CN110613784A - 一种预防和治疗乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于有下述重量配比的中药组成：蒲公英5‑30g，牡蛎5‑30g，橘核5‑30g，白芷5‑30g，山栀子5‑30g，半枝莲5‑30g，荔枝核5‑30g，益母草5‑30g，猫爪草5‑30g，夏枯草5‑30g，橘红5‑30g，香附5‑30g，莱菔子5‑30g，水煎浓缩提取物混合粉碎至100‑200目粒度后，制成中药制剂。所述的中药制剂为中药学上所述的任何一种剂型。以上中药的联合应用，协同发挥临床作用，对于预防和治疗乳腺增生性疾病具有非常良好的疗效，比使用单一的药物疗效确切。该方剂于2005年投入临床实验。患者普遍满意，适用于乳腺增生病患者。

Description

一种预防和治疗乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂

技术领域：本发明涉及预防和治疗乳腺增生性疾病的药物，特别是一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂。

背景技术：乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有60％～70％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于20-40岁左右的青中年妇女，表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺癌的可能，所以如果患乳腺有增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。

当前市场上用于乳腺增生的药物主要有乳宁颗粒、乳癖消等中成药，这些中成药针对性不强，效果差，或易复发，多为治疗妇科多种疾病甚或治疗肿瘤的药物，兼治乳腺增生，或者只针对乳腺增生病的某一症状或某一病理环节，且价格昂贵。

发明内容：本发明的有益效果在于，本发明的中药组合物，含有多种中药组分，具有养阴、疏肝理气、软坚散结、活血通络的功效，可加速乳块消散，具有疗效短、见效快、无毒副作用、不易复发，对乳腺增生治疗效果显著。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种预防和治疗乳腺增生的中药组合物，由以下各组分组成：

蒲公英、牡蛎、橘核、白芷、山栀子、半枝莲、荔枝核、益母草、猫爪草、夏枯草、橘红、香附、莱菔子。

本发明由以下重量份数的各组分组成：

蒲公英5-30g，牡蛎5-30g，橘核5-30g，白芷5-30g，山栀子5-30g，半枝莲5-30g，荔枝核5-30g，益母草5-30g，猫爪草5-30g，夏枯草5-30g，橘红5-30g，香附5-30g，莱菔子5-30g，.

在本发明的上述中药组合物中：

中药通过调节激素和受体水平、抗新生血管生成、抗氧化、改善血液黏稠度、调节免疫功能、诱导细胞凋亡、调控微量元素来达到治疗乳腺增生的作用。

蒲公英：

【性味归经】性寒，味苦、甘。归肝经、胃经。

【功效与作用】清热解毒，利尿散结。具有清热解毒、消痈散结、通乳、抗肿痛的功效

【临床应用】内服煎汤，捣汁或人散剂。治疗急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰疬、疔毒疮肿、急性结膜炎、感冒发热、急性扁桃体炎、急性支气管炎、胃炎、肝炎、胆囊炎、尿路感染。

【药理研究】具有抗病原微生物作用，抗肿瘤，抗胃溃疡，利胆及保肝，低浓度时直接兴奋离体蛙心，而高浓度时则呈抑制作用。能提高离体十二指肠的紧张性并加强其收缩力，临床认为有健胃和轻泻作用。注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。毒性：小白鼠静脉注射蒲公英注射液的LDso为(58.88±7.94)克/千克，小鼠、兔亚急性毒性试验对肾脏可出现少量管型，肾小管上皮细胞浊肿缎带，煎剂给大鼠口服，吸收良好，尿中能保持一定的抗菌作用。

【配伍药方】①治乳痈初起：蒲公英30克，忍冬藤60克，生甘草6克。水二盅，煎一盅，食前服。(《洞天奥旨》英藤扬)；

橘核：

【性味归经】性平，味苦。归肝经、肾经。

【功效与作用】理气，散结，止痛。

【临床应用】水煎服，或入丸、散。用治疝气疼痛，睾丸肿痛，乳痈乳癖。

【药理研究】1.解热，用橘核煎剂给实验性发热的家兔灌胃(10克/公斤体重)，有一定的解热作用，但较安基比林缓慢。2.对平滑肌，用橘核煎剂及浸剂对家兔的肠肌和子宫均有兴奋作用。3.抑菌，在抑菌试验中，对结核杆菌中度敏感。4.镇痛，用橘核对小白鼠(当用10克/公斤剂量时)未见有直接的镇痛作用。

山栀子：

【性味归经】性寒，味苦。归心经、肺经、三焦经。

【功效与作用】泻火除烦、清热利尿、凉血解毒；外用消肿止痛。

【临床应用】煎服；或入丸、散。外用；适量，研末掺或调敷。用治温病热郁心胸，心烦、郁闷、躁扰不宁、睡眠不安；肝胆湿热郁结、黄疸、发热、小便短赤；血热妄行之吐血、衄血、尿血、跌打损伤、烫伤、烧伤等。肝火目赤、头痛、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。

【药理研究】保护消化系统；泻下；降温；增加细胞中DNA和蛋白质合成；抗菌；抗炎；能增强胆汁的分泌而具有利胆、抑制血中胆红素形成的作用；能抑制中枢神经系统而具镇静、降压、抗惊厥、镇痛的作用；体外实验对多种致病菌有抑制作用。

半枝莲：

【性味归经】味辛、苦，性寒。归肺经、肝经、肾经。

【功效与作用】清热解毒、活血化瘀、利尿。属清热药下属中的清热解毒药。

【临床应用】，煎服；或入丸、散。外用鲜品适量，捣敷患处。用治晚期血吸虫病腹水、肝硬化腹水、毒蛇咬伤、疮疖痈肿。

【药理研究】抗癌，对急性粒细胞型白血病(NvIL)血细胞有轻度抑制作用。提高免疫系统功能，但大剂量注射可抑制小鼠胸腺指数；有抑菌作用；有较强的对抗由组胺引起的平滑肌收缩作用。有很好的解痉祛痰作用。具有利尿、兴奋呼吸及解蛇毒的作用。

荔枝核：

【性味归经】性温，味甘、微苦。归肝经、肾经。

【功效与作用】行气散结、祛寒止痛。属理气药。

【临床应用】煎服。《纲目》：行散滞气，妇人血气刺痛。用治腹痛、乳痛、经痛、睾丸肿痛。荔枝核1枚，锻存性，酒调服。治心痛及小肠气(《本草衍义》)。

【药理研究】具有降血糖、抑制乙肝抗原等、降肝糖原作用。抗肿瘤、抗血小板凝聚。

益母草：

【性味归经】性微寒，味苦、辛。归肝经、心经、膀胱经。

【功效与作用】活血调经、利尿消肿。

【临床应用】用治妇女血瘀的痛经、闭经、经行不畅、产后瘀阻腹痛；水肿、小便不利等。

【药理研究】具有兴奋子宫、增加冠状动脉流量、改善微循环、扩张外周血管及降低血压等作用，还有利尿及抑制皮肤真菌等作用。具有收缩子宫平滑肌的作用；能显著增加缺血性心肌冠脉流量及减慢心率；抗血小板聚集及抗血栓形成，增强机体细胞免疫功能，小剂量兴奋呼吸中枢，大剂量抑制；小剂量能使离体肠管紧张性弛缓，振幅扩大，大剂量则振幅变小，而频率增加；治疗缺血型初发期急性肾功能衰竭具有显著效果，可见尿量显著增加。对神经肌肉标本呈箭毒样作用。在试管内具有一定的抑制皮肤真菌作用。在较高浓度时能使血悬液发生溶血作用。

猫爪草：

【性味归经】性温，味甘、辛。归肝经、肺经。

【功效与作用】散结、解毒、消肿。

【临床应用】水煎服，外用捣敷或研末撒。用治瘰疬结核、肺结核、疔疮疖肿、龋齿疼痛。

【药理研究】1.抗肿瘤作用：猫爪草乙醇提取物体外在L929细胞结合肉瘤S180细胞的筛选模型中有诱生肿瘤坏死因子的作用，其有效成分为软脂酸。

2.抗结核作用猫爪草中的小毛茛内酯减少耐药结核患者周围血淋巴细胞内结核休眠菌小热休克蛋白基因的表达，激活休眠菌的同时增加周围血淋巴细胞内颗粒裂解肽mRNA的表达，增强机体细胞毒性淋巴细胞杀菌能力，达到抗耐药的作用。

【配伍药方】①治肺结核：猫爪草60克。水煎，分2次服。(《河南中草药手册》)

②治疔疮疖肿：猫爪草45克，煎水头汁分次内服，药渣捣绒，加小金片8片，明矾0.5克，研细拌匀，分2次外敷患处。[《浙江中医杂志》1989，24(6)：275]

③治男子乳房发育：猫爪草、生麦芽各50克。煎水代茶饮，每日1剂。[《浙江中医杂志》1989，24(6)：275]

④治恶性淋巴瘤、甲状腺肿瘤和乳腺肿瘤：猫爪草、蛇莓、牡蛎各30克，夏枯草9克。水煎服，日1剂。(《抗癌本草》)

夏枯草：

【性味归经】性寒，味辛、苦。归肝经、胆经。

【功效与作用】清火、明目、散结、消肿。

【临床应用】用量9～15克；大剂量30克，水煎服。用治目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、瘰疠、瘿瘤、乳痈肿痛、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生、高血压。

【药理研究】具有降压、抗心律失常、抗炎、免疫抑制、降血糖、抗菌、抗病毒、抗细胞毒作用。

橘红：

【性味归经】性温，味辛、苦。归肺经、脾经。

【功效与作用】散寒、化痰、理气、健脾、消食、燥湿、醒酒、消油腻、宽中、解蟹毒。

【临床应用】煎服。用治风寒咳嗽、喉痒痰多、食积伤酒、呕恶痞闷。柚子皮，蒸鸡冠油服，治老年咳嗽气喘(《中药大辞典》)。长期胃痛、气痛等有独特疗效。

【药理研究】镇静，抗微生物。现代医学研究表明，化州橘红除了药用的有效成份柚皮苷(C27H32O14)与野漆树苷之和超过3.5％外，同时蕴含有超过1.7％的“类素互呔”成份。具有散寒、燥湿、利气、消痰的功效和止咳化痰、抗炎、抗病毒、抗癌、抗过敏、镇痛和降血压等药理作用，常用于风寒咳嗽、喉痒痰多、食积伤酒、呕吐痞闷等症状，能降低血胆固醇、减少血栓的形成，改善局部微循环和营养供给，可用于急性、慢性支气管炎、哮喘，防治心脑血管疾病。

【临床配伍】1、橘红治乳痈，未结即散，已结即溃，极痛不可忍者：陈皮(汤浸去白，日干，面炒黄)为末，麝香研，酒调下二钱。(《圣惠方》橘香散)

2、橘红治嘈杂吐水：真橘皮(去白)为末，五更安五分于掌心舐之，即睡。(《怪证奇方》)

3、橘红治风痰麻木：橘红一斤，逆流水五碗，煮烂去滓，再煮至一碗。顿服取吐。不吐加瓜蒂末。(《摘元方》)4、橘红治痰饮为患，或呕吐憨心，或头眩心悸，或中脘不快。或发为寒热，或因食生冷，脾胃不和：半夏(汤洗七次)、橘红各五两，白茯苓三两，甘草(炙)一两半。上细锉，每服四钱，用水一盏，生姜七片，乌梅一个，同煎六分，去滓热服，不拘时候。(《局方》二陈汤)

5、橘红治产后脾气不利，小便不通：橘红为末，每服二钱，空心，温酒下。(《妇人良方》)

6、橘红治途中心痛：橘皮(去白)，煎扬饮之，甚良。(《谈野翁试验方》)香附：

【性味归经】性平，味辛、微苦、微甘。归肝经、三焦经。

【功效与作用】行气解郁、调经止痛。

【临床应用】煎汤内服。用治肝胃不和、气郁不舒、胸腹胁肋胀痛、痰饮痞满、月经不调、崩漏带下等。

【药理研究】挥发油及醇提取物对大鼠有显著的镇痛和解热作用。有松弛平滑肌和雌激素样作用，有抗炎、保肝利胆等药理作用。还有有降血糖、降血脂作用；对胃黏膜有保护作用；可促进离体脂肪组织的分解；有抗病原微生物、抗氧化和细胞凋亡作用。

莱菔子，

【性味归经】性平，味辛、甘。归脾经、胃经、肺经。

【功效与作用】下气、祛痰、消食化积。

【临床应用】煎汤内服；或入丸、敦，宜炒用；外用：适量，研末调敷。用于咳嗽痰喘、食积气滞、胸闷腹胀、下痢后重等症。

【药理研究】促进回肠节律性收缩和抑制胃排空。莱菔子水醇提取液，对麻醉动物静脉注射均有缓和而持久的降压作用，其降压作用与利血平比较无明显差异。水煎剂增强胃肠运动。莱菔子素1毫克/毫升浓度抑制葡萄球菌、大肠杆菌，1∶3水浸剂对同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌等6种皮肤真菌有抑制作用。莱菔子体外对细菌外毒素(破伤风、白喉等)有解毒功效。

以上中药的组合应用，协同发挥临床作用，对于预防和治疗乳腺增生性疾病具有非常良好的疗效，比使用单一的药物疗效确切。该方剂于2005年投入临床实验。患者普遍满意，适用于乳腺增生病患者。

本发明还提供了一种如上所述的中药组合物的制备方法，其制备步骤包括：将各组分清洗干净并干燥后，萃取，提取物混合，制成中药制剂。

所述的中药制剂为中药学上所述的任何一种剂型。可以制成胶囊制剂、片剂、冲剂、口服液制剂、软胶囊制剂等。

本发明的技术方案是：该种防治乳腺增生疾病的保健药物，其特征在于有下列药物组成(重量份)，蒲公英提取物占1-30，益母草提取物占1-60，按配方取猫爪草提取物和牡蛎、橘核、白芷、山栀子、半枝莲、荔枝核、夏枯草、橘红、香附、莱菔子药物提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，制成中药制剂。

所述的中药制剂为中药学上所述的任何一种剂型。可以制成胶囊制剂、片剂、冲剂、口服液制剂、软胶囊制剂等。

以上药物的组合，联合发挥作用，对于防治乳腺增生性疾病具有非常好的疗效，比单一药物疗效好，效果快，不易反复。

该药物于2005年投入临床试验，患者普遍欢迎，现以下病例进行说明：

例1。治疗乳腺囊性增生150例，疗程3个月，结果显效80例，好转92例，无效8例，总有效率95％.

例2，治疗乳腺小叶增生80例，治愈55例，好转22例，无效5例，93.7％.

例3.治疗乳腺纤维瘤120例，显效100例，有效6例，无效14例，总有效率88％.

例4。治疗乳腺增生动物试验，实验选用雌性日本大耳白兔，按乙烯雌酚+黄体酮诱导方法造成动物乳腺增生模型，将动物分成试验组和对照组，每组20只，试验组用本药灌胃，对照组用三苯氧胺+碘化钾平灌胃，间隔24小时给药一次，然后进行行为学检查和病理学检查，结果试验组乳腺部病理损害，具有明确的改善和治疗作用，比对照组作用好，差异非常显著(P＜0.01)。

例5.治疗乳腺增生临床实验，乳腺增生病人60例，结果显效40例，有效12例，无效8例，总有效率96.67％。

具体实施方式：

例一：该种防治乳腺增生疾病的保健药物，有下列药物组成(重量份)：橘红，猫爪草，夏枯草，香附，莱菔子提取物占10，蒲公英，牡蛎，橘核，白芷，山栀子，半枝莲，荔枝核，益母草提取物占30，按配方橘红组提取物、蒲公英组提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，造粒，装胶囊，制成胶囊制剂。本品每粒重500mg，日服3次，每次1粒。

例二：该种防治乳腺增生管疾病的保健药物，有下列药物组成(重量份)：蒲公英、牡蛎、橘核、白芷、山栀子、半枝莲、荔枝核、益母草提取物占30，橘红、猫爪草、夏枯草、香附、莱菔子提取物占10物占10，按配方取蒲公英组提取物、橘红组提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，造粒，压片，制成片剂制剂。本品每片重500mg，日服3次，每次1片。

例三：该种防治心乳腺增生疾病的保健药物，有下列药物组成(重量份)：橘红，猫爪草，夏枯草，香附，莱菔子占15，蒲公英，牡蛎，橘核，白芷，山栀子，半枝莲，荔枝核，益母草提取物占30，按配方取蒲公英组提取物、橘红组提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，制成中药冲剂。本品每包重1g，日服2次，每次1包。

例四：该种防治乳腺增生疾病的保健药物，有下列药物组成(重量份)：橘红，猫爪草，夏枯草，香附，莱菔子提取物占20，蒲公英，牡蛎，橘核，白芷，山栀子，半枝莲，荔枝核，益母草40，按配方取蒲公英组提取物、橘红组提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，用无菌水溶解，装瓶，制成口服液制剂。

例五：该种防治乳腺增生疾病的保健药物，有下列药物组成(重量份)：橘红，猫爪草，夏枯草，香附，莱菔子提取物占10，蒲公英，牡蛎，橘核，白芷，山栀子，半枝莲，荔枝核，益母草20，按配方取蒲公英组提取物、橘红组提取物，混合粉碎至80一100目粒度后，用无菌水溶解，装瓶，制成口服液制剂。本品每瓶10ml，日服1次，每次1瓶。

Claims (7)

1.一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于有下述重量配比的中药组成：蒲公英5-30g，牡蛎5-30g，橘核5-30g，白芷5-30g，山栀子5-30g，半枝莲5-30g，荔枝核5-30g，益母草5-30g，猫爪草5-30g，夏枯草5-30g，橘红5-30g，香附5-30g，莱菔子5-30g，水煎浓缩提取物混合粉碎至100-200目粒度后，制成中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为中药学上所述的任何一种剂型。

3.根据权利要求2所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为胶囊制剂。

4.根据权利要求2所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为颗粒冲剂。

5.根据权利要求2所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为片剂。

6.根据权利要求2所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为口服液制剂。

7.根据权利要求2所述的一种治疗和预防乳腺增生性疾病的纯天然中药方剂，其特征在于所述的中药制剂为软胶囊制剂。