CN110624067A - 具有减肥作用的中药组合物及其药膏的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有减肥作用的中药组合物及其膏剂的制备方法，所述中药组合物包括以下重量份组分：五指毛桃20‑30份，黄花倒水莲10‑20份，土茯苓15‑25份，大黄5‑15份，桔梗20‑30份，金钱草5‑15份，甘草20‑30份，桑叶10‑20份，艾叶25‑35份。本发明还提供一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：1)将五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取上述重量份的原料组分混合均匀，获得混合物A；2)往混合物A中加入提取液浸泡后，加热回流提取，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏。本发明的中药组合物具有行气化痰祛湿，降脂减肥等特点。

Description

具有减肥作用的中药组合物及其药膏的制备方法
技术领域
本发明涉及减肥中药领域。更具体地说，本发明涉及一种具有减肥作用的中药组合物及其药膏的制备方法。
背景技术
肥胖是一种慢性代谢性疾病，是指因机体热量的摄入大于消耗,造成脂肪在体内积聚过多,导致体重超常的病症。肥胖已成为全世界面临的重大健康问题，是导致糖尿病、高血压、血脂异常及代谢综合征(MS)以及心血管疾病的高危因素。我国的肥胖病发生率呈逐年增高趋势，2017年中国疾病控制中心发布了《慢性病及其危险因素监测数据》报告，数据显示全国肥胖率为11.9％，超重率为30.1％，给个人、家庭和社会带来沉重的负担。目前肥胖的基本治疗方案包括饮食治疗、运动治疗、药物治疗、手术治疗以及认知教育等5个方面。由于饮食控制及运动治疗易受到患者个人运动习惯、工作吋间、工作身份、运动场所等限制，难以真正解决患者的肥胖问题，患者也常因为各种原因出现减肥后体重的快速反弹，多年来人们一直致力于研究和开发有效的预防与治疗肥胖方法。
中医药在肥胖防治中具有整体治疗优势，且具有多层次、多靶点干预效应，深入探索中医药减肥疗法作用机制，对肥胖病症临床防治具有重要意义。
发明内容
作为各种广泛且细致的研究和实验的结果，本发明的发明人已经发现肥胖病机为：胃强脾弱，消谷善饥，脾失健运，脏腑气机失调，导致痰湿中阻，水湿、痰浊、膏脂等病理产物壅盛于体内，而致体重增加。治疗采用固本培元，温中行气，健脾化湿的原则组方，以恢复脏腑功能，消除堆积于体内的痰浊湿毒，进而达到祛湿降脂减肥的目的。基于这种发现，完成了本发明。
本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种具有减肥作用的中药组合物，其能够行气化痰祛湿，具有降脂减肥的作用。
本发明还有一个目的是提供一种具有减肥作用的中药组合物的药膏的制备方法，提高药膏中的有效成分含量，以便获得更好的降脂减肥效果。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种具有减肥作用的中药组合物，其包括以下重量份组分：五指毛桃20-30份，黄花倒水莲10-20份，土茯苓15-25份，大黄5-15份，桔梗20-30份，金钱草5-15份，甘草20-30份，桑叶10-20份和艾叶25-35份。
优选的是，包括以下重量份组分：五指毛桃24-36份，黄花倒水莲12-18份，土茯苓17-20份，大黄7-13份，桔梗23-36份，金钱草8-12份，甘草23-35份，桑叶13-25份，艾叶28-30份。
优选的是，所述中药组合物的剂型为膏剂。
一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取上述重量份的原料组分混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中加入药材重量15～30倍的提取液浸泡12～48h后，加热回流提取1～5h，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏。
优选的是，所述油相为氮酮、白凡士林、羊毛脂、固体石蜡、十六醇和单硬脂酸甘油酯的混合物，所述水相为甘油、十二烷基硫酸钠和蒸馏水的混合物。
优选的是，所述提取液为乙醇、甲醇、丙酮、水中的一种或几种。
优选的是，步骤2)中，所述混合物A经过生物碱分离处理，生物碱分离处理方法为往混合物A中添加颗粒活性炭吸收剂，混合均匀，获得混合物B，将混合物B装入高压釜内，釜内30-35MPa，使其压力均匀并保持1-1.5h，恢复常压后对混合物B进行筛分，以分别获得处理混合物A与处理吸附剂，处理混合物A加入药材重量15～30倍的乙醇浸泡12～48h后，加热回流提取1～5h，过滤除去滤渣，获得第一滤液，处理吸附剂加入质量5-10倍的乙醇，置于震荡摇床中震荡1-2h，过滤，获得第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合均匀，并减压浓缩获得药物浸膏。
本发明至少包括以下有益效果：君药五指毛桃具有健脾补气，行气化湿、活血通络、散瘀消肿的作用；黄花倒水莲有补益气血、健脾利湿、活血调经作用。臣药土茯苓利水渗湿，健脾；大黄：攻积滞、清湿热、祛瘀、解毒；桔梗能宣肺化痰；金钱草利尿解毒，助君药排除痰湿。佐使药：桑叶轻宣发散，能清泄肺肝，有效防止干木克脾土太过；艾叶：温经行气、散寒止痛；甘草：益气消肿，调和诸药。诸药合用，共奏益气健脾、行气化湿、活血通络、消脂减肥的功效。通过配合按摩能有效疏通经气，化解痰湿，增强药物的透皮吸收，可以更好的发挥中药减肥膏的行气化痰祛湿，降脂减肥作用。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
实施例1
一种具有减肥作用的中药组合物，其包括以下重量克组分：五指毛桃20克，黄花倒水莲10克，土茯苓15克，大黄5克，桔梗20克，金钱草5克，甘草20克，桑叶10克和艾叶25克。
实施例2
一种具有减肥作用的中药组合物，其包括以下重量克组分：五指毛桃36克，黄花倒水莲18克，土茯苓20克，大黄13克，桔梗36克，金钱草12克，甘草35克，桑叶25克，艾叶30克。
实施例3
一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取粉碎后的五指毛桃25克，黄花倒水莲15克，土茯苓20克，大黄10克，桔梗25克，金钱草10克，甘草25克，桑叶15克和艾叶30克混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中加入药材重量15倍的提取液浸泡12h后，加热回流提取5h，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏。
实施例4
一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取粉碎后的五指毛桃25克，黄花倒水莲15克，土茯苓20克，大黄10克，桔梗25克，金钱草10克，甘草25克，桑叶15克和艾叶30克混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中加入药材重量15倍的提取液浸泡12h后，加热回流提取5h，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏；氮酮、白凡士林、羊毛脂、固体石蜡、十六醇和单硬脂酸甘油酯的混合物，所述水相为甘油、十二烷基硫酸钠和蒸馏水的混合物。
实施例5
一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取粉碎后的五指毛桃25克，黄花倒水莲15克，土茯苓20克，大黄10克，桔梗25克，金钱草10克，甘草25克，桑叶15克和艾叶30克混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中加入药材重量15倍的乙醇浸泡24h后，加热回流提取1h，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏；氮酮、白凡士林、羊毛脂、固体石蜡、十六醇和单硬脂酸甘油酯的混合物，所述水相为甘油、十二烷基硫酸钠和蒸馏水的混合物。
实施例6
一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，取粉碎后的五指毛桃25克，黄花倒水莲15克，土茯苓20克，大黄10克，桔梗25克，金钱草10克，甘草25克，桑叶15克和艾叶30克混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中添加颗粒活性炭吸收剂，混合均匀，获得混合物B，将混合物B装入高压釜内，釜内30MPa，使其压力均匀并保持1h，恢复常压后对混合物B进行筛分，以分别获得处理混合物A与处理吸附剂，为便于筛分，原料组分的颗粒粒径大于活性炭吸附剂的颗粒粒径，处理混合物A加入药材重量30倍的乙醇浸泡48h后，加热回流提取1h，过滤除去滤渣，获得第一滤液，处理吸附剂加入质量5倍的乙醇，置于震荡摇床中震荡1h，过滤，获得第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合均匀，并减压浓缩获得药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏；氮酮、白凡士林、羊毛脂、固体石蜡、十六醇和单硬脂酸甘油酯的混合物，所述水相为甘油、十二烷基硫酸钠和蒸馏水的混合物。
植物来源的生物碱能通过抑制胃肠道脂肪酶的活性，减少胃肠道脂肪的吸收、抑制脂肪酸合成酶(FAS)、调节能量代谢，促进脂肪分解、降低血脂水平等多种作用机制来达到减肥降脂的药理作用，因此，本发明通过高压二氧化碳萃取，使各组分中的生物碱升华，并被颗粒活性炭吸附剂吸收，避免各组分在回流提取时其所含的生物碱高温分解，通过乙醇浸泡颗粒活性炭吸附剂以使其吸附的生物碱释放到乙醇中，通过将含有生物碱的乙醇溶液与加热回流提取液的液体混合，减压浓缩干燥后即可获得含有较高含量生物碱的药物浸膏。
<效果试验>
1.1研究对象
面向社会公开招募的腹型肥胖志愿者40例，年龄20～60周岁，男性17例，女性23例。体重指数BMI为23～35，男性腰围>90cm，女性腰围>85cm，无心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病；减肥前一个月未服用同类保健食品及药物。
1.2诊断标准
参照2000年国际肥胖特别工作组提出的亚洲人肥胖诊断标准拟定。体重指数(BMI)为评估指标,BMI＝体重(kg)/身(m)的平方。BMI≥23为超重；23～24.9为肥胖前期；25～29.9为Ⅰ度肥胖；≥30为Ⅱ度肥胖；≥40为III度肥胖。此外，根据2013年国家卫生和计划生育委员会《中华人民共和国卫生行业标准—成人体重判定》(标准号WS/T428-2013)，腹型肥胖的简易指标为男性腰围>90cm，女性腰围>85cm。
1.3纳入标准
符合以上腹型单纯性肥胖病的诊断标准；年龄在20～60周岁之间；采用本项目减肥试验前1个月及治疗期间未接受其他减肥、降脂药物的治疗，无器质性病变的肥胖患者。
1.4疗效评定标准
单纯性肥胖病的减肥疗效评定标准参照全国第三届肥胖病研究学术会议修订的《单纯性肥胖病的中西医结合诊断、疗效评定标准》制定减肥疗效标准。
显效：体重下降≥5kg，腰围减小≥10cm；
有效：体重下降2～5kg，腰围减4～10cm；
无效：体重变化未达有效者。
2治疗方法
试验周期30天，肥胖志愿者每人发放一瓶按实施例5方法制备的中药减肥膏，于每天晚上洗澡后睡觉前取5-10g减肥膏均匀涂抹于腰腹部，按摩10分钟使药膏吸收，促进减肥膏的透皮吸收，提高药效，次日早上起床时用毛巾擦干腰腹部即可。
减肥期间，进行饮食指导，避免高脂、高糖及高盐饮食；运动基本保持服药前状态。
3疗效观察
3.1观察指标
以患者的体重、上腹围(肚脐上10cm)、腰围(平脐)、下腹围(脐下5cm)为观察指标。试验第1天、第30天分别对以上指标进行测量；测量体重时使用同一台称，脱鞋并除去厚重衣服，每次体重测量时间为空腹测量。测量时将软尺紧贴软组织，避免压迫，测量值精确到0.1cm。
3.2统计学方法
采用SPSS19.0软件进行统计分析，实验计量数据以均数+标准差表示，组间差异比较采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
4试验结果
表1 试验者减肥前后体重变化比较
表2 试验者减肥前后上腹围变化比较
表3 试验者减肥前后腰围变化比较
表4 试验者减肥前后下腹围变化比较
根据疗效评价标准，本次临床试验使用减肥膏前后试验者平均体重下降2.0kg，上腹围、腰围、下腹围平均减少4.3cm、3.0cm、5.7cm，表明中药减肥膏配合按摩能够有效减轻患者体重和腰腹围，尤其对减少下腹围效果显著(P＜0.01)。在倡导健康、绿色减肥的今天，中药减肥膏配合按摩进行减肥，借助按摩，提高皮肤表面的温度，促进中药减肥膏的透皮吸收、发挥药膏经络疏通、行气活血，新陈代谢、消脂化湿的功效，将体内多余脂肪分解，为广大肥胖患者提供了一种新的选择，为临床减肥研究提供参考和借鉴，具有重要的研究开发意义和推广价值。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (7)

1.一种具有减肥作用的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份组分：五指毛桃20-30份，黄花倒水莲10-20份，土茯苓15-25份，大黄5-15份，桔梗20-30份，金钱草5-15份，甘草20-30份，桑叶10-20份和艾叶25-35份。
2.根据权利要求1所述的具有减肥作用的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份组分：五指毛桃24-36份，黄花倒水莲12-18份，土茯苓17-20份，大黄7-13份，桔梗23-36份，金钱草8-12份，甘草23-35份，桑叶13-25份和艾叶28-30份。
3.根据权利要求1或2所述的具有减肥作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为膏剂。
4.一种具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将晒干的五指毛桃、黄花倒水莲、土茯苓、大黄、桔梗、金钱草、甘草、桑叶、艾叶分别进行粉碎，按配方取各原料组分混合均匀，获得混合物A；
2)往混合物A中加入药材重量15～30倍的提取液浸泡12～48h后，加热回流提取1～5h，过滤除去滤渣，浓缩滤液得到药物浸膏；
3)将药物浸膏溶于油相，与水相混合均匀，获得所述中药减肥膏。
5.根据权利要求4所述的具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，其特征在于，所述油相为氮酮、白凡士林、羊毛脂、固体石蜡、十六醇和单硬脂酸甘油酯的混合物，所述水相为甘油、十二烷基硫酸钠和蒸馏水的混合物。
6.根据权利要求4所述的具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，其特征在于，所述提取液为乙醇、甲醇、丙酮、水中的一种或几种。
7.根据权利要求4所述的具有减肥作用的中药减肥膏的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述混合物A经过生物碱分离处理，生物碱分离处理方法为往混合物A中添加颗粒活性炭吸收剂，混合均匀，获得混合物B，将混合物B装入高压釜内，釜内30-35MPa，使其压力均匀并保持1-1.5h，恢复常压后对混合物B进行筛分，以分别获得处理混合物A与处理吸附剂，处理混合物A加入药材重量15～30倍的乙醇浸泡12～48h后，加热回流提取1～5h，过滤除去滤渣，获得第一滤液，处理吸附剂加入质量5-10倍的乙醇，置于震荡摇床中震荡1-2h，过滤，获得第二滤液，将第一滤液与第二滤液混合均匀，并减压浓缩获得药物浸膏。
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