CN105213606A - 一种用于治疗骨痹的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗骨痹的中药，由以下重量份原料组成：鼠曲草3-10份、佛手片4-16份、金银花5-9份、通经草2-8份、厚朴4-16份、苒苒草3-10份、菟丝子5-15份、白术4-16份、紫藤子3-8份、土白蔹3-10份、阴地蕨2-8份、熟地黄5-15份、地血香5-9份、地瓜藤4-16份、汝兰3-8份、桑寄生2-8份、牛膝3-10份、威灵仙5-15份。本发明以纯天然中药为原料，疗效显著且无毒副作用，可有效治疗骨痹。

Description

一种用于治疗骨痹的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗骨痹的中药及制备方法，属于中药领域。

背景技术

骨痹属于五体痹之一。凡由六淫之邪侵扰人体筋骨关节，闭阻经脉气血，出现肢体沉重、关节剧痛，甚至发生肢体拘挛屈曲，或强直畸形者谓之骨痹。本病一年四季均可发病。发于周围关节者以女性居多。发于中枢关节者以青年男性居多。本病与痛痹、历节、痛风、热痹、鹤膝风、尫痹等的某些证型可能有所交错，如果出现关节剧痛、肢节拘挛屈曲、强直畸形者均可列入本病范畴。本病与肾痹的关系甚为密切，可以是肾痹的初期或中期的发展阶段。

骨痹语出《素问·痹论》。指气血不足，寒湿之邪伤于骨髓的病症。主要症状为骨痛、身重、有麻痹感、四肢沉重难举。

发明内容

本发明目的是提供一种以纯天然中药为原料，疗效显著且无毒副作用的治疗骨痹的中药及制备方法。

本发明的方案如下：一种用于治疗骨痹的中药，由以下重量份原料组成：

鼠曲草3-10份、佛手片4-16份、金银花5-9份、通经草2-8份、厚朴4-16份、苒苒草3-10份、菟丝子5-15份、白术4-16份、紫藤子3-8份、土白蔹3-10份、阴地蕨2-8份、熟地黄5-15份、地血香5-9份、地瓜藤4-16份、汝兰3-8份、桑寄生2-8份、牛膝3-10份、威灵仙5-15份。

一种用于治疗骨痹的中药，其优选方案，由以下重量份原料组成：

鼠曲草3-8份、佛手片6-10份、金银花5-8份、通经草3-6份、厚朴6-15份、苒苒草4-8份、菟丝子8-10份、白术5-10份、紫藤子4-8份、土白蔹4-6份、阴地蕨3-7份、熟地黄4-10份、地血香6-8份、地瓜藤6-12份、汝兰5-7份、桑寄生3-6份、牛膝5-8份、威灵仙6-10份。

一种用于治疗骨痹的中药，其最佳方案，由以下重量份原料组成：

鼠曲草6份、佛手片8份、金银花8份、通经草5份、厚朴12份、苒苒草6份、菟丝子9份、白术8份、紫藤子6份、土白蔹5份、阴地蕨5份、熟地黄8份、地血香7份、地瓜藤8份、汝兰6份、桑寄生3-6份、牛膝5-8份、威灵仙6-10份。

一种用于治疗骨痹的中药的制备方法，其特征在于：包括，

第一步，按重量称取熟地黄和牛膝，粉碎成200目的细粉；

第二步，按重量称取其余各原料药组分，切成碎块，混合在一起，加水煎煮两次，第一次加水质量是该步获得的混合物的6～10倍，第一次煎煮时间为1.5～3小时，第二次加水质量是该步获得的混合物的6～8倍，第二次煎煮时间为1～2小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏；

第三步，将第一步获得的细粉加入到第二步获得的清膏中，干燥、粉碎成粉末，随后加入50～200g的淀粉，用醇浓度为50～80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入粉末和淀粉质量之和的3～5％的羧甲基淀粉钠、0.5～1.5％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。

本发明各味中药的药理如下：

鼠曲草：甘，平。入肺经。功用主治：化痰，止咳，祛风寒。治咳嗽痰多，气喘，感冒风寒，蚕豆病，筋骨疼痛，白带，痈疡。

佛手片：入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效。佛手可制成多种中药材，久服有保健益寿的作用。

金银花：甘，寒。入肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

通经草：性平，味淡；叶：味苦。功用主治：止咳，调经，祛湿。治咳嗽，月经不调，赤白带下。

厚朴：苦辛，温。入脾、胃、大肠经。功用主治：温中，下气，燥湿，消痰。治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。

苒苒草：辛，温。功用主治：祛风湿，止痒。治慢性风湿性关节炎，消化不良，呕吐，肠痈，疮疖，瘙痒。

菟丝子：辛甘，平。入肝、肾经。功用主治：补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。

白术：苦甘，温。入脾、胃经。功用主治：补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

紫藤子：甘，微温，有小毒。《江苏植药志》："治筋骨疼痛。泡酒服。"

土白蔹：甘苦，寒。功用主治：清热化痰，利湿，散结消肿。治热咳，痢疾，淋病，尿路感染，酒疸，风湿痹痛，喉痛，目赤，湿疹，痈肿。

阴地蕨：甘苦，凉。功用主治：平肝，清热，镇咳。治头晕头痛，咳血，惊痫，火眼、目翳，疮疡肿毒。

熟地黄：甘，微温。入肝、肾经。功用主治：滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

地血香：微苫辛，温。功用主治：祛风除湿，行气活血。治风湿痹痛，胃及十二指肠溃疡，急慢性胃肠炎，痛经，产后腹痛，跌打损伤。

地瓜藤：苦，寒。功用主治：清热，利湿，活血，解毒。治风热咳嗽，痢疾，水肿，黄疸，风湿疼痛，痔疮出血，经闭，带下，小儿消化不良，跌打损伤，无名肿毒。

汝兰：苦辛，凉。功用主治：祛风除湿，清热解毒。治风湿关节痛。中暑，痢疾，痈疖疮毒。

桑寄生：苦甘，平。入肝、肾经。补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。

牛膝：甘苦酸，平。入肝、肾经。功用主治：生用散瘀血，消痈肿。治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。

威灵仙：辛咸，温，有毒。入膀胱经。功用主治：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

本发明通过各味药的组合，活血化淤、祛风除湿、消炎止痛；可改善筋骨关节的血液循环、促进局部组织的新陈代谢，改善周围神经、血农牧民的刺激和压迫，解除肌肉痉挛，调节和促进关节功能活动，达到治疗效骨痹的目的。

具体实施方式

下面结合实施例本发明做进一步说明。

实施例1

鼠曲草6份、佛手片8份、金银花8份、通经草5份、厚朴12份、苒苒草6份、菟丝子9份、白术8份、紫藤子6份、土白蔹5份、阴地蕨5份、熟地黄8份、地血香7份、地瓜藤8份、汝兰6份、桑寄生3-6份、牛膝5-8份、威灵仙6-10份。

制备方法如下：

第一步，按重量称取熟地黄和牛膝，粉碎成200目的细粉；

第二步，按重量称取其余各原料药组分，切成碎块，混合在一起，加水煎煮两次，第一次加水质量是该步获得的混合物的8倍，第一次煎煮时间为2小时，第二次加水质量是该步获得的混合物的6倍，第二次煎煮时间为1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至85度时，相对密度1.09的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在53度时浓缩至相对密度1.31的清膏；

第三步，将第一步获得的细粉加入到第二步获得的清膏中，干燥、粉碎成粉末，随后加入120的淀粉，用醇浓度为75％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入粉末和淀粉质量之和的4％的羧甲基淀粉钠、1.2％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。

实施例2

鼠曲草8份、佛手片6份、金银花6份、通经草6份、厚朴8份、苒苒草5份、菟丝子8份、白术10份、紫藤子5份、土白蔹6份、阴地蕨4份、熟地黄12份、地血香6份、地瓜藤9份、汝兰5份、桑寄生6份、牛膝5份、威灵仙8份。

制备方法同实施例1。

实施例3

鼠曲草9份、佛手片4份、金银花6份、通经草7份、厚朴15份、苒苒草8份、菟丝子10份、白术8份、紫藤子6份、土白蔹8份、阴地蕨6份、熟地黄6份、地血香5份、地瓜藤11份、汝兰4份、桑寄生3份、牛膝4份、威灵仙6份。

制备方法同实施例1。

毒性检测

1、急性毒性试验报告

试验方法：本发明实施例1所得药物为对象，选择20只成年白鼠进行试验，临床日用量的200倍给试验组的20只白鼠大灌胃给药，观察7日。结果20只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

2、慢性毒性试验报告

试验方法：以本发明实施例1所得药物为对象，取SD大鼠10只，雌雄各半，8个月长期给药，给药量为临床剂量的10倍，进行长期毒性试验，结果表明所有大鼠一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。

临床试验

1、病例选择：自2014年3月至2015年3月，本发明人应用本发明实施例1所制中药药物观察治疗100例骨痹患者。其中男性32人，女性68人；年龄最大者72岁，年龄最小者45岁，平均年龄59岁。

2、诊断标准：

（1）中医诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准准》(ZY／T001.1-94)。

（2）西医诊断标准：参照1995年美国风湿病学会骨关节病分类标准及2005年中华医学会风湿病学分会骨关节病诊断及治疗指南。

（3）证候诊断：参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组骨痹(骨关节病)诊疗方案。骨痹临床常见证候：肝肾亏虚证、寒湿痹阻证、痰瘀阻络证、气血两虚证。

3、治疗方法：使用本发明实施例1所制中药药物观察治疗骨痹患者，每天早、晚各服一次，每次服3片。

4、疗效标准：

治愈：经过6-12个月治疗后，各症状及临床体征消失，其他客观检查指标基本正常；

显效：经过6-12个月治疗后，各症状及临床体征减轻，其他客观检查指标明显改善；

无效：经过6-12个月治疗后，各症状及临床体征无改善或加重，其他客观检查指标改善或加重。

5、治疗结果：对100例偏瘫患者进行治疗观察，79例患者取得治愈效果，15例串者显效效果，6例患者治疗无效；总治愈率79%，总显效率94%，总无效率6%。

尽管上文对本发明的具体实施方式给予了详细描述和说明，但是应该指明的是，我们可以依据本发明的构想对上述实施方式进行各种等效改变和修改，其所产生的功能作用仍未超出说明书所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种用于治疗骨痹的中药，其特征在于，由以下重量份原料组成：

鼠曲草3-10份、佛手片4-16份、金银花5-9份、通经草2-8份、厚朴4-16份、苒苒草3-10份、菟丝子5-15份、白术4-16份、紫藤子3-8份、土白蔹3-10份、阴地蕨2-8份、熟地黄5-15份、地血香5-9份、地瓜藤4-16份、汝兰3-8份、桑寄生2-8份、牛膝3-10份、威灵仙5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗骨痹的中药，其特征在于，由以下重量份原料组成：

鼠曲草3-8份、佛手片6-10份、金银花5-8份、通经草3-6份、厚朴6-15份、苒苒草4-8份、菟丝子8-10份、白术5-10份、紫藤子4-8份、土白蔹4-6份、阴地蕨3-7份、熟地黄4-10份、地血香6-8份、地瓜藤6-12份、汝兰5-7份、桑寄生3-6份、牛膝5-8份、威灵仙6-10份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗骨痹的中药，其特征在于，由以下重量份原料组成：

鼠曲草6份、佛手片8份、金银花8份、通经草5份、厚朴12份、苒苒草6份、菟丝子9份、白术8份、紫藤子6份、土白蔹5份、阴地蕨5份、熟地黄8份、地血香7份、地瓜藤8份、汝兰6份、桑寄生3-6份、牛膝5-8份、威灵仙6-10份。

4.权利要求1至3所述的种用于治疗骨痹的中药的制备方法，其特征在于：包括，

第一步，按重量称取熟地黄和牛膝，粉碎成200目的细粉；

第二步，按重量称取其余各原料药组分，切成碎块，混合在一起，加水煎煮两次，第一次加水质量是该步获得的混合物的6～10倍，第一次煎煮时间为1.5～3小时，第二次加水质量是该步获得的混合物的6～8倍，第二次煎煮时间为1～2小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏；

第三步，将第一步获得的细粉加入到第二步获得的清膏中，干燥、粉碎成粉末，随后加入50～200g的淀粉，用醇浓度为50～80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入粉末和淀粉质量之和的3～5％的羧甲基淀粉钠、0.5～1.5％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。