CN113332397A - 一种具有减肥功效的中药膏的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种具有减肥功效的中药膏的制备方法，由五指毛桃、土茯苓、大黄、金钱草、甘草、桑叶和艾叶制备而成。本发明中药膏中活性成分的提取过程为：将原料粉碎加热水提取，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相，用中空二氧化硅亚微米球吸附上层油相，下层水相浓缩至清膏状，然后混合均匀。本发明可将体内多余脂肪分解，为具有肥胖困扰的人群提供一种绿色健康、无副作用的减肥途径选择，也为临床减肥研究提供了参考和借鉴，具有重要的研究开发意义和推广价值。

Description

一种具有减肥功效的中药膏的制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有减肥功效的中药膏的制备方法。
背景技术
用中药减肥的历史在我国源远流长，在三国时就有记载华佗用中药肥胖的故事。古人中药治疗肥胖有很多不同的减肥方法，但是中医理论辩证的治疗方法是不变其题的。那就是依据肥胖病症的各种不同成因，按照不同类型的体制开具不同的处方。中药减肥是根据中医辨证理论按照减肥者不同的体质辩证施治，对症下药，从根本上解决肥胖问题。另外因为中药减肥相比西药更加安全，没有副作用，而西药相对来说含有各种化学成份而渐受减肥人士的排斥。
运用减肥按摩膏作为按摩介质不仅可保护皮肤，而且通过透皮使药物进入机体，可将药物在内服中的毒副作用降低到最低限度，能在增加减肥效果的同时不影响机体的正常发展，为中药减肥提供了一种新的用药方法。然而，现有按摩膏存在有效成分难以吸收、胃肠道刺激性大、毒副作用大等技术缺陷，还有待于科研人员对此作进一步深入研究。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种具有减肥功效的中药膏的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明提供一种具有减肥功效的中药膏的制备方法，由如下重量份的原料制备而成：五指毛桃22-28份，土茯苓20-22份，大黄10-12份，金钱草10-12份，甘草25-28份，桑叶15-22份，艾叶28-32份；
以下是本发明中药膏的药材来源：
五指毛桃，为桑科榕属植物粗叶榕Ficus simplicissima Lour.[F.hirta Vahlvar.palmatiloba(Merr.)Chum]，以根入药。甘，微温。健脾化湿，行气化痰，舒筋活络。用于肺结核咳嗽，慢性支气管炎，风湿性关节炎，腰腿疼，脾虚浮肿，病后盗汗，白带。
土茯苓，为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。无臭，味微甘、涩。除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
大黄，为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim。ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎。苦，寒。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
金钱草，为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草。甘、咸，微寒。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。
甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。甘，平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
桑叶，为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。甘、苦，寒。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
艾叶，为菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。辛、苦，温；有小毒。散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。
本发明的另一目的是提供本发明中药膏的制备方法，是将原料的活性成分与医药学上可接受的载体配合制备而成。
所述活性成分的提取方法如下：
(a1)将原料粉碎后加50-70％乙醇回流提取2-3次，取上清液微滤后浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏，即可；
或者，
(a2)将原料粉碎，加热水提取1-3次，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相，然后将中空二氧化硅亚微米球浸泡入上层油相中至上层油相完全被中空二氧化硅亚微米球吸附，作为油相活性成分；下层水相浓缩至清膏状，作为水相活性成。
优选地，步骤(a1)中，乙醇的用量为原料的5-10倍。
优选地，步骤(a1)中，采用孔径为0.5-1.0μm的微孔滤膜对上清液进行过滤。
优选地，步骤(a2)中，使用65-80℃的纯净水提取原料中的有效成分，每次用水量为原料的6-10倍。
优选地，步骤(a2)中，所述中空二氧化硅亚微米球的用量为上层油相体积的2-10倍。
优选地，步骤(a2)中，所述中空二氧化硅亚微米球的直径为100-300nm，壳层厚度为20-35nm，比表面积为100-120m2/g，所述壳层具有介孔结构，该介孔的平均孔径为1.5-3.5nm。
优选地，步骤(a1)和(a2)中，将原料粉碎至粒径为10-100目。
所述载体包括油脂性基质、水溶性基质和促透剂。
所述油脂性基质为下列物质的一种或多种的混合：凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬脂酸甘油酯、十六醇及其混合物等。
所述水溶性基质为下列物质的一种或多种的混合：甘油、海藻酸钠、卡巴普尔树脂、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚乙烯醇等。
所述促透机为下列物质的一种或多种的混合：角质保湿利尿素、吡咯酮类衍生物、亚油酸、月桂酸、吐温、十二烷基三甲基溴化铵、十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、薄荷醇、月桂氮卓酮等。
取(a1)或(a2)的活性成分，以及载体物质，按常规生产方法制备得本发明的中药膏。
本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：
1、本发明采用的中药材原料中，五指毛桃健脾化湿，行气化痰，舒筋活络。土茯苓除湿解毒，尤其适用于湿热淋浊。大黄泻热通肠，逐瘀通经。金钱草清热利湿，通淋消肿。桑叶清肝明目，清肺润燥。艾叶温经行气，散寒止痛。甘草调和诸药，益气消肿。诸药合用，具有泻热通肠，凉血解毒，清热利湿，通淋消肿，补脾益气，清肝明目，消脂减肥的功效。通过配合按摩能有效疏通经气，化解痰湿，增强药物的透皮吸收，可以更好的发挥中药减肥膏的行气化痰祛湿，降脂减肥作用。
2、本发明优化了中药膏中活性成分的提取制备方法，将憎水性的、易挥发的组分用中空二氧化硅亚微米球吸附，将亲水性的组分浓缩至膏状，减少易挥发性组分损失。在中药膏成品中含有少量的中空二氧化硅亚微米球，它的壳层具有介孔结构，通过较大的比表面积吸收憎水性组分和易挥发性组分，制得的产品在使用时，通过使用者在腹部的涂抹按摩，其轻微的颗粒感可刺激使用者的肠道蠕动，促进减少使用者体内食物残渣的堆积。其次，中空二氧化硅亚微米球在与使用者的皮肤接触以及摩擦后，温度逐渐升高，吸附的憎水性组分和易挥发组分逐渐从介孔中缓慢释放，有利于提高使用者对活性成分的皮肤吸收，改善使用效果。
3、本发明的中药膏配方科学合理，原料来源广泛，制备方法易行，制备成本较低，品质稳定性较高，具有良好的市场前景。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃22kg，土茯苓20kg，大黄10kg，金钱草10kg，甘草25kg，桑叶15kg，艾叶28kg，分别粉碎至粒径为10目，混合后使用5倍量70％乙醇回流提取3次，每次时间为2h，1h，1h，过滤，取上清液，使用0.5μm孔径的微滤膜滤过，取续滤液；
(2)旋转蒸发续滤液中的乙醇至含醇量不高于5％，然后浓缩至相对密度为1.10的清膏；
(3)取凡士林、硬脂酸、蜂蜡以及十六醇，混合加热至80℃，搅匀，作为油相，备用；另取聚乙烯醇、薄荷醇、明胶以及月桂醇加入步骤(2)的清膏中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
实施例2
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃23kg，土茯苓20kg，大黄10kg，金钱草10kg，甘草26kg，桑叶16kg，艾叶29kg，分别粉碎至粒径为10目，混合后使用6倍量65％乙醇回流提取3次，每次时间为2h，2h，1h，过滤，取上清液，使用0.5μm孔径的微滤膜滤过，取续滤液；
(2)旋转蒸发续滤液中的乙醇至含醇量不高于5％，然后浓缩至相对密度为1.15的清膏；
(3)取羊毛脂、植物油以及单硬脂酸甘油酯，混合加热至80℃，搅匀，作为油相，备用；另取甘油、海藻酸钠、吐温-80，加入步骤(2)的清膏中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
实施例3
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃24kg，土茯苓21kg，大黄11kg，金钱草11kg，甘草26kg，桑叶18kg，艾叶30kg，分别粉碎至粒径为50目，混合后使用10倍量55％乙醇回流提取2次，每次时间为2h，2h，过滤，取上清液，使用1.0μm孔径的微滤膜滤过，取续滤液；
(2)旋转蒸发续滤液中的乙醇至含醇量不高于5％，然后浓缩至相对密度为1.20的清膏；
(3)取凡士林、蜂蜡，混合加热至80℃，搅匀，作为油相，备用；另取月桂酸、薄荷醇、聚乙二醇、聚乙烯醇加入步骤(2)的清膏中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
实施例4
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃25kg，土茯苓21kg，大黄11kg，金钱草11kg，甘草27kg，桑叶19kg，艾叶30kg，分别粉碎至粒径为50目，采用65℃的纯净水提取3次，每次用水量分别为药粉总量的10倍，8倍，6倍，每次提取时间分别为3h，2h，1h，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相；
(2)使用2-10倍上层油相体积的中空二氧化硅亚微米球吸附上层油相，吸附时，少量多次加入中空二氧化硅亚微米球，完全吸附上层油相即可，作为油相活性成分备用；下层水相浓缩至清膏状，作为水相活性成分备用；
(3)取单硬脂酸甘油酯、十六醇、蜂蜡，混合加热至80℃，搅匀，作为油相基质，将油相基质缓缓倒入油相活性成分中，边倒入边搅拌，作为油相；另取十二烷基磺酸钠、甲基纤维素、聚乙烯醇加入步骤(2)的水相活性成分中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
实施例5
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃26kg，土茯苓22kg，大黄12kg，金钱草12kg，甘草27kg，桑叶20kg，艾叶32kg，分别粉碎至粒径为100目，采用75℃的纯净水提取2次，每次用水量分别为药粉总量的7倍，6倍，每次提取时间分别为3h，2h，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相；
(2)使用2-10倍上层油相体积的中空二氧化硅亚微米球吸附上层油相，吸附时，少量多次加入中空二氧化硅亚微米球，完全吸附上层油相即可，作为油相活性成分备用；下层水相浓缩至清膏状，作为水相活性成分备用；
(3)取蜂蜡、动物油、单硬脂酸甘油酯，混合加热至80℃，搅匀，作为油相基质，将油相基质缓缓倒入油相活性成分中，边倒入边搅拌，作为油相；另取明胶、甲基纤维素、月桂氮卓酮加入步骤(2)的水相活性成分中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
实施例6
一种具有减肥功效的中药膏，其制备方法如下：
(1)取五指毛桃28kg，土茯苓22kg，大黄12kg，金钱草12kg，甘草28kg，桑叶22kg，艾叶32kg，分别粉碎至粒径为100目，采用80℃的纯净水提取2次，每次用水量分别为药粉总量的6倍，6倍，每次提取时间分别为2h，1.5h，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相；
(2)使用2-10倍上层油相体积的中空二氧化硅亚微米球吸附上层油相，吸附时，少量多次加入中空二氧化硅亚微米球，完全吸附上层油相即可，作为油相活性成分备用；下层水相浓缩至清膏状，作为水相活性成分备用；
(3)取凡士林、液状石蜡，混合加热至80℃，搅匀，作为油相基质，将油相基质缓缓倒入油相活性成分中，边倒入边搅拌，作为油相；另取海藻酸钠、卡巴普尔树脂、明胶、薄荷醇加入步骤(2)的水相活性成分中，再加入蒸馏水，搅匀作为水相，加热至85℃，待有效成分分散后，恒温至80℃，搅匀，将油相缓缓加入水相，置于均浆机中搅拌，搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明的中药膏。
临床试验总结
1、基本资料
选择60例腹型肥胖志愿者，年龄25-55周岁，其中男性35例，女性20例。体重指数BMI为22-35，男性腰围>90cm，女性腰围>85cm，无心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病；减肥前一个月未服用同类保健食品及药物。采用本项目减肥试验前1个月及治疗期间未接受其他减肥、降脂药物的治疗，无器质性病变的肥胖患者。
2、诊断标准
参照2000年国际肥胖特别工作组提出的亚洲人肥胖诊断标准拟定。体重指数(BMI)为评估指标,。BMI≥23为超重，23-24.9为肥胖前期，25-29.9为Ⅰ度肥胖，≥30为Ⅱ度肥胖，≥40为III度肥胖。此外，根据2013年国家卫生和计划生育委员会《中华人民共和国卫生行业标准—成人体重判定》(标准号WS/T428-2013)，腹型肥胖的简易指标为男性腰围>90cm，女性腰围>85cm。
3、试验方法
试验期为28天，每位志愿者在睡前取本实施例6的中药膏均匀涂抹于腰腹部，按摩10-20min，待0.5-3h后洗净残余膏体。试验期间，对志愿者进行饮食指导，避免高脂、高糖及高盐饮食，运动基本保持试验前状态。
以患者的体重、上腹围(肚脐上10cm)、腰围(平脐)、下腹围(脐下5cm)为观察指标。试验第1天、第28天分别对以上指标进行测量；测量体重时使用同一台称，脱鞋并除去厚重衣服，每次体重测量时间为空腹测量。测量时将软尺紧贴软组织，避免压迫，测量值精确到0.1cm。
4、疗效判断标准
单纯性肥胖病的减肥疗效评定标准参照全国第三届肥胖病研究学术会议修订的《单纯性肥胖病的中西医结合诊断、疗效评定标准》制定减肥疗效标准。
显效：体重下降≥5kg，腰围减小≥10cm；
有效：体重下降2-5kg，腰围减4-10cm；
无效：体重变化未达有效者。
5、结果
经过28天的临床试验，结果见表1。
表1治疗效果
项目 上腹围/cm 腰围/cm 下腹围/cm 体重/kg
试验前 89.6±7.1 92.5±6.8 94.5±5.0 72.1±9.8
试验后 84.8±6.9 88.2±5.9 88.1±4.8 69.3±9.6
从表1可以看出，60例腹型肥胖志愿者在使用本发明的中药减肥膏28天后，平均体重下降2.8kg，上腹围、腰围、下腹围平均减少4.8cm、4.3cm、6.4cm，表明本发明的减肥膏与按摩配合共同使用，减肥效果明显，尤其对减少下腹围有较好的消减作用。
本发明的具有减肥功效的中药膏能够充分发挥其泻热通肠，凉血解毒，清热利湿，通淋消肿，补脾益气，清肝明目，消脂减肥的功效，将体内多余脂肪分解，为具有肥胖困扰的人群提供一种绿色健康、无副作用的减肥途径选择，也为临床减肥研究提供了参考和借鉴，具有重要的研究开发意义和推广价值。

Claims (7)

1.一种具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，所述具有减肥功效的中药膏由如下重量份的原料制备而成：五指毛桃22-28份，土茯苓20-22份，大黄10-12份，金钱草10-12份，甘草25-28份，桑叶15-22份，艾叶28-32份；
所述中药膏由上述原料的活性成分与医药学上可接受的载体配合制备而成；
所述活性成分的提取方法如下：
(a1)将原料粉碎后加50-70％乙醇回流提取2-3次，取上清液微滤后浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏，即可；
或者，
(a2)将原料粉碎，加热水提取1-3次，合并，过滤，离心，静置分层，分离上层油相和下层水相，然后将中空二氧化硅亚微米球浸泡入上层油相中至上层油相完全被中空二氧化硅亚微米球吸附，作为油相活性成分；下层水相浓缩至清膏状，作为水相活性成分。
2.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a1)中，乙醇的用量为原料的5-10倍。
3.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a1)中，采用孔径为0.5-1.0μm的微孔滤膜对上清液进行过滤。
4.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a2)中，使用65-80℃的纯净水提取原料中的有效成分，每次用水量为原料的6-10倍。
5.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a2)中，所述中空二氧化硅亚微米球的用量为上层油相体积的2-10倍。
6.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a2)中，所述中空二氧化硅亚微米球的直径为100-300nm，壳层厚度为20-35nm，比表面积为100-120m2/g，所述壳层具有介孔结构，该介孔的平均孔径为1.5-3.5nm。
7.根据权利要求1所述的具有减肥功效的中药膏的制备方法，其特征在于，步骤(a1)和(a2)中，将原料粉碎至粒径为10-100目。
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