CN106727902B - 含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物，是由以下重量份数的原料组成：冬虫夏草酶解物20‑30份、葛根提取物10‑20份、玛咖提取物20‑40份、人参提取物20‑40份。本发明组合物配方简单、配伍科学、制法简单，且冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物三种天然中药材有协同增效作用，促进酒精代谢和保护肝脏。
Description
技术领域
本发明属中药保健品领域，具体涉及一种具有解酒和保肝功效的冬虫夏草复方。
背景技术
中国是酒的故乡，自古以来酒文化源远流长。现今中国成为全球酒类第一消费大国，每年生产消耗各种酒高达数千万吨。在现代中国人的生活里，除了怡情养性、调理健康的小酌，酒早已超出了一般饮品的功能范畴，成为一种社会交往的工具：例如在商务应酬、朋友聚会、各种喜宴，往往都要多喝一些酒来庆祝。适度饮酒有益身体健康，但过量饮酒后除会出现头晕头胀、脸红、呕吐、口干、胃出血等急性不适症状外，长期酗酒会导致一些渐变的器质性变化，例如会使肝细胞发生脂肪变性、炎性坏死和纤维化，最终导致酒精性肝病，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化、肝衰竭，最严重者导致肝癌等。
基于人们对过度饮酒造成化学性肝损伤的危害认识越来越普遍，人们希望饮酒前后通过服用能够促进肝脏分解酒精的产品，以达到解酒护肝，守卫健康的目的。目前市场解酒产品分为以下三类：(1)化学药品：多是兴奋剂、起到促进酒精分解和醒酒的作用，对酒精造成的脏器伤害和慢性中毒效果甚微，长期使用反而会加重肝脏的负担；(2)乙醛脱氢酶、维生素与氨基酸等成分，可以迅速分解乙醛、清除自由基等有害代谢产物，解酒效果明显，但价格昂贵；(3)中药制剂：中药解酒有悠久的历史，采用整体观辨证论治，对急慢性酒精中毒均有一定的治疗作用，但一般制品口味较差且携带和使用不方便，且少有解酒同时护肝的功效。
冬虫夏草Cordyceps sinensis(BerK.)sacc.是由麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫尸体的干燥复合体。因生长环境特殊，仅在高寒条件下繁衍，其产量较少，但药用价值高，属于传统的名贵中药材。现代药理学研究结果表明冬虫夏草在对抗化学性肝损伤、免疫性肝损伤均具有较好的修复作用。但单独使用于解酒护肝，存在功效不显著、成本高昂等问题。冬虫夏草的解酒护肝的组合物少见报道，专利CN 103784599公开了一种含冬虫夏草解酒护肝的中药组合物，其组合物还包括人参、白芍、瓜蒌、枳实、生地、茯神、葛根、甘草、酸枣、菊花、枸杞子和决明子等13味中药材，该专利组方药味繁多，质量控制较难，制法简单粗糙，只要加入药材量五倍水煎煮10min成为汤剂，然后300mL汤剂持续服用4-6次。其制备过程粗糙，很可能破坏了冬虫夏草的活性成分，不能很好的发挥药效，还可能口味让人难以接受，且服用量过大。专利CN10400113公开了一种保肝解酒中药组合物，其组合物包括三七、葛根、玛咖、白术等15味中药材，该专利也存在组方药味繁多，质量控制较难的问题。所以，很有必要开发一种含冬虫夏草的具有解酒、护肝高活性且药方简单、服用方便的组合物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术缺陷，依据传统医学对解酒机理的认识及治疗经验，并结合现代医学解酒机理的最新研究成果，从药食同源及可用于保健食品中药材目录中精选天然可食用动植物，提供一种全新的、功效明显又口感较好的含冬虫夏草的解酒保肝中药组合物。
一方面，本发明提供一种含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物，由如下重量份数的原料制备而成：冬虫夏草酶解物20-30份、葛根提取物10-20份、玛咖提取物20-40份、人参提取物20-40份。
在一些实施例中，由如下重量份数的原料制备而成：冬虫夏草酶解物25份、葛根提取物15份、玛咖提取物30份、人参提取物30份。
在一些实施例中，所述的冬虫夏草酶解物是通过纤维素酶和中性蛋白酶酶解得到。
在一些实施例中，所述的冬虫夏草酶解物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入40-50倍量的纯水，再加入质量百分比为0.5-1％的纤维素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48-52℃条件下酶解反应6-8h，再离心15min，转速为10000-12000r/min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物。
在一些实施例中，所述的葛根提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入30-40倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液；滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物。
在一些实施例中，所述的玛咖提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入8-12倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声提取温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物。
在一些实施例中，所述的人参提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入40-50倍量的纯水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
在一些实施例中，所述的冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，其特征在于，是通过以下方法制备而成：
冬虫夏草酶解物：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入40-50倍量的纯水，再加入质量百分比为0.5-1％的纤维素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48-52℃条件下酶解反应6-8h，再离心15min，转速为10000-12000r/min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物；
葛根提取物：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入30-40倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液；滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物；
玛咖提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入8-12倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声提取温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物；
人参提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入40-50倍量的纯水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
在一些实施例中，本发明所述的中药组合物进一步的包括药学上可接受的辅料；优选地，本发明的中药组合物制备成片剂。
另一方面，本发明提供了一种本发明所述中药组合物在制备解酒保肝药物方面的应用。
本发明与现有技术相比较，其有益效果在于：
(1)本发明提供的冬虫夏草酶解物，能够很好的保护冬虫夏草的活性肽、多糖类和其他热敏性成分不被破坏，能够最大程度发挥其功效。
(2)本发明采用药食同源中药与冬虫夏草酶解物配合，包括在传统解酒中药葛根、人参的基础上配以冬虫夏草和玛咖，其中冬虫夏草酶解物、葛根提取物和玛咖三者之间有协同增效的作用，其功效互补，营养倍增。
(3)本发明提供的解酒保肝组合物能够减缓人体对酒精的吸收，加速酒精的分解，防止酒精中毒，降低肝脏代谢酒精的负担，且有很好的保护肝脏的作用。
(4)本发明提供的技术方案简单，且原料简单易得，具有显著的解酒护肝作用，且无副作用，药效安全稳定。
具体实施方式：
为了便于理解本发明，特例举以下实施例，其作用应被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。应该指出的是，对于本领域的技术人员来说，在此发明创造的基础上，做出的任何变形和改进，都属于本发明的保护范围，实施例中所有原料均可以通过商业途径获得。
实施例1
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解物20份、葛根提取物10份、玛咖提取物20份、人参提取物20份。按照配方比例准确称量冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
其中，上述冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物的制备方法如下：
冬虫夏草酶解物：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入40倍质量的纯水，再加入质量百分比为0.5％的纤维素酶、0.6％的中性蛋白酶，在48℃-52℃条件下酶解反应6小时，离心，转速为10000r/min，15min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物；
葛根提取物：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入30倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入30倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物；
玛咖提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入8倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物；
人参提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入40倍量的纯水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
实施例2
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解物25份、葛根提取物15份、玛咖提取物30份、人参提取物30份。按照配方比例准确称量冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
其中，上述冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物的制备方法如下：
冬虫夏草酶解物：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入45倍量的纯水，再加入质量百分比为0.8％的纤维素酶、0.7％的中性蛋白酶，在48-52℃条件下酶解反应7小时，离心，转速为11000r/min，15min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物；
葛根提取物：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入35倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入35倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液，滤液在60℃下真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物；
玛咖提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入10倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物；
人参提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入45倍量的纯水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
实施例3
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解物30份、葛根提取物20份、玛咖提取物40份、人参提取物40份。按照配方比例准确称量冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
其中，上述冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物的制备方法如下：
冬虫夏草酶解物：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入50倍质量的纯水，再加入质量百分比为1％的纤维素酶、0.8％的中性蛋白酶，在48-52℃条件下酶解反应8小时，离心，转速为12000r/min，15min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物；
葛根提取物：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入40倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入40倍量的纯水再提取一次，过滤，合并两次滤液，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物；
玛咖提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入12倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物；
人参提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入50倍量纯水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
对比例1
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解物90份，人参提取物40份。按重量份数称取由实施例3制得的冬虫夏草酶解物和人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
对比例2
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：葛根提取物90份，人参提取物40份。按重量份数称取由实施例3制得的葛根提取物和人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
对比例3
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：玛咖提取物90份，人参提取物40份。按重量份数称取由实施例3制得的葛根提取物和人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
对比例4
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解提取物30份，葛根提取物20份，人参提取物80份。按重量份数称取由实施例3制得的冬虫夏草酶解提取物、葛根提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
对比例5
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：冬虫夏草酶解提取物30份，玛咖提取物40份，人参提取物60份。按重量份数称取由实施例3制得的冬虫夏草酶解提取物、玛咖提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
对比例6
含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物的原料份数为：葛根提取物20份，玛咖提取物40份，人参提取物70份。按重量份数称取由实施例3制得的葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，采用粉体混合设备混合均匀；之后采用本领域的常规技术制备成片剂。
效果实施例
1、实验材料
昆明种成年SPF级健康小鼠，雄性，体重约18～22g；灌胃器；计时器；722型可见光分光光度计；离心机；无水乙醇(分析纯)；实施例1-3、对比例1-6的解酒护肝中药组合物；生理盐水；阳性对照药：海王金樽片。
2、实验方法
(1)小鼠醒酒试验
①试样样品包括：实验组1-3(分别为本申请实施例1-3所制得的解酒护肝中药组合物)；实验组4-9(分别为本申请对比例1-6所制得的解酒护肝中药组合物)；正常对照组和模型组，即灌服生理盐水；阳性对照组，即海王金樽组。
②造模 取120只昆明小鼠，随机分成正常对照组、模型组、阳性对照组、实验组1-9，各组10只。实验前动物禁食不禁水12h，试验中正常对照组每天灌胃生理盐水，其余各组按每10g体重质量灌胃0.12mL剂量的50％乙醇(使用蒸馏水稀释无水乙醇而来)，观察小鼠活动状况，记录每组的给酒时间和翻正反射消失时间。如翻正反射消失时间达到30s以上，则造模成功。
③给药方案 自造模第1天起，造模1h后灌胃给药：阳性对照组按照人体推荐量折算成小鼠的给药量为0.16mg/10g的海王金樽，实验组按照体重比(成人：小鼠)计算给药量，给予灌胃0.2mg/10g药物，正常对照组和模型组灌胃给于0.2mL/10g生理盐水，记录给药，给生理盐水时间，观察小鼠的活动状况及记录翻正反射恢复时间。
④醒酒指标的确定 翻正反射消失时间以小鼠背部向下保持30s为标准；醒酒指标以活动自如，灵活，精神，毛滑顺，即翻正反射恢复的时候；记录小鼠醉酒只数、翻正反射消失时间及恢复时间，计算出醉酒潜伏期＝翻正反射消失时间—给酒时间(也称醉酒耐受时间)；醉酒时间＝翻正反射恢复时间—翻正反射消失时间；醒酒时间＝翻正反射恢复时间—给酒时间，醒酒时间是醉酒潜伏期和睡眠时间的综合体现。
(2)保肝作用试验
a、取120只昆明小鼠，随机分成正常对照组、模型组、阳性对照组、实验组1-9，共12组，每组10只。实验动物饮食正常，自由饮水。实验第1天，早晚分别将12组小鼠分别灌胃给药，其中正常对照组与模型组均灌胃给于0.2mL/10g生理盐水，阳性对照组灌胃给于0.16mg/10g的海王金樽，实验组1-9分别灌胃给于0.2mg/10g的相应药物，连续给药21天。给药30min后，除正常对照组外其余各组按体重质量灌胃0.12mL/10g剂量的50％乙醇(使用蒸馏水稀释无水乙醇而来)，连续21天。第21天最后一次灌酒后，小鼠禁食12h，迅速摘眼球取血，静置30min，血液以3000r/min，离心10min，取血清冷藏备用。
b、检测指标肝功能检测：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)。按照《保健食品检验与评价技术规范2003版》酒精性肝损伤项下方法进行操作。
c、统计学处理计量资料用x±s表示，行方差齐性检验后单因素组间方差分析t检验，在SPSS10.0软件下进行。
3、实验结果
3.1小鼠醒酒实验结果
由表1可知，实验组1-3的中药组合物能显著缩短急性酒精中毒小鼠的醉酒时间(p＜0.05)，且能延长小鼠的醉酒潜伏时间和减少小鼠醉酒数量，与模型对照组相比存在显著差异(p＜0.05)。实验组5、7-9的中药组合物也能显著缩短急性酒精中毒小鼠的醉酒时间(p＜0.05)，且能延长小鼠的醉酒潜伏时间，与模型组相比较也存在显著性差异，但是不能减少小鼠醉酒数量。实验组4、实验6与模型组相比较，不能显著性的延长小鼠醉酒潜伏期(p＞0.05)，对缩短醉酒时间的效果也不是很显著。
因此，通过实验组1-3可知预防性给予含有冬虫夏草的中药组合物对醉酒模型小鼠具有明显的解酒作用(延长醉酒潜伏期，缩短醉酒时间)，其作用机制可能是通过减少乙醇在小鼠体内的吸收和加速代谢等途径，降低血液中乙醇含量，使其迅速恢复至正常水平，进而达到解酒的目的。此外，通过比较实验组1-9可知，当护肝解酒中药组合物中除了含有人参外，另外只含有冬虫夏草酶解物或玛咖提取物时其解酒作用效果较差，同样当护肝解酒组合物中除了含有人参外，另外含有冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物三者中的两者时其解酒效果相对实验组1-3也较差。由此可知，当解酒护肝中药组合物中冬虫夏草酶解物、葛根提取物和玛咖提取物三者同时存在时可大大提高解酒效果。
表1小鼠醒酒试验实验结果(n＝10，
)
注：与模型组比较，*p＜0.05
3.2保肝作用试验结果
在临床中酒精性肝病主要病理变化为肝细胞损伤，主要原因是乙醇进入人体后，对肝细胞的毒性效应直接造成肝细胞损伤；另外，由于乙醇在人体代谢后，形成大量的氧自由基导致肝脏脂质过氧化，最终损伤肝细胞。临床上肝功能检测指标包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)，其中ALT、AST主要存在于肝细胞浆内，ALT是肝功能损害最敏感的检测指标，当肝功能受损严重时主要表现为ALT的降低，AST/ALT的比值＞1；GST-Px是在人体代谢过程中一类重要的生物酶，该酶具有催化谷胱甘肽转化为氧化型谷胱甘肽的生物学效能，进而能将有毒性的过氧化物转化为无毒的羟基化合物，对肝细胞膜的生物结构及功能起到保护和免受毒性物质干扰的生物学作用；MDA是膜脂过氧化最重要的产物之一，它的产生还能加剧膜的损伤，因此可通过MDA了解膜脂过氧化的程度，间接地反映出细胞损伤程度的严重性。
由表2可知，与正常组比较，模型组的AST/ALT、MDA明显升高，GSH-PX明显降低，都具有显著性差异(p＜0.05)，说明酒精性肝损伤模型成功。与模型组比较，阳性对照组、实验组1-9的AST/ALT、MDA均明显下降(p＜0.05)，GSH-PX均明显升高(p＜0.05)。除实验组5和实验组6外，表明本配方与阳性对照药物均能有效降低肝内ALT、AST、MDA含量，升高GSH-PX含量。
因此，通过表2可知，实验组1-4、实验组7-9能够明显降低醉酒小鼠模型肝内的ASL、ALT、MDA含量，升高GSH-PX含量，具有一定的保肝作用。通过比较实验组1-9可知，当解酒护肝中药组合物中除了含有人参外，另外只含有葛根提取物、玛咖提取物中的一种时，其护肝作用较弱；而当护肝解酒组合物中除了含有人参外，另外含有冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物三者中的两者时可明显降低对肝脏细胞的损伤，而当三者都存在于解酒护肝中药组合物中时可显著保护醉酒模型小鼠的肝功能。
表2肝功能检测结果(n＝10，
)
| 组别 | AST/ALT | GSH-PX(mg/g) | MDA(nmol/mg) |
| 正常组 | 2.65±0.21<sup>*</sup> | 354.2±21.3<sup>*</sup> | 9.3±1.3<sup>*</sup> |
| 模型组 | 3.89±0.13 | 233±25.4 | 21.4±2.3 |
| 阳性对照组 | 2.81±0.27<sup>*</sup> | 289.4±30.5<sup>*</sup> | 10.3±0.9<sup>*</sup> |
| 实验组1 | 2.80±0.18<sup>*</sup> | 293.5±15.3<sup>*</sup> | 9.7±1.6<sup>*</sup> |
| 实验组2 | 2.73±0.35<sup>*</sup> | 308.3±43.4<sup>*</sup> | 9.6±2.4<sup>*</sup> |
| 实验组3 | 2.75±0.16<sup>*</sup> | 298.6±34.6<sup>*</sup> | 9.8±1.9<sup>*</sup> |
| 实验组4 | 3.18±0.21<sup>*</sup> | 265.6±20.4<sup>*</sup> | 14.3±4.6<sup>*</sup> |
| 实验组5 | 3.72±0.39 | 241.3±32.3 | 19.8±2.8 |
| 实验组6 | 3.42±0.28 | 252.2±10.4<sup>*</sup> | 18.6±2.5 |
| 实验组7 | 3.01±0.19<sup>*</sup> | 275.6±19.4<sup>*</sup> | 12.4±3.7<sup>*</sup> |
| 实验组8 | 2.93±0.17<sup>*</sup> | 283.32±23.5<sup>*</sup> | 11.5±5.1<sup>*</sup> |
| 实验组9 | 3.09±0.39<sup>*</sup> | 270.4±35.8<sup>*</sup> | 13.6±3.0<sup>*</sup> |
注：与模型组相比较，*p＜0.05
通过小鼠的醒酒试验及肝功能检测对比考察本配方的解酒效果与保肝效果，结果表明，本发明与海王金樽片解酒效果相差无异，高效可控。
本发明提供的含冬虫夏草的解酒护肝颗粒剂的临床药效验证。
随机选取30名男性志愿者，年龄25～45岁，身体健康，要求：每天至少饮市售60度白酒一次，有一次饮酒量超过500mL，随机分成两组，每组15人，一组采用安慰剂，另一组采用本申请实施例2组合物制成的片剂，每次饮酒后服用，服用时间为2个月，2个月后，服用安慰剂的组中有13人有不同程度的肝损伤，而服用本申请实施例2组合物制成的片剂的组中，仅有2人有轻度肝损伤，证明本申请的组合物的解酒护肝作用明显。
Claims (9)
1.一种含冬虫夏草的解酒护肝中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制备而成：冬虫夏草酶解物20-30份、葛根提取物10-20份、玛咖提取物20-40份、人参提取物20-40份，其中所述的冬虫夏草酶解物是通过纤维素酶和中性蛋白酶酶解得到。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制备而成：冬虫夏草酶解物25份、葛根提取物15份、玛咖提取物30份、人参提取物30份。
3.如权利要求1-2任意一项所述的中药组合物，所述的冬虫夏草酶解物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入40-50倍量的纯水，再加入质量百分比为0.5-1％的纤维素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48-52℃条件下酶解反应6-8h，再离心15min，转速为10000-12000r/min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物。
4.如权利要求1-2任意一项所述的中药组合物，所述的葛根提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入30-40倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液；滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物。
5.如权利要求1-2任意一项所述的中药组合物，所述的玛咖提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入8-12倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声提取温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物。
6.如权利要求1-2任意一项所述的中药组合物，所述的人参提取物是通过以下步骤制备得到：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入40-50倍量的纯水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
7.如权利要求1-2任意一项的中药组合物，所述的冬虫夏草酶解物、葛根提取物、玛咖提取物、人参提取物，其特征在于，是通过以下方法制备而成：
冬虫夏草酶解物：取粉碎至粒径为50-100μm的冬虫夏草粉末，加入40-50倍量的纯水，再加入质量百分比为0.5-1％的纤维素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48℃-52℃条件下酶解反应6-8小时，再离心15min，转速为10000-12000r/min，收集上清液，经冷冻干燥即得冬虫夏草酶解物；
葛根提取物：取粉碎至粒径为50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的纯水，室温浸泡40min后，加热回流提取1h，过滤，再往滤渣中加入30-40倍量的纯水再回流提取一次，过滤，合并两次滤液；滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得葛根提取物；
玛咖提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的玛咖细粉，加入8-12倍量的纯水，在200W功率下超声提取40min，超声提取温度为55-60℃，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩得到浸膏，经冷冻干燥后即得玛咖提取物；
人参提取物：取粉碎至粒径为100-150μm的人参粉末，加入40-50倍量的纯水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，过滤，滤液在60℃下经真空减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浓缩液，经冷冻干燥后即得人参提取物。
8.如权利要求1-2任意一项所述的中药组合物，进一步的包括药学上可接受的辅料。
9.一种如权利要求1-8任意一项所述的中药组合物在制备解酒保肝药物方面的应用。
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