CN104173517A - 治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；一叶萩6-12；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6；蜈蚣4-6；丹参20-40；石决明3-6；赤芍12-22；地龙6-9；夏枯草5-12；制桃仁5-15；羌活6-12；野菊4-12；白芷6-16；钩藤5-15；炒枣仁12-22；罗布麻5-9；茯苓8-16；益母草25-35；泽兰10-20；红景天6-9。本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。

Description

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药制剂，尤其是治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及制备方法。属中医中药领域。

背景技术

原发性三叉神经痛是指不表现有神经系统体征，且用各种检查并无明显和发病有关的器质性或功能性病变。原发性三叉神经痛病因尚未完全明了，周围学说认为病变位于半月神经节到脑桥间部分，是由于多种原因引起的压迫所致；中枢学说认为三叉神经痛为一种感觉性癫痫样发作，异常放电部位可能在三叉神经脊束核或脑干。成年及老年人多见，40岁以上患者占70%～80%，女性多于男性。三叉神经痛常局限于三叉神经一或两支分布区，以上颌支、下颌支多见。发作时表现为以面颊上下颌及舌部明显的剧烈电击样、针刺样、刀割样或撕裂样疼痛，持续数秒或1～2分钟，突发突止，间歇期完全正常。患者口角、鼻翼、颊部或舌部为敏感区，轻触可诱发，称为扳机点或触发点。严重病例可因疼痛出现面肌反射性抽搐，口角牵向患侧即痛性抽搐。病程呈周期性，发作可为数日、数周或数月不等，缓解期如常人。随着病程迁延发作次数将逐渐增多，发作时间延长，间歇期缩短，甚至为持续性发作，很少自愈。神经系统检查一般无阳性体征，患者主要表现因恐惧疼痛不敢洗脸、刷牙、进食，面部口腔卫生差、面色憔悴、情绪低落。

典型的原发性三叉神经痛根据疼痛发作部位、性质、面部扳机点及神经系统无阳性体征，不难确诊。针对治疗方法，首选药物治疗，无效或失效时选用其他疗法。药物可选用卡马西平、苯妥英钠、氯硝西泮或辅用大剂量维生素B12。服药无效可试行无水乙醇或甘油封闭三叉神经分支或半月神经节，破坏感觉神经细胞，可达止痛效果。不良反应为注射区面部感觉缺失。或者是选用三叉神经感觉根部分切断术，止痛效果确切，但可出现听力减退、气栓及滑车、展、面神经暂时性麻痹等并发症。公开号CN 103301294 A（申请号201310280379.1）的中国专利文献公开了一种治疗原发性三叉神经痛的药物组合物，它由下述重量配比的物质制成：龙脷叶、菥蓂、大黄、大青叶、虎杖、紫花前胡、马齿苋、黄连、三白草、没药、余甘子、薄荷、翻白草、翼首草、土鳖虫、骨碎补、全蝎、暴马子皮、小通草、丁香、木棉花、乌梢蛇、小驳骨、黄柏、川芎、升麻、闹羊花、白芷、羌活、绵萆薢、白鲜皮、连翘、杠板归、胡芦巴和荔枝核。公开号CN103585417A（申请号201310586682.4）的中国专利文献公开了一种治疗原发性三叉神经痛的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：一枝旗10份、十八症15份、栾华15份、大尾摇20份、雨韭10份、虾子花10份、十两叶5份、红筷子15份、水蔓青15份、铁扫竹10份、黑点草15份和丁癸草10份。公开号CN101623404A（申请号200910065763.3）的中国专利文献公开了一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，主要有以下重量份的原料制成：川穹10-30份、僵蚕10-30份、石菖蒲10-30份、白附子6-25份、白芷6-25份、细辛2-15份。

总之，原发性三叉神经痛的病因不明，反复发作，难以治愈，现今治疗方法虽然不少，但均不理想，目前还没有彻底根治的疗法，中医治疗的效果有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，具有操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材成本低廉，无经济负担。

本发明的技术方案是：

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；一叶萩6-12；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6；蜈蚣4-6；丹参20-40；石决明3-6；赤芍12-22；地龙6-9；夏枯草5-12；制桃仁5-15；羌活6-12；野菊4-12；白芷6-16；钩藤5-15；炒枣仁12-22；罗布麻5-9；茯苓8-16；益母草25-35；泽兰10-20；红景天6-9。

优选方案为：牡蛎28-30；甘草6-8；红花8-10；藁本9-12；一叶萩8-10；细辛3-5；生石膏22-24；防风9-11；全蝎4-5；蜈蚣4-6；丹参28-32；石决明4-5；赤芍15-19；地龙7-8；夏枯草7-10；制桃仁9-11；羌活8-10；野菊7-9；白芷10-12；钩藤9-11；炒枣仁15-19；罗布麻6-8；茯苓11-13；益母草28-32；泽兰14-16；红景天7-8。

更加优选为：牡蛎29，甘草7，红花9，藁本10.5，一叶萩9，细辛23，生石膏23，防风10，全蝎4.5，蜈蚣5，丹参30，石决明4.5，赤芍17，地龙7.5，夏枯草8.5，制桃仁10，羌活9，野菊8，白芷11，钩藤10，炒枣仁17，罗布麻7，茯苓12，益母草30，泽兰15，红景天7.5。

本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和膏剂。

所述汤剂的制备方法如下：

①将牡蛎、生石膏、石决明打碎，放入盐水中浸泡50-70分钟（优选60分钟），用水量为药材重量的3-4倍（优选3.5倍）；

②加热至沸腾，转文火煎煮40-50分钟（优选45分钟），滤出药液，余渣加水继续煎煮30-40分钟（优选35分钟），过滤除去余渣，混合两次所得药液；

③将甘草、红花、藁本、一叶萩、细辛、防风、丹参、赤芍、地龙、夏枯草、制桃仁、羌活、野菊、白芷、钩藤、炒枣仁、罗布麻、茯苓、益母草、泽兰、红景天粉碎，过110-130目筛（优选120目），得细粉；

④将步骤③中的细粉混合均匀，置于透析袋中，用清水浸泡30-50分钟（优选40分钟），用水量为细粉重量的2-4倍（优选3倍），武火煎开转文火煮30-40分钟（优选35分钟），得到药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过80-100目（优选90目）筛，得均匀药粉；

⑥混合上述所得全部药液，再加入步骤⑤中的药粉，得到中药汤剂。

所述散剂的制备方法是：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的药粉，过筛得到颗粒大小相同、混合均匀的中药散剂。

所述散剂的制备方法，步骤②中筛子的目数为70-90目（优选80目）。

所述丸剂的制备步骤如下：

①将全蝎、蜈蚣、一叶萩放入砂锅中，文火清炒十分钟，取出捣碎；

②将剩余药材清水淋洗，干燥后粉碎成末状；

③将所得药粉过90目筛，加水泛制成丸；

④制成的丸剂过8mm药筛，选出大小一致的药丸，干燥灭菌后封装。

所述膏剂的制备方法：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的所得物，过70-90目（优选80目）筛得到混合均匀的药粉；

③在药粉中加入蜂蜜，调制成形，涂抹在直径3cm的圆形裱背材料上，制成中药膏剂。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗原发性三叉神经痛的药物时的应用。

各原料药的药理功效分别为：

牡蛎：性味与归经：咸，微寒。归肝、胆、肾经。有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结的功效。用于惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。

甘草：味甘，性平。有益气补中，缓急止痛，泻火解毒的功效，用于咽喉肿痛之症。

红花：基原：菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色。化学成分：含有红花醌苷、新红花苷、红花苷、红花黄色素和黄色素。另含红花油，油中包括棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、硬脂酸、花生酸、油酸等。药理作用：有轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用；保护和改善心肌缺血，缩小心肌梗死范围；红黄色素分离物能对抗心律失常；煎剂、水提液、红花黄色素等能扩张周围血管、降低血压。能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，降低全血粘度。注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力，对缺血乏氧性脑病有保护作用。性味与归经：辛，温。归心、肝经。有活血通经、祛瘀止痛的功效。用于治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

藁本：性味与归经：辛，温。归膀胱经。有祛风，散寒，除湿，止痛的功效。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿痹痛。

一叶萩：基原：为大戟科叶底珠属植物叶底珠的嫩枝叶或根。成分：全株含生物碱：一叶萩碱，叶底珠碱。叶中含二氢一叶萩碱，一叶萩醇A、B，一叶萩醇C苦味酸盐，别一叶萩碱，一叶萩碱；还含有酚性成分：泽漆鞣质B及11-O-棓酰基去甲岩白菜素。茎中含没食子酸等。药性：辛、苦，微温，有小毒。功用主治：祛风活血，益肾强筋。主治风湿腰痛，阳痿，眩晕，耳鸣，耳聋，面瘫，小儿麻痹后遗症。

细辛：性味与归经：辛，温。归心、肺、肾经。有祛风散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮的功效。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

生石膏：石膏是单斜晶系矿物，主要化学成分是硫酸钙（CaSO₄）的水合物。生石膏既天然二水石膏（CaSO₄·2H₂O）。性味：辛、甘，微寒。归肺、胃经。有清热泻火， 除烦止渴，收敛生肌的功效。主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗， 止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热，亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶， 去头疼。 治天行狂热，头风旋，下乳，揩齿益齿。除胃热肺热，散阴邪，缓脾益气。止阳明经头疼，发热恶寒，日哺潮热，大渴引饮，中暑潮热，牙疼。

防风：性味：辛、甘，微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛。主治：用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。

全蝎：性味与归经：辛，平；有毒。归肝经。有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣：性味与归经：辛，温；有毒。归肝经。有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

丹参：性味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。入心、脾二经。据《本草求真》：丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研究证实，其能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。

石决明：又名鳆鱼甲、千里光、鲍鱼壳，为鲍科鲍属动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍、白鲍等的贝壳。药性：味咸，性寒。成分：主要成分为碳酸钙，还有壳角质及胆素。根据现代药理研究发现，该药具有保肝、扩张气管、中和胃酸、明目去翳的功效，用于头痛眩晕，视物昏花，青盲雀目。

赤芍：味酸、苦，性凉。有散瘀止痛，凉血消肿的功效，用于腹痛，胁痛，肠风下血，目赤，痈肿

地龙：性味与归经：咸，寒。归肝、脾、膀胱经。有清热定惊，通络，平喘，利尿的功效。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。

夏枯草：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。有清肝泻火，明目，散结消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

桃仁：味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。有活血祛瘀、润肠通便的功效，用于经闭．痛经．癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。炮制方法为燀桃仁，取净桃仁，照燀法去皮，用时捣碎。

羌活：性温，味辛、苦。具有散寒祛风、除湿止痛之功能。用于风寒感冒，头痛身疼。本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功。

野菊：基原：为菊科菊属植物野菊或岩香菊的根或全草。药性：苦、辛，寒。归肝、心经。功用主治：清热解毒，明目。主治感冒，痢疾，痈肿，疔疮，目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹。

白芷：味辛，性温。为解表，祛风药。有祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效，用于感冒头疼，鼻塞，鼻渊。

钩藤：性味与归经：甘，凉。归肝、心包经。有息风定惊，清热平肝的功效。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

枣仁：别名：酸枣仁，性味与归经：甘、酸，平。归肝、胆、心经。有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津的功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。炒酸枣仁：取净酸枣仁，照清炒法炒至鼓起，色微变深。用时捣碎。

茯苓：性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。

益母草（坤草）：性味与归经：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。

泽兰：性味与归经：苦、辛，微温。归肝、脾经。有活血调经，祛瘀消痈，利水消肿的功效。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。

红景天：别名：狮子七，基原：为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分：全草含酪醇，胡萝卜苷，红景天苷，百脉跟苷。药性：苦、涩，温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治：养心安神，化瘀，止血。主治气虚体弱，短气乏力心悸失眠，头昏眩晕，胸闷疼痛，跌打损伤，月经不调，崩漏，吐血，痢疾，腹泻。宜忌：《陕西中草药》：“孕妇禁服，过量亦破血。”

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、方中取牡蛎、丹参、益母草为君，所述的牡蛎与丹参相互配合，针对原发性三叉神经痛，通过扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善微循环来改善神经痛，再加上益母草的活血调经功效，适合三叉神经痛患者。

2、以细辛、生石膏为臣，细辛可以通窍、祛风、止痛，入心肺肾经，生石膏能清热泻火， 除烦止渴、缓脾益气，有助于增强机体的免疫力，提高精神状态。

3、方中佐药少而精，红花活血通经、祛瘀止痛，一叶萩祛风活血、益肾强筋，全蝎通络止痛、攻毒散结。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，由下列原料药制备而成： 牡蛎22g，甘草5g，红花6g，藁本6g，一叶萩6g，细辛2g，生石膏18g，防风8g，全蝎3g，蜈蚣4g，丹参20g，石决明3g，赤芍12g，地龙6g，夏枯草5g，制桃仁5g，羌活6g，野菊4g，白芷6g，钩藤5g，炒枣仁12g，罗布麻5g，茯苓8g，益母草25g，泽兰10g，红景天6g。上述治疗原发性三叉神经痛的中药汤剂的制备方法：

①将牡蛎、生石膏、石决明打碎，放入盐水中浸泡50分钟，用水量为药材重量的3倍；

②加热至沸腾，转文火煎煮40分钟，滤出药液，余渣加水继续煎煮30分钟，过滤除去余渣，混合两次所得药液；

③将甘草、红花、藁本、一叶萩、细辛、防风、丹参、赤芍、地龙、夏枯草、制桃仁、羌活、野菊、白芷、钩藤、炒枣仁、罗布麻、茯苓、益母草、泽兰、红景天粉碎，过110目筛，得细粉；

④将步骤③中的细粉混合均匀，置于透析袋中，用清水浸泡30分钟，用水量为细粉重量的2倍，武火煎开转文火煮30分钟，得到药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过80目筛，得均匀药粉；

⑥混合上述所得全部药液，再加入步骤⑤中的药粉，得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次300m1，7天一个疗程。

实施例2

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎36g，甘草9g，红花12g，藁本15g，一叶萩12g，细辛6g，生石膏28g，防风12g，全蝎6g，蜈蚣6g，丹参40g，石决明6g，赤芍22g，地龙9g，夏枯草12g，制桃仁15g，羌活12g，野菊12g，白芷16g，钩藤15g，炒枣仁22g，罗布麻9g，茯苓16g，益母草35g，泽兰20g，红景天9g。上述治疗原发性三叉神经痛的中药散剂的制备方法：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的药粉，过70目筛得到颗粒大小相同、混合均匀的中药散剂。

将散剂制成4g/袋。服用方法：每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：52岁；性别：男，农民，自述右侧面颊阵发性疼痛，一天之内发作20多次，持续时间为10-30秒，每逢感冒受凉而发作，阴雨天疼痛次数增加，服用西药后效果不佳。检查：双侧瞳孔等大，对光反射存在，眼球运动正常，生理反射存在，病例反射未引出，血压及眼底检查均正常。临床诊断为：原发性三叉神经痛。

服用本实例所得的中药散剂，每天三次，一次一袋，温开水冲服，七天为一个疗程。服用了14天，面部疼痛减轻，发病次数明显减少，继续服用两个疗程，基本不复发，患者自感痊愈。

实施例3

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎28g，甘草6g，红花8g，藁本9g，一叶萩8g，细辛3g，生石膏22g，防风9g，全蝎4g，蜈蚣4g，丹参28g，石决明4g，赤芍15g，地龙7g，夏枯草7g，制桃仁9g，羌活8g，野菊7g，白芷10g，钩藤9g，炒枣仁15g，罗布麻6g，茯苓11g，益母草28g，泽兰14g，红景天7g。

治疗原发性三叉神经痛的中药丸剂制备方法是：

①将全蝎、蜈蚣、一叶萩放入砂锅中，文火清炒十分钟，取出捣碎；

②将剩余药材清水淋洗，干燥后粉碎成末状；

③将所得药粉过90目筛，加水泛制成丸；

④制成的丸剂过8mm药筛，选出大小一致的药丸，干燥灭菌后封装。

服用方法：每次一丸，每日三次，温开水冲服，七天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：52岁；性别：女；主诉：左侧面部阵发性疼痛10年，病史：十年前生气后左侧面部阵发性疼痛，逐年加重，近两年发作时左侧面肌抽动，左侧鼻、颊、下颌呈闪电样剧痛，且发作十余次，每次持续半分钟，情绪激动、劳倦时发作。检查：面色白，慢性痛苦面容，颅神经未见异常，面部感觉无障碍，触摸左侧面颊时引起电击样剧痛。诊断：三叉神经痛。

服用本实例所得中药丸剂，每次一丸，一日三次，温开水冲服，七天为一个疗程。服用21天，阵发性疼痛次数明显较少，疼痛程度也大大减轻，继续服用两个疗程，疼痛基本上不再出现，敲击面颊反应正常。随访一年多，疼痛极少出现。

实施例4

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎30g，甘草8g，红花10g，藁本12g，一叶萩10g，细辛5g，生石膏24g，防风11g，全蝎5g，蜈蚣6g，丹参32g，石决明5g，赤芍19g，地龙8g，夏枯草10g，制桃仁11g，羌活10g，野菊9g，白芷12g，钩藤11g，炒枣仁19g，罗布麻8g，茯苓13g，益母草32g，泽兰16g，红景天8g。治疗原发性三叉神经痛的中药膏剂的制备方法：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的所得物，过80目筛得到混合均匀的药粉；

③在药粉中加入蜂蜜，调制成形，涂抹在直径3cm的圆形裱背材料上，制成中药膏剂。

使用方法：外贴于头部穴位，每天两次，一次持续4小时，七天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：35岁；性别：女。主诉：左侧面颊及头部疼痛剧烈，类似触电，经西药治疗一段时间后，未见显效，近一个月发作尤甚，疼痛剧烈并引起呕吐。经医院检查，确诊为原发性三叉神经痛。

使用本实例所得中药膏剂，外贴于头部穴位，每次持续4小时，每天两次，七天为一个疗程。使用7天后，发作次数减少，症状减轻，无呕吐现象，继续用药两个疗程后，效果显著，疼痛症消失，精神较往常大幅度提高，随访半年内，患者没复发。

实施例5

治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎29g，甘草7g，红花9g，藁本10.5g，一叶萩9g，细辛23g，生石膏23g，防风10g，全蝎4.5g，蜈蚣5g，丹参30g，石决明4.5g，赤芍17g，地龙7.5g，夏枯草8.5g，制桃仁10g，羌活9g，野菊8g，白芷11g，钩藤10g，炒枣仁17g，罗布麻7g，茯苓12g，益母草30g，泽兰15g，红景天7.5g。

上述治疗原发性三叉神经痛的中药汤剂的制备方法：

①将牡蛎、生石膏、石决明打碎，放入盐水中浸泡60分钟，用水量为药材重量的3.5倍；

②加热至沸腾，转文火煎煮45分钟，滤出药液，余渣加水继续煎煮35分钟，过滤除去余渣，混合两次所得药液；

③将甘草、红花、藁本、一叶萩、细辛、防风、丹参、赤芍、地龙、夏枯草、制桃仁、羌活、野菊、白芷、钩藤、炒枣仁、罗布麻、茯苓、益母草、泽兰、红景天粉碎，过120目筛，得细粉；

④将步骤③中的细粉混合均匀，置于透析袋中，用清水浸泡40分钟，用水量为细粉重量的3倍，武火煎开转文火煮35分钟，得到药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过90目筛，得均匀药粉；

⑥混合上述所得全部药液，再加入步骤⑤中的药粉，得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次300m1，7天一个疗程。

试验例1 实施例5所得治疗原发性三叉神经痛的中药汤剂的临床应用： 选取2013年1月-2014年4月在医院确诊为原发性三叉神经痛的患者355人，年龄范围为34-64，男性150人，女性205，随机分配为两组，实验组和对照组。实验组服用实例五中所得汤剂，对照组服用其他常规药物（卡马西平、正天丸、普润巴林等）。

入选标准：①确诊为三叉神经痛患者；②未接受过治疗或者停止治疗一周后的患者；③两组观察对象的各项指标没有显著的差异。

诊断标准：①疫愈:患者疼痛症状全部消失撤散,面部不存在任何异样,在治愈三个月后随访不曾复发；②显效:疼痛症状扩散后,在三个月以内出现复发，发作的次数与治疗前相比降低了50%以上；③无效:发病没有得到任何改变或者加剧；

表1:服用实施例5产品34-64岁原发性三叉神经痛患者治疗结果

 两组患者经过治疗后均有不错的治疗效果，实验组总有效率达到95.6%，而对照组也有91.5%。

两组治疗前后疼痛程度分析：

疼痛指数=（治疗前-治疗后）/治疗前疼痛程度

表2：患者疼痛程度分析

 

本发明中药制剂与其它治疗原发性三叉神经痛的药物相比安全性高，治疗效果好。方中使用药物能够通络止痛、活血祛风，更兼有缓脾益气、养身安神的功效，对于患者是最佳的选择。经临床实验证明，服用本发明的中药制剂，患者三叉神经痛的发病几率大大降低，治疗前后的疼痛程度较常规药物也效果显著，能够短期并安全的治愈原发性三叉神经痛患者，总有有效率可达95.6%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；一叶萩6-12；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6；蜈蚣4-6；丹参20-40；石决明3-6；赤芍12-22；地龙6-9；夏枯草5-12；制桃仁5-15；羌活6-12；野菊4-12；白芷6-16；钩藤5-15；炒枣仁12-22；罗布麻5-9；茯苓8-16；益母草25-35；泽兰10-20；红景天6-9。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：牡蛎28-30；甘草6-8；红花8-10；藁本9-12；一叶萩8-10；细辛3-5；生石膏22-24；防风9-11；全蝎4-5；蜈蚣4-6；丹参28-32；石决明4-5；赤芍15-19；地龙7-8；夏枯草7-10；制桃仁9-11；羌活8-10；野菊7-9；白芷10-12；钩藤9-11；炒枣仁15-19；罗布麻6-8；茯苓11-13；益母草28-32；泽兰14-16；红景天7-8。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：牡蛎29，甘草7，红花9，藁本10.5，一叶萩9，细辛23，生石膏23，防风10，全蝎4.5，蜈蚣5，丹参30，石决明4.5，赤芍17，地龙7.5，夏枯草8.5，制桃仁10，羌活9，野菊8，白芷11，钩藤10，炒枣仁17，罗布麻7，茯苓12，益母草30，泽兰15，红景天7.5。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和膏剂。

5.权利要求4中任一所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述汤剂的制备步骤如下：

①将牡蛎、生石膏、石决明打碎，放入盐水中浸泡50-70分钟（优选60分钟），用水量为药材重量的3-4倍（优选3.5倍）；

②加热至沸腾，转文火煎煮40-50分钟（优选45分钟），滤出药液，余渣加水继续煎煮30-40分钟（优选35分钟），过滤除去余渣，混合两次所得药液；

③将甘草、红花、藁本、一叶萩、细辛、防风、丹参、赤芍、地龙、夏枯草、制桃仁、羌活、野菊、白芷、钩藤、炒枣仁、罗布麻、茯苓、益母草、泽兰、红景天粉碎，过110-130目筛（优选120目），得细粉；

④将步骤③中的细粉混合均匀，置于透析袋中，用清水浸泡30-50分钟（优选40分钟），用水量为细粉重量的2-4倍（优选3倍），武火煎开转文火煮30-40分钟（优选35分钟），得到药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过80-100目（优选90目）筛，得均匀药粉；

⑥混合上述所得全部药液，再加入步骤⑤中的药粉，得到中药汤剂。

6.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述散剂的制备步骤如下：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的药粉，过筛得到颗粒大小相同、混合均匀的中药散剂。

7.如权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述步骤②中筛子的目数为70-90目（优选80目）。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备步骤如下：

①将全蝎、蜈蚣、一叶萩放入砂锅中，文火清炒十分钟，取出捣碎；

②将剩余药材清水淋洗，干燥后粉碎成末状；

③将所得药粉过90目筛，加水泛制成丸；

④制成的丸剂过8mm药筛，选出大小一致的药丸，干燥灭菌后封装。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法：

①先将牡蛎、细辛、生石膏、丹参、赤芍、炒枣仁、益母草、泽兰放入研钵中，轻研混匀，再逐渐加入剩余原料药，直至全部粉碎；

②将步骤①中的所得物，过70-90目（优选80目）筛得到混合均匀的药粉；

③在药粉中加入蜂蜜，调制成形，涂抹在直径3cm的圆形裱背材料上，制成中药膏剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗原发性三叉神经痛的药物时的应用。