CN103432282A

CN103432282A - 一种治疗肿瘤的复方药物

Info

Publication number: CN103432282A
Application number: CN2013103937929A
Authority: CN
Inventors: 周锦勇; 刘沈林; 王瑞平; 吴坚
Original assignee: Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
Current assignee: Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
Priority date: 2013-09-02
Filing date: 2013-09-02
Publication date: 2013-12-11

Abstract

本发明公开了一种治疗肿瘤的复方药物，由如下重量份数的各组分组成：仙鹤草15～50份，败酱草10～30份，龙葵10～30份。该治疗肿瘤的复方药物，经多年临床验证，以宏观辨证与微观辨病相结合，收敛解毒，攻邪除结，主治胃肠道肿瘤，疗效颇佳。

Description

一种治疗肿瘤的复方药物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肿瘤的复方药物。

背景技术

消化道肿瘤是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，在中国，其发病率和死亡率均高居第二位，极大地威胁着人类的生命和健康。2012年，全国肿瘤人口标化发病率为146.87/10万人，其中消化系统的胃癌占12.67%，肠癌占10.30%，肝癌占10.04%，食管癌占7.74%，其防治形势十分严峻态。在我国，对于每个患者，抗肿瘤药物的费用都是一项沉重的负担。除了常规的化疗药物外，人源化抗体药物、分子靶向药物、新型靶向载体药物均十分昂贵。而中医中药历史悠久，疗效确切，同时价格低廉，适于推广。故如何挖掘中医药在抗肿瘤方面的宝藏，更好地造福患者，是每个中医药工作者面临的现实问题。

消化道肿瘤瘤体在短时间内迅速增大，耗损人体的气血津液，使得机体和脏腑功能日渐虚衰，表现为邪盛正衰的病理特征，此时治法当补虚扶正为主；除了原发灶之外，患者常常在手术后还会出现远处转移，故结合收敛解毒，效果独特。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗肿瘤的复方药物，使其具备价格低廉，制备和服用均方便，同时疗效好等特点。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗肿瘤的复方药物，由如下重量份数的各组分组成：仙鹤草15～50份，败酱草10～30份，龙葵10～30份。

剂型包括汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。

一种制备所述的治疗肿瘤的复方药物的方法：将配方量的3味中药，加水煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并煎液浓缩即得；其中，加入的水的重量为配方总重量的5～20倍。

一种制备所述的治疗肿瘤的复方药物的方法：向3味中药饮片中加入中药饮片总重量的5～20倍重量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时；合并煎液，浓缩至60℃相对密度1.05～1.15，加乙醇至含醇量达60～90%（体积比），静置12小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽得到浓缩液；向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

传统中医理论认为肿瘤在病因方面与体虚、情志、外邪、饮食等因素相关，有“正气内存，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”的特点，胃肠道肿瘤的基本病机是脾胃失和，湿热邪毒蕴结，浸淫胃肠道，气滞血瘀而成肿瘤，在临床可有正虚、痰凝、血瘀等表象，在治疗方面常采用扶正培本、活血化瘀、化痰软坚、清热解毒、以毒攻毒等法。本发明所提供的抗肿瘤中药复方制剂，其组方由仙鹤草、败酱草和龙葵三味中药组成，方中仙鹤草味苦辛，性平，入肺、肝、脾、大肠经，具有收敛解毒的功效，药性平和，兼能补虚，又能止血；败酱草味辛、苦，微寒，归肝、胃、大肠经，具有清热解毒，祛瘀止痛的功效；龙葵性寒，味苦、微甘，有小毒，主要功效为清热，解毒，活血，消肿。故三药合用，取其收敛解毒，清热祛瘀之功效，抑制胃肠道肿瘤。

有益效果：与现有技术相比，本发明的治疗肿瘤的复方药物，经多年临床验证，以宏观辨证与微观辨病相结合，收敛解毒，攻邪除结，同时止血补虚，能抑制肿瘤细胞的增生、有效缓解临床症状，特别是用于胃肠道肿瘤的治疗时，疗效颇佳。同时该药的制作价格低廉，易于推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成：仙鹤草30份，败酱草15份，龙葵15份，共3味药。

按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1h。合并煎液，浓缩至相对密度1.10（60℃测），加乙醇至含醇量达60%，静置12h以上。滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.10（60℃测）。加入单糖浆，并加蒸馏水至每mL相当饮片1g，过滤、分装、灭菌，即得复方药物糖浆剂。

实施例2

按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量20倍量的水，煎煮提取3次，每次1h。合并煎液，浓缩至相对密度1.08（60℃测），加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.08（60℃测）。加蒸馏水每mL相当饮片1g，混匀，过滤，分装，灭菌，即得复方药物合剂。

实施例3

一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成：仙鹤草45份，败酱草30份，龙葵30份，共3味药。

按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量5倍量的水，煎煮提取3次，每次1h。合并煎液，浓缩至相对密度1.10（60℃测），加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.33（60℃测）。加入适量糊精、甜菊苷，制粒，干燥，整粒，分装，即得复方药物颗粒剂。

实施例4

一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成：仙鹤草15份，败酱草30份，龙葵30份，共3味药。

按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1h。合并煎液，浓缩至相对密度1.09（60℃测），加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.35（60℃测）。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，压片，包衣，分装，即得复方药物片剂。

实施例5

一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成：仙鹤草50份，败酱草10份，龙葵10份，共3味药。

按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次1h。合并煎液，浓缩至相对密度1.12（60℃测），加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.32（60℃测）。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，装胶囊，分装，即得复方药物胶囊剂。

实施例6：

与实施例1基本相同，所不同的是药物的处方：仙鹤草50份，败酱草30份，龙葵30份。

实施例7

任选上述实施例1-6制备的复方药物的处方，进行中药复方药物的动物试验，所不同的是，制成汤剂（将配方量的3味中药饮片，加水煮提取2～3次，每次1～3h，合并煎液即得）。以典型的实施例1处方为例，进行说明，其他实施例效果相当，具体如下：

1）体内实验：中药复方对ICR小鼠H₂₂皮下移植瘤的实验研究

实验动物：普通级ICR小鼠40只，雌雄各半，体重18～22g，由浙江省医学科学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK（浙）2008-0033。

实验药物：实施例1处方的汤剂，相当于生药浓度3g/mL。

5-Fu注射液：25mg/mL，由天津金耀氨基酸有限公司提供，批号：1302041。取1mL 5-Fu注射液加入9mL生理盐水中，现配现用。

实验动物造模：健康ICR小鼠无菌条件下，取接种10～12 d之腹水瘤（小鼠肝癌H₂₂细胞），按1：4用生理盐水稀释计数，接种于小鼠左腋皮下，0.2mL/只，次日随机分组。

实验动物分组和给药方法：将40只小鼠随机分为阴性对照组（生理盐水组）、阳性对照组（5-Fu组）、中药复方大剂量组（相对于人剂量30倍），中药复方小剂量组（相对于人剂量15倍），每组10只。中药各组每日灌服给药0.4mL/20g体重，每日1次，连续10d。5-Fu组隔日灌胃给药0.4mL/20g体重，连续10d。阴性对照组每天灌服生理盐水0.4mL/20g体重。末次给药后停药2h，脱颈椎处死动物、称体重、剖瘤称重，具体见表1。按下列公式计算肿瘤抑制率：

肿瘤抑制率＝（阴性对照组平均瘤重-药物组平均瘤重）/阴性对照组平均瘤重×100%

判断标准：肿瘤抑制率＞30%，实验共重复3次，经统计学处理有明显差异者为有抗肿瘤作用。

表1 药物组成及给药方式

实验结果：

一般情况：给药后每日观察小鼠精神、活动、饮食、尿液、粪便等情况，均未发现异常，眼、耳、鼻、口均未见分泌物。

抑瘤率结果：给药10天后取小鼠肿瘤组织发现，各药物治疗组中的肿瘤均有明显地缩小，各组抑瘤率的比较见表2。

表2 各药物治疗组对H₂₂荷瘤小鼠的肿瘤抑制作用

给药后体重与阳性对照组相比，^*：P < 0.01； ^**：P < 0.05，

瘤重与阴性对照组相比，^Δ：P < 0.01；^ΔΔ：P < 0.05。

实验结果表明，荷瘤小鼠的体重在用5-Fu后增加最少，而中药复方各组较阳性对照组的体重均有所增加，且差异具有统计学意义（P＜0.05或 P＜0.01）。

三个治疗组实体瘤的质量均低于阴性对照组，说明各治疗组均有一定的抑瘤作用，其中中药复方高剂量组、低剂量组的瘤质量与阴性对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05或 P＜0.01），三组的抑瘤率分别为56.4%、49.4%、38.6%。

2）体外实验：中药复方抑制人胃癌SGC-7901、人肠癌LoVo肿瘤细胞的实验研究

实验细胞和培养基：人胃癌SGC-7901、人肠癌LoVo肿瘤细胞株购自中科院上海细胞所。无支原体的胎牛血清购自杭州四季青公司。RPMI-1640培养基、含EDTA的0.25%胰蛋白酶均购自life technology公司。

实验药物：各组分按以下重量份数：仙鹤草30份，败酱草15份，龙葵15份，共3味药。称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取2次，每次1h。合并提取的药液，配制成相当于生药浓度1 g/mL的水提液灭菌分装备用。

5-Fu注射液：25mg/mL，由天津金耀氨基酸有限公司提供，批号：1302041。细胞实验时取5-Fu原液加入完全培养基中，现配现用，使终浓度为50μg/mL。

实验细胞培养：上述2种人肿瘤细胞株用含10%胎牛血清的RPMI-1640培养液于37℃的CO₂培养箱中常规培养；以0.25%胰蛋白酶消化，按实验所需细胞密度接种。

实验细胞分组和给药方法：取对数生长期细胞接种于96孔板中，细胞浓度为1×10⁴个/孔，培养24h后，3个实验组加入含不同浓度的中药复方（终浓度为4mg/mL、2mg/mL）或5-Fu（50μg/mL）的RPMI-1640培养液，每组3个复孔；阴性组加入无药物的含10%胎牛血清的RPMI-1640培养液，继续培养48h后，弃去培养液，PBS洗2次，每孔加入100μL的RPMI-1640培养液和20μL的MTT溶液，继续培养4h，弃去上清，每孔加入150μL的DMSO，置摇床上低速振荡10min，使结晶物甲臜充分溶解。在酶标仪490nm波长测量各孔的吸光值。按以下公式计算抑制率：（1-实验组光吸收度值／阴性对照组光吸收度值）×100%，实验重复3次。

统计处理：实验数据均以均数±标准差表示，采用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，方差齐性检验后，组间比较用t检验。

实验结果：如表3所示，表明不同浓度的中药复方对这2种肿瘤细胞均有抑制作用；且与阴性对照组比较，随着药物浓度增大，其对细胞的抑制率也明显增大。

表3 中药复方对肿瘤细胞的抑制作用

与阴性对照组比较，^*：P < 0.01 。

Claims

1.一种治疗肿瘤的复方药物，其特征在于，由如下重量份数的各组分组成：仙鹤草15～50份，败酱草10～30份，龙葵10～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物，其特征在于：剂型包括汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。

3.一种制备权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物的方法，其特征在于：将配方量的3味中药，加水煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并煎液浓缩即得；其中，加入的水的重量为配方总重量的5～20倍。

4.一种制备权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物的方法，其特征在于：向3味中药饮片中加入中药饮片总重量的5～20倍重量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时；合并煎液，浓缩至60℃相对密度1.05～1.15，加乙醇至含醇量达60～90%，静置12小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽得到浓缩液；向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。