CN110522784A - 一种可用于肠道疾病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于肠道疾病的药物及其制备方法，属于医药保健领域。本发明公开的药物，特别是涉及一种以一类来源于中国西南地区特有植物臭参中的提取物为主要活性成分的药物。以本发明公开的提取物为主要成分的产品既可增强肠蠕动、平衡肠道菌群、提高免疫力，又可用于肠道疾病的预防或治疗或病后恢复。该药物安全剂量范围大，疗效好，是一种具有良好开发前景的药物。该药物技术的实施为中国西南地区尤其是云南臭参产业的应用和发展提供了新的方向，具有良好的社会效益和经济效益。
Description
技术领域
本发明属于医药保健领域，具体涉及一种可用于肠道疾病的药物及其制备方法。
背景技术
现代社会快节奏、高压力、高污染、少运动等特点，致使人们的后天之本脾胃和肠道在遭受着多方面不良因素的侵袭。现代社会很多重大疾病如心血管、肿瘤、糖尿病等看似与脾胃肠无关，但实质上其发生发展和脾胃肠会有着根本的联系。人的中焦健康，出入才会平衡，百病才可以不生或减少。因此现代养生要尤其关注中焦脾胃肠道。
肠道疾病系临床常见疾病，一旦肠道有病，就会引起消化吸收障碍或者腹泻、便秘等症状，长时间的炎症还可能诱发肠癌。随着生活水平的提高，肠道疾病的发生率也在随之提高。目前，治疗肠道疾病，如急性肠炎，以抗生素为主，长期使用可以导致人体产生抗生素耐药性，且其使用会破坏肠道菌群的平衡，给患者造成了严重的影响。而且，肠道疾病以慢性病见多，如何获得一种可长期服用来逐渐调节肠道微环境以实现肠道健康的产品成为众多公司的角力点。
臭参在云南省当地被大量使用，拥有广泛的群众食用基础，当地人们将臭参进行炖肉服食或将臭参粉用温水冲服，用于“补气补血”，且被藏族、彝族、白族等多个民族使用。《中国民族药辞典》记载其多个品种。云南民间大多将其作为廉价滋补品食用，具有补气生血、通经络、助消化之功效，在当地每逢秋冬季节市场上大量销售。
目前对臭参的研究报道较少，特别是对其药效物质基础与药效作用机制研究方面涉及不多，。在药理研究方面，也有些在胃肠道系统功能、免疫系统功能及血液系统功能的调节研究方面，具有降血脂、化疗增效、减毒作用、促进肠推进作用、抗炎及调节免疫作用等，尚且不说这些报道还仅仅停留在研究阶段，且成药方面也以中药复方居多，单纯以臭参一味入药还未见报道。
本专利在充分了解了臭参的民间食用基础，并总结了现有研究成果之后，充分思考，并经大量试验研究辅证，提供了一种具备或预防、或治疗肠道疾病功能的药物，既可增强肠蠕动、平衡肠道菌群、提高免疫力，又可用于肠道疾病的预防或治疗或病后恢复，并经药效学验证，具有良好的社会效益和市场价值。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具备或预防、或治疗肠道疾病功能的药物及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的，一种具备或预防、或治疗肠道疾病功能的药物，是以一类来源于中国西南地区特有植物臭参提取物为主要活性成分加药学上可接受的辅料制备而成的药物。
所述臭参是来源于中国西南地区尤其是云南地区的一种特有植物桔梗科党参属植物的根。
所述臭参提取物为水提物、醇提物中的一种或两种的混合物。优选醇提物。
所述药物可用于肠道疾病的预防或者治疗或者病后的恢复。
所述肠道疾病包括急性肠道疾病和慢性肠道疾病。
所述肠道疾病包括肠梗阻、阑尾炎、肠炎、肠瘘、便秘等。
所述肠道疾病包括肠癌。
所述药物制剂剂型包括注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、栓剂等。
所述臭参提取物可做成药物或者功能性食品。
所述药物或者功能性食品可增强肠蠕动、平衡肠道菌群、提高免疫力。
本发明提供的可用于肠道疾病的药物充分发挥了臭参的优势，有助于推动臭参产业的进一步发展，具有良好的社会效益和经济效益。
附图说明
图1 臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠体重变化率的影响；
图2 臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠疾病活动度的影响；
图3臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠肠管长度的影响；
图4 臭参治疗抑制裸鼠结直肠癌皮下抑制瘤的生长。
具体实施方式
下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
实施例1
本实施例提供一种可预防或治疗肠道疾病的注射剂，操作如下：称取干燥臭参根100g，打粉，500mL乙醇浸提三次，合并、浓缩，过柱除去色素等杂质，加注射用油200mL，加0.2%的活性炭121℃15分钟，过滤，滤液用0.22μm的微孔滤膜滤过，灌分装，轧盖，于110℃热压灭菌40分钟，即得。
实施例2
本实施例提供一种适用于可预防或延缓或治疗肠道疾病的片剂，操作如下：称取臭参水提取物100g、淀粉355g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，即得本发明的片剂剂型。
实施例3
本实施例提供一种适用于可预防或延缓或治疗肠道疾病的滴丸，操作如下：称取臭参乙醇提取物50g，另取聚乙二醇4000及聚乙二醇6000适量，置于80-85℃水浴中加热熔融后，加入称取的上述两种原料，混匀，保持温度75℃，滴入液体石蜡(0-5℃)中，制成1000粒，即得本发明的滴丸剂型。
药效学研究：
实验例1: 臭参水提物对DSS诱导结肠炎小鼠的治疗作用
1.实验材料
1)试剂：DSS（Sigma, St. Louis, MO, USA）用蒸馏水溶解后，配制成5%（w/v）的溶液，现配现用；
2)雄性C57BL/6小鼠，8周龄
2.实验分组
1)正常对照组：饮用灭菌蒸馏水，并使用等体积的蒸馏水灌胃处理小鼠
2)模型组： 5%的DSS蒸馏水溶液做饮用水装入瓶中，小鼠自由摄取
3)臭参低剂量治疗组：5%的DSS蒸馏水溶液做饮用水装入瓶中，小鼠自由摄取; cbEW250mg/kg, 灌胃，每天一次
4)臭参高剂量治疗组：5%的DSS蒸馏水溶液做饮用水装入瓶中，小鼠自由摄取; cbEW1000mg/kg, 灌胃，每天一次
3.粪便隐血检测：采取联苯胺法。具体过程如下：
用竹签挑取少许粪便于滤纸上，加1%联苯胺冰醋酸溶液1-2滴，加3%H2O21-2滴。
结果判断：加试剂后2分钟不显色，为阴性；加试剂后显蓝褐色，为阳性。
4.小鼠疾病活动度评分
观察小鼠每天的体重变化和排便情况，按照如下标准进行疾病活动指数评分：
| 评分 | 体重下降（%） | 大便性状 | 便血 |
| 0 | 0 | 正常 | 阴性 |
| 1 | 1-5 | ||
| 2 | 6-10 | 糊状便 | 隐血（+） |
| 3 | 11-15 | ||
| 4 | >15 | 稀便 | 肉眼血便 |
5.实验结果
1)臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠体重变化率的影响
如附图1所示，模型组小鼠在饮用含DSS水第5天开始出现体重明显的下降，第七天体重下降至原体重的77%，正常对照小鼠体重无明显变化。应用臭参水提物灌胃治疗后（n=5），小鼠体重下降相对于模型小鼠明显变低，并且高剂量臭参治疗后效果比低剂量治疗更加明显。
2)臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠疾病活动指数的影响
如附图2所示，模型组小鼠在饮用含DSS水第3天开始出现粪便隐血阳性，并随造模时间增加，便血和稀便程度加重，疾病活动度评分持续增高。正常小鼠体重无变化，排便正常，无血便，稀便产生，疾病活动度评分为0。应用臭参水提物灌胃治疗后（n=5），小鼠疾病活动度评分低于模型小鼠，并且高剂量臭参降低疾病活动度评分的效果比低剂量治疗组更加明显。
3)臭参治疗对DSS诱导肠炎小鼠肠管长度的影响
饮用DSS水七天后结束实验，第八天处死小鼠，测量肠管长度发现，模型组小鼠肠管长度较正常小鼠明显减低（p<0.01）。应用臭参水提物灌胃治疗后（n=5），小鼠肠管长度的降低得到改善，并且高剂量臭参降低肠管缩短的效果比低剂量治疗组更加明显，与DSS诱导的肠炎模型小鼠之间有统计学差（p<0.05）。
实验例2: 臭参水提物对裸鼠体内结直肠癌细胞生长的作用
1.实验材料
1.1细胞：人结直肠癌细胞HCT116
1.2 雌性裸鼠，4-5周龄
2. 实验分组
2.1 对照组：使用等体积的药物溶剂处理裸鼠
2.2 臭参水提物低剂量治疗组：臭参水提物灌胃，250mg/kg，每天一次
2.3 臭参水提物低剂量治疗组：臭参水提物灌胃，1000mg/kg，每天一次
3. 裸鼠皮下成瘤试验
培养人肠癌HCT116细胞，取对数生长期的细胞，消化计数成1.25×107/ml浓度，用PBS重悬后冰上保存。取裸鼠，将HCT116细胞悬液与Matrigel以4:1混合后接种100µl 于裸鼠皮下。观察裸鼠成瘤情况，并测量皮下瘤的最长径（L）和最短径（S），待肿瘤体积（V=L×S2/2）达到100mm3后，按照分组开始治疗。每3天测量一次裸鼠肿瘤体积，4周后处死动物。
4.实验结果
结果如附图4所示，各治疗组（n=5）肿瘤体积比对照组明显缩小，表明臭参水提物能有效抑制结直肠癌的生长，对结直肠癌具有显著的疗效，且高剂量臭参比低剂量对肿瘤的生长具有更显著的抑制效果。
药效学实验总结：臭参水提物对DSS诱导结肠炎小鼠和裸鼠体内结直肠癌细胞生长抑制有明显的治疗作用，且增大剂量效果越大显著。
Claims (10)
1.一种用于肠道疾病的药物，其特征在于：所述药物是以一类来源于中国西南地区特有植物臭参提取物为主要活性成分加药学上可接受的辅料制备而成的药物。
2.根据权利要求1所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述臭参是来源于中国西南地区云南的一种特有植物桔梗科党参属植物的根。
3.根据权利要求1所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述臭参提取物为水提物、醇提物中的一种或两种的混合物。
4.根据权利要求1所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述药物可用于肠道疾病的预防或者治疗或者病后的恢复。
5.根据权利要求4所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述肠道疾病包括急性肠道疾病和慢性肠道疾病。
6.根据权利要求4所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述肠道疾病包括肠梗阻、阑尾炎、肠炎、肠瘘、便秘等。
7.根据权利要求4所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述肠道疾病包括肠癌。
8.根据权利要求1所述的一种用于肠道疾病的药物，其特征在于，所述制剂剂型包括注射剂、片剂、颗粒剂、口服剂、滴丸、栓剂。
9.根据权利要求3所述的一种臭参提取物，其特征在于，所述提取物可做成药物或者功能性食品。
10.根据权利要求9所述的药物或者功能性食品，其特征在于，所述药物或者功能性食品可增强肠蠕动、平衡肠道菌群、提高免疫力。
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| CN201910913424.XA CN110522784A (zh) | 2019-09-25 | 2019-09-25 | 一种可用于肠道疾病的药物及其制备方法 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113967233A (zh) * | 2020-07-22 | 2022-01-25 | 西南林业大学 | 一种抗肺纤维化的药物组合物及其制备方法 |
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- 2019-09-25 CN CN201910913424.XA patent/CN110522784A/zh not_active Withdrawn
Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
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| CN113967233B (zh) * | 2020-07-22 | 2023-04-25 | 西南林业大学 | 一种抗肺纤维化的药物组合物及其制备方法 |
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