CN118384231A - 一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，所述中药组合物由白芷、丹参、百里香、黄精、黄芪、杜仲按比例制备而成；该用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，基于中医对骨质疏松的治疗原则，结合中药药理特点，提供的中药组合物药效相互协同、诸药合用，共奏补骨壮骨，止痹痛，补肝肾，益气血之功，能够有效用于预防和治疗骨质疏松疾病。同时，本发明属于天然药物制剂，未使用有机试剂，配伍合理，安全可靠，毒副作用小，长期使用未见不良反应，药效明确。

Description

一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物。

背景技术

骨质疏松是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨脆性增加以及易于发生骨折的一种退行性骨骼疾病，是全身代谢性骨病。通常骨质疏松诱导因素主要分为两种：一种是女性从绝经期开始，骨质吸收速度大于骨质生成，促使骨质丢失而骨质疏松骨量减少，骨的微观结构骨小梁数目减少及骨小梁直径变细，致使骨脆性增加以及易于发生骨折。此外，由于机械负重减少或消失引起的力学废用性骨质疏松症也引起了越来越多的关注，如长期卧床、脊髓损伤、骨折制动、太空飞行等导致骨骼承受的应力减少，骨量降低，骨组织微结构退变，局部或全身骨量丢失。机体在废用状态下骨质疏松发生率高达81％，同时骨折发生率为1％-39％。目前，无论是更年期女性骨质疏松还是力学废用性骨质疏松其发生机制都比较复杂，均以骨质疏松为典型特征，其中成骨细胞与破骨细胞分化平衡是维持正常骨量关键之一，骨代谢和骨转换的过程是成骨细胞形成新骨和破骨细胞吸收旧骨的过程。

现有西药在控制骨质疏松症方面已有广泛应用，主要通过抑制骨吸收或促进骨形成发挥抗骨质疏松作用，但大都治疗靶点单一，副作用大，药物价格昂贵，使很多患者难以接受。因此，寻找价格低廉、安全性好、疗效显著的药食两用天然药物是解决这些问题的关键。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物及其用途，其具有的优点是该中药组合物用于预防和治疗骨质疏松，毒副作用小，效果明确，组方合理。

为此，本发明提供了一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，所述中药组合物由白芷、丹参、百里香、黄精、黄芪、杜仲按比例制备而成。

进一步的，所述中药组合物按重量份包括白芷10～30份、丹参10～30份、百里香5～15份、黄精5～15份、黄芪5～15份、杜仲5～15份。

进一步的，所述中药组合物按重量份包括白芷30份、丹参30份、百里香5份、黄精10份、黄芪15份、杜仲10份。

进一步的，所述中药组合物按重量包括白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。

进一步的，所述中药组合物为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊、冲剂或汤剂。

本发明的优点是：本发明提供的这种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，基于中医对骨质疏松的治疗原则，结合中药药理特点，提供的中药组合物药效相互协同、诸药合用，共奏补骨壮骨，止痹痛，补肝肾，益气血之功，能够有效用于预防和治疗骨质疏松疾病。同时，本发明属于天然药物制剂，未使用有机试剂，配伍合理，安全可靠，毒副作用小，长期使用未见不良反应，药效明确。

下面结合附图和实施例对本发明做详细说明。

附图说明

图1为中药组合物对骨质疏松模型动物骨密度的影响示意图。

图2为中药组合物对骨质疏松模型动物骨微结构的影响示意图。

图3为中药组合物对骨质疏松模型动物骨微结构的定量分析结果示意图。

图4为中药组合物对骨质疏松模型小鼠股骨组织形态学的影响示意图。

图5为中药组合物对骨质疏松模型小鼠股骨组织力学性能的影响示意图。

图6为对照组和观察组治疗前后肝肾功能指标水平示意图。

具体实施方式

为进一步阐述本发明达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及实施例对本发明的具体实施方式、结构特征及其功效，详细说明如下。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

本说明书(包括任何附加权利要求、摘要和附图)中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

实施例1

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物及其用途，其具有的优点是该中药组合物用于预防和治疗骨质疏松，毒副作用小，效果明确，组方合理。

为此，本发明提供了一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，所述中药组合物由白芷、丹参、百里香、黄精、黄芪、杜仲按比例制备而成。

上述中药原料中，白芷：辛，温，归肺、脾、胃经。具有解表散寒、祛风止痛、通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓、祛风止痒等功效

丹参：性微寒，味苦。归心经、肝经。祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦。属活血化瘀药下分类的活血调经药。活血化瘀；增强耐缺氧能力；增强免疫功能；抗炎；护肝；抗肿瘤；镇静镇痛；改善肾功能；抗菌；促进皮肤伤口、骨折愈合；有性激素样作用。

百里香：温中散寒，健脾消食，祛风镇痛。有祛风解表、行气止痛的功效

黄精：归脾经；肺经；肾经。养阴润肺，补脾益气，滋肾填精。主阴虚劳嗽，肺燥咳嗽，脾虚乏力，《日华子本草》：补五劳七伤，助筋骨。

黄芪：归肺、脾经。性味甘，温。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

杜仲：肝经；肾经；甘；微辛；性温。补肝肾，强筋骨。《玉楸药解》：益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。

进一步的，所述中药组合物按重量份包括白芷10～30份、丹参10～30份、百里香5～15份、黄精5～15份、黄芪5～15份、杜仲5～15份。

进一步的，所述中药组合物按重量份包括白芷30份、丹参30份、百里香5份、黄精10份、黄芪15份、杜仲10份。

进一步的，所述中药组合物按重量包括白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。

进一步的，所述中药组合物为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊、冲剂或汤剂。

综上所述，本实施例提供的这种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，基于中医对骨质疏松的治疗原则，结合中药药理特点，提供的中药组合物药效相互协同、诸药合用，共奏补骨壮骨，止痹痛，补肝肾，益气血之功，能够有效用于预防和治疗骨质疏松疾病。同时，本发明属于天然药物制剂，未使用有机试剂，配伍合理，安全可靠，毒副作用小，长期使用未见不良反应，药效明确。

实施例2

汤剂制备：

中药组合物分别称取白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。然后加入2L纯净水，武火煮沸20min，文火煎煮2h，冷却后，过滤去除药渣，早晚分两次口服。

实施例3

丸剂制备：

中药组合物分别称取白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。2L蒸馏水浸泡30min后，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h(1.5L水)，第三次煎煮1h(1L水)，合并三次水煎液，减压浓缩至糊状，加入环糊精等辅料，制作成丸剂。

实施例4

散剂制备：

中药组合物分别称取白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。2L蒸馏水浸泡30min后，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h(1.5L水)，第三次煎煮1h(1L水)，合并三次水煎液，减压浓缩至糊状，加入环糊精等辅料，制作成散剂。

实施例5

胶囊剂制备：

中药组合物分别分别称取白芷15g、丹参15g、百里香2.5g、黄精5g、黄芪10g、杜仲5g。2L蒸馏水浸泡30min后，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h(1.5L水)，第三次煎煮1h(1L水)，喷雾干燥，加入环糊精湿法制粒后灌装于1#胶囊壳中，制作成胶囊剂。

实施例6

中药组合物对骨质疏松模型动物骨密度的影响

8周龄雌性的C57BL/6(18-24g)小鼠72只，购买于空军军医大学实验动物中心。将小鼠随机分为正常对照组、模型组、中药组合物治疗组，使用由实施例4制备的散剂。

实验方法：选择8周龄的C57BL/12卵巢手术摘除小鼠作为骨质疏松症动物模型，按照中药组合物灌服给药8周，对照组灌服等体积0.5％ CMCNa溶液，给药结束后，利用戊巴比妥钠麻醉小鼠，使用高分辨率双能X射线成像系统(MEDIKORS，InAlyzer，55KeV/80KeV)检测组合物对骨质疏松模型动物的骨密度及骨矿物质等其他指标。

实验结果：

图1显示骨质疏松模型小鼠股骨的骨密度与骨矿物质指标明显低于正常对照组小鼠；而灌服中药组合物之后，骨质疏松模型小鼠股骨骨密度指标显著升高(*:p<0.05；**:p<0.01；***:p<0.001)，说明中药组合物可明显改善骨质疏松模型动物的骨密度。

实施例7

中药组合物对骨质疏松模型动物骨微结构的影响

实验方法：灌胃给药8周，将实施例6中的骨质疏松模型小鼠通过心脏穿刺抽取血液后脱颈处死，剥离取出股骨，去除骨表面的软组织，用4％多聚甲醛固定后，采用micro CT扫描仪进行扫描，重构后用micro-CT分析软件分析以下参数：骨体积分数(BV/TV％)，骨小梁数量(Tb.N)，骨小梁分离度(Tb.Sp)等。

实验结果：图2结果显示，骨质疏松模型小鼠按照中药组合物以2g/kg剂量灌服8周后进行股骨micro-CT扫描，与正常对照组比较，骨质疏松模型组小鼠股骨骨小梁分布稀疏，皮质骨变薄，而灌服中药组合物以后，骨质疏松模型小鼠股骨骨小梁数目增加，皮质骨厚度增加。图3为股骨micro-CT扫描后的软件定量分析结果示意图，与正常对照组小鼠相比，骨质疏松模型组小鼠的骨小梁数量、骨体积分数、骨小梁厚度及皮质骨厚度均显著降低，骨小梁分离度显著增加；而灌服中药组合物以后，小鼠骨体积分数、骨小梁厚度、骨小梁数量、皮质骨厚度和骨小梁分离度均有显著的恢复(*:p<0.05；**:p<0.01；***:p<0.001)，说明中药组合物可以增加骨质疏松模型小鼠股骨骨密度并改善其骨微结构。

实施例8

中药组合物对骨质疏松模型小鼠股骨组织形态学的影响

实验方法：中药组合物灌胃给药8周，将实施例6中的骨质疏松模型小鼠通过心脏穿刺抽取血液后脱颈处死，剥离取出股骨，4％多聚甲醛固定后，用14％ EDTA溶液脱钙28天。进行组织包埋和石蜡切片，使用H&E染色显微镜下观察股骨组织形态学变化。

实验结果：如图4结果显示，与正常对照组小鼠比较，骨质疏松模型组小鼠骨小梁数目显著减少，骨髓腔出现空白区域，且可见大量脂肪细胞。而经中药组合物灌服治疗后，小鼠股骨组织骨小梁明显宽厚，数目也显著增加。说明中药组合物可以显著改善失重性骨质疏松小鼠股骨的骨微结构。

实施例9

中药组合物对骨质疏松模型小鼠股骨组织力学性能的影响

实验方法：中药组合物按照2g/kg剂量灌胃给药8周，将实施例6中的骨质疏松模型小鼠通过心脏穿刺抽取血液后脱颈处死，用生理盐水浸润纱布包裹胫骨，运用力学加载仪器测定胫骨硬度、弹性模量、最大承受力。

实验结果：如图5结果显示，与正常对照组小鼠比较，骨质疏松模型组小鼠胫骨最大承受力、弹性模量及硬度系数均显著降低，而经中药组合物治疗后，骨质疏松模型组小鼠胫骨最大承受力、弹性模量及硬度系数得到显著改善(*:p<0.05；**:p<0.01；***:p<0.001)。说明中药组合物可以改善骨质疏松所致的胫骨生物力学性能，恢复胫骨最大承受力、弹性模量及硬度系数等指标值。

实施例10

中药组合物对骨质疏松模型小鼠肝肾毒性的影响

实验方法：中药组合物按照2g/kg剂量灌胃给药8周，将实施例6中的骨质疏松模型小鼠心脏穿刺抽取小鼠血液，分离血清，通过自动生化分析仪上机检测血清中ALT、AST、r-GT和BUN等肝肾功能指标水平。

实验结果：如图6结果显示，通过中药组合物灌服8周治疗后，小鼠肝肾功能指标ALT、AST、γ-GT和BUN水平均无明显变化。说明较长时间(8周)中药组合物治疗无显著肝肾毒性，其安全性可靠。

综上所述，本发明提供的中药组合物能有效针对骨质疏松症状起到预防和改善的功效，能够有效缓解骨质疏松症状，显著增加其骨密度，恢复骨微结构，且没有明显的毒副作用。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由白芷、丹参、百里香、黄精、黄芪、杜仲按比例制备而成。

2.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按重量份包括白芷10～30份、丹参10～30份、百里香5～15份、黄精5～15份、黄芪5～15份、杜仲5～15份。

3.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按重量份包括白芷30份、丹参30份、百里香5份、黄精10份、黄芪15份、杜仲10份。

4.根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按重量包括白芷30g、丹参30g、百里香5g、黄精10g、黄芪20g、杜仲10g。

5.根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊、冲剂或汤剂。