CN102488879B - 一种用于治疗风湿痹症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适用于治疗各种风湿痹症的药物组合物是由以下重量份比的中草药为原料制备而成：细辛3-18份，白芷3-24份，当归3-18份，红花6-36份，黄芪3-18份，枸杞子3-18份，金银花6-36份，白芍3-18份，葛根3-18份，干姜2-8份等。本发明药物组合物对各种风湿痹症，如行痹、痛痹、寒痹、顽痹等痹症都具有良好的治疗效果，同时对其它类似的相关的风湿病，如骨性关节炎、腰椎骨质增生、膝关节骨性关节炎、痛风性关节炎、股骨头缺血性坏死、妇女风湿病（经行身痛、产后身痛、产后痛风）、红斑狼疮、银屑病、干燥综合征等也具有很好的治愈效果。

Description

一种用于治疗风湿痹症的药物组合物

技术领域

本发明涉及医药配制品，具体地说是一种用于治疗风湿痹症的药物组合物。

背景技术

风湿痹症是临床常见病症。中医学认为，人体正气不足时，风寒湿等外邪侵袭，内由痰、瘀、热毒引起经脉闭阻，即可致气血运行不畅，出现筋骨、肌肉、关节等处疼痛、酸楚、重着沉困，麻木不仁，关节肿大，屈伸活动不利，甚则关节变形，累及脏腑，致瘫痪、残废等病症。痹症往往反复发作，缠绵难愈，病程较长。中医学认为，风湿痹症按病因分可分为行痹、寒痹、湿痹、热痹。行痹通常是指风寒湿邪合侵，合而为痹，而以风气偏盛的痹症，临床症状多为四肢关节炎肌肉酸楚，呈游走性疼痛，部位不定，多见于上肢、肩背；寒痹通常是风寒湿邪合侵为痹，而以寒邪偏盛的痹症，临床症状多为肢体关节肌肉疼痛剧烈，得热则缓，痛处固定，日轻夜重，甚则关节不能屈伸，痛处冷凉感，四肢末梢欠温，遇阴冷天加重等；湿痹通常是是风寒湿合侵为痹，而以湿气偏盛的痹病，临床症状多为肢体关节肌肉肿胀，酸沉重着疼痛，麻木不仁，且伴周身困重，嗜卧，胸闷，纳呆等；热痹通常是指证候为患处红肿热痛，遇热疼剧；顽痹，疼痛遍及全身。中医痹证的范围比较广泛，除风湿性关节炎外，现代医学的类风湿性关节炎，关节痛，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，骨关节炎、腰椎、颈椎病、坐骨神经痛等疾病都属于痹证范畴。

目前中医治疗风湿痹症通常依据不同类型的痹症进行辨证医治。其基础方中通常是根据不同病症分别重用威灵仙、羌活、独活、川乌、附子、桂枝等中草药。如刘雪梅等(祛风通痹汤治疗风湿寒性关节痛，临床观察[J]辽宁中医杂志2006，33(7)：844)自拟的祛风通痹汤含有威灵仙、羌活、独活、海风藤、白花蛇、鸡血藤、当归、黄芪、狗脊、骨碎补、甘草。其在诊疗过程中风盛加防风，寒盛加制川乌，湿盛加薏苡仁。沈宝藩等([J]陕西中医2008，29(8)：1043-1044)创立的用于治疗风寒湿热痹证的药物含有羌活、独活、桂枝、防风、苍术、当归、络石藤等。其在诊疗过程中根据病位、病性、病程不同灵活进行加减应用。焦树德先生自拟的“治痹汤”含有制附片、桂枝，羌活、独活、寻骨风、海桐皮、千年健、威灵仙、当归、白术、甘草、防己，并以此为基本方谨守病机，随证加减。上述药物在治疗风湿痹症都具有较显著的治疗效果，美中不足之处是在治疗过程中需要有经验医师严格辨证施药，否则，则可能产生相恶的效果。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种适用于治疗各种风湿痹症的药物组合物，以期为临床提供一种服用更为方便的药物。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明所提供的用于治疗风湿痹症的药物组合物是由以下重量份比的中草药为原料制备而成：

细辛3-18份，白芷3-24份，当归3-18份，红花6-36份，黄芪3-18份，枸杞子3-18份，金银花6-36份，白芍3-18份，葛根3-18份，干姜2-8份，桃仁3-18份，牛膝3-18份，芡实3-18份，甘草2-8份，乌梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2-8份，茯苓2-8份，苍术3-18份，薏苡仁6-36份。

本发明优选的组分配伍为

细辛3-8份，白芷6-18份，当归3-8份，红花18-36份，黄芪3-8份，枸杞子18-36份，金银花6-18份，白芍3-8份，葛根6-18份，干姜2-8份，桃仁6-18份，牛膝3-8份，芡实3-8份，甘草2-8份，乌梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2-8份，茯苓2-8份，苍术6-18份，薏苡仁6-18份；

细辛3-8份，白芷6-12份，当归3-8份，红花18-32份，黄芪3-8份，枸枸杞子18-32份，金银花6-12份，白芍3-8份，葛根6-8份，干姜2-4份，桃仁6-12份，牛膝3-8份，芡实3-8份，甘草2-4份，乌梢蛇2-4份，牡丹皮2-4份，柴胡2-4份，茯苓2-4份，苍术6-12份，薏苡仁6-12份；

细辛3份、白芷3份、当归3份、红花6份、黄芪3份、枸杞子3份、金银花6份、白芍3份、葛根3份、干姜2份、桃仁3份、牛膝3份、芡实3份、甘草2份、乌梢蛇2份、牡丹皮2份、柴胡2份、茯苓2份、苍术3份、薏苡仁6份。

本发明药物组合物，可按照常规的中草药提取技术对其进行提取。再按照常规制剂要求，将提取物与常规的药用辅剂(如赋形剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、抗氧化剂、包衣剂、着色剂、芳香剂、表面活性剂等)混合，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液等口服制剂。但所有这些剂型的选择，不能用于限制本发明的保护范围。

本发明在此提供一种药物制剂方法：

称取所述除红花以外的中草药药材粗粒，加3倍量70％乙醇浸泡3次，每次48小时，合并乙醇提取液，滤过，回收乙醇至无醇味，备用。药渣与红花药材加8倍量水，煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，与醇提部分合并，继续浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的清膏，取清膏加入辅料适量，制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊剂、颗粒剂等。

本发明药物组合物可用于治疗各种风湿痹症，如行痹、痛痹、寒痹、顽痹等痹症，也可以用于治疗其它类似的相关的风湿病，如骨性关节炎、腰椎骨质增生、膝关节骨性关节炎、痛风性关节炎、股骨头缺血性坏死、妇女风湿病(经行身痛、产后身痛、产后痛风)、红斑狼疮、银屑病、干燥综合征等。

本发明在用于治疗各种风湿痹症时，对于轻者，一般服用一个疗程；对于重者，一般服用1-4个疗程。

本发明药物组合物在不同的治疗阶段其显现的主要功效有所不同。具体为：

第一个疗程：解毒化瘀，温经通络。

第二个疗程：和中理郁，舒筋活血。

第三个疗程：助火培元，祛风散寒。

第四个疗程：清热导滞，渗湿除痹。

服用剂量：一般来说，成年人口服用药量每天以生药量计60-200g比较适宜。

本发明药物组合物其各组分的合理配伍，使其产生了良好的协同作用。其不仅疗效可靠，同时还具有适应症广、临床不良反应小等特点。

本发明药物组合物对各种风湿痹症，如行痹、痛痹、寒痹、顽痹等痹症都具有良好的治疗效果，同时对其它类似的相关的风湿病，如骨性关节炎、腰椎骨质增生、膝关节骨性关节炎、痛风性关节炎、股骨头缺血性坏死、妇女风湿病(经行身痛、产后身痛、产后痛风)、红斑狼疮、银屑病、干燥综合征等也具有很好的治愈效果。

本发明的有益效果通过以下实验的到了验证。

一般资料：

278例风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎就诊患者，其中男126例，女158例，年龄26——72，平均年龄45岁。所有病例统一按照《中医常见病证诊疗常规》标准诊断分类，即：

肢体关节酸痛，游走不定，关节曲伸不利，舌质淡红，苔白，脉浮紧或沉紧诊断为行痹。

肢体关节紧痛不移，遇寒则痛甚，得热则痛缓，关节屈伸不利，皮色不红，关节不肿，触之不热。舌质红润，苔白腻，脉沉弦而紧或沉迟而弦，诊断为痛痹。

肢体关节沉重酸胀，疼痛，重则关节肿胀，但不红，四肢活动不便，面色苍黄而润，舌质淡红，苔白厚而腻，脉濡缓，诊断为着痹。

肢体关节疼痛，痛处红灼热，肿胀疼痛剧烈，得冷稍舒，筋脉拘急，日轻夜重，患者兼有发热、口渴、喜冷恶热、烦闷不安，舌质红，苔黄燥，脉滑数，诊断为热痹。

肢体关节疼痛，屈伸不利，关节重大变形，晨僵，筋脉拘紧，舌质暗红，脉细涩，诊断为顽痹。

分诊后，行痹(58例)、痛痹(72例)、着痹(70例)、热痹(32例)、顽痹(46例)。

疗效标准：

治愈：关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常。

好转：关节肿胀、疼痛减轻，活动功能好转，实验室检查有改善。

无效：症状及实验室检查无改善。

治疗方法：

服用按照本发明实施例1所制备的药物，每日3次，每次5粒。30天为一个疗程，一般观察2-3个疗程。每3-5天记录一次病情，每月进行一次实验室检查。满3个疗程后进行总得的疗效评定。

患者治疗前所用的激素药物在第一疗程并用，第2疗程开始逐渐减量至停用。治疗前所用抗风湿西药一律停用。

治疗效果：

分珍	治愈/例	好转/例	无效/例	有效率
					行痹	52	6	0	100
痛痹	60	8	4	94.5
					着痹	58	10	2	97.1
热痹	25	6	1	96.9
					顽痹	16	24	6	86.9

上述治愈患者半年后随访，未见复发。

具体实施例

实施例1：

本发明药物的胶囊制剂：

称取细辛3kg、白芷3kg、当归3kg、红花6kg、黄芪3kg、枸杞子3kg、金银花6kg、白芍3kg、葛根3kg、干姜2kg、桃仁3kg、牛膝3kg、芡实3kg、甘草2kg、乌梢蛇2kg、牡丹皮2kg、柴胡2kg、茯苓2kg、苍术3kg、薏苡仁6kg；

称取所述除红花以外的中草药药材粗粒，加3倍量70％乙醇浸泡3次，每次48小时，合并乙醇提取液，滤过，回收乙醇至无醇味，备用。药渣与红花药材加8倍量水，煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，与醇提部分合并，继续浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的清膏；

将上述清膏干燥、粉碎装入胶囊。每粒含生药量10g。

实施例2：

本发明药物的片剂制剂：

称取细辛8kg，白芷12kg，当归8kg，红花32kg，黄芪8kg，枸杞子32kg，金银花12kg，白芍8kg，葛根8kg，干姜4kg，桃仁12kg，牛膝8kg，芡实8kg，甘草4kg，乌梢蛇4kg，牡丹皮4kg，柴胡4kg，茯苓4kg，苍术12kg，薏苡仁12kg；

将上述中药材粗粒，加3倍量70％乙醇浸泡3次，每次24小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩干浸膏。将所制干浸膏粉碎，加入辅料、混匀制粒，压成片剂。每片含生药量5g。

实施例5-7：

上述实施例只是药物组分的用量配比有所不同，其可按照常规制剂方法制成各种剂型。临床应用表明，其疗效均与本发明实施例1基本相同，故在此对其临床应用不再赘述。

本发明药物组合物中还可以加入熟地、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、莱菔子、木瓜、桂枝、防风、破故纸、菟丝子等，其同样具有良好的疗效。

Claims (3)

1.一种用于治疗风湿痹症的药物组合物，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：细辛3-8份，白芷6-18份，当归3-8份，红花18-36份，黄芪3-8份，枸杞子18-36份，金银花6-18份，白芍3-8份，葛根6-18份，干姜2-8份，桃仁6-18份，牛膝3-8份，芡实3-8份，甘草2-8份，乌梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2-8份，茯苓2-8份，苍术6-18份，薏苡仁6-18份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗风湿痹症的药物组合物，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：细辛3-8份，白芷6-12份，当归3-8份，红花18-32份，黄芪3-8份，枸杞子18-32份，金银花6-12份，白芍3-8份，葛根6-8份，干姜2-4份，桃仁6-12份，牛膝3-8份，芡实3-8份，甘草2-4份，乌梢蛇2-4份，牡丹皮2-4份，柴胡2-4份，茯苓2-4份，苍术6-12份，薏苡仁6-12份。

3.一种用于治疗风湿痹症的药物组合物，其特征在于它由以下重量份比的原料组成：细辛3份、白芷3份、当归3份、红花6份、黄芪3份、枸杞子3份、金银花6份、白芍3份、葛根3份、干姜2份、桃仁3份、牛膝3份、芡实3份、甘草2份、乌梢蛇2份、牡丹皮2份、柴胡2份、茯苓2份、苍术3份、薏苡仁6份。