CN105327121A - 一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶10-25份、续断6-15份、党参5-10份、黄精5-10份、熟地黄5-10份、鸡血藤3-9份、威灵仙3-9份、白芷3-9份、山药3-6份、大黄3-6份和甘草1-10份。本发明采用天然中药制成，毒副作用小，制作工艺简单，具有补血止痛、强筋固骨、活血通络之功效，可有效治疗女性绝经后骨质疏松症。

Description

一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

绝经后骨质疏松症，属于原发性骨质疏松症Ⅰ型，是多因素性疾病，遗传、生活方式、营养等均与发病有关，如骨质疏松症家族史、钙摄入不足、缺乏体力活动、大量吸烟及饮酒、早绝经或绝经前行双侧卵巢切除术者更易发病。该病主要发生在绝经后妇女（50～70岁），是由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增加易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症，乃至死亡等问题，严重地影响老年人的身体健康及生活质量，甚至缩短寿命，增加国家及家庭财力与人力负担。

传统中医理论认为“肾主骨、藏精、精生髓营骨”、“肝主筋、藏血，脾主肌肉、四肢、统血，脾主运化”。鉴于绝经期女性“多虚多瘀”的特点，在临床中使用健脾补肾、活血通络法得到重视并广泛使用。

中国发明专利申请201510238699.X公开的用于治疗绝经后骨质疏松的药物，由以下重量配比的原料药材制备而成：菟丝子15份、芡实12份、神曲25份、骨碎补10份、鸡血藤7份、红藤8份、路路通10份、接骨木12份、青皮6份、郁金5份，但现有的治疗绝经前骨质疏松症的中药制剂效果并不显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物，使其充分发挥中药的调理作用，对治疗绝经前骨质疏松症有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的成品制剂，使其能适应现代生活的节奏。

为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：

本发明中药组合物由以下重量份的中药材制备而成：辣木叶10-25份、续断6-15份、党参5-10份、黄精5-10份、熟地黄5-10份、鸡血藤3-9份、威灵仙3-9份、白芷3-9份、山药3-6份、大黄3-6份和甘草1-10份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶10份、续断6份、党参5份、黄精5份、熟地黄5份、鸡血藤3份、威灵仙3份、白芷3份、山药3份、大黄3份和甘草1份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶15份、续断10份、党参8份、黄精8份、熟地黄8份、鸡血藤6份、威灵仙6份、白芷6份、山药4份、大黄4份和甘草5份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶25份、续断15份、党参10份、黄精10份、熟地黄10份、鸡血藤9份、威灵仙9份、白芷9份、山药6份、大黄6份和甘草10份。

优选地，所述中药组合物被制成片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。

优选地，所述中药组合物由以下步骤制得：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50℃下浸提1-2小时，然后在80-90℃回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量的纯化水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃-65℃时相对密度为1.15-1.25的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量4-8倍量75-80％的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃-65℃环境下相对密度为1.15-1.25的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。

相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50℃下浸提1-2小时，然后在80-90℃回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量的纯化水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃-65℃时相对密度为1.15-1.25的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量4-8倍量75-80％的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃-65℃环境下相对密度为1.15-1.25的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。

本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：

辣木叶：本品为多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶；味辛，性微温；增强免疫力，促进新陈代谢，抗氧化，通便，利尿，驱虫，改善睡眠。

续断：本品为川续断科植物川续断的干燥根；味苦、辛，性微温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。

党参：本品为桔梗科植物党参、花党参（西党参）或川党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。

黄精：本品为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补气养阴，健脾，润肺，益肾。

熟地黄：本品为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓。

鸡血藤：本品为豆科植物密花豆（大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风）的干燥藤茎；味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通络。

威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙的干燥根及根茎；味辛、咸，性温；归膀胱经；祛风除湿，通络止痛。

白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根；味辛，性温；归胃、大肠、肺经；散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。

山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

大黄：本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎；味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组方的配伍分析：

本发明中药组方依据中医对绝经、骨质疏松症的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以辣木叶、续断为君药，增强免疫力，促进新陈代谢，强筋壮骨；以党参、黄精，熟地黄为臣药，补气养阴、滋阴补血、健脾益肺；以鸡血藤、威灵仙、白芷为佐药，活血通络、祛风除湿、通络止痛；以山药、大黄和甘草为使药，补脾益气、凉血解毒、逐瘀通经，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏强筋骨、补血养阴、活血通经等功效，对女性绝经后骨质疏松症有十分显著的疗效。

与现有技术相比，本发明中药组合物具有疗效好、标本兼治、侧重调理、毒副作用小等治疗优势，并且，本发明中药组合物还可以制成普适性强、方便易用的成品制剂，克服了传统中药组合物不易携带服用、个体差异大等缺点，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推广应用。

具体实施方式

以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精神范围。

实施例一

所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶10份、续断6份、党参5份、黄精5份、熟地黄5份、鸡血藤3份、威灵仙3份、白芷3份、山药3份、大黄3份和甘草1份。

制备方法如下：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100目筛，加入药材总量8倍量体积分数为65%的乙醇，再加入药材总量1%的蜗牛酶，在38℃下浸提1小时，然后在80℃回流提取3小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量8倍量的纯化水，煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃时相对密度为1.15的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量4倍量75％的乙醇，回流提取2次，每次5小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃环境下相对密度为1.15的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过100目筛，添加适当的辅料，以现代中药制剂常规工艺制成临床所需片剂。

实施例二

所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶15份、续断10份、党参8份、黄精8份、熟地黄8份、鸡血藤6份、威灵仙6份、白芷6份、山药4份、大黄4份和甘草5份。

制备方法如下：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过120目筛，加入药材总量10倍量体积分数为75%的乙醇，再加入药材总量1.5%的蜗牛酶，在40℃下浸提2小时，然后在85℃回流提取5小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.20的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量10倍量的纯化水，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成60℃时相对密度为1.20的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量6倍量75％的乙醇，回流提取3次，每次6小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过150目筛，添加适当的辅料，以现代中药制剂常规工艺制成临床所需胶囊剂。

实施例三

所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶25份、续断15份、党参10份、黄精10份、熟地黄10份、鸡血藤9份、威灵仙9份、白芷9份、山药6份、大黄6份和甘草10份。

制备方法如实施例二。

本发明中药组合物药效学研究：

试验例一：本发明中药组合物对大鼠骨量的影响研究

1、试验目的及方法

目的：根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物在治疗绝经后骨质疏松症的主要药效学。取用本发明实施例一所得片剂，粉碎，加水，调成糊状，通过灌胃给药，观察本发明实施例一片剂高、中、低剂量对大鼠骨量的影响，骨量是目前评价骨质疏松症治疗效果的“金标准”。骨密度和骨钙含量可分别从不同侧面反映骨量，是骨质疏松症临床诊断以及评估疾病程度的客观的量化指标。

方法：取60只雌性SD大鼠，体重220-300g，随机分为6组，各组分笼喂养。其中5组切除双侧卵巢，术后给予青霉素防止感染；另外一组SD大鼠切除双侧卵巢旁各一块脂肪组织作假手术组，术后给予青霉素防止感染。术后45天，将去除卵巢的5组SD大鼠，分别标记为本发明实施例一中药组合物高剂量组（3.6g/Kg）、中剂量组（1.8g/Kg)、低剂量组（0.9g/Kg)、阳性对照组和模型组（等容积生理盐水），其中阳性对照组给予去胶囊壳后加水调成糊状的仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司生产，国药准字Z20025337），灌胃给药（3.6g/Kg），以上各组每日灌胃给药一次，连续90天；假手术组用等容积生理盐水灌胃给药，每日一次，连续90天。

标本采集在试验期间，每周称量体重一次。末次给药后禁食24小时后处死动物，剥离左右双侧股骨、胫骨进行测定。股骨骨钙含量的测定采用原子吸收分光光度法，从股骨的骨灰中取出30mg～40mg左右，精密称定，用盐酸溶解定容后测定；骨密度测定(DEXA法)，应用XR-36型双能X线骨密度仪，分辨率为1.0×1.0mm，速度为40mm/s，测厚离体股骨的骨密度。

2、实验结果：如表1、表2所示。

表1药物对大鼠全身骨密度影响结果

注：^▲与假手术组比较，^▲p<0.05，^▲▲p<0.01；^*与模型组比较，^*p<0.05，^**p<0.05；^#与阳性对照组比较，^#p<0.05。

表2药物对大鼠股骨干重及骨钙的影响

注：^▲与假手术组比较，^▲p<0.05，^▲▲p<0.01；^*与模型组比较，^*p<0.05，^**p<0.05；^#与阳性对照组比较，^#p<0.05。

3、结论

本实验通过研究本发明实施例一中药组合物片剂高、中、低剂量组对大鼠骨量的影响来判定本发明中药组合物在骨量方面的疗效。首先，本实验用60只大鼠作试验动物。连续90天给药，小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，本发明实施例一中药组合物片剂高、中、低剂量组与假手术组小鼠无任何差异，说明本发明中药组合物具有较佳安全性。模型组（去卵巢大鼠）股骨干重、骨钙含量和骨密度与假手术组相比均显著降低(P<0.01)，说明去卵巢后大鼠骨钙丢失严重。

在小鼠骨密度方面，本发明实施例一中药组合物高、中、低剂量组和阳性对照组的骨密度与模型组相比，各组均能够显著地增加骨质疏松大鼠的骨密度(P<0.05)，并且本发明实施例一中药组合物高、中、低剂量组的效果均优于阳性对照组；在小鼠股骨干重和骨钙方面，本发明实施例一中药组合物高、中、低剂量组和阳性对照组的股骨干重和骨钙与模型组相比，各组能够显著增加骨质疏松大鼠的股骨干重和骨钙，并且高、中、低剂量组均优于阳性对照组，可见，本发明中药组合物的三个剂量组均可增加大鼠的骨密度、股骨干重和骨钙含量，具有良好的治疗骨质疏松的效果。

临床疗效观察

一、病例及诊断标准

1、西医诊断标准：

诊断骨质疏松症应以骨密度减少2个标准差以上为基本依据，须鉴别是原发性骨质疏松症、还是继发性骨质疏松症。临床诊断时可参考年龄、病史、骨折和实验室检查等进行综合考虑。

参照世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准，基于DEXA测定：骨密度值低于同性别、同种族正常成人的骨峰值不足1个标准差属正常；降低1-2.5个标准差之间为骨量低下（骨量减少）；降低程度等于和大于2.5个标准差为骨质疏松；骨密度降低程度符合骨质疏松诊断标准同时伴有一处或多处骨折时为严重骨质疏松。骨密度通常用T-Score(T值)表示，T值＝（测定值-骨峰值）/正常成人骨密度标准差。T值≧-1.0为正常；-2.5＜T值＜-1.0为骨量低下；T值≦-2.5为骨质疏松。T值用于表示绝经后妇女和大于50岁男性的骨密度水平。

诊断标准为具备全身疼痛，多以腰背疼痛为主，酸软无力，逐渐加重，轻微外伤可致骨折；脊柱后突畸形；骨密度减少2个标准差以上者。

2、中医诊断标准：

按照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)的“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”的评定要求制定。表现为：腰脊疼痛、酸软少力、步履艰难、头目眩晕、不能持重，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉沉细等症状，骨质疏松症见上述症候者。

二、临床试验

1、一般资料

骨质疏松患者均为临床志愿者200名，均为绝经后的女性患者。年龄为50岁-75岁，平均年龄63.5岁。随即平均分为4组，每组50人，分别为实施例1-3组和对照组，各组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。

2、治疗方法

实施例1组：取用本发明实施例一中所得中药组合物片剂，每次3片，一天3次，连服3个月；

实施例2组：取用本发明实施例二中所得中药组合物胶囊剂，每次3粒，一天3次，连服3个月；

实施例3组：取用本发明实施例三中所得中药组合物胶囊剂，每次3粒，一天3次，连服3个月；

对照组：服用钙尔奇D片（国药准字H10950029，江苏Wyeth惠氏制药有限公司生产），一次1片，一日3次，连服3个月。

3、临床疗效评价标准

骨质疏松症骨密度疗效判定：

先计算骨密度变化值＝(治疗后骨密度-治疗前骨密度)/疗前骨密度×100％

显效：骨密度变化率大于等于骨密度最小显著变化值；

有效：骨密度变化率在正负骨密度最小显著变化值之间；

无效：骨密度变化率小于负骨密度最小显著变化值。

其中骨密度最小显著变化值＝2.77×(％CV)，CV-变异系数。

总有效率=（显效+有效）/总病例数×100%）

安全性观察指标：血、尿常规以及肝、肾功能、心电图等，用药前及疗程结束时各检测1次。

4、治疗结果，如表3所示。

表3治疗效果

组别	例数	显效（率）	有效	无效	总有效率
						实施例1组	50	41（82%）	5	6	92%
实施例2组	50	44（88%）	3	3	94%
						实施例3组	50	42（86%）	4	4	92%
对照组	50	35（50%）	3	12	76%

5、结论。

本次临床试验的临床志愿者患者均为绝经后的女性患者，未包含男性患者或由于其它原因引起的骨质疏松症患者，绝经女性一般年过50岁，因此选择年龄段在50-75岁之间；目前市面上治疗骨质疏松症的药物主要包括钙制剂、化学药和中成药，本试验采取钙尔奇作为对照组。从显效率和总有效率上也可看出，本发明中药组合物的显效率大于80%，总有效率大于90%，远高于对照组的显效率和总有效率，其中以实施例2的治疗效果最好，故实施例2为本发明最佳实施例。由此可见，本发明的中药组合物相对于西药，对治疗绝经后骨质疏松症具有显著的疗效。所有受试者经体格检查，肝肾功能正常，无内分泌疾病及钙、磷代谢紊乱，进一步证实本发明用于治疗绝经后骨质疏松症安全有效，具有推广应用的价值。

Claims (7)

1.一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶10-25份、续断6-15份、党参5-10份、黄精5-10份、熟地黄5-10份、鸡血藤3-9份、威灵仙3-9份、白芷3-9份、山药3-6份、大黄3-6份和甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶10份、续断6份、党参5份、黄精5份、熟地黄5份、鸡血藤3份、威灵仙3份、白芷3份、山药3份、大黄3份和甘草1份。

3.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶15份、续断10份、党参8份、黄精8份、熟地黄8份、鸡血藤6份、威灵仙6份、白芷6份、山药4份、大黄4份和甘草5份。

4.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的中药材制备而成：辣木叶25份、续断15份、党参10份、黄精10份、熟地黄10份、鸡血藤9份、威灵仙9份、白芷9份、山药6份、大黄6份和甘草10份。

5.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物被制成片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。

6.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下步骤制得：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50℃下浸提1-2小时，然后在80-90℃回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量的纯化水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃-65℃时相对密度为1.15-1.25的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量4-8倍量75-80％的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃-65℃环境下相对密度为1.15-1.25的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。

7.根据权利要求1所述的治疗女性绝经后骨质疏松症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50℃下浸提1-2小时，然后在80-90℃回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A；

S2：称取续断、党参、黄精、熟地黄、鸡血藤、威灵仙、白芷、山药、大黄和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉；往上述粗粉加入所述粗粉总量8-12倍量的纯化水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃-65℃时相对密度为1.15-1.25的水提浓缩液，备用；

S3：往上述滤渣加入所述滤渣总量4-8倍量75-80％的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃-65℃环境下相对密度为1.15-1.25的醇提浓缩液；

S4：将所述提取物A、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研磨，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。