CN110638908A - 一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，包括如下原料：丁香、肉豆蔻、麝香和西红花；通过丁香、肉豆蔻、麝香、西红花相互配合，具有预防脑缺血再灌注损伤的作用。同时，本发明还提供了一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，操作简单，能够进行工业化生产，有利于进行推广和应用。

Description

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，更具体的说是涉及一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑卒中，中医病名为中风，现代医学究其病因多由脑部血管栓塞或是破裂出血造成部分神经元受损，大部分临床症状表现出偏瘫，即肢体偏废。我国脑卒中多发，据统计平均每年约有200万人患脑卒中，同时据最新数据统计表明脑卒中已经成为我国的第一大死亡原因，严重威胁人类健康。缺血性脑卒中是其主要发病类型，约占80％左右。因此，防治脑卒中是人类目前迫切需要解决的医学难题。

临床用于治疗脑卒中的药物主要包括抗血栓药物和神经保护剂，但是治疗时间窗较短，临床效果十分有限；中药及其复方制剂具有多层次、多靶点、多环节发挥作用的特点与脑缺血再灌注损伤的复杂机制、多种因素共同作用的结果相契合，所以中药在脑缺血的预防和治疗方面越来越受到人们的重视，开发寻找安全、高效防治脑卒中的药物具有十分重要的意义。

因此，如何提供一种能够有效治疗缺血性脑卒中的中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法，通过丁香、肉豆蔻、麝香、西红花相互配合，具有预防脑缺血再灌注损伤的作用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，包括如下原料：丁香、肉豆蔻、麝香和西红花。

优选的，包括如下重量份数的原料：30份丁香，100份肉豆蔻，1份麝香和30份西红花。

优选的，还包括药用辅料，所述药用辅料和中药组合物的质量比为(1～99):(1～99)；所述药用辅料包括10～90份淀粉、10～90份糖粉、10～90份糊精和10～90份乳糖中的任意一种或多种组合。

由于中药存在一药多名或同药多名的现象，因此需要说明的是：

本发明技术方案所述的丁香为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllataThunb.的干燥花蕾。性味归经：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。功能与主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。该药材来源、炮制方法及药材标准记载于《中华人民共和国药典》2015版。

本发明技术方案所述的肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragransHoutt.的干燥种仁。性味归经：辛，温、归脾、胃、大肠经。功能与主治：温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。该药材来源、炮制方法及药材标准记载于《中华人民共和国药典》2015版。

本发明技术方案所述的西红花为鸢尾科植物番红花Crocussativus L.的干燥柱头。性味归经：甘，平，归心、肝经。功能与主治：活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭癥瘕,产后瘀阻，温毒发斑，优郁痞闷，惊悸发狂。该药材来源、炮制方法及药材标准记载于《中华人民共和国药典》2015版。

本发明技术方案所述麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。性味归经：辛，温，归心、脾经。功能与主治：开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，胸痹心痛，心腹暴痛，跌扑伤痛，痹痛麻木，痈肿瘰疬，咽喉肿痛。该药材来源、炮制方法及药材标准记载于《中华人民共和国药典》2015版。

上述优选技术方案的有益效果是：本发明由丁香、肉豆蔻、麝香、西红花四味中药相互配合得到一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，除西红花味甘性平外，其余三种药材均为味辛性温的香药，主治瘫痪，口眼歪斜，缠肠肚风，身体软弱症。丁香有效成分丁香酚能明显改善大鼠的神经行为，缩小梗死面积，使脑组织病理改变减轻；肉豆蔻提取物能有效抑制神经元的坏死和丢失，起神经保护作用；麝香对脑缺血再灌注损伤大鼠血脑屏障结构的损伤有一定保护作用西红花提取物可明显降低神经行为学分值，抑制神经元坏死从而减轻脑卒中带来的能量代谢紊乱。本发明将丁香、肉豆蔻、麝香、西红花四种药材组合后，可以明显提高保护神经功能、降低脑梗死面积的效果，更有利于预防缺血性脑卒中。

一种如上述的用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

(1)分别将丁香、肉豆蔻、麝香和西红花粉碎；

(2)以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂，对丁香和肉豆蔻进行提取得到浓缩提取物；

(3)将浓缩提取物与粉碎后的麝香和西红花混合，并与药用辅料混合即可得到用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物。

优选的，步骤(1)中将丁香和肉豆蔻均粉碎后过14～100目筛，将西红花、麝香研磨后均过100～200目筛。

优选的，步骤(2)中所述浓缩提取物的制备方法包括超声提取法或加热回流法。

优选的，所述超声提取法是先浸泡30min后15～25℃超声提取10～60min，过滤收集提取液，再减压浓缩；所述加热回流法是加热回流提取1～3h，收集过滤提取液，重复加热回流提取2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩。

优选的，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂分别对丁香和肉豆蔻进行提取浓缩，得到的提取物混合后得到浓缩提取物。

优选的，步骤(2)中所述丁香采用加热回流法，所述肉豆蔻采用超声提取法。

优选的，步骤(2)中将丁香粉末按料液比1:6～50加入至体积浓度为50％～95％的乙醇水溶液中回流提取1～3小时，重复回流提取步骤2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩得到丁香提取物；将肉豆蔻粉末按料液比1:10～50加入至无水乙醇中浸泡20～60分钟后超声提取10～60分钟，过滤收集提取液，减压浓缩得到肉豆蔻提取物；将丁香提取物与肉豆蔻提取物混合得到缩提取物。

优选的，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂对丁香和肉豆蔻的混合物进行提取，即可得到浓缩提取物。

优选的，所述提取剂为乙醇水溶液；所述乙醇水溶液的体积浓度为60％～80％。

优选的，所述乙醇水溶液的体积浓度为75％。

优选的，所述提取浓缩的方法为加热回流法。

优选的，将所述丁香和肉豆蔻按料液比1:6～50加入至浓度为75％乙醇水溶液中，加热回流提取1～3h，收集过滤提取液，重复加热回流提取2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩得到浓缩提取物。

优选的，步骤(2)中将丁香和肉豆蔻混合物按料液比1:10加入蒸馏水，采用挥发油提取器提取挥发油，提取时间8小时，收集挥发油备用；将剩余药渣按照料液比为1:10加入至蒸馏水慢火煎煮两次，每次45分钟，混合煎煮液、挥发油进行减压浓缩得到浓缩提取物。

本发明技术方案所用术语“料液比”是指药材的量即“料”与提取溶液即“液”的体积比(mg/ml)，如料液比1:10即指1g的药材量加入10倍量的提取溶剂。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法，具有如下有益效果：

(1)本发明通过丁香、肉豆蔻、麝香、西红花相互配合，具有预防脑缺血再灌注损伤的作用，发挥增效作用，更有利于预防缺血性脑卒中；

(2)本发明公开的制备方法采用水或乙醇作为提取溶剂，能够有效提取丁香和肉豆蔻中的有效成分，再通过与麝香和西红花相互配合可以提高制取得到的中药组合物的作用效果；

(3)并且，本发明公开的制备方法操作简单，能够进行工业化生产，有利于进行推广和应用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明提供的各给药组大鼠神经功能评分柱状图。

其中“N”为假手术组，“M”为模型组，“P”为阳性药组，“A”为丁香组，“B”为肉豆蔻组，“C”为麝香组，“D”为西红花组，“ABCD”为中药组合物白蜜汤组；

与假手术组“N”相比较，^###p<0.001；与模型组“M”相比较，^*p<0.05；与模型组“M”相比较，^**p<0.01；与模型组“M”相比较，^***p<0.001。

图2附图为本发明的各给药组大鼠TTC染色图。

图3附图为本发明提供的中各给药组大鼠脑梗死体积柱状图。

其中“N”为假手术组，“M”为模型组，“P”为阳性药组，“A”为丁香组，“B”为肉豆蔻组，“C”为麝香组，“D”为西红花组，“ABCD”为中药组合物白蜜汤组本发明提供的结构示意图；

与假手术组“N”相比较，^###p<0.001；与模型组“M”相比较，^**p<0.01；与模型组“M”相比较，^***p<0.001。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，包括如下重量份数的原料：30份丁香，100份肉豆蔻，1份麝香和30份西红花，还包括药用辅料，药用辅料和中药组合物的质量比为(1～99):(1～99)；药用辅料包括10～90份淀粉、10～90份糖粉、10～90份糊精和10～90份乳糖中的任意一种或多种组合。

本发明实施例还公开了一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

(1)将丁香和肉豆蔻均粉碎后过14～100目筛，将西红花、麝香研磨后均过100～200目筛；

(2)以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂，对丁香和肉豆蔻进行提取得到浓缩提取物，具体包括超声提取法或加热回流法；超声提取法是先浸泡30min后15～25℃超声提取10～60min，过滤收集提取液，再减压浓缩；加热回流法是加热回流提取1～3h，收集过滤提取液，重复加热回流提取2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩；

(3)将浓缩提取物与粉碎后的麝香和西红花混合，并与药用辅料混合即可得到用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物。

为了进一步的优化技术方案，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂分别对丁香和肉豆蔻进行提取浓缩，得到的提取物混合后得到浓缩提取物。

为了进一步的优化技术方案，步骤(2)中所述丁香采用加热回流法，所述肉豆蔻采用超声提取法。

为了进一步的优化技术方案，步骤(2)中将丁香粉末按料液比1:6～50加入至体积浓度为50％～95％的乙醇水溶液中回流提取1～3小时，重复回流提取步骤2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩得到丁香提取物；将肉豆蔻粉末按料液比1:10～50加入至无水乙醇中浸泡20～60分钟后超声提取10～60分钟，过滤收集提取液，减压浓缩得到肉豆蔻提取物；将丁香提取物与肉豆蔻提取物混合得到缩提取物。

为了进一步的优化技术方案，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂对丁香和肉豆蔻的混合物进行提取，即可得到浓缩提取物。

为了进一步的优化技术方案，所述提取剂为乙醇水溶液；所述乙醇水溶液的体积浓度为60％～80％。

为了进一步的优化技术方案，所述乙醇水溶液的体积浓度为75％。

为了进一步的优化技术方案，所述提取浓缩的方法为加热回流法。

为了进一步的优化技术方案，将所述丁香和肉豆蔻按料液比1:6～50加入至浓度为75％乙醇水溶液中，加热回流提取1～3h，收集过滤提取液，重复加热回流提取2～3次，合并2～3次过滤提取液，减压浓缩得到浓缩提取物。

为了进一步的优化技术方案，步骤(2)中将丁香和肉豆蔻混合物按料液比1:10加入蒸馏水，采用挥发油提取器提取挥发油，提取时间8小时，收集挥发油备用；将剩余药渣按照料液比为1:10加入至蒸馏水慢火煎煮两次，每次45分钟，混合煎煮液、挥发油进行减压浓缩得到浓缩提取物。

实施例1

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

将丁香粉末300g，按料液比1:6加75％乙醇回流提取1小时，重复回流提取步骤3次，合并3次过滤提取液，减压浓缩去75％乙醇得丁香提取物；将肉豆蔻粉末1000g，按料液比1:50加入无水乙醇浸泡30分钟后超声提取20分钟，过滤收集提取液，减压浓缩去乙醇得肉豆蔻提取物；最后将上述两种提取物与粉碎过16目筛的麝香粉末10g以及粉碎过100目筛的西红花粉末30g相混匀，得到所述中药组合物。

实施例2

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

将所述丁香300g和肉豆蔻1000g按料液比1:50用浓度为95％乙醇加热回流提取提取2次，每次3小时，获得丁香肉豆蔻混合醇提物，再将所述醇提物与粉碎过100目筛的麝香粉末10g以及粉碎过200目筛的西红花粉末30g混合得到所述中药组合物。

实施例3

一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

将丁香300g和肉豆蔻1000g首先按料液比1:10用蒸馏水提取挥发油，提取时间8小时，收集提取到的挥发油备用，随后将提取挥发油后的剩余药渣继续用水(1:10)慢火煎煮两次，每次45分钟，混合所有的煎煮液、挥发油进行减压浓缩至所需浓度，最后将粉碎过80目筛的麝香粉末10g以及粉碎过200目筛的西红花粉末30g均匀混入得到所述中药组合物。

实施例4

本发明的中药组合物白蜜汤及各单味组方中药对脑缺血再灌注损伤模型大鼠的药效作用评价

1.实验材料

1.1实验动物

SPF级健康雄性SD大鼠，体重220-250g，由宁夏医科大学实验动物中心提供(实验动物许可证编号SCXK(宁)2015-0001)。实验大鼠均饲养于SPF级实验室，实验前适应性饲养5天，12小时明暗循环光照，室温25度，相对湿度55％，自由摄食饮水。

1.2实验试剂

丁香、肉豆蔻、西红花、麝香(宁夏明德中药饮片有限公司)；尼莫地平(尼膜同，拜耳医药保健有限公司广州分公司生产)；2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC，Sigma)；生理盐水(辰欣药业有限公司)；白蜜汤由实施例1制得。

2.试验方法

2.1实验分组及给药

(1)将健康的雄性SD大鼠(220-250g)随机分为8组，每组15只，分别为：假手术组，模型组，阳性药组，丁香组，肉豆蔻组，麝香组，西红花组和中药组合物白蜜汤组。

(2)给药剂量：假手术组和模型组口服给予等体积0.5％CMC-Na；阳性药尼莫地平组给药剂量为36mg/kg/d；丁香组给药剂量为300mg/kg/d；肉豆蔻组给药剂量为1000mg/kg/d；麝香组给药剂量为10mg/kg/d；西红花组给药剂量为300mg/kg/d；中药组合物白蜜汤组300mg/kg/d丁香+1000mg/kg/d肉豆蔻+10mg/kg/d麝香+300mg/kg/d西红花。以上阳性药尼莫地平和丁香、肉豆蔻、西红花、麝香、中药组合物白蜜汤分别用0.5％羧甲基纤维素纳(0.5％CMC-Na)作溶剂配成需要的给药浓度。

(3)给药方式：灌胃给药。

(4)给药时间：适应性饲养5天后，所有的SD大鼠在造模前连续给药14天，每天给药1次。

2.2大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO)模型的制备

SD大鼠在连续接受14天灌胃给药后，末次给药后禁食12小时，采用大脑中动脉栓塞(MCAO)方法制备脑缺血现再灌注损伤模型。用7％水合氯醛麻醉，仰卧固定，将颈部正中皮肤去毛，碘伏消毒，沿颈部中线切口约1.5-2cm暴漏胸锁乳突肌，沿内缘逐层分离皮下肌肉组织，充分暴漏搏动的颈总动脉，成功分离颈总动脉后，在颈总动脉近心端结扎一丝线备用，继续向远心端分离血管以及与血管伴行的神经，在甲状腺水平可见颈总动脉分离出颈外动脉和颈内动脉，然后在近心端分离出长度3-4mm颈外动脉，备一丝线用于结扎。沿颈内动脉继续向颅底方向分离，可见血管在到达鼓泡处略为膨大并发出一较大分支即翼腭动脉，此时结扎位于颈外动脉近心端的丝线，使用微小动脉夹暂时夹闭颈内、颈总动脉，在颈外动脉上用显微手术剪剪一小口(距分叉处的距离约3-4mm)，将准备好的线栓(头端呈球形，且距头端1.8-2.0cm处有明显标记)缓慢插入，在颈外动脉剪口处打一松结以阻断颈内动脉的血液反流，去除颈内动脉的微动脉夹，将线栓由颈外动脉插入至颈内动脉的颅内段，进线长度约为距颈总动脉分叉处18.5±0.5mm，当明显感到进线有轻微阻力即停止插线，此时线栓正好成功阻塞大脑中动脉的开口。大鼠中动脉阻塞2h后，拔出线栓约1cm剪断，扎紧动脉残端，消毒后逐层缝合皮下肌肉组织和皮肤。造模结束后为避免感染，缝合后注射青霉素并用碘伏消毒颈部皮肤，至此完成脑缺血再灌注损伤模型的所有操作。造模术中及术后使用保温垫以维持大鼠肛温在37±1℃。假手术组操作和MCAO模型组相同，只是不需要插入线栓。将恢复活动后的大鼠按照Zea Longa 5级进行评分，舍弃各组中神经功能评分为0分和4分(即造模不成功)的大鼠，选择模型制作成功的大鼠进行后续实验。

2.3检测指标

(1)神经功能行为学评分

神经功能评分于再灌注24小时后进行，参考Zea Longa 5级进行评分。

0分：无神经功能缺损；

1分：前肢弯曲，病灶对侧前爪不能完全伸展；

2分：向病灶对侧自发性旋转；

3分：站立不稳，向病灶对侧倾倒；

4分：无自发性行走且出现意识丧失；

0分和4分大鼠予以排除，不用于后续实验。

(2)TTC染色

神经功能评分后，取每组大鼠，断头并迅速在冰上分离脑组织，用生理盐水冲洗干净，置于-20℃冰箱中冷冻约15min，取出后快速将大脑自视交叉平面至垂体平面冠状切均匀切片，切成5片，将脑片浸入盛有2％TTC溶液的玻璃皿中，37℃恒温水浴中孵育染色(避光)45min，每15min翻动一次，以使脑片均匀染色。正常脑组织区域为红色，缺血区域，即未染色的区域为梗死区域呈苍白色，根据脑组织各冠状切片梗死面积总和占全脑面积百分比测定大鼠脑组织梗死面积。

3.实验结果

3.1神经功能行为学评分评价

神经功能行为学评分见附图1。大鼠预防连续给药14天，缺血再灌注24h后，如附图1所示，与假手术组相比，模型组的神经功能评分显著升高，表明模型成功。与模型组相比，阳性药尼莫地平、丁香、肉豆蔻、麝香和西红花单独给药均显著降低神经功能评分，表明丁香、肉豆蔻、麝香和西红花同尼莫地平一样具有脑卒中的神经保护作用。当丁香、肉豆蔻、麝香和西红花组合为中药组合物白蜜汤即联合给药实验表明，与丁香、肉豆蔻、麝香和西红花组单独给药结果相比能更显著降低神经功能评分，说明组合物给药的结果优于单独给药，即本发明中药组合物白蜜汤方剂给药具备更佳的预防脑卒中神经损伤的作用。

3.2TTC染色与脑梗死体积评价

TTC染色结果和脑梗死体积结果见附图2和附图3。由附图2和附图3可知，假手术组脑组织TTC染色呈均匀红色，未见苍白色梗死区域，相反，模型组可见交大区域苍白色梗死区域且分界明显，表明大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO)模型的制备成功。与模型组相比较，阳性药尼莫地平、丁香、肉豆蔻、麝香和西红花各给药组脑梗死体积不同程度缩小且正常区域和梗死区域分界不清晰，均表现出显著性差异。当丁香、肉豆蔻、麝香和西红花组合为中药组合物白蜜汤给药实验结果表明，与丁香、肉豆蔻、麝香和西红花组单独给药结果相比能更大程度缩小脑梗死体积，说明中药组合物给药的结果优于单独给药，即本发明中药组合物白蜜汤方剂给药具备更佳的脑卒中神经保护作用。

4.实验结论

综上所述，本发明通过采用MCAO致大鼠脑缺血再灌注损伤模型动物试验，证实中药组合物白蜜汤方具有保护缺血性脑卒中的作用，且与组方单味药相比，能更大程度发挥神经保护作用，且未见明显毒副作用。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，包括如下原料：丁香、肉豆蔻、麝香和西红花。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：30份丁香，100份肉豆蔻，1份麝香和30份西红花。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，还包括药用辅料，所述药用辅料和中药组合物的质量比为(1～99):(1～99)；所述药用辅料包括10～90份淀粉、10～90份糖粉、10～90份糊精和10～90份乳糖中的任意一种或多种组合。

4.一种如权利要求1～3任意一项所述的用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

(1)分别将丁香、肉豆蔻、麝香和西红花粉碎；

(2)以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂，对丁香和肉豆蔻进行提取得到浓缩提取物；

(3)将浓缩提取物与粉碎后的麝香和西红花混合，并与药用辅料混合即可得到用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中将丁香和肉豆蔻均粉碎后过14～100目筛，将西红花、麝香研磨后均过100～200目筛。

6.根据权利要求5所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述浓缩提取物的制备方法包括超声提取法或加热回流法。

7.根据权利要求6所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂分别对丁香和肉豆蔻进行提取浓缩，得到的提取物混合后得到浓缩提取物。

8.根据权利要求6所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中具体为：以乙醇和/或蒸馏水为提取溶剂对丁香和肉豆蔻的混合物进行提取，即可得到浓缩提取物。

9.根据权利要求8所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述提取剂为乙醇水溶液；所述乙醇水溶液的体积浓度为60％～80％。

10.根据权利要求5所述的一种用于治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中将丁香和肉豆蔻混合物按料液比1:10加入蒸馏水，采用挥发油提取器提取挥发油，提取时间8小时，收集挥发油备用；将剩余药渣按照料液比为1:10加入至蒸馏水慢火煎煮两次，每次45分钟，混合煎煮液、挥发油进行减压浓缩得到浓缩提取物。

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