CN110559682A - 一种植物提取物纳米粒及其制备方法和应用 - Google Patents

一种植物提取物纳米粒及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及植物提取物制剂技术领域，具体涉及一种植物提取物纳米粒及其制备方法和应用。本发明提供一种植物提取物纳米粒，具体为拉坦尼提取物纳米粒或桃柁酚纳米粒，由植物提取物、稳定剂和溶剂为原料制备得到。本发明提供的植物提取物纳米粒解决了拉坦尼提取物和桃柁酚的溶解性差和由此带来的难以进行临床和实际应用的问题，纳米粒的粒径大小均一性好、粒径分布范围窄、不容易团聚、稳定性高，同时具有不含有机溶剂、表面活性剂用量较少，安全性高的优势，适于单独或与其它活性成分复配使用。

Description

一种植物提取物纳米粒及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及植物提取物制剂技术领域，具体涉及一种植物提取物纳米粒及其制备方法和应用。
背景技术
随着植物提取物制剂的不断发展，大量植物提取物和植物有效成分得以开发和利用。然而，很多植物有效成分，如水飞蓟素、葛根素、灯盏花素、紫杉醇和青蒿素等均存在溶解性差的问题，导致其生物利用度低，大大限制了植物有效成分的应用。为了解决难溶性植物提取物的生物利用度低的问题，目前开发了多种增加溶解度、加快溶出速率的方法，如增溶、环糊精包合技术、脂质体、微粉化、乳剂等。然而，上述方法均存在一定的局限性，例如：共溶剂存在有机溶剂毒副作用、配伍时药物容易析出；环糊精包合对药物分子的大小有特殊要求且环糊精可能影响透皮吸收；脂质体载药量低而且稳定性较差；微粉化法增加生物利用度效果不明显；乳剂则要求药物在油相中有较高的溶解度等。
纳米给药系统一般是指粒子直径在10-1000nm之间的给药系统，具有改善药物溶解性、提高稳定性、缓释和控释等作用，包括纳米囊、纳米球和纳米粒等，在提高难溶性药物的生物利用度、实现靶向给药、缓释给药、降低药物的毒副作用等方面表现出良好的应用前景。
拉坦尼为远志科灌木植物，主产于秘鲁和玻利维亚交界地区，自古以来就被秘鲁人用于治疗口腔炎症和损伤。拉坦尼根提取物含有丰富的苯并呋喃、鞣花单宁及原儿茶单宁，对于多种微生物、尤其是革兰氏阳性细菌和真菌的繁殖均具有很好的抑制作用。
桃柁酚(Totarol)是从新西兰罗汉松中提取的天然植物提取物，富含芳香二萜，是一种高效抗菌剂，对包括金黄色葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌在内的革兰氏阳性菌具有较好的抗菌作用；还具有抗氧化、抗炎症、抑制油脂的过氧化反应并清除活性氧等功能，具有高效的生物活性和人体安全性。
目前，尚没有关于拉坦尼提取物和桃柁酚的纳米粒的报道，为提高拉坦尼提取物和桃柁酚的溶解吸收性能和成药性，亟需开发拉坦尼提取物纳米粒和桃柁酚纳米粒。
发明内容
为解决现有技术存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种粒径大小均一性好、粒径分布范围窄、不容易团聚、稳定性高的植物提取物纳米粒及其制备方法和应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案如下：拉坦尼提取物和桃柁酚虽然具有较好的抑菌抗炎活性，但其均存在溶解性差、生物利用度低的问题，本发明针对拉坦尼提取物和桃柁酚两种植物提取物分别制备纳米粒。拉坦尼提取物和桃柁酚均为多种植物有效成分组成的不同化合物的混合物，因此，在进行纳米粒的制备时，在辅料选择方面需要平衡其中各种成分的理化性质，以保证纳米粒的稳定性。本发明通过大量研究发现，采用许多常用的具有表面活性、增溶功效的组分(如SDS、PVP、PVA等)作为稳定剂并不能获得稳定的拉坦尼提取物和桃柁酚的纳米粒制剂，而采用卵磷脂类物质和PEG的衍生物则能够很好地与拉坦尼提取物和桃柁酚中的复杂成分配合，更好地促进拉坦尼提取物和桃柁酚纳米粒的润湿，有效防止拉坦尼提取物和桃柁酚纳米粒的粘连和聚集；在此基础上进一步复配适宜的溶剂，使得各组分协调配合，获得了具有较高的粒径均一性和稳定性的拉坦尼提取物纳米粒和桃柁酚纳米粒。
本发明提供的具体方案如下：
本发明提供一种植物提取物纳米粒，采用包括如下组分的原料制备得到：植物提取物和辅料；所述植物提取物为拉坦尼提取物或桃柁酚；所述辅料包括稳定剂和溶剂；所述稳定剂为选自卵磷脂、PEG衍生物中的一种或至少两种的组合。
本发明中，所述拉坦尼提取物优选为拉坦尼根提取物。
拉坦尼根提取物为以秘鲁拉坦尼的根为原料提取制备，富含苯并呋喃、鞣花单宁及原儿茶单宁，可以抑制多种微生物，尤其是革兰氏阳性细菌和真菌的繁殖。
桃柁酚是从新西兰罗汉松中提取出来的天然活性产品，主要成分为芳香二萜等，具有杀菌、抗微生物、抗氧化、抗炎症等功能，能够抑制油脂的过氧化反应并清除活性氧。
本发明中，所述拉坦尼根提取物和桃柁酚可通过市售途径购买或采用本领域常规提取方法制备得到。
作为优选，所述稳定剂为选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、TPGS、DSPE-mPEG2000、PCL-PEG、PLA-PEG、PLGA-mPEG中的一种或至少两种的组合。
进一步优选地，所述TPGS中PEG的分子量为1000或2000；所述PCL-PEG、PLA-mPEG、PLGA-mPEG中PCL、PLA、PLGA的分子量为500-20000，mPEG的分子量500-20000；所述DSPE-mPEG中mPEG的分子量1000-10000。
更进一步优选地，所述TPGS中PEG的分子量为1000；所述DSPE-mPEG中mPEG的分子量2000-5000。采用上述稳定剂制备拉坦尼提取物纳米粒或桃柁酚纳米粒能够更好地保证拉坦尼提取物和桃柁酚纳米粒的粒径均一性和稳定性。
作为优选，所述原料中，所述拉坦尼提取物或所述桃柁酚与所述稳定剂的质量比为1:(0.1-10)。
进一步优选地，所述拉坦尼提取物或所述桃柁酚与所述稳定剂的质量比为1：(0.5～5)。
作为优选，所述溶剂包括水和能够与水混溶的有机溶剂。
所述有机溶剂为选自乙醇、丙酮、甲醇、乙腈、二甲基亚砜中的一种或至少两种的组合。
进一步优选地，当所述植物提取物为拉坦尼提取物时，所述稳定剂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、DSPE-mPEG2000或TPGS，或者为DSPE-mPEG2000与选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂中的一种的组合，或者为TPGS与蛋黄卵磷脂的组合；所述有机溶剂为乙醇。上述稳定剂和溶剂能够更好地相互配合，保证制备拉坦尼提取物纳米粒的粒径均一性和稳定性。
当采用组合的稳定剂时，所述稳定剂中，DSPE-mPEG2000与蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂的质量比优选为1：(1～3)；TPGS与蛋黄卵磷脂的质量比为1：(1～3)。
更进一步优选地，当采用组合的稳定剂时，所述稳定剂中，DSPE-mPEG2000与蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂的质量比为1：1；TPGS与蛋黄卵磷脂的质量比为1：1。
作为本发明的优选方案，当所述植物提取物为拉坦尼提取物时，所述稳定剂为大豆卵磷脂、DSPE-mPEG2000或TPGS，或者为DSPE-mPEG2000与大豆卵磷脂的组合，或者为TPGS与蛋黄卵磷脂的组合；所述有机溶剂为乙醇。
进一步优选地，当所述植物提取物为桃柁酚时，所述稳定剂为大豆卵磷脂或TPGS；所述有机溶剂为乙醇。上述稳定剂和溶剂能够更好地相互配合，保证制备桃柁酚纳米粒的粒径均一性和稳定性。
作为优选，所述原料中，水与所述有机溶剂的比例为(2～50)：1。所述原料中，所述植物提取物与所述有机溶剂的质量体积比为(5～40)：1。
作为优选，所述植物提取物纳米粒的粒径为50-1000nm。
进一步优选地，所述植物提取物纳米粒的粒径为100-300nm。本发明发现在上述粒径范围内，拉坦尼提取物纳米颗粒和桃柁酚纳米颗粒能够在保证较好的稳定性的同时，具有较好的溶出和吸收性能。
进一步地，本发明提供所述植物提取物纳米粒的制备方法，包括：包括：将所述植物提取物和稳定剂共溶于所述有机溶剂，得到有机相，将所述有机相在超声或搅拌下加入水中，除去有机溶剂。
作为优选，所述超声的条件为5～50℃，24～50KHZ，100～500W。采用上述超声条件更有利于拉坦尼提取物在水中析出并结晶成长为合适粒径大小的纳米颗粒。
进一步优选地，所述超声的条件为25～35℃，24～30KHZ，250～500W。
作为优选，所述搅拌的条件为磁力搅拌、100～2000rpm。
作为优选，所述去除有机溶剂为25～50℃减压旋转蒸发。
本发明还提供所述拉坦尼提取物纳米粒或所述桃柁酚纳米粒在制备药物、保健品、护肤品、日用化学品中的应用。
本发明的有益效果在于：难溶性植物提取物拉坦尼提取物和桃柁酚在水中的溶解度只有65μg/mL和48μg/mL，超出溶解度分散在水中会出现聚集和沉淀，难以口服、注射和局部给药用于治疗性药物或保健品，也难于在亲水性基质的护肤品和日化品中应用。而本发明的植物提取物纳米粒制剂，可将两种提取物以较高的浓度均匀、稳定地分散在水性介质中，提取物在水相中的浓度可达到5mg/mL，根据需要还可以制备更高浓度的纳米粒。
本发明制备的拉坦尼提取物和桃柁酚纳米粒的粒径大小均一性好、粒径分布范围窄、不容易团聚、稳定性高、载药量范围广，同时具有不含有机溶剂、表面活性剂用量较少，安全性高的优势，解决了拉坦尼提取物和桃柁酚的溶解性差和难以进行临床和实际应用的问题，适于作为纳米给药系统单独或与其它活性成分复配使用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的优选实施方式进行详细说明。需要理解的是以下实施例的给出仅是为了起到说明的目的，并不是用于对本发明的范围进行限制。本领域的技术人员在不背离本发明的宗旨和精神的情况下，可以对本发明进行各种修改和替换。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
以下实施例中TPGS中PEG的分子量为1000。
实施例1
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg蛋黄卵磷脂(EPC)溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例2
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为2:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg EPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例3
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和2mg蛋黄卵磷脂EPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例4
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为5mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和2mg蛋黄卵磷脂EPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例5
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为10:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和1mg EPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例6
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为1:3，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和6mg蛋黄卵磷脂EPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例7
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为1:5，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和10mg蛋黄卵磷脂EPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例8
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以蛋黄卵磷脂(EPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和EPC的质量比为1:10，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和20mg蛋黄卵磷脂EPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例9
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例10
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为2:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例11
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为5mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和2mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例12
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为10:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和1mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到10mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例13
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为1:3，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和6mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例14
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为1:5，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和10mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例15
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为1:10，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg拉坦尼提取物和20mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例16
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以大豆卵磷脂(SPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和SPC的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例17
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以大豆卵磷脂(SPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和SPC的质量比为2:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg都磷脂SPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例18
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以氢化大豆卵磷脂(HSPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和HSPC的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg HSPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例19
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以氢化蛋黄卵磷脂(HEPC)为稳定剂，拉坦尼提取物和HEPC的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg HEPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例20
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以DSPE-mPEG2000为稳定剂，拉坦尼提取物和DSPE-mPEG2000的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和10mg DSPE-mPEG2000溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例21
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以DSPE-mPEG2000和EPC为稳定剂，DSPE-mPEG2000和EPC的质量比为1：1，拉坦尼提取物和稳定剂的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg EPC、5mg DSPE-mPEG2000溶于1mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例22
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以DSPE-mPEG2000和SPC为稳定剂，DSPE-mPEG2000和SPC的质量比为1：1，拉坦尼提取物和稳定剂的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg SPC、5mg DSPE-mPEG2000溶于1mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例23
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS和EPC为稳定剂，TPGS和EPC的质量比为1：1，拉坦尼提取物和稳定剂的质量比为1:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物和5mg的EPC、5mg的TPGS溶于1mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例24
本实施例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以TPGS为稳定剂，拉坦尼提取物和TPGS的质量比为3:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为1mg/mL，克水平纳米粒的具体制备方法如下：
取3g拉坦尼提取物和1g TPGS溶于150mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到1000mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例25
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为1:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和10mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例26
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为3:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取12mg桃柁酚和4mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到6mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例27
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和2mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例28
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为5mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和2mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，室温、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例29
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为10:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和1mg SPC溶于0.5mL无水乙醇，室温、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例30
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为1:3，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和6mg SPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例31
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为1:5，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和10mg SPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例32
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SPC为稳定剂，桃柁酚和SPC的质量比为1:10，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和20mg SPC溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例33
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为1:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和10mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例34
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为2:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取12mg桃柁酚和4mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到6mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例35
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和2mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到5mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例36
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为10:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚和1mg TPGS溶于0.5mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到10mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例37
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为1:3，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和6mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例38
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为1:5，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和10mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例39
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为1:10，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为1mg/mL，具体制备方法如下：
取2mg桃柁酚和20mg TPGS溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到2mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
实施例40
本实施例提供一种桃柁酚纳米粒，其以TPGS为稳定剂，桃柁酚和TPGS的质量比为4:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为4mg/mL，克水平制备的具体制备方法如下：
取6g桃柁酚、1.5g TPGS溶于150mL无水乙醇，25℃、500rpm磁力搅拌下滴入到1500mL纯水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
对比例1
本对比例提供一种拉坦尼提取物纳米粒，其以SDS为稳定剂，拉坦尼提取物和SDS的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mg SDS的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
对比例2
本对比例以PVP为稳定剂制备拉坦尼提取物纳米粒，拉坦尼提取物和PVP的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mg PVP的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到悬液。
对比例3
本对比例以PVA为稳定剂制备拉坦尼提取物纳米粒，拉坦尼提取物和PVA的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mg PVA的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到浑浊的悬液。
对比例4
本对比例以普朗尼可P407为稳定剂制备拉坦尼提取物纳米粒，拉坦尼提取物和P407的质量比为5:1，纳米粒制剂中拉坦尼提取物的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg拉坦尼提取物溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mg P407的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到混浊悬液。
对比例5
本对比例提供一种桃柁酚纳米粒，其以SDS为稳定剂，桃柁酚和SDS的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mgSDS的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，即得。
对比例6
本对比例以PVP为稳定剂制备桃柁酚纳米粒，桃柁酚和PVP的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mgPVP的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到悬液。
对比例7
本对比例以PVA为稳定剂制备桃柁酚纳米粒，桃柁酚和PVA的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mgPVA的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到悬液。
对比例8
本对比例以普朗尼可407为稳定剂制备桃柁酚纳米粒，桃柁酚和普朗尼可407的质量比为5:1，纳米粒制剂中桃柁酚的浓度为2mg/mL，具体制备方法如下：
取10mg桃柁酚溶于0.4mL无水乙醇，25℃、24KHZ和250W超声条件下滴入到含有5mgP407的5mL水中，45℃下旋蒸除去乙醇，得到悬液。
实验例1拉坦尼提取物纳米粒的粒径、PDI和表面电位分析
采用马尔文粒径仪对各实施例和对比例制备的拉坦尼提取物纳米粒的粒径、PDI和表面电位进行检测，各实施例的测定结果如表1所示，各对比例的测定结果如表2所示。结果表明，实施例1～24制备得到的拉坦尼提取物纳米粒的平均粒径在100～200nm之间；PDI值在0.1～0.25之间，表明纳米粒的粒径均一度较高；表面电位在-15～-45mV之间，表明纳米粒的稳定性良好。
表1各实施例的拉坦尼提取物纳米粒的粒径、PDI和表面电位
表2各对比例的拉坦尼提取物纳米粒的粒径和PDI
平均粒径(nm) PDI
对比例1 189.0nm 0.234
对比例2 1023.0nm 0.765
对比例3 2187.0nm 0.854
对比例4 862.0nm 0.297
实验例2桃柁酚纳米粒的粒径、PDI和表面电位分析
采用马尔文粒径仪对各实施例和对比例制备的桃柁酚纳米粒的粒径、PDI和表面电位进行检测，各实施例的测定结果如表3所示，各对比例的测定结果如表4所示。结果表明，实施例25～40制备得到的桃柁酚纳米粒的平均粒径在100～250nm之间；PDI值在0.1～0.3之间，表明纳米粒的粒径均一度较高；表面电位在-20～-45mV之间，表明纳米粒的稳定性良好。
表3桃柁酚纳米粒的粒径、PDI和表面电位
表4各对比例的桃柁酚提取物纳米粒的粒径和PDI
平均粒径(nm) PDI
对比例5 158.0nm 0.149
对比例6 876.0nm 0.968
对比例7 1089.0nm 0.854
对比例8 584.0nm 0.325
实验例3拉坦尼提取物纳米粒的稳定性分析
本实验例对上述实施例和对比例制备的拉坦尼提取物纳米粒的室温放置稳定性进行分析。
取实施例24制备的拉坦尼提取物纳米粒24份，每份10mL，室温避光放置，不同时间取样测定粒径。拉坦尼提取物纳米粒在放置8天之后瓶子底部开始出现少量沉淀，但振摇即分散，无肉眼可见颗粒，测得粒径和PDI数据如表5所示，结果表明，实施例24制备的拉坦尼提取物纳米粒在室温放置60天，其平均粒径和粒度分布(PDI)没有明显变化，表明该纳米粒具有较高的稳定性。经验证，其它实施例制备的拉坦尼提取物纳米粒也具有较高的稳定性。
表5拉坦尼提取物纳米粒的室温放置稳定性分析
时间(天) 0 3 8 15 25 35 45 60
粒径(nm) 180.4 182.7 179.3 185.6 184.7 187.2 189.3 192.8
PDI 0.240 0.243 0.245 0.244 0.252 0.251 0.256 0.261
采用相同的方法分析对比例1～4的拉坦尼提取物纳米粒的室温放置稳定性，结果显示，对比例1的拉坦尼提取物纳米粒室温放置2天出现不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，提示稳定性不佳。对比例2制备得到的悬液室温放置1小时即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。对比例3制备得到的悬液室温放置1小时即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。对比例4制备得到的悬液室温放置过夜即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。
实验例4桃柁酚纳米粒的稳定性分析
本实验例对上述实施例和对比例制备的桃柁酚纳米粒的室温放置稳定性进行分析。
取实施例40制备的桃柁酚纳米粒24份，每份10mL，室温避光放置，不同时间取样测定粒径，桃柁酚纳米粒在放置8天之后瓶子底部开始出现少量沉淀，但振摇即分散，无肉眼可见颗粒，振摇后测得粒径和PDI数据表6所示，结果表明，实施例40制备的桃柁酚纳米粒室温在室温放置60天，其平均粒径和粒度分布没有明显变化，表明该纳米粒具有较高的稳定性。经验证，其它实施例制备的桃柁酚纳米粒也具有较高的稳定性。
表6桃柁酚纳米粒的室温放置稳定性分析
时间(天) 0 3 8 15 25 35 45 60
粒径(nm) 162.7 161.8 163.2 165.1 163.8 165.2 169.0 173.4
PDI 0.176 0.177 0.178 0.182 0.179 0.180 0.182 0.184
采用相同的方法分析对比例1～4的拉坦尼提取物纳米粒的室温放置稳定性，结果显示，对比例5的拉坦尼提取物纳米粒室温放置3天出现不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，提示稳定性不佳。对比例6制备得到的悬液室温放置1小时即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。对比例7制备得到的悬液室温放置1小时即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。对比例8制备得到的悬液室温放置过夜即出现大量不可逆的沉淀，振荡超声均无法分散，结合粒径和PDI分析，提示纳米粒制备失败。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种植物提取物纳米粒，其特征在于，采用包括如下组分的原料制备得到：植物提取物和辅料；所述植物提取物为拉坦尼提取物或桃柁酚；所述辅料包括稳定剂和溶剂；所述稳定剂为选自卵磷脂、PEG衍生物中的一种或至少两种的组合。
2.根据权利要求1所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述稳定剂为选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、TPGS、DSPE-mPEG、PCL-PEG、PLA-PEG、PLGA-mPEG中的一种或至少两种的组合；
优选地，所述TPGS中PEG的分子量为1000或2000；所述PCL-PEG、PLA-mPEG、PLGA-mPEG中PCL、PLA、PLGA的分子量为500-20000，mPEG的分子量500-20000；所述DSPE-mPEG中mPEG的分子量1000-10000；
更优选地，所述DSPE-mPEG中mPEG的分子量2000-5000。
3.根据权利要求1或2所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述原料中，所述拉坦尼提取物或所述桃柁酚与所述稳定剂的质量比为1:(0.1-10)。
4.根据权利要求1～3任一项所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述溶剂包括水和能够与水混溶的有机溶剂；所述有机溶剂为选自乙醇、丙酮、甲醇、乙腈、二甲基亚砜中的一种或至少两种的组合；
优选地，当所述植物提取物为拉坦尼提取物时，所述稳定剂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、DSPE-mPEG2000或TPGS，或者为DSPE-mPEG2000与选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂中的一种的组合，或者为TPGS与蛋黄卵磷脂的组合；所述有机溶剂为乙醇；更优选地，当采用组合的稳定剂时，所述稳定剂中，DSPE-mPEG2000与蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂的质量比为1：(1～3)；TPGS与蛋黄卵磷脂的质量比为1：(1～3)；
优选地，当所述植物提取物为桃柁酚时，所述稳定剂为大豆卵磷脂或TPGS；所述有机溶剂为乙醇。
5.根据权利要求4所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述原料中，水与所述有机溶剂的比例为(2～50)：1。
6.根据权利要求4或5所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述原料中，所述植物提取物与所述有机溶剂的质量体积比为(5～40)：1。
7.根据权利要求1～6任一项所述的植物提取物纳米粒，其特征在于，所述植物提取物纳米粒的粒径为50-1000nm，优选为100-300nm。
8.权利要求1～7任一项所述的植物提取物纳米粒的制备方法，其特征在于，包括：将所述植物提取物和所述稳定剂共溶于所述有机溶剂，得到有机相，将所述有机相在超声或搅拌下加入水中，除去有机溶剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述超声的条件为5～50℃，24～50KHZ，100～500W；
和/或，
所述搅拌的条件为磁力搅拌、100～2000rpm；
优选地，所述超声的条件为25～35℃，24～30KHZ，250～500W；所述除去有机溶剂为25～50℃减压旋转蒸发。
10.权利要求1～7任一项所述植物提取物纳米粒或权利要求8或9所述的制备方法制备得到的植物提取物纳米粒在制备药物、保健品、护肤品、日用化学品中的应用。
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