CN110772553A - 复方蛇脂软膏的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂，珍珠粉，维生素A，维生素D3，维生素E，人参，冰片，硼酸；包括重量份辅料为：硬脂酸，三乙醇胺，甘油，羟苯乙酯，香精；其制备方法主要将人参经过多道工序提取渗漉液，精制而成的人参膏与其他药物可以更好的融合，结合水相原辅料，油相原辅料，经乳化制成膏剂。采用该制备方法所得膏剂性质稳定，适合大多数人的体质，对所针对的症状的治愈率高达98%以上。

Description

复方蛇脂软膏的制备方法
技术领域
本发明属于药膏制备技术领域，尤其涉及复方蛇脂软膏的制备方法。
背景技术
蛇脂软膏是一种可以治疗皮肤疾病的药物，包括治疗癬症、湿疹、皮炎、皮肤皱裂、干燥等症。事实上，蛇油本身就具备一定的治疗作用，现阶段市面上的所制备的蛇脂软膏，如公开号为CN1660251A，一种中药抗真菌软膏及其制备方法，该技术方案中虽然也将药物制成膏剂，但其制备方法则是简单的浸渍液与其他物料的融合，这种制备方式实际上只利用了药物本身的药性叠加，如蛇油具备治疗皮肤干燥的效果一样，无法完全融合药性，虽然无毒无副作用，但药效所发挥的作用或许只能达到30%-40%，治愈率或许达不到70%。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种药效稳定，复方蛇脂软膏的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂40-42份，珍珠粉1-3份，维生素A0.001-0.01份，维生素D30.03-0.05份，维生素E0.3-0.5份，人参0.6-0.8份，冰片1-2份，硼酸0.6-0.8份；包括重量份辅料为：硬脂酸30-34份，三乙醇胺6-8份，甘油18-20份，羟苯乙酯0.2-0.5份，香精2-5份；
制备方法包括以下步骤：
（1）按比例取人参制粉，过24目筛为人参粗粉，加浓度为70%的乙醇在渗漉罐内浸渍，提取渗漉液；
（2）渗漉液采用开口加热方式浓缩，使药液蒸发乙醇浓缩至适量，相对密度为1.30-1.32（80℃）时，关闭加热器，将浸膏趁热收集至洁净、消毒的容器内，密闭并贴上标识；
（3）将浸膏置于真空干燥箱中，控制温度80℃，真空度-0.2MPa，干燥时间为6h，干燥完毕则关闭加热开关，打开开气阀，逐渐放入空气，而后取出干膏，放入洁净、消毒的不锈钢容器中，密闭并贴上标识；
（4）将人参干膏置于摇摆式多功能粉碎机粉碎成细粉，装入洁净周转桶中，贴好标识；
（5）按比例取硬脂酸与蛇脂投入油相锅内，加热至120℃使其溶化，停止加热并冷却至85℃，加入冰片，搅拌均匀后，冷却至75-82℃以下备用；
（6）按比例取甘油、三乙醇胺投入水相锅内，加入195份纯化水，加热搅拌，至100℃时加入珍珠粉，人参干膏粉，羟苯乙酯，硼酸，搅拌均匀后冷却至80℃备用；
（7）将油相锅与水相锅内的混合液料在乳化锅中进行乳化，维持乳化锅内温度为80±3℃，刮板搅拌器速度为50-70r/min，在搅拌过程中按比例加入维生素A，维生素D3，维生素E的混合溶液；而后开启冷却水，启动均质器进行均质乳化，连续搅拌10分钟，关闭均质器，当温度冷却至55℃时按比例加入香精，刮板搅拌器继续搅拌冷却至室温，将制得的膏体转移至洁净容器中，等待灌装即可。
本发明的70%乙醇用量为人参粗粉的8倍量，渗漉过程为：先加入2倍量的70%乙醇与人参粗粉搅拌均匀，加盖密闭湿润24h，装入渗漉罐中，装入渗漉罐时应均匀，松紧一致，排除药材间隙中的空气，使药材充分膨胀，再加入1.5倍量70%乙醇，溶剂需高于药面，加盖密闭浸渍24h，初漉液流出速度控制在2ml/min，收集85%的初漉液另器保存；将剩余的70%乙醇逐步加至渗漉罐中，继续保持溶剂高于药面，收集续漉液，续漉液收集速度控制在3ml/min，收集完毕后与初漉液合并。
本发明的复方蛇脂软膏的制备方法，在制备过程中往乳化锅内加入油相液料时需在加料口处设置100目不锈钢过滤网过滤。
本发明主要将人参经过多道工序提取渗漉液，精制而成的人参膏作为基质与其他药物可以更好的融合，结合水相原辅料，油相原辅料，经乳化制成膏剂。采用该制备方法所得膏剂性质稳定，适合大多数人的体质，具有养阴润燥愈裂，对阴津不足，肌肤失养所致的手足皱裂，皮肤干燥有很好的疗效，对所针对的症状的治愈率高达98%以上。
附图说明：
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式：
实施例1：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂40份，珍珠粉3份，维生素A0.01份，维生素D30.05份，维生素E0.3份，人参0.8份，冰片2份，硼酸0.6份；包括重量份辅料为：硬脂酸30份，三乙醇胺6份，甘油20份，羟苯乙酯0.2份，香精2份。
实施例2：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂42份，珍珠粉1份，维生素A0.001份，维生素D30.03份，维生素E0.5份，人参0.6份，冰片1份，硼酸0.8份；包括重量份辅料为：硬脂酸32份，三乙醇胺8份，甘油18份，羟苯乙酯0.5份，香精5份。
实施例3：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂41份，珍珠粉2.5份，维生素A0.005份，维生素D30.045份，维生素E0.4份，人参0.7份，冰片1.5份，硼酸0.7份；包括重量份辅料为：硬脂酸34份，三乙醇胺7份，甘油19份，羟苯乙酯0.25份，香精4.5份。
实施例4：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂41.4份，珍珠粉1.36份，维生素A0.0087份，维生素D30.0496份，维生素E0.45份，人参0.76份，冰片1.8份，硼酸0.6份；包括重量份辅料为：硬脂酸31.5份，三乙醇胺6.5份，甘油18.5份，羟苯乙酯0.28份，香精3.2份。
实施例5：
本发明为复方蛇脂软膏的制备方法，包括重量份原料为：蛇脂42份，珍珠粉1.5份，维生素A0.003份，维生素D30.0375份，维生素E0.3份，人参0.66份，冰片1.2份，硼酸0.6份；包括重量份辅料为：硬脂酸33份，三乙醇胺7.5份，甘油19.5份，羟苯乙酯0.45份，香精2.4份。
参考图1，上述实施例均通过以下制备方法制备：
（1）取人参药材和95%医用乙醇，将人参置于高效粉碎机粉碎成粗粉，过24目筛，装入洁净的周转桶中，贴好标识；将95%乙醇配置成浓度为70%的乙醇，配置量为人参粗粉的8倍量；按比例称量取人参粗粉，与70%乙醇进行渗漉，提取渗漉液；
渗漉过程为：先加入2倍量的70%乙醇与人参粗粉搅拌均匀，加盖密闭湿润24h，装入渗漉罐中，装入渗漉罐时应均匀，松紧一致，排除药材间隙中的空气，使药材充分膨胀，再加入1.5倍量70%乙醇，溶剂需高于药面，加盖密闭浸渍24h，初漉液流出速度控制在2ml/min，收集85%的初漉液另器保存；将剩余的70%乙醇逐步加至渗漉罐中，继续保持溶剂高于药面，收集续漉液，续漉液收集速度控制在3ml/min，收集完毕后与初漉液合并。
（2）合并的渗漉液采用开口加热方式浓缩，使药液蒸发乙醇浓缩至适量，相对密度为1.30-1.32（80℃）时，关闭加热器，将浸膏趁热收集至洁净、消毒的容器内，密闭并贴上标识；
（3）将浸膏置于真空干燥箱中，开干燥箱电源及真空泵开关，干燥箱开始升温，控制温度80℃，真空度-0.2MPa，干燥时间为6h，干燥完毕则关闭加热开关，打开开气阀，逐渐放入空气使真空表指针慢慢归零，而后取出干膏，放入洁净、消毒的不锈钢容器中，密闭并贴上标识；
（4）将人参干膏置于摇摆式多功能粉碎机粉碎成细粉，装入洁净周转桶中，贴好标识；
（5）按比例取硬脂酸与蛇脂投入油相锅内，加热至120℃使其溶化，停止加热并冷却至85℃，加入冰片，搅拌均匀后，冷却至75-82℃以下备用；
（6）按比例取甘油、三乙醇胺投入水相锅内，加入195份纯化水，加热搅拌，至100℃时加入珍珠粉，人参干膏粉，羟苯乙酯，硼酸，搅拌均匀后冷却至80℃备用；
（7）将油相锅与水相锅内的混合液料在乳化锅中进行乳化，关闭乳化锅上的所有阀门，打开真空气动阀门，启动真空泵按钮，在真空度达到-0.08mPa以上，依次开启水相、油相贮罐管道上的手动阀门进行吸料，在吸油相料液时需在进料口加100目不锈钢过滤网过滤。吸完料后关闭手动阀门及真空按钮，维持乳化锅内温度为80±3℃，启动刮板搅拌器速度为50-70r/min，在搅拌过程中按比例加入维生素A，维生素D3，维生素E的混合溶液（三种维生素先混合用温水搅拌溶解后投料），开启冷却水，启动均质器进行均质乳化，连续搅拌10分钟，关闭均质器，当温度冷却至55℃时按比例加入香精，刮板搅拌器继续搅拌冷却，在冷却过程中刮板速度随温度降低而逐渐降低，待冷却至室温即得膏体，将制得的膏体转移至洁净容器中，等待灌装即可。
膏剂在灌装封尾前后进行取样检验，灌装封尾后装大小盒，而后装箱便可形成成品入库。
本发明主要以人参的浸渍液做人参膏形成主要基质，人参的浸出液可被皮肤缓慢吸收且无不良刺激，能扩张皮肤毛细血管，促进皮肤血液循环，调节皮肤的水油平衡，并且能抑制黑色素的还原性。采用人参复合浸渍液所形成的人参膏充分提取了人参的精华，配合水相原辅料：纯化水、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、硼酸；配合油相原辅料：蛇脂、硬脂酸、冰片。形成膏剂，水相物料，油相物料的完美融合，所制得的软膏性质稳定，经稳定性试验考察，结果符合膏剂稳定性考察要求。
本发明的复方蛇脂软膏，作为临床试用，挑选10个包括癣菌感染、孢子丝菌感染、表皮癣菌、手指冻疮、足跟开裂、肤色暗黄无光泽、角质及脸部斑点等皮肤患者，对这些患者进行为期一周的膏剂外用，具体为早晚洁肤后各用一次，严重者中午加多一次，一周后，10个患者中有9个基本症愈，剩余1个属皮肤暗黄无光患者，该患者脸部光泽明显有所改善，但由于其体内营养不均衡，体质偏差等缘故，需长期使用，同时配合内服药物使机体平衡。
应当理解的是，本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (3)

1.复方蛇脂软膏的制备方法，其特征在于：包括重量份原料为：蛇脂40-42份，珍珠粉1-3份，维生素A0.001-0.01份，维生素D30.03-0.05份，维生素E0.3-0.5份，人参0.6-0.8份，冰片1-2份，硼酸0.6-0.8份；包括重量份辅料为：硬脂酸30-34份，三乙醇胺6-8份，甘油18-20份，羟苯乙酯0.2-0.5份，香精2-5份；
制备方法包括以下步骤：
（1）按比例取人参制粉，过24目筛为人参粗粉，加浓度为70%的乙醇在渗漉罐内浸渍，提取渗漉液；
（2）渗漉液采用开口加热方式浓缩，使药液蒸发乙醇浓缩至适量，相对密度为1.30-1.32（80℃）时，关闭加热器，将浸膏趁热收集至洁净、消毒的容器内，密闭并贴上标识；
（3）将浸膏置于真空干燥箱中，控制温度80℃，真空度-0.2MPa，干燥时间为6h，干燥完毕则关闭加热开关，打开开气阀，逐渐放入空气，而后取出干膏，放入洁净、消毒的不锈钢容器中，密闭并贴上标识；
（4）将人参干膏置于摇摆式多功能粉碎机粉碎成细粉，装入洁净周转桶中，贴好标识；
（5）按比例取硬脂酸与蛇脂投入油相锅内，加热至120℃使其溶化，停止加热并冷却至85℃，加入冰片，搅拌均匀后，冷却至75-82℃以下备用；
（6）按比例取甘油、三乙醇胺投入水相锅内，加入195份纯化水，加热搅拌，至100℃时加入珍珠粉，人参干膏粉，羟苯乙酯，硼酸，搅拌均匀后冷却至80℃备用；
（7）将油相锅与水相锅内的混合液料在乳化锅中进行乳化，维持乳化锅内温度为80±3℃，刮板搅拌器速度为50-70r/min，在搅拌过程中按比例加入维生素A，维生素D3，维生素E的混合溶液；而后开启冷却水，启动均质器进行均质乳化，连续搅拌10分钟，关闭均质器，当温度冷却至55℃时按比例加入香精，刮板搅拌器继续搅拌冷却至室温，将制得的膏体转移至洁净容器中，等待灌装即可。
2.根据权利要求1所述的复方蛇脂软膏的制备方法，其特征在于：所述70%乙醇用量为人参粗粉的8倍量，渗漉过程为：先加入2倍量的70%乙醇与人参粗粉搅拌均匀，加盖密闭湿润24h，装入渗漉罐中，装入渗漉罐时应均匀，松紧一致，排除药材间隙中的空气，使药材充分膨胀，再加入1.5倍量70%乙醇，溶剂需高于药面，加盖密闭浸渍24h，初漉液流出速度控制在2ml/min，收集85%的初漉液另器保存；将剩余的70%乙醇逐步加至渗漉罐中，继续保持溶剂高于药面，收集续漉液，续漉液收集速度控制在3ml/min，收集完毕后与初漉液合并。
3.根据权利要求1或2所述的复方蛇脂软膏的制备方法，其特征在于：往乳化锅内加入油相液料时需在加料口处设置100目不锈钢过滤网过滤。
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