CN110859815A - 一种甲硝唑制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种甲硝唑制剂及制备方法,所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分:甲硝唑:1份,甘露醇:102份~118份,山梨醇:30份~40份,甜菊素:0.8份~2.5份,包合材料:5份~8份,缓释剂:4份~10份及助流剂:4份~10份;所述包合材料包括羟丙基‑β‑环糊精;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素。与现有技术相比,本发明的有益效果在于:(1)本发明甲硝唑制剂配比合理,口感佳,且适合糖尿病人特殊人群使用,适应人群广;(2)加入包合材料,甜味持久;(3)可压性强。
Description
技术领域
本发明属于药品制造领域,具体涉及一种甲硝唑制剂及制备方法。
背景技术
甲硝唑口颊片适用于治疗牙龈炎、牙周炎及冠周炎,一般以口含的方式进行服用。目前生产的甲硝唑口颊片口味偏苦,适用人群窄,即便使用甜味剂进行改良,也存在无法满足糖尿病病人等特殊群体服用的要求。
不仅如此,现今的甲硝唑口颊片在生产过程中也存在着可压性差的问题,因此研究新的甲硝唑制剂配方及制备方法很有必要。
发明内容
为解决现有技术中甲硝唑口颊片偏苦、可压性差且适用人群窄的技术问题,本发明提供一种甲硝唑制剂及制备方法。
具体技术方案如下:
一种甲硝唑制剂,其不同之处在于,所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:102份~118份,山梨醇:30份~40份,甜菊素:0.8份~2.5份,包合材料:5份~8份,缓释剂:4份~10份及助流剂:4份~10份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素
进一步,所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精。
所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:
薄荷脑:0.8份~1.5份,香精:0.8份~1.5份。
进一步,所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:105份~115份,山梨醇:32份~38份,甜菊素:1份~2份,包合材料:5份~8份,缓释剂:5份~8份及助流剂:5份~8份。
进一步,所述助流剂包括硬脂酸镁或滑石粉中的一种或两种。
上述述一种甲硝唑制剂的制备方法,其不同之处在于,包括以下步骤:
步骤S1:将所述包合材料干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将所述包合物粉末、所述甲硝唑、所述甘露醇及所述缓释剂混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后经过干燥得到颗粒A;
步骤S3:将所述颗粒A与山梨醇进行混合后进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
进一步,所述步骤S1中,所述包合材料的干燥温度为80℃~120℃,所述包合材料与所述甜菊素混合后依次进行球磨、粉碎及过筛后得到包合物粉末。
进一步,所述步骤S2中,将所述包合物粉末、所述甲硝唑、所述甘露醇及所述缓释剂混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃~90℃时收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为65%~80%的乙醇溶液。
进一步,所述步骤S3中,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min~800r/min的速度情况下进行整粒。
进一步,,所述步骤S1中,将所述包合材料干燥后分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为(2~4):1;
所述步骤S3中,将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,得到颗粒B。
进一步,所述步骤S4中,将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于:(1)本发明甲硝唑制剂配比合理,口感佳,且适合糖尿病人特殊人群使用,适应人群广;(2)加入缓释剂,甜味持久;(3)可压性强。
具体实施方式
以下结合本发明实施例进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
本发明中“甲硝唑”为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,是一种抗厌氧菌和抗原虫药物,主要用于治疗或预防由厌氧菌引起的系统或局部感染。
本发明中“甜菊素”有约砂糖300倍的甜味。由于热量低、易溶于水或酒精,也具耐热性,可谓无热量之代糖产品,是糖尿病患者的饮食或瘦身食品常用的甘味料。
本发明中“湿法制粒”是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
本发明中“整粒”是制粒之后的一道工序,调整制软材之后干燥的颗粒,整合成均匀颗粒,提高颗粒的流动性和可压性。
实施例一
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:110份,山梨醇:35份,甜菊素:1.5份,包合材料:6份,缓释剂:6份及助流剂:7份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1份,香精:1份。所述香精包括甜橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在80℃温度下干燥后,将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3.5:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃时收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例二
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:105份,山梨醇:32份,甜菊素:1份,包合材料:5份,缓释剂:5份及助流剂:5份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:0.8份,香精:0.8份。所述香精包括水蜜桃粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在120℃温度下干燥后将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为4:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥至物料温度为90℃收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在800r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例三
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:108份,山梨醇:34份,甜菊素:1.2份,包合材料:6份,缓释剂:5份及助流剂:7份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:0.9份,香精:0.9份。所述香精包括柠檬粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在90℃温度下干燥后将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度为82℃收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为65%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在500r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例四
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:112份,山梨醇:36份,甜菊素:1份,包合材料:5份,缓释剂:6份及助流剂:5份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1.1份,香精:1.1份。所述香精包括柠檬粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在100℃温度下干燥后将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为2.5:1;粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度为84℃收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在550r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例五
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:114份,山梨醇:37份,甜菊素:1.7份,包合材料:7份,缓释剂:7份及助流剂:6份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1.3份,香精:1.3份。所述香精包括香橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在110℃温度下干燥后将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为4:1;粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度为86℃收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为75%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在600r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例六
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:115份,山梨醇:38份,甜菊素:2份,包合材料:8份,缓释剂:8份及助流剂:8份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1.5份,香精:1.5份。所述香精包括香橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在115℃温度下干燥后将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3.5:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度为88℃收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为80%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在700r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
对比例一
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:110份,山梨醇:35份,甜菊素:1.5份,包合材料:6份,缓释剂:6份及助流剂:7份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1份,香精:1份。所述香精包括甜橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在80℃温度下干燥后,将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3.5:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇、山梨醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃时收料得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
对比例二
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:110份,山梨醇:35份,甜菊素:1.5份,缓释剂:6份及助流剂:7份;所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;
所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1份,香精:1份。所述香精包括甜橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述甜菊素、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合,加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃收料得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S2:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述山梨醇加入至颗粒A进行混合后进行整粒,待整粒。选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S3:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
对比例三
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:110份,山梨醇:35份,甜菊素:1.5份,包合材料:4份,缓释剂:6份及助流剂:7份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1份,香精:1份。所述香精包括甜橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:
将所述包合材料在80℃温度下干燥后,将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3.5:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃时收料得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
对比例四
一种甲硝唑口颊片,包括以下重量分数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:110份,山梨醇:35份,甜菊素:1.5份,包合材料:9份,缓释剂:6份及助流剂:7份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精,所述助流剂包括硬脂酸镁;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素E50;所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精;所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:薄荷脑:1份,香精:1份。所述香精包括甜橙粉末香精。
按下列步骤进行制备:
步骤S1:将所述包合材料在80℃温度下干燥后,将所述包合材料分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为3.5:1;,粉碎及过筛80目后制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将包合物粉末、甲硝唑、甘露醇及羟丙甲纤维素E50混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃时收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为70%的乙醇溶液;
步骤S3:将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min的速度情况下进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
实施例七
将各实施例及对比例进行甜味测试及可压性测试。
甜味测试
选取20人为参照,分别对实施例、对比例及市面上某品牌甲硝唑口颊片进行评定,甜味等级分为苦、较苦、较甜、甜,评定结果如表1所示。
表1甲硝唑口颊片口味评定结果
可压性测试
取一颗药片置于硬度测试仪上,测数,连续测四颗药片的硬度,记录平均数,结果如表2所示。
表2甲硝唑口颊片硬度检测结果
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种甲硝唑制剂,其特征在于,所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:102份~118份,山梨醇:30份~40份,甜菊素:0.8份~2.5份,包合材料:5份~8份,缓释剂:4份~10份及助流剂:4份~10份;所述包合材料包括羟丙基-β-环糊精;所述缓释剂包括羟丙甲纤维素。
2.根据权利要求1所述一种甲硝唑制剂,其特征在于,所述甲硝唑制剂还包括薄荷脑及香精。
所述薄荷脑及所述香精的重量份数如下所示:
薄荷脑:0.8份~1.5份,香精:0.8份~1.5份。
3.一种甲硝唑制剂,其特征在于,所述甲硝唑制剂包括以下重量份数的组分:
甲硝唑:1份,甘露醇:105份~115份,山梨醇:32份~38份,甜菊素:1份~2份,包合材料:5份~8份,缓释剂:5份~8份及助流剂:5份~8份。
4.根据权利要求1所述一种甲硝唑制剂,其特征在于,所述助流剂包括硬脂酸镁或滑石粉中的一种或两种。
5.权利要求1~4任一项所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤S1:将所述包合材料干燥后与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末;
步骤S2:将所述包合物粉末、所述甲硝唑、所述甘露醇及所述缓释剂混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后经过干燥得到颗粒A;
步骤S3:将所述颗粒A与山梨醇进行混合后进行整粒,得到颗粒B;
步骤S4:将所述颗粒B与所述助流剂混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
6.根据权利要求5所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中,所述包合材料的干燥温度为80℃~120℃,所述包合材料与所述甜菊素混合后依次进行球磨、粉碎及过筛后得到包合物粉末。
7.根据权利要求5所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S2中,将所述包合物粉末、所述甲硝唑、所述甘露醇及所述缓释剂混合后加入润湿剂进行湿法制粒,然后干燥物料温度升至80℃~90℃时收料,得到颗粒A;所述润湿剂为质量分数为65%~80%的乙醇溶液。
8.根据权利要求5所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S3中,选取孔径为2.0mm的不锈钢筛网和4.0mm厚度的垫片安装好,在400r/min~800r/min的速度情况下进行整粒。
9.根据权利要求5所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中,将所述包合材料干燥后分成包合部分及吸收部分,将所述包合部分与所述甜菊素进行混合制成粉末,得到包合物粉末,所述包合部分与所述甜菊素的质量比为(2~4):1;
所述步骤S3中,将薄荷脑溶于质量分数95%的乙醇溶液中得到薄荷脑乙醇溶液,然后将所述薄荷脑乙醇溶液与所述吸收部分混合,待所述薄荷脑乙醇溶液被吸收部分吸收后,与所述山梨醇加入至颗粒A后进行整粒,得到颗粒B。
10.根据权利要求5所述一种甲硝唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S4中,将所述颗粒B与所述助流剂及香精混合后进行压片,得到所述甲硝唑制剂。
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