CN110585341A - 一种护肝及醒酒药剂的制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种护肝及醒酒药剂的制作方法，其步骤为：西洋参、石斛、甘草、葛花、黑豆曲、枳椇子根据一定比例组成作为产品原材料；将产品原材料粉碎成粉后通过提取，过滤去杂质后提取液浓缩成浸膏，作为产品原料提取物；取产品原材料提取物5‑10份，添加100‑150份溶剂、0.5‑1份调味剂和0.2‑0.5份防腐剂后静置12‑24小时，通过过滤、除菌、灌装步骤，制成护肝及解醉酒口服液。本发明的原材料均为药食同源原料，对人体无副作用，组方精炼简单，工艺简单，食用安全，可以制作口服液、胶囊、片剂和颗粒等多种产品，适合不同人群服用。

Description

一种护肝及醒酒药剂的制作方法
技术领域
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种护肝及醒酒药剂的制作方法。
背景技术
饮酒是中国传统文化，中国13亿人口中，约有4亿有饮酒史。酒有通血脉、御寒气、行药势功能，适当饮酒对人无不良影响。但饮酒超过一定量或长期嗜酒，则会影响身体产生损害，轻则引起头痛头晕，甚则引起酒精性肝硬化肝癌等。研究表明，酒精在人体内的代谢主要在肝脏中进行，在乙醇脱氢酶的作用下转化为乙醛，再转化为乙酸，最后分解为为二氧化碳和水。酒精及其乙醛等代谢产物对肝脏有较强的毒害作用，其中突出表现为肝细胞膜通透性增加，胞内酶和其他胞内物质如ALT、AST等释放，血清中ALT、AST、ALP和血清TBIL 含量成为准确反映早期酒精性肝损伤程度的指标之一，并已成为公认的评价肝功能的生化指标。加强酒精和乙醛在体内的代谢，使其快速的代谢为乙酸排出体外，可以减轻肝脏的损害，降低肝细胞膜通透性，恢复血清AST、ALT、ALP 和血清TBIL含量，起到保护肝脏的作用。
中国有丰富的药用植物资源，民间也有很多解酒的偏方，但没有一种简单有效并可以随身携带的药剂，在喝酒后尽快解酒或降低酒精对肝脏的损伤。基于以上原因，亟需寻求一种简单的、有效的、能够随身携带、及时饮用的解酒药剂，提高解酒效率，并保护饮酒者肝脏。
发明内容
有鉴于此，本发明针对现有技术中存在的不足，提供一种护肝及醒酒药剂的制作方法，其产品具有预防醉酒、解醉酒和护肝作用。
本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法如下：
(1)取西洋参2-5份、石斛2-5份、甘草1-3份、葛花5-10份、黑豆曲2-5 份、枳椇子5-10份作为产品原材料；
(2)将所述产品原材料粉碎成粉后通过提取，过滤去杂质后提取液浓缩成浸膏，作为产品原料提取物；
(3)取所述产品原材料5-10份，添加100-150份溶剂、0.5-1份调味剂和 0.2-0.5份防腐剂后静置12-24小时，通过过滤、除菌、灌装步骤，制成护肝及解醉酒口服液；
(4)取所述产品原材料提取物5-10份，添加共计1-5份的辅料、调味剂、赋形剂或填充剂，制成护肝及解醉酒颗粒冲剂或压片制成护肝及解醉酒片剂；
(5)将所述产品原料提取物喷雾干燥成粉末，装入胶囊壳，制成护肝及解醉酒胶囊。
进一步地，所述黑豆曲的制备方法如下：
(1)黑豆去杂质，置于容器内，用冷水浸泡1-3小时；
(2)将冷水浸泡后的所述黑豆捞出，沥干水分后放入蒸笼蒸透；
(3)所述蒸透后的黑豆与福建红曲按150:1-75:1的比例混匀，放置在竹制容器内，盖上绸布，放置于通气避风房间内发酵；
(4)发酵10-20天后，菌绒毛长稳且有香味，压成团，切成方块晒干，即得黑豆曲原料。
进一步地，所述产品原料提取物的制备方法为将所述原材料粉碎成粗粉，加物料总重8-15倍量纯净水，浸泡1-2小时，回流提取1-3小时，趁热滤取煎煮液，再加5-10倍量水，回流提取1-2小时，趁热滤取煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩得相对密度1.2～1.5浸膏，作为产品原料提取物。
进一步地，所述溶剂为蒸馏水或纯净水。
进一步地，所述调味剂的制备方法为称取罗汉果，粉碎成粗粉，用物料重量的6-10倍纯净水浸泡1-1.5小时，回流提取1-2小时，趁热过滤；再加6-10 倍量纯净水，回流提取1-1.5小时，趁热过滤，合并2次滤液，浓缩成相对密度1.2～1.5浸膏，作为调味剂。
进一步地，所述防腐剂为山梨酸钾。
进一步地，辅料或填充剂为淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机盐类、硫酸钙二水物、磷酸氢钙的一种或多种。
进一步地，所述提取方法为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或萃取法。
进一步地，所述过滤方法为通过微孔滤膜过滤。
进一步地，一种护肝及醒酒口服液，由上述配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒口服液。
进一步地，一种护肝及醒酒胶囊，由上述配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒胶囊。
进一步地，一种护肝及醒酒片剂，由上述配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒片剂。
进一步地，一种护肝及醒酒颗粒冲剂，由上述配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒颗粒冲剂。
本发明的有益效果在于：
(1)本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法采用的材料由西洋参、石斛、甘草、葛花、黑豆曲、枳椇子根据一定比例组成，均为药食同源原料，对人体无副作用。
(2)本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法可以制作口服液、胶囊、片剂和颗粒等多种产品，适合不同人群服用。
(3)本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法制作的产品是在中医古籍的基础上，根据申请人多年临床经验，并经过动物试验及临床验证，具有预防醉酒、解醉酒和护肝作用。
(4)本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法的组方精炼简单，工艺简单，食用安全。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面结合具体实施例，对本发明的内容做进一步的详细说明：
实施例1：
本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法步骤如下：
(1)黑豆去杂质，置于容器内，用冷水浸泡2小时；
(2)将冷水浸泡后的所述黑豆捞出，沥干水分后放入蒸笼蒸透；
(3)所述蒸透后的黑豆与福建红曲按100:1的比例混匀，放置在竹制容器内，盖上绸布，放置于通气避风房间内发酵；
(4)发酵15天后，菌绒毛长稳且有香味，压成团，切成方块晒干，即得黑豆曲原料。
(5)取西洋参2份、石斛2份、甘草2份、葛花5份、黑豆曲2份、枳椇子5份，将这些材料粉碎成粗粉，加物料总重10倍量纯净水，浸泡1 小时，回流提取2小时，趁热滤取煎煮液，再加6倍量水，回流提取 1.5小时，趁热滤取煎煮液。合并两次煎煮液，浓缩得相对密度1.2 浸膏，作为产品原材料提取物。
(6)调味剂制备，取罗汉果，粉碎成粗粉，用物料重量的6倍纯净水浸泡 1h，回流提取2小时，趁热过滤；再加6倍量纯净水，回流提取1.5 小时，趁热过滤。合并2次滤液，浓缩成相对密度1.2-1.3浸膏，作为调味剂。
(7)取产品原材料提取物5份，添加100份纯净水、1份调味剂和0.5份山梨酸钾防腐剂后静置12小时，通过微孔滤膜过滤、除菌、灌装步骤，制成护肝及解醉酒口服液。
实施例2：
本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法步骤如下：
(1)黑豆去杂质，置于容器内，用冷水浸泡2小时；
(2)将冷水浸泡后的所述黑豆捞出，沥干水分后放入蒸笼蒸透；
(3)所述蒸透后的黑豆与福建红曲按100:1的比例混匀，放置在竹制容器内，盖上绸布，放置于通气避风房间内发酵；
(4)发酵15天后，菌绒毛长稳且有香味，压成团，切成方块晒干，即得黑豆曲原料。
(5)取西洋参2份、石斛2份、甘草2份、葛花5份、黑豆曲2份、枳椇子5份，将这些材料粉碎成粗粉，加物料总重10倍量纯净水，浸泡1 小时，回流提取2小时，趁热滤取煎煮液，再加6倍量水，回流提取 1.5小时，趁热滤取煎煮液。合并两次煎煮液，浓缩得相对密度1.2 浸膏，作为产品原材料提取物。
(6)调味剂制备，取罗汉果，粉碎成粗粉，用物料重量的6倍纯净水浸泡 1h，回流提取2小时，趁热过滤；再加6倍量纯净水，回流提取1.5 小时，趁热过滤。合并2次滤液，浓缩成相对密度1.2-1.3浸膏，作为调味剂。
(7)取产品原材料提取物5份，添加共计2份的辅料、调味剂、赋形剂或填充剂，制成护肝及解醉酒颗粒冲剂或压片制成护肝及解醉酒片剂。
实施例3：
本发明的一种护肝及醒酒药剂的制作方法步骤如下：
(1)黑豆去杂质，置于容器内，用冷水浸泡2小时；
(2)将冷水浸泡后的所述黑豆捞出，沥干水分后放入蒸笼蒸透；
(3)所述蒸透后的黑豆与福建红曲按100:1的比例混匀，放置在竹制容器内，盖上绸布，放置于通气避风房间内发酵；
(4)发酵15天后，菌绒毛长稳且有香味，压成团，切成方块晒干，即得黑豆曲原料。
(5)取西洋参2份、石斛2份、甘草2份、葛花5份、黑豆曲2份、枳椇子5份，将这些材料粉碎成粗粉，加物料总重10倍量纯净水，浸泡1 小时，回流提取2小时，趁热滤取煎煮液，再加6倍量水，回流提取 1.5小时，趁热滤取煎煮液。合并两次煎煮液，浓缩得相对密度1.2 浸膏，作为产品原材料提取物。
(6)将产品原材料提取物喷雾干燥成粉末，装入胶囊壳，制成护肝及解醉酒胶囊。
为了验证该实施例制作的一种护肝及醒酒药剂的效果，进行了动物实验，实验结果如下：
实验动物：KM小鼠，SPF级，雄性，体重18-22g，由广州中医药大学实验动物中心提供。正常饲养3天后供试。
产品制备：取上述实施例制作的一种护肝及醒酒药剂的护肝及解醉酒口服液。
试验方法
根据成人每日用量(600ml成品，相当于浸膏5ml)5ml/60kg和动物公斤剂量折算系数法换算出本发明低、中、高剂量组的剂量，即低剂量按5ml·kg-1·d-1 灌胃给予产品浸膏，中剂量组按10ml·kg-1·d-1灌胃给予产品浸膏，高剂量组按 20ml·kg-1·d-1灌胃给予产品浸膏。阴性对照给予同等体积的纯净水，阳性对照 3％牛磺酸的溶液按照0.3g/kg小鼠体重灌胃。
取SPF级昆明种雄性小鼠50只，重量18-22g，随机分为5组，即本发明高、中、低剂量组、阴性对照组和阳性对照组。每组10只。阴性组给予0.75ml纯净水，阳性对照组给予0.75ml的3％牛磺酸溶液，低剂量组给予0.75ml试液(低剂量试液制备方法：取浸膏5ml，纯净水稀释至40ml)，中剂量组给予0.75ml 试液(中剂量试液制备方法：取浸膏10ml，纯净水稀释至40ml)，高剂量组给予0.75ml试液(高剂量试液制备方法：取浸膏20ml，纯净水稀释至40ml)。给药30min后每组试验动物均给予0.56ml红星二锅头。记录每支试验动物的入醉时间(从灌胃结束至翻正反射消失时间)及醒酒时间(从翻正反射消失至恢复翻正反射时间)。
试验结果：
表1解酒试验结果表
表格说明：
T1代表入醉时间，单位min；T2代表醒酒时间，单位min；-表示入醉/醒酒时间无法测定。
表2解酒试验统计表
组别 平均入醉时间 平均醒酒时间
低剂量组 19.5±2.6 277±21.9
中剂量组 29.7±2.6 258±38.4
高剂量组 39.7±6.2 228±35
阴性对照组 6.6±2.1 293±38.3
阳性对照组 12.6±3.3 270±31.3
试验结果显示，试验组与阳性对照组的入醉时间均显著高于阴性对照组 (P<0.05)，说明本产品与牛磺酸溶液均能延缓醉酒时间，本产品低、中、高剂量组与阳性对照组比较有显著性差异，且试验中部分小鼠在同等剂量条件未出现翻正反射，推测本产品可能提高酒精耐受阈值。
试验组与阳性对照组的醒酒时间均显著低于阴性对照组(P<0.05)，说明本产品与牛磺酸溶液均能加速酒精在体内的代谢，其中本产品低与阳性对照组比较无差异，中、高剂量组与阳性对照组比较有显著性差异，醒酒功能优于牛磺酸。

Claims (10)

1.一种护肝及醒酒药剂的制作方法，其特征在于：
(1)取西洋参2-5份、石斛2-5份、甘草1-3份、葛花5-10份、黑豆曲2-5份、枳椇子5-10份作为产品原材料；
(2)将所述产品原材料粉碎成粉后提取，过滤去杂质后提取液浓缩成浸膏，作为产品原料提取物；
(3)取所述产品原材料提取物5-10份，添加100-150份溶剂、0.5-1份调味剂和0.2-0.5份防腐剂后静置12-24小时，通过过滤、除菌、灌装步骤，制成护肝及解醉酒口服液；
(4)取所述产品原材料提取物5-10份，添加共计1-5份的辅料、调味剂、赋形剂或填充剂，制成护肝及解醉酒颗粒冲剂或压片制成护肝及解醉酒片剂；
(5)将所述产品原料提取物喷雾干燥成粉末，装入胶囊壳，制成护肝及解醉酒胶囊。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述黑豆曲的制备方法如下：
(1)黑豆去杂质，置于容器内，用冷水浸泡1-3小时；
(2)将冷水浸泡后的所述黑豆捞出，沥干水分后放入蒸笼蒸透；
(3)所述蒸透后的黑豆与福建红曲按150:1-75:1的比例混匀，放置在竹制容器内，盖上绸布，放置于通气避风房间内发酵；
(4)发酵10-20天后，菌绒毛长稳且有香味，压成团，切成方块晒干，即得黑豆曲原料。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述产品原料提取物的制备方法为将所述原材料粉碎成粗粉，加物料总重8-15倍量纯净水，浸泡1-2小时，回流提取1-3小时，趁热滤取煎煮液，再加5-10倍量水，回流提取1-2小时，趁热滤取煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩得相对密度1.2～1.5浸膏，作为产品原料提取物。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述溶剂为蒸馏水或纯净水。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述调味剂的制备方法为称取罗汉果，粉碎成粗粉，用物料重量的6-10倍纯净水浸泡1-1.5小时，回流提取1-2小时，趁热过滤；再加6-10倍量纯净水，回流提取1-1.5小时，趁热过滤，合并2次滤液，浓缩成相对密度1.2～1.5浸膏，作为调味剂。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述防腐剂为山梨酸钾；所述提取方法为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或萃取法；所述过滤方法为通过微孔滤膜过滤。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述辅料或填充剂为淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机盐类、硫酸钙二水物、磷酸氢钙的一种或多种。
8.一种护肝及醒酒口服液，其特征在于由权利要求1-7任一权利要求的配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒口服液。
9.一种护肝及醒酒胶囊，其特征在于由权利要求1-7任一权利要求的配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒胶囊。
10.一种护肝及醒酒片剂，其特征在于由权利要求1-7任一权利要求的配方及制作方法制作的一种护肝及醒酒片剂。
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