CN103977092A - 一种治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物，所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：丹参12-24份、川芎12-24份、附子12-24份、冰片12-24份、红花9-21份、麝香9-21份、三七9-21份为活性成分，克服现有治疗心肌梗塞、脑梗药物的不足，提供一种治疗心肌梗塞、脑梗效果较好的药物组合物。

Description

一种治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物。

背景技术

心肌梗死、心绞痛，是人类发病率最高，死亡率最高的疾病。而且随着人类社会的发展，生活环境的改变，生活节奏的加快，生活压力的增加，心肌梗死、心绞痛病的发病率呈上升趋势。心肌梗塞的主要病因是冠状动脉粥样硬化，偶为冠状动脉栓塞、炎症、先天性畸形等。当冠状动脉内膜下斑块造成管腔狭窄，血流通过缓慢，心肌供血不足，而侧支循环尚未充分建立时，一旦供血进一步急剧减少或中断，使心肌严重而持久地急性缺血达1小时以上，即发生心肌梗塞。此外，在冠状动脉粥样硬化基础上，冠脉内膜增厚，斑块合并出血，溃疡钙化等使血管内膜粗糙不平，血小板易于聚集、吸附，从而使管腔内血栓形成或诱发冠脉血管持续痉孪，最终导致冠状动脉完全闭塞而发生心肌梗塞。心肌梗塞给患者及身边亲人带来的痛苦不亚于患病本身，并且因其后遗症的治疗所需高额费用使得患者及家属不堪重负，人们对该类困扰人类生命安全的致命病及其后遗症还没有疗效较好的治疗药物。目前，治疗心肌梗塞的药物，西药和中成药。虽然有西药如救心丸类药物可以暂时缓解症状，但其副作用会对患者严重的不良影响，有损肝脏等；中成药虽有疗效，但不能彻底治愈心肌梗塞。

脑梗又称脑梗死、缺血性脑卒中，属中医的“中风”范畴，中风为中医四大顽症之首，为历代医家所重视。脑梗死好发于中老年人，为各类老年脑血管病发病之首，复发率、致残率和死亡率高，严重威胁着患者的健康和生存。引起脑梗塞的主要原因是由脑组织内部血液病变及血管病变同时作用的结果。由于血液粘度高及动脉硬化斑块形成等原因，导致脑梗塞，出现脑血管功能障碍，引起相应症状的脑血管意外性疾病。由于脑梗塞直接导致脑部供血障碍因而引起脑组织缺血、缺氧而发生坏死、软化形成，坏死程度因梗塞发生的部位及大小不同而有差别。脑梗塞(脑血栓)是临床上常见的严重危害人类健康的疾病，具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高，并发症多的特点。脑梗死治疗方面，西医以静脉溶栓、抗血小板、降低血液勃度、抗凝、改善脑循环和保护脑细胞等方法治疗。中医药防治中风具有悠久的历史，主要治则有醒脑开窍、活血化癖、化痰通络、益气活血等等。

综上所述，研究一种能同时对心肌梗塞、脑梗都有良好作用的中药组合物，即亟待解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有用于治疗心肌梗塞、脑梗的药物的不足，提供一种治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

丹参12-24份、川芎12-24份、附子12-24份、冰片12-24份、红花9-21份、麝香9-21份、三七9-21份。

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

丹参15-21份、川芎15-21份、附子15-21份、冰片15-21份、红花12-18份、麝香12-18份、三七12-18份。

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

丹参18份、川芎18份、附子18份、冰片18份、红花15份、麝香15份、三七15份。

本发明所述药物组合物的剂型可以是丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备用于治疗心肌梗塞、脑梗的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

丹参，又名赤参，紫丹参，红根等，为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。功效：丹参具有归心、肝经。能祛瘀止痛、活血调经、降脂减肥、清心除烦。

川芎，为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味与归经：辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛，活血引气，通络止痛。

附子，为毛茛科植物乌头(栽培品)的旁生块根(子根)。功能主治：回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。(1)回阳救逆：有较强之回阳作用。用于畏寒、肢冷、脉微欲绝之虚脱。(2)补益阳气：附子辛热，其性走而不守，能通行十二经，故凡阳气不足之证均可用之，尤能补益肾阳。补肾阳常配肉桂。(3)祛寒止痛：本品大热，祛寒力强，故能治寒邪内侵之胃腹疼痛、泄泻，以及寒湿阻络之痹痛。①《本经》：“主风寒咳逆邪气，温中，金疮，破癥坚积聚，血瘕，寒湿踒躄，拘挛膝痛，不能行步。”②《别录》：“脚疼冷弱，腰脊风寒，心腹冷痛，霍乱转筋，下痢赤白，坚肌骨，强阴，又堕眙，为百药长。”③《本草拾遗》：“醋浸削如小指，纳耳中，去聋。去皮炮令坼，以蜜涂上炙之，令蜜入内，含之，勿咽其汁，主喉痹。”④《医学启源》：“《主治秘要》云，去脏腑沉寒；补助阳气不足，温热脾胃。”⑤李杲：“除脏腑沉寒，三阴厥逆，湿淫腹痛，胃寒蛔动；治经闭；补虚散壅。”⑥王好古：“治督脉为病，脊强而厥。”⑦《纲目》：“治三阴伤寒，阴毒寒疝，中寒中风，痰厥气厥，柔痓癫痫，小儿慢惊，风湿麻痹，肿满脚气，头风，肾厥头痛，暴泻脱阳，久痢脾泄，寒疟瘴气，久病呕哕，反胃噎膈，痈疽不敛，久漏冷疮。合葱涕，塞耳治聋。”⑧《本草备要》：“补肾命火，逐风寒湿。”⑨《本草从新》：“治痘疮灰白，一切沉寒痼冷之证。”

红花，别名红蓝花，刺红花，草红花，为菊科植物红花的花。成份：红花含红花黄色素及红花甙，红花甙经盐酸水解，得葡萄糖和红花素。还含15α，20β-二羟基-Δ4-娠烯-3-酮。另尚含脂肪油称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。功能主治：活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。①《唐本草》：“治口噤不语，血结，产后诸疾。”②《开宝本草》：“主产后血运口噤，腹内恶血不尽、绞痛，胎死腹中，并酒煮服。亦主蛊毒下血。”③《本草蒙筌》：“喉痹噎塞不通，捣汁咽。”④《纲目》：“活血，润燥，止痛，散肿，通经。”⑤《本草正》：“达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。”⑥《本草再新》：“利水消肿，安生胎，堕死胎。”

麝香，别名当门子、脐香(《雷公炮炙论》)，麝脐香(《纲目》)，四味臭(《东医宝鉴》)，臭子、腊子(《中药志》)，香脐子(《中药材手册》)，为鹿科动物麝的雄兽香腺囊中的分泌物。成份：含水分22.56％(常温，减压，浓硫酸干燥器中)，灰分3.62％(中含钾、钠、钙、镁、铁、氯、硫酸根、磷酸根等)，含氮化合物(中含碳酸铵1.15％，铵盐中的氨1.89％，尿素0.40％，氨基酸氮1.07％，总氮量9.15％)，胆甾醇2.19％，粗纤维0.59％，脂肪酸5.15％，麝香酮1.2％。麝香主要芳香成分为麝香酮，但又含少量的降麝香酮。麝香纯干燥品一般组成的范围如次：水溶性物质50-75％，乙醇溶性物质10-15％，水分10-15％(常温、浓硫酸干燥器中)，灰分7-8％，麝香酮0.5-2％。功能主治：开窍，辟秽，通络，散瘀。治中风，痰厥，惊痫，中恶烦闷，心腹暴痛，癥瘕癖积，跌打损伤，痈疽肿毒。①《本经》：“主辟恶气，温疟，痫痓，去三虫。”②《别录》：“疗中恶，心腹暴痛，胀急痞满，风毒，妇人难产，堕胎，去面鼠，目中肤翳。”③陶弘景：“疗蛇毒。”④《药性论》：“除心痛，小儿惊痫、客忤，镇心安神。以当门子一粒，细研，熟水灌下，止小便利。能蚀一切痈疮脓。”⑤《日华子本草》：“杀脏腑虫，制蛇、蚕咬，沙虱、溪、瘴毒，吐风痰。纳子宫暖水脏，止冷带疾。”⑥《仁斋直指方》：“能化阳通腠理。”“能引药透达。”⑦王好古：“疗鼻窒不闻香臭。”⑧《纲目》：“通诸窍，开经络，透肌骨，解酒毒，消瓜果食积。治中风，中气，中恶，痰厥，积聚癥瘕。”⑨《本草正》：“除一切恶疮痔漏肿痛，脓水腐肉，面酐斑疹。凡气滞为病者，俱宜用之。若鼠咬、虫咬成疮，以麝香封之。”⑩《本草备要》：“治耳聋，目翳，阴冷。”

三七，又名参三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”三七属五加科多年生草本植物。性味：味甘；微苦；性温。归经：归肝经；胃经。功能：止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血压，消肿止痛。

冰片，别名：龙脑、龙脑香、脑子、冰片、片脑、冰片脑、梅花脑、天然冰片、老梅片、梅片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。成份：为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。除龙脑外，尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。①《别录》：“妇人难产，取龙脑研末少许，以新汲水调服。”②《唐本草》：“主心腹邪气，风湿积聚，耳聋。明目，去目赤肤翳。”③《海药本草》：“主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。”④张元素：“治大肠脱。”⑤李杲：“治骨痛。”⑥王好古：“散心盛有热。”⑦《纲目》：“疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”⑧《本草备要》：“治惊痫痰迷。”⑨《会约医镜》：“治肢节疼痛。”

从中医的角度，中风是由于气血逆乱，产生风、火、痰、癖导致经脉痹阻。发病基础多为积损正衰、烦劳过度致使劳倦内伤，或兼脾失健运、痰浊内生，或兼五志所伤、情志过极，或兼外邪侵袭，痹阻经络。由于患者脏腑功能失调或气血素虚，加之劳倦内伤，忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度，而致疲血阻滞，痰热内蕴；或阳化风动，血随气逆导致经脉痹阻引起一系列证状。其病机概而论之有虚(阴虚、气虚)、火(肝火、心火)、风(肝风、外风)、痰(风痰、湿痰)、气(气逆)、血(血癖)六端。

本发明的药物组合物，针对心肌梗塞、脑梗的发病机理，选用丹参具有凉血活血，通络开窍作用；川芎具有行气止痛，温肾助阳，化瘀破积作用；附子具有升阳中气，救逆还阳，固气化积作用；冰片具有凉血开窍，清热解毒，止痛消肿作用；红花具有活血通络，去瘀止痛作用；三七具有散瘀止痛，消肿止血活血作用；麝香具有开窍醒脑，排脓，抗癌肿作用。诸方合用，辩证配伍，以达到标本兼治的目的，对心肌梗塞性心脏症状，心律失调，心肌脉失调和，对急性脑溢血症，中风脑梗性阻塞引起的症状，可以快速平衡心律，修复心脑循环功能。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

丹参120g、川芎240g、附子120g、冰片240g、红花90g、麝香210g、三七90g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，0.5g/粒。

实施例2

丹参240g、川芎120g、附子240g、冰片120g、红花210g、麝香90g、三七210g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的蔗糖粉，混匀制成颗粒。

实施例3

丹参150g、川芎210g、附子150g、冰片210g、红花120g、麝香180g、三七120g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺成片剂，规格0.5g/片。

实施例4

丹参210g、川芎150g、附子210g、冰片150g、红花180g、麝香120g、三七180g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺成片剂，规格0.5g/片。

实施例5

丹参180g、川芎180g、附子180g、冰片180g、红花150g、麝香150g、三七150g。

按配比量分别称取以上各原料，干制后粉碎，过80目筛，加炼蜜为丸，得丸剂。

实验例：本发明药物组合物用于心肌梗塞的临床疗效

实验材料：本发明实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西贺州当地医院。

1、一般资料：2008年-2014年04月以来，在患者自愿的情况下，收治门诊患者76例，其中男性41例，女性35例；年龄最小36岁，最大78岁，病程最短3个月，最长1年。

2、诊断标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》规定。

3、治疗方法：

口服实施例1制备的丸剂，每次15-20g，一日2次，温开水送服。7天为一疗程，连用2个疗程后观察疗效。

4、临床疗效评定标准：

治愈：心电图示冠状动脉供血明显改善，不适症状消失，精力及体力明显增强；

有效：服用本品一个疗程，心电图示慢性冠状动脉供血改善，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；

无效：症状、体征无改善或加重者。

5、临床结果

例数	治愈	有效	无效	总有效率
					76	46	28	2	97.36％

6、不良反应:治疗过程均未见与药物相关的不良反应。

7、结果表明：本发明实施例5组用药14天，对心肌梗塞患者总有效率97.36％，效果明显。

实验例：本发明药物组合物用于脑梗的临床疗效

实验材料：本发明实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西贺州当地医院。

1、一般资料：2008年-2014年04月以来，在患者自愿的情况下，收治门诊缺血性脑栓塞患者48例，全部经过头颅CT或MR工扫描确诊，其中男性25例，女性23例；年龄最小37岁，最大65岁，急性期5例，恢复期43例。

2、诊断标准：参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》规定。

3、治疗方法：

口服实施例1制备的丸剂，每次15-20g，一日2次，温开水送服。15天为一疗程，连用4个疗程后观察疗效。

4、临床疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，语言功能恢复；

显效：瘫痪肢体肌力恢复到II级以上，语言功能基本恢复；

有效：瘫痪肢体肌力提高I级，语言功能进步；

无效：症状未改善或改善不明显。

5、临床结果

例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						48	18	22	6	2	95.83％

6、不良反应:治疗过程均未见与药物相关的不良反应。

7、结果表明：临床观察表明，采用本发明实施例5组用药，对脑梗疗效明显，药物使用方便，患者使用药物依从性较好，安全程度高，对治疗脑梗患者总有效率95.83％，效果明显。

Claims (4)

1.一种治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

丹参12-24份、川芎12-24份、附子12-24份、冰片12-24份、红花9-21份、麝香9-21份、三七9-21份。

2.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

丹参15-21份、川芎15-21份、附子15-21份、冰片15-21份、红花12-18份、麝香12-18份、三七12-18份。

3.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞、脑梗的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

丹参18份、川芎18份、附子18份、冰片18份、红花15份、麝香15份、三七15份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗心肌梗塞、脑梗的药物中的应用。