CN110891432A - 吞咽困难者用增粘组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明的课题在于提供具有有用的益生菌功能的吞咽困难者用食品，其能够在制备吞咽困难者用食品时向该食品赋予益生菌的功能、并能够使向吞咽困难者施用的益生菌以活菌的状态递送于肠，并且在于提供用于所述吞咽困难者用食品的增粘组合物，为了解决该课题，提供以粉体混合物的形式所制备的吞咽困难者用增粘组合物，所述粉体混合物是将益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类混合、并使益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的。该吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制备，该增粘组合物中的益生菌能够在不采用特别条件的情况下稳定地保持，并且，在使用该增粘组合物来制造吞咽困难者用食品时，能够提供含益生菌的吞咽困难者用食品，所述益生菌对摄取该食品后的胃液的分解作用具有稳定性。

Description

吞咽困难者用增粘组合物
技术领域
本发明涉及制备吞咽困难者用食品时用于调节该食品的粘度的增粘组合物，并涉及提供通过对该增粘组合物赋予益生菌的功能、并使用该增粘组合物，从而能够对吞咽困难者用食品赋予益生菌的有用功能的增粘组合物。此外，还涉及提供下述稳定性及功能性优异的吞咽困难者用增粘组合物：在该吞咽困难者用增粘组合物中，增粘组合物中含有的益生菌的稳定性被确保，并且，就使用该吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品而言，具备摄取该食品时、益生菌对胃液分解作用的稳定性，通过使用该吞咽困难者用增粘组合物，从而使得益生菌的有用功能借助吞咽困难者用食品稳定地赋予至吞咽困难者。本申请针对于2017年7月31日提出申请的日本专利申请第2017-147942号主张优先权，将其内容援引入本文中。
背景技术
随着老龄化的发展，出于对吞咽困难者用饮食品的粘度进行调节的目的而使用的增粘组合物(所谓的粘性调节剂)的需求逐渐增大。目前，作为粘性调节剂的主剂可使用黄原胶，但黄原胶的分散性低，存在容易形成“团块”这样的问题。因此，为了解决该问题，提出了各种对策。例如，公开了下述方案：将黄原胶和水溶性分散剂分别造粒，实现低附着性、高凝聚性(专利文献1)；在黄原胶表面喷雾钾盐溶液后，实施流动干燥(专利文献2)；使海藻酸盐、CMC粘着于黄原胶表面，防止使用时发生团块(专利文献3)；在黄原胶的粉末表面喷雾钠盐、钙盐、镁盐这样的金属盐的溶液后，实施流动干燥，由此防止团块的形成(专利文献4)；使用氯化钙、乳酸钙、泛酸钙作为水溶性粘合剂来进行造粒(专利文献5)；在黄原胶、瓜尔豆胶等增粘多糖类中混合糊精，抑制产生团块(专利文献6)；向黄原胶、卡拉胶等水溶性高分子中添加DE值为5以下的糊精并造粒，防止水溶性高分子的结块(ramping)(形成疙瘩、团块)(专利文献7)；等等。
另外，黄原胶在水中容易增粘，能够在短时间内呈现出规定的物性(粘度)，但存在下述问题：针对味增汤、矿物质平衡饮料、牛奶、橙汁等含有较多离子的饮食品，粘度的呈现变得极慢；等等。针对该问题，公开了下述方法：调节黄原胶的粒径的方法(专利文献8)；将钾溶液喷雾至黄原胶粉末表面的方法(专利文献2)；将黄原胶溶解于水中后进行真空干燥或真空冷冻干燥的方法(专利文献9)。如此，通过黄原胶用于调节增粘组合物的粘度时的课题、及其解决手段的开发和提案，从而使得黄原胶作为主流的粘性调节剂的主剂而被广泛使用。
另一方面，就1989年被英国的微生物学者Fuller定义为“通过改善肠内菌群的平衡从而给人带来有益作用的活的微生物”的“益生菌”而言，报道了整肠作用、维持及改善肠内菌群、抑制有害菌或病毒等的增殖、免疫激活作用、抑制致癌性物质的生成等许多作用，从而被广泛地用于医药品、食品等。在将益生菌以食品这样的形态进行摄取而带来益生菌的有用功能时，存在下述障碍：摄取的益生菌在到达肠内之前会因胃液而分解等。也研究了如何应对这样的问题。例如，公开了下述方案：在益生菌制剂中，含有干燥稳定化的微生物(益生菌)、和由海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素及其衍生物、甲基丙烯酸衍生物及半乳甘露聚糖、及它们的混合物形成的抵抗胃液分解的物质作为该微生物(益生菌)和抵抗胃液分解的物质的基础构成成分，由此提供对胃液的分解作用稳定化的益生菌制剂(专利文献10)。
关于益生菌，如上所述，报道了许多有用作用，期待对益生菌的有效利用不仅对于以健康人为代表的人群有益，而且对于具有各种障碍的人群也有益。作为其中之一，就因吞咽障碍而肠内功能受到影响的吞咽困难者而言，也期待益生菌的有效利用。例如，吞咽困难者的水分摄取量也常常不足，因此，若能够将上述的益生菌功能用于吞咽困难者用食品的制备，从而用于吞咽困难者的健康管理的话，则其效果显著。另外，除了该效果外，使吞咽困难者摄取还可期待改善便秘的益生菌的优点也是显著的。
制备吞咽困难者用食品时，以往也尝试了将益生菌作为营养成分等之一进行添加。例如，公开了下述方案：制备了包含黄原胶、结冷胶、凝胶多糖这样的微生物亲水胶体等的食品用生物聚合物水溶液(其能够对营养制品赋予小于约100mPas的剪切粘度、于20℃的温度下超过10ms(毫秒)的松弛时间)的营养制品，在为了促进吞咽困难者安全吞咽而进行了改善的吞咽困难者用营养制品中，含有益生菌作为该营养制品的营养成分之一(专利文献11)。另外，公开了在下述经改善的吞咽困难者用的增粘剂配合物中，作为以营养成分的形式配合的碳水化合物、蛋白质、脂肪、植物营养素、维生素、矿物质等成分之一，配合了益生菌，就所述经改善的吞咽困难者用的增粘剂配合物而言，将0.03～0.05重量％的卡拉胶、1.5～4.0重量％的淀粉、营养剂进行配合，制备将该营养配合物的粘度调节为300～9000cps的吞咽困难者用的增粘剂配合物，以使吞咽困难者用食品于冷藏贮存温度下的营养组合物的粘度增加为最小限度，并且于长期的贮存时间内及不同的温度下为营养组合物提供一致的粘度(专利文献12、专利文献13)。
就这些吞咽困难者用营养制品、吞咽困难者用的增粘剂配合物而言，显示了将益生菌作为该配合物的成分之一进行配合，但是，并未特别考虑益生菌的稳定性，即含有益生菌的制品中的益生菌的稳定性、益生菌对胃液分解作用的稳定性这一所述营养制品、配合物在摄取后的问题等，另外，该营养制品、配合物被制备成粘性的吞咽困难者用食品，因此，在利用其时，作为该含有益生菌的吞咽困难者用食品，在效果方面及处理方面存在限制，例如如上所述地需要冷藏贮存这样的应对措施等。特别地，在利用吞咽困难者用食品时，可以采取下述方式，所述方式是在摄取阶段中配合各种成分来制备成吞咽困难者用食品、并进行摄取，但上述公开没有与该方式对应的内容。
如上所述，期待向吞咽困难者用食品赋予益生菌的功能、并通过摄取该食品来利用益生菌的有用功能、从而为吞咽困难者提供健康管理，然而并未提供下述有效的吞咽困难者用食品，所述食品为能够应用于各种吞咽困难者用食品，并且借助吞咽困难者用食品将施用的益生菌以活菌的状态递送于肠，并使益生菌的有用功能被稳定地赋予至吞咽困难者，从而开发吞咽困难者用食品中能够满足上述需求的食品成为课题。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2004-049225号公报
专利文献2：日本特开2010-081943号公报
专利文献3：日本特开2008-061608号公报
专利文献4：日本专利第3930897号说明书
专利文献5：日本特开2008-068194号公报
专利文献6：日本特开2011-120538号公报
专利文献7：日本特开2006-006252号公报
专利文献8：日本特开2007-006745号公报
专利文献9：日本特开2012-139161号公报
专利文献10：国际公开第97/16198号小册子
专利文献11：日本特表2015-505851号公报
专利文献12：日本特表2013-508416号公报
专利文献13：日本特开2015-091808号公报
发明内容
发明要解决的课题
本发明的课题在于提供具有有用的益生菌功能的吞咽困难者用食品，其能够在制备吞咽困难者用食品时向该食品赋予益生菌的功能、并能够使向吞咽困难者施用的益生菌以活菌的状态递送于肠，并且在于提供用于上述目的的增粘组合物。
用于解决课题的手段
为了解决上述课题，本申请的发明人针对在摄取使用含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物所制备的吞咽困难者用食品时、具备该益生菌对胃液分解作用的稳定性的吞咽困难者用食品的制造进行了深入研究，在这过程中发现，通过对益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与选自包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、该多糖类的水解物中的多糖类进行混合处理、使增粘组合物以该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存的制备成粉体混合物的形式制备，从而能够在该含益生菌的增粘组合物中稳定地保持该益生菌，而且，具备由该以接触状态共存的粉体混合物制备的益生菌对胃液分解作用的稳定性，并发现通过使用该吞咽困难者用增粘组合物来制造吞咽困难者用食品，从而能够提供下述吞咽困难者用食品，从而完成了本发明，所述吞咽困难者用食品确保了该吞咽困难者用增粘组合物中的益生菌的稳定性，并且确保了摄取使用该增粘组合物制造的吞咽困难者用食品后益生菌对胃液分解作用的稳定性，从而具有有用的益生菌功能。
即，本发明的吞咽困难者用增粘组合物包含下述吞咽困难者用增粘组合物，即，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，增粘组合物作为使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存的粉体混合物而制备。本发明的吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制备，该增粘组合物中的益生菌能够在不采用冷藏贮存等特别条件的情况下稳定地保持，并且，在使用该增粘组合物制造吞咽困难者用食品的情况下，能够提供对摄取该食品后的胃液的分解作用具有稳定性的含益生菌的吞咽困难者用食品。另外，本发明中，具有提供下述能够应对广泛的含益生菌的吞咽困难者用食品的制备的增粘组合物的优点：由于以用于制造吞咽困难者用食品的含益生菌的增粘组合物被提供，因此所述增粘组合物也能够应对摄取时与各种食品材料混合而制备的吞咽困难者用食品的情况，对于在摄取现场制备各种吞咽困难者用食品的情况也能够适用。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物中，相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言，可以含有0.01重量份以上的(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类，优选地，相对于上述1重量份(A)的益生菌的干燥菌体重量而言，可以以0.01～3000重量份的范围含有上述(B)的多糖类。混合于上述(A)的益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂中的、上述(B)的多糖类优选为平均粒径为30～100μm的多糖类。作为该(B)的多糖类的水解物，可举出利用酸或酶处理将包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类进行水解而得到的物质。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物中，可以作为进一步将粉体混合物制备成造粒物而得到的吞咽困难者用增粘组合物而制备，所述粉体混合物是对上述(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的多糖类进行混合处理，并使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的。
本发明包括吞咽困难者用增粘组合物的制造方法的发明，其在吞咽困难者用增粘组合物的制造工序中，采用了制备成粉体混合物的工序，所述工序通过以相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言为0.01重量份以上的比例，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，从而使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到粉体混合物。另外，本发明还包括吞咽困难者用增粘组合物的制造方法的发明，其包括：在上述吞咽困难者用增粘组合物的制造方法中，进一步将该粉体混合物制备工序中制备的、益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与多糖类的粉体混合物供于造粒工序。
另外，本发明还包括对含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物赋予该增粘组合物中的益生菌的稳定性、和摄取使用该吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时益生菌对胃液分解作用的稳定性的方法的发明，其通过制备成粉体混合物而实施，所述粉体混合物是对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物中的多糖类进行混合处理，并使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的。
此外，本发明还包括赋予含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物中的益生菌的稳定性、及摄取用该吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时对胃液分解作用的稳定性的方法的发明，其通过进一步将粉体混合物造粒而实施，所述粉体混合物是使上述(A)的益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与(B)的多糖类以接触状态共存而得到的。
另外，本发明还包括赋予了摄取后的益生菌对胃液分解作用的稳定性的吞咽困难者用食品的制造方法的发明，其包括：在吞咽困难者用食品的制造中，将本发明的吞咽困难者用增粘组合物与吞咽困难者用食品材料混合而制造。
即，具体而言，本发明包括以下的发明：
[1]吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，增粘组合物作为使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存的粉体混合物而被制备。
[2]如上述[1]所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言，含有0.01重量份以上的(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类。
[3]如上述[1]或[2]所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，混合于(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂中的、(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类的平均粒径为30～100μm。
[4]如上述[1]～[3]中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，多糖类的水解物为利用酸或酶处理将包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类水解而得到的多糖类的水解物。
[5]如上述[1]～[4]中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，进一步将粉体混合物制备成造粒物，所述粉体混合物是对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，并使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的。
[6]吞咽困难者用增粘组合物的制造方法，其特征在于，在吞咽困难者用增粘组合物的制造工序中，采用了制备成粉体混合物的工序，所述工序是通过以相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言为0.01重量份以上的比例，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的多糖类组中的一种以上的多糖类进行混合处理，从而使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到粉体混合物。
[7]如上述[6]所述的吞咽困难者用增粘组合物的制造方法，其特征在于，进一步将粉体混合物制备工序中制备的、该益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与多糖类的粉体混合物供于造粒工序。
[8]对含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物赋予该增粘组合物中的益生菌的稳定性、和摄取使用该吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时益生菌对胃液分解作用的稳定性的方法，所述方法通过制备成粉体混合物而实施，所述粉体混合物是对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，并使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的。
[9]如上述[8]所述的对含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物赋予该增粘组合物中的益生菌的稳定性、及摄取使用该吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时益生菌对胃液分解作用的稳定性的方法，其特征在于，进一步将对益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与多糖类进行混合处理而制备的粉体混合物进行造粒。
[10]赋予了摄取后的益生菌对胃液分解作用的稳定性的吞咽困难者用食品的制造方法，其特征在于，在吞咽困难者用食品的制造中，将上述[1]～[5]中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物与吞咽困难者用食品材料混合而制造。
发明的效果
本发明在于提供具有有用的益生菌功能的吞咽困难者用食品，其能够在制备吞咽困难者用食品时向该食品赋予益生菌的功能、并能够使向吞咽困难者施用的益生菌以活菌的状态递送于肠。此外，本发明在于提供为制造该吞咽困难者用食品而使用的、含益生菌的增粘组合物。本发明的含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制备，该增粘组合物中的益生菌能够在不采用冷藏贮存等特别条件的情况下保持稳定性，此外，就使用本发明的增粘组合物制造的、吞咽困难者用食品而言，对于摄取该食品后胃液对益生菌的分解作用具有稳定性，本发明的增粘组合物能够用于该摄取后稳定的含益生菌的吞咽困难者用食品的制造。另外，本发明中，由于以用于制造吞咽困难者用食品的含益生菌的增粘组合物的形式提供，因此，能够作为下述吞咽困难者用增粘组合物而提供，所述吞咽困难者用增粘组合物能够适用于摄取时与各种食品材料混合而制备的吞咽困难者用食品的情况，能够应对广泛的吞咽困难者用食品的制造。
具体实施方式
就本发明的吞咽困难者用增粘组合物而言，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类进行混合处理，增粘组合物以使该干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与该多糖类以接触状态共存的粉体混合物的形式制备。
本发明中，吞咽困难者用增粘组合物中用作益生菌的微生物被定义为“通过改善肠内菌群的平衡从而给人带来有益作用的活的微生物”，作为该益生菌，可举出属于下述属的微生物：双歧杆菌(Bifidobacterium)属、乳杆菌(Lactobacillus)属、肠球菌(Enterococcus)属、乳球菌(Lactococcus)属等。
作为属于上述属的微生物，可举出以下这样的微生物：作为属于双歧杆菌(Bifidobacterium)属的微生物，可举出两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、链状双歧杆菌(Bifidobacterium catenulatum)等；作为属于乳杆菌(Lactobacillus)属的微生物，可举出嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacilluscasei)、格氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、德氏乳杆菌(Lactobacillus delbrueckii)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、短乳杆菌(Lactobacillus brevis)等；作为属于肠球菌(Enterococcus)属的微生物，可举出属于粪肠球菌(Enterococcus faecalis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)等的微生物；作为属于乳球菌(Lactococcus)属的微生物，可举出属于植物乳球菌(Lactococcusplantarum)、棉子糖乳球菌(Lactococcus raffinolactis)等的微生物。本发明中的益生菌可以为上述微生物中的任意，更优选使用被分类为乳杆菌属、肠球菌属及乳球菌属的微生物，进一步优选使用属于乳杆菌属及肠球菌属的微生物。
本发明中使用的益生菌也可以为死菌(与其原本的定义无关)，但优选为处于可增殖的状态的菌体或能够过渡至可增殖的状态的菌体、即活菌。益生菌可以直接使用将野生的益生菌分离并按照已知的方法进行培养而得到的培养液、或者使用由该培养液制备的物质，也可以使用市售的益生菌。本发明的吞咽困难者用增粘组合物中，益生菌以干燥菌体或干燥菌体制剂的形式混合，作为干燥菌体，是将益生菌菌体供于冷冻干燥等干燥处理而得到的。也可以将该干燥菌体以包含淀粉等赋形剂等的干燥菌体制剂的形式使用。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制备，所述粉体混合物是将(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类混合、并使它们以接触状态共存而得到的。选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类可以使用任一种也可以合用。该多糖类优选为粒径小的粉体状，平均粒径优选为30～100μm，更优选为50～100μm。
包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类的水解物可以通过使用酸或酶将黄原胶或瓜尔豆胶进行水解而制备。作为该黄原胶或瓜尔豆胶的水解物，可以使用酸水解物及酶水解物中的任意，从食品用的增粘组合物方面考虑，优选为使用酶进行水解而得到的水解物。作为该水解中使用的酶，例如，对于瓜尔豆胶，可举出来自曲霉属菌、根霉属菌等的半乳甘露聚糖酶，对于黄原胶，可举出来自微生物的纤维素酶、木聚糖酶等合适的水解酶(参见日本特开平02-248401号公报、日本特开平05-117156号公报、日本特开平08-099884号公报等)。瓜尔豆胶酶解物等有“Sunfiber(太阳化学公司制)”、“Fiberlon(DSP GOKYO FOOD&CHEMICALCo.，Ltd.)”等市售品，可容易地获得。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物中，作为多糖类，可使用选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类，在制备该增粘组合物时，出于对使用该增粘组合物制造吞咽困难者用食品时的溶解·混合等进行促进的目的，可以在不损害本发明的效果的范围内、例如不对益生菌在人工胃液或胃液中的存活造成不良影响的范围内，合用已知的促进溶解·混合的方法。例如，可举出：使用向黄原胶粉末表面喷雾金属盐并干燥而得到的物质来抑制团块形成的方法(日本专利第3930897号公报)；添加塔拉胶、葡甘露聚糖的方法(日本特开2011-254709号公报)；添加易溶性琼脂、易溶性明胶的方法(日本特开2005-245308号公报)；向黄原胶粉末表面喷雾钾盐溶液并进行流动干燥的方法(日本特开2010-81943号公报)；在黄原胶表面粘结海藻酸、CMC的方法(日本特开2008-61608号公报)；等等。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制造，所述粉体混合物是将益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类混合，并使益生菌与该多糖类以接触状态共存而得到的，除了具有使该益生菌与多糖类以接触状态共存的工序以外，可以利用通常的吞咽困难者用增粘组合物的制造方法中使用的方法来制造。
使益生菌、与选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类以接触状态共存的方法没有特别限定，可举出：将益生菌的粉体与该多糖类混合的方法；将益生菌与该多糖类混合并造粒的方法；等等。造粒的方法中，优选预先使益生菌与该多糖类混合，然后进行造粒。
将益生菌的粉体与该多糖类的粉体混合的方法只要为能够以使益生菌的粉体与该多糖类的粉体变得均匀的方式充分混合的方法即可，可以使用任意的方法、装置。
本发明的造粒方法可以使用已知的方法，可优选使用喷雾造粒、真空冷冻造粒、流化床造粒、滚动造粒、搅拌造粒等。在使用这些方法时，除了上述原料以外，可以将水、含有增粘多糖类的水等作为粘合剂使用。就造粒条件而言，根据各造粒方法进行适当选择、设定即可，为了不对益生菌的存活造成不良影响而优选不伴有过度的加热、发热的条件，为了避免益生菌因热而失活，优选使用于常温以下进行造粒的方法。在该造粒时，为了抑制团块形成，可以采用包含含有下述金属盐的淀粉分解物而进行造粒的方法，所述金属盐为钠盐、钾盐、钙盐、镁盐等可添加于食品中的金属盐(日本特开2016-26507号公报)。
本发明的吞咽困难者用增粘组合物中含有的益生菌的量根据施用的益生菌的种类、期待的活性进行适当设定即可，优选地，lg本发明的组合物中，作为活菌数通常含有1×106CFU以上，优选含有1×107CFU以上，进一步优选含有1×108CFU以上。
就与益生菌共存的、选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类的量而言，相对于1重量份益生菌的干燥菌体重量，通常为0.01重量份以上，优选为0.02重量份以上，更优选为0.1重量份以上，进一步优选为0.2重量份以上，特别优选为1重量份以上，最优选为10重量份以上。该多糖类的量没有上限，但考虑到本发明的吞咽困难者用增粘组合物作为粘性调节剂的使用量与益生菌摄取量的平衡，相对于1重量份益生菌的干燥菌体重量，上限为3000重量份以下，优选为2500重量份以下，更优选为2000重量份以下。
就本发明的吞咽困难者用增粘组合物而言，除含有选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类以外，只要不对益生菌的存活带来不良影响，根据需要可含有吞咽困难者用增粘组合物中通常使用的赋形剂、糖类、蛋白质、维生素类、矿物质、着色剂、香料等。
在制造吞咽困难者用食品时，就吞咽困难者用增粘组合物的使用而言，溶解或悬浮于水等水性介质中，制成具有对象者(摄取者)即吞咽困难者能够吞咽程度的粘度的液态食品，然后向对象者施用，作为施用方法优选经口施用或基于胃瘘的饲管施用。通过经口或经胃瘘施用的液态食品从对益生菌的存活而言严酷的胃内环境中经过后，被递送于肠。已知胃内pH通常为1～2，进食后立刻变为4～5，在2～3小时后再次降低。另外，虽然食物在胃内的停留时间也取决于食物的种类，但使用本发明的组合物得到的液态食品的停留时间推定为2小时以内。因此，若通过使益生菌、与选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类在本发明的吞咽困难者用增粘组合物中以接触状态共存，从而能够使得在模拟胃内环境的人工胃液中保持了1～2小时左右、优选为2小时时的存活率提高，则该方法可以直接用作提高向吞咽困难者施用的益生菌以活菌状态到达肠的递送率的方法。
作为本发明中的人工胃液，可举出含有酵母提取物0.25重量％、蛋白胨0.5重量％、乳糖0.1重量％、聚山梨酯80(也称为Tween80)0.1重量％、半胱氨酸盐酸盐0.2重量％、氯化钠0.2重量％的水溶液，且pH2.7～4.0、优选pH2.8～3.5的溶液。另外，在人工胃液中的保持时间为1～2小时。
本发明中，就益生菌的活菌残存率(存活率)而言，将在稀释液中溶解或悬浮含有益生菌的组合物而成的液体分别添加于稀释液、及人工胃液中，进行混合，经过规定时间后，用稀释液进行适当稀释，然后使该益生菌混合稀释于可检测的培养基(例如MRS培养基)中，于该益生菌可生长的温度(例如，37℃)及条件(为厌氧条件等)培养2～3天，在该情况下，求出用人工胃液进行了处理的试验区中生长的集落数(CFU)相对于用稀释液进行了处理的对照试验区中生长的集落数(CFU)的百分率。
通过本发明的方法即、使益生菌与选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类及该多糖类的水解物组成的组中的多糖类以接触状态共存、尤其是使益生菌与黄原胶及/或瓜尔豆胶以粉体状态混合，从而能够获得提高益生菌在人工胃液中的存活率这样的效果。
为了将本发明的吞咽困难者用增粘组合物向吞咽困难者施用，可以制成液态形态，作为用于形成该液态形态而使其溶解或悬浮的水性介质，除了水、上述所示的稀释液以外，只要为能够向吞咽困难者施用、并且对益生菌的存活影响小的物质即可，可以使用牛奶、乳饮料、乳酸菌饮料、含果汁的清凉饮料、碳酸饮料、果汁饮料、菜汁饮料、茶饮料、运动饮料、功能性饮料、维生素补给饮料、营养补给平衡饮料、清汤、浓汤、奶油汤、中式汤等各种汤、味增汤、清汁、能够在胃瘘中使用的液态营养剂等。
就向吞咽困难者施用本发明的组合物时的使用量而言，根据施用的吞咽困难者的吞咽功能、含有的益生菌的种类的不同而不同，通常优选为下述量：每施用一次能够摄取至少1×107CFU、优选1×108CFU、更优选3×108CFU的益生菌。
以下，利用实施例来说明本发明，但本发明并不限定于这些实施例。
实施例
(1)含有益生菌的增粘组合物的制备：
使用市售的粪肠球菌(Enterococcus faecalis。以下，也简称为faecalis)的制剂(含有6×106CFU以上/g的菌体、以及95重量％的淀粉)、黄原胶制剂(黄原胶100％)、瓜尔豆胶制剂(含有70％瓜尔豆胶)及糊精，以表1～表3记载的配合来制备各增粘组合物(其中，比较区不属于增粘剂组合物)。表中，各成分的配合量以将菌体制剂中的干燥菌体重量设为1重量份时的重量份表示。另外，菌体制剂中的作为赋形剂的淀粉及瓜尔豆胶制剂中的糊精也以配合成分的形式表示。作为增粘组合物，粉体混合品通过对各粉体进行计量、然后混合至均匀来制备。另外，就造粒品而言，用流化床造粒装置(Freund产业公司制)将各原料的粉体在吸气温度为80℃、造粒时间为10分钟、干燥温度为80℃、干燥时间为5分钟的条件下造粒而制备。
(2)使用胃液的耐酸性试验：
称量0.1g(1)中制备的各增粘组合物，加入10ml的稀释液(含有磷酸二氢钾0.45重量％、磷酸氢二钠0.6重量％、半胱氨酸盐酸盐0.05重量％、聚山梨酯80(Tween80)0.05重量％、琼脂0.1重量％)，充分地混合。使用稀释液将其进一步稀释100倍，将此作为试验用原液。另一方面，制备含有酵母提取物0.25重量％、蛋白胨0.5重量％、乳糖0.1重量％、聚山梨酯80(Tween80)0.1重量％、半胱氨酸盐酸盐0.2重量％、氯化钠0.2重量％的水溶液，并将pH调节为3.5，将其作为人工胃液。
考虑使用的粪肠球菌制剂中的菌数，向试验用原液中加入稀释液，以使菌数成为12,000个/ml的方式进行稀释，进一步加入人工胃液，以菌数成为120个/ml的方式进行稀释，将其作为人工胃液处理区。人工胃液处理区的一部分溶液在制备后连同容器立刻转移至37℃的恒温槽中，静置60分钟或120分钟，分别作为人工胃液处理区60分钟、及人工胃液处理区120分钟。
另外，从人工胃液处理区的剩余溶液中采集lml，并涂布于培养皿，然后，加入4％加盐MRS琼脂培养基(向日本Becton，Dickinson公司制的MRS培养基中以成为4重量％的方式添加氯化钠、进一步以成为1.5重量％的方式添加琼脂而成的培养基)15ml，在培养皿内凝固。将该培养皿在37℃、需氧条件下孵育48小时(人工胃液处理区0分钟)。另外，针对在人工胃液处理区处理了60分钟或120分钟的试验区，也进行同样的操作。
培养后，对在培养皿中的琼脂培养基中生长的集落数进行计数。将人工胃液处理区0分钟的CFU设为100，算出人工胃液处理区60分钟及人工胃液处理区120分钟的CFU作为人工胃液处理后的存活率。将结果依次示于表1～表4。另外，表中，在括号内示出将比较区的存活率设为1时的各试验区的存活率(倍率)。
表1含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(1)
Figure BDA0002362734040000171
n＝3
*：以危险率5％(p＜0.05)计，相对于试验区1(比较区)的存活率而言有显著性差异
如表1所示，向粪肠球菌的菌体中添加黄原胶(试验区2：相对于菌体1重量份而言为1980重量份)或瓜尔豆胶(试验区3：相对于菌体1重量份而言为1386重量份)、并进行混合而得到增粘组合物，在所得到的增粘组合物中，即使使该增粘组合物溶解于人工胃液60分钟或120分钟后，菌也显示高的存活率。特别地，溶解120分钟后，在菌的存活率上观察到显著性差异。
此处使用的瓜尔豆胶制剂包含糊精作为赋形剂，因此，也不能排除试验区3中存活率的提高是由该糊精带来的可能性，但由于不含糊精的试验区2中存活率的提高也被观察到具有显著性差异，因此推断该试验区3中的效果是由瓜尔豆胶带来的。
由于能够确认由黄原胶及瓜尔豆胶带来的人工胃液中的菌体的保护效果，因此接下来，进行下述试验来对黄原胶量与菌体量的比率、和菌体的保护效果进行确认。将结果示于表2。
表2含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(2)
Figure BDA0002362734040000181
n＝3
*：以危险率5％(p＜0.05)计，相对于试验区1(比较区)的存活率而言有显著性差异
如表2所示，在向粪肠球菌的菌体添加黄原胶并混合而得到的增粘组合物中，使各组合物在人工胃液中溶解60分钟或120分钟后，菌也示出高的存活率。就该效果而言，在黄原胶相对于菌体的比率降低的试验区(试验区4及5)中，也未大幅下降，因此另行使黄原胶的比率进一步降低，进行同样的试验。将结果示于表3。
表3含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(3)
Figure BDA0002362734040000182
n＝3
如表3所示，在与试验区5相比黄原胶相对于菌体的比率进一步降低的试验区(试验区6及7)中，菌体的保护效果也被观察到具有显著性差异。
由于表1～表3所示的试验均为菌体与增粘剂的粉体混合物，因此，进行了对制成造粒物时的、由黄原胶或瓜尔豆胶带来的人工胃液中的菌体的保护效果进行确认的试验。将结果示于表4。
[表4]
表4含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(4)
Figure BDA0002362734040000191
n＝3
*：以危险率5％(p＜0.05)计，相对于试验区1(比较区)的存活率而言有显著性差异
如表4所示，由黄原胶或瓜尔豆胶带来的人工胃液中的菌体的保护效果不仅在制成粉体混合物时被观察到，而且在制成造粒物时也被观察到。需要说明的是，通常，担心因进行造粒操作而使菌体损伤、从而对存活率造成不良影响，但通过使黄原胶或瓜尔豆胶与菌体以接触状态共存从而减少了对菌体存活率的破坏，这一情况表明也可以将本发明的吞咽困难者用增粘组合物制成造粒物。
(3)黄原胶、瓜尔豆胶、及瓜尔豆胶酶解物的人工胃液中的菌体的保护效果(使用粪肠球菌(Enterococcus faecalis)的追加试验)：
改变粪肠球菌的批次，再次进行上述试验，结果在比较区(未添加黄原胶、瓜尔豆胶的试验区)中也观察到升高的存活率，因此使人工胃液的pH降低为3.2(上述试验中为pH3.5)，以同样的操作进行试验。另外，作为菌体保护成分，除了黄原胶及瓜尔豆胶外，也研究了瓜尔豆胶酶解物(制品名：Sunfiber。太阳化学公司制。)的效果。就黄原胶、瓜尔豆胶及瓜尔豆胶酶解物的量而言，调节成相对于菌体1重量份而言为99重量份。将结果示于表5。
[表5]
含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(5)
Figure BDA0002362734040000201
n＝3
*：以危险率5％(p＜0.05)计，相对于试验区10(比较区)的存活率而言有显著性差异
如表5所示，使人工胃液的pH降低为3.2而进行试验，结果与pH3.5时的试验相比，存活率显著降低，但就黄原胶及瓜尔豆胶酶解物而言，依然观察到菌体保护效果。
(4)黄原胶的人工胃液中的菌体保护效果(使用嗜酸乳杆菌的试验)：
代替上述试验中的作为受试菌的粪肠球菌(Enterococcus faecalis)制剂，而使用嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus：以下，也简称为嗜酸菌)制剂，并且作为多糖类使用黄原胶，进行同样的试验。
需要说明的是，此处使用的嗜酸菌制剂为含有嗜酸菌和粪肠球菌这两种菌的制剂，因此，用于测定存活率的嗜酸菌的活菌数通过下述方式推算：使用能够使嗜酸菌和粪肠球菌这两者生长的MRS琼脂培养基、和仅能够使粪肠球菌生长的添加了4％氯化钠的MRS琼脂培养基，算出差值。
另外，将用于研究由黄原胶带来的嗜酸菌的菌体保护效果的、人工胃液的pH调节为2.7及2.8。将结果示于表6。
[表6]
含益生菌的增粘组合物和人工胃液中的菌的存活率(6)
Figure BDA0002362734040000211
n＝3
*：以危险率5％(p＜0.05)计，相对于各试验区14(比较区)及试验区16(比较区)的存活率而言有显著性差异
如表6所示，在将受试菌从粪肠球菌变更为嗜酸菌的试验中，也观察到了由黄原胶带来的、pH2.7及2.8的人工胃液中的菌体保护效果。
产业上的可利用性
本发明提供具有有用的益生菌功能的吞咽困难者用食品，其能够在制备吞咽困难者用食品时向该食品赋予益生菌的功能、并能够使向吞咽困难者施用的益生菌以活菌的状态递送于肠。此外，提供为制造该吞咽困难者用食品而使用的、含益生菌的增粘组合物。本发明的含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物以粉体混合物的形式制备，该增粘组合物中的益生菌能够在不采用冷藏贮存等特别条件的情况下保持稳定性，此外，就使用本发明的增粘组合物制造的吞咽困难者用食品而言，对于摄取该食品后胃液对益生菌的分解作用具有稳定性，本发明的增粘组合物能够用于该摄取后稳定的含益生菌的吞咽困难者用食品的制造。另外，本发明中，由于以用于制造吞咽困难者用食品的含益生菌的增粘组合物的形式提供，因此，也能够适用于摄取时与各种食品材料混合而制备的吞咽困难者用食品的情况。

Claims (10)

1.吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，增粘组合物作为使所述干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与所述多糖类以接触状态共存的粉体混合物而被制备。
2.如权利要求1所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言，含有0.01重量份以上的(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类。
3.如权利要求1或2所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，混合于(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂中的、(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类的平均粒径为30～100μm。
4.如权利要求1～3中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，多糖类的水解物为利用酸或酶处理将包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类水解而得到的多糖类的水解物。
5.如权利要求1～4中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物，其特征在于，进一步将粉体混合物制备成造粒物，所述粉体混合物是对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，并使所述干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与所述多糖类以接触状态共存而得到的。
6.吞咽困难者用增粘组合物的制造方法，其特征在于，在吞咽困难者用增粘组合物的制造工序中，采用了制备成粉体混合物的工序，所述工序通过以相对于1重量份(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌的干燥菌体重量而言为0.01重量份以上的比例，对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔胶瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，从而使所述干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与所述多糖类以接触状态共存而得到粉体混合物。
7.如权利要求6所述的吞咽困难者用增粘组合物的制造方法，其特征在于，进一步将粉体混合物制备工序中制备的、所述益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与多糖类的粉体混合物供于造粒工序。
8.对含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物赋予所述增粘组合物中的益生菌的稳定性、和摄取使用所述吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时益生菌对胃液分解作用的稳定性的方法，所述方法通过制备成粉体混合物而实施，所述粉体混合物是对(A)益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂、与(B)选自由包含黄原胶或瓜尔豆胶的多糖类、及所述多糖类的水解物组成的组中的一种以上的多糖类进行混合处理，并使所述干燥菌体或干燥菌体制剂的益生菌与所述多糖类以接触状态共存而得到的。
9.如权利要求8所述的对含益生菌的吞咽困难者用增粘组合物赋予所述增粘组合物中的益生菌的稳定性、和摄取使用所述吞咽困难者用增粘组合物制备的吞咽困难者用食品时益生菌对胃液分解作用的稳定性的方法，其特征在于，进一步将对益生菌的干燥菌体或干燥菌体制剂与多糖类进行混合处理而制得的粉体混合物进行造粒。
10.赋予了摄取后的益生菌对胃液分解作用的稳定性的吞咽困难者用食品的制造方法，其特征在于，在吞咽困难者用食品的制造中，将权利要求1～5中任一项所述的吞咽困难者用增粘组合物与吞咽困难者用食品材料混合而制造。
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