CN110464755A - 一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂 - Google Patents
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Abstract
本发明一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,包括以下重量计的原料:头花蓼20‑35份、白头翁10‑20份、防己5‑15份、地耳草5‑15份、菟丝子5‑15份、白果5‑15份和白芷1-10份;本发明针对急性肾盂肾炎的病因,重在祛邪,祛湿热,以清热解毒、活血化瘀、利尿通淋为主,科学合理调配药物组分,彼此间相互支持,相互配合,发挥药物疗效的同时,减少对身体的副作用,针对不同药材有效成份的性质,采用不同的提取方法,有效成分含量和同类产品相比大幅提升,充分发挥了药物有效成分的作用,社会和经济效益巨大。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,特别是一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂。
背景技术
急性肾盂肾炎是指肾盂黏膜及肾实质的急性感染性疾病,是属于泌尿系统感染,主要是大肠杆菌的感染,另外还有变形杆菌、葡萄球菌、粪链球菌及绿脓杆菌等引起,急性肾盂肾炎最严重的并发症是中毒性休克。
急性肾盂肾炎的感染途径有两种:①上行性感染,细菌由输尿管进入肾盂,再侵入肾实质,70%的急性肾盂肾炎是源于此途径;②血行性感染,细菌由血流进入肾小管,从肾小管侵入肾盂,约占30%,多为葡萄球菌感染,尿路梗阻和尿流停滞是急性肾盂肾炎最常见的原因。
急性肾盂肾炎多发于女性,尤以孕妇发病率最高,主要表现为恶寒发热,恶心呕吐、腰痛、尿频、尿急、尿痛等症状,若不及时治疗或治疗不当,可转为慢性,中医将此病归于“淋症”范畴,认为此病是由湿热蕴毒下结于肾和膀胱所致,急性期属邪正具实的实热证,治疗重在祛邪,祛湿热,应以清热解毒、活血化瘀,利尿通淋为主。
临床上,已有一些用于清热解毒、利尿通淋的化学药物、中成药,但大多为治标不治本的药物,有较严重的毒副作用,西药最甚,中成药也不例外,而且价格非常昂贵,根本不宜长久服用,一些病情严重的患者,为了尽快治疗疾病,大量应用抗生素,极易产生耐药性,并且副作用较大,在治标药物之后跟进的继续治疗,治本才是最重要的,但在临床上,恰恰西药缺乏这方面的有效的品种,相关的中成药也相对不足,因此,研制好的治疗急性肾盂肾炎的中药势在必行。
发明内容
针对上述情况,为克服现有技术缺陷,本发明之目的是提供一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,可有效解决现有药物疗效差、难治愈、治疗周期长、副作用大的等问题。
为实现上述目的,本发明解决的技术方案是,一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,包括以下重量计的原料:头花蓼20-35份、白头翁10-20份、防己5-15份、地耳草5-15份、菟丝子5-15份、白果5-15份和白芷1-10份;
其中,(1)先将头花蓼、白头翁粉碎过二号(850μm)筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2015年版四部通则0293),用80-90℃热水作溶剂,浸渍18-24小时,以每分钟6-8ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量7-9倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.20~1.30的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药6-8倍重量的体积浓度60-80%乙醇,加热至70-80℃,回流提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.20~1.30的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2-3h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量30%-50%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,60~80℃下干燥2-3h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,即得。
本发明针对急性肾盂肾炎的病因,重在祛邪,祛湿热,以清热解毒、活血化瘀、利尿通淋为主,科学合理调配药物组分,彼此间相互支持,相互配合,发挥药物疗效的同时,减少对身体的副作用,针对不同药材有效成份的性质,采用不同的提取方法,有效成分含量和同类产品相比大幅提升,充分发挥了药物有效成分的作用,社会和经济效益巨大。
具体实施方式
以下结合具体情况对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施时,可由以下实施例给出。
实施例1
一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,包括以下重量计的原料:头花蓼28份、白头翁15份、防己10份、地耳草10份、菟丝子10份、白果10份和白芷5份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号(850μm)筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用85℃热水作溶剂,浸渍21小时,以每分钟7ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量8倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.25的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药7倍重量的体积浓度70%乙醇,加热至75℃,回流提取2次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.25的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2.5h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量35%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,70℃下干燥2.5h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
实施例2
一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,包括以下重量计的原料:头花蓼20份、白头翁10份、防己5份、地耳草5份、菟丝子5份、白果5份和白芷1份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用80℃热水作溶剂,浸渍18小时,以每分钟6ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量7倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.20的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药6倍重量的体积浓度60-80%乙醇,加热至70℃,回流提取2次,每次1小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.20的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量30%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,60℃下干燥2h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
实施例3
一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,包括以下重量计的原料:头花蓼35份、白头翁20份、防己15份、地耳草15份、菟丝子15份、白果15份和白芷10份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用90℃热水作溶剂,浸渍24小时,以每分钟8ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量9倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.30的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药8倍重量的体积浓度80%乙醇,加热至80℃,回流提取3次,每次2小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.30的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥3h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量50%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内, 80℃下干燥3h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
上述药物中,头花蓼:味苦、辛,凉;归肾、膀胱经。具有清热利湿,解毒散瘀,利尿通淋;用于痢疾,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路结石,盆腔炎,前列腺炎,风湿痛,跌打损伤,疮疡湿疹。
药理研究表明,头花蓼具有以下作用:
1、抗菌作用:头花蓼对幽门螺杆菌具有明显的抑制作用,其作用机制是通过干扰和抑制幽门螺杆菌蛋白表达水平和mRNA水平而发挥作用的;头花蓼在体外对幽门螺杆菌具有明显抑制作用,其机制可能是通过影响细菌生长代谢相关基因的表达来抑制幽门螺杆菌的生长;对淋球菌有抑菌活性;头花蓼乙醇提取物体外抗多重耐药金黄色葡萄球菌作用优于没食子酸,提示头花蓼除了没食子酸外还存在其他抗菌成分;头花蓼水提物能够对抗大肠埃希菌的感染,降低动物的死亡率;
2、抗炎作用:头花蓼对ACD小鼠有显著治疗作用,其作用机制可能与降低IL4和TNFα水平有关;
3、抗氧化作用:头花蓼水提取液与体积浓度95%乙醇提取液对·OH和DP PH·均具有一定抗氧化作用,对·OH的清除率高于相等体积的维生素C;
4、解热镇痛作用:头花蓼对醋酸引起的扭体反应有明显的镇痛作用(P<0.05);
5、对酶的作用:头花蓼甲醇提取物的活性最高(IC50 1.68μg· ml-1 ),各提取物的抑制活性具有剂量依赖性。
白头翁:味苦,寒;归胃、大肠经。具有 清热解毒,凉血止痢;用于热毒血痢,阴痒带下。
药理研究表明,白头翁具有以下作用:
1、单体化合物抗肿瘤作用:白头翁酸对P-338细胞、Lewis肺癌瘤株及人类巨细胞肺癌瘤株有细胞毒作用,并发现白头翁皂苷D及E对K-562人类白血病细胞及HeLa细胞有细胞毒的作用;
2、提取物抗肿瘤作用:研究发现,白头翁水提液的抗肿瘤作用的原理是干扰了肿瘤细胞核酸代谢,白头翁皂苷对人肝癌7721、人宫颈癌HeLa生长有抑制作用;
3、抗阴道毛滴虫:白头翁水提液进行体外抗滴虫实验,研究发现白头翁可直接作用于虫体表膜,具有较强的抗滴虫作用;
4、增强免疫功能作用:白头翁水提液一方面可降低荷瘤小鼠脾指数,升高胸腺指数,另一方面又能加强巨噬细胞活性而提高机体免疫力;
5、抗氧化、抗炎:白头翁具有阻止肝组织中过氧化物的释放,增长MnSOD的活性,阻止乙型肝炎病毒的感染,白头翁水提液具有较强的抗活性氧化作用,能有效清除H2O2,防止其所引起的脂质过氧化而造成细胞或组织损伤,白头翁醇提物对葡聚糖硫酸诱导的大鼠结肠炎具有明显的抑制作用;
6、杀虫、抑菌:白头翁煎剂对杀灭溶组织内阿米巴的效果较好,白头翁水提液对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌具有明显的抑制作用。
防己:味苦,寒,归膀胱、肺经;具有祛风止痛,利水消肿;用于风湿痹痛,水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒。
药理研究表明,防己具有以下作用:
防己中的粉防己能明显增加排尿量,总碱及流浸膏或煎剂有镇痛作用,粉防己碱有抗炎作用;对心肌有保护作用,能扩张冠状血管,增加冠状流量,有明显降压作用,能对抗心率失常;能明显抑制血小板聚集,还能促进纤维蛋白溶解,抑制凝血酶引起的血液凝固过程,对实验性矽肺有预防治疗作用;对子宫收缩有明显的松弛作用;低浓度的粉防己碱可使肠张力增加,节律性收缩加强,高浓度则降低张力、减弱节律性收缩;有抗菌和抗阿米巴原虫的作用;可使正常大鼠血糖明显降低,血清胰岛素明显升高;有一定抗肿瘤作用;对免疫有抑制作用;有广泛的抗过敏作用;防己中的广防己能提高非特异性免疫力,使腹腔巨噬细胞的吞噬功能增强;所含的马兜铃酸对金黄色葡萄球菌有抑制作用;所含木兰花碱能显著降低血压,舒张压下降尤为明显。
地耳草:味苦、辛、平;归肝、脾经。具有清利湿热,散瘀消肿;用于急、慢性肝炎,疮疖痈肿。
药理研究表明,地耳草具有以下作用:
1、保肝作用:田基黄对四氯化碳(CCl4)所致肝损伤有明显保护作用,田基黄能提高肝细胞GSH的含量和保护微粒体GSH的活性,使生成的醋氨酚亲电子活性代谢产物与GSH结合而排出,从而抑制醋氨酚肝脂质过氧化,致使肝脏免受损害;田基黄中提取的黄酮类化合物也可明显降低血清中的ALT、AST,具有保肝作用;
2、免疫调节作用:田基黄能明显提高外周血中性粒细胞的吞噬率、T淋巴细胞比率、脾脏特异性抗体形成细胞率以及特异性玫瑰花环形成细胞数,田基黄能提高大鼠全身的特异性和非特异性细胞免疫功能,田基黄能作用于机体的免疫器官和免疫细胞,促进T淋巴细胞的分化与成熟,从而增强机体的特异性细胞免疫和免疫调节作用;田基黄还能增强中性粒细胞的吞噬杀菌功能,从而提高机体抗细菌感染能力;
3、抗肿瘤作用:田基黄对人喉癌Hep-2、宫颈癌Hela、子宫颈癌JTC-26和舌癌TSCCa细胞株等都有抑制作用;
4、抗菌和创伤治疗作用:金丝桃属植物无论在国内外民间都被广泛用于抗菌、治疗烧伤、创伤,大量的研究也证明了其具有抗菌和创伤治疗作用;
5、抗病毒作用:田基黄对Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)的复制有明显的抑制作用;
6、抗氧化作用:田基黄对大鼠离体肝脏MDA的生成有抑制作用,并呈量效关系。
菟丝子:味辛、甘,平;归肝、肾、脾经。具有补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻;外用消风祛斑;用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频,。肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻;外治白癜风。
药理研究表明,菟丝子具有以下作用:
1、保肝作用:能使血液中增加的乳酸、丙酮酸及SGPT下降,而使下降的肝糖元和肾上腺抗坏血酸上升,有显著的保护肝损伤活性;
2、助阳和增强性活力作用:20%菟丝子水煎剂 0.5ml/只/天 灌胃,对阳虚小鼠的症状有一定的恢复作用,用含菟丝子水煎剂的培养基培养,在0.5、1.O和2.O%三个浓度下均能提高果蝇的性活力;
3、增加非特异性抵抗力作用:菟丝子水煎剂,能延氏小鼠负重游泳时间,增强小鼠在常压下的耐缺氧能力,提高其非特异性抵抗力;
4、其它作用:菟丝子尚具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗不育、致泻、及抑制中枢神经系统的作用。
白果:味甘、苦、涩,平;有毒;归肺、肾经;具有敛肺定喘,止带缩尿;用于痰多喘咳,带下白浊,遗尿尿频。
药理研究表明,白果具有以下作用:
1、抗菌作用:白果肉、白果汁、白果酚,尤其是白果酸体外试验时对人型结核杆菌和牛型结核杆菌有抑制作用,白果的水浸液(1:2)在体外对堇色毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌、星形奴犬氏菌等7种皮肤真菌表现为抑菌作用。白果果肉的抗菌力较果皮强;
2、对呼吸系统的作用:白果乙醇提取物给小鼠腹腔注射,可使呼吸道酚红排泌增加,似有祛痰作用,对离体豚鼠气管平滑肌表现有微弱的松弛作用;
3、对循环系统的作用:白果二酚500mg/kg对兔有短暂的降压作用,白果二酚有组胺释放作用、引起毛细管通透性增加,导致水肿,此作用又为扑尔敏所对抗;
4、对自由基的清除作用:银杏外种皮水溶性成分能清除在有氧存在下黄嘌呤氧化酶系统产生的超氧自由基,抑制化学发光;能阻止脾脏组织的老年色素颗粒形成,并使已形成的色素颗粒变得分散,数量减少。
白芷:味辛,温;归胃、大肠、肺经。具有解表散寒,祛风止痛,宣通鼻窍,燥湿止带,消肿排脓;用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,牙痛,带下,疮疡肿痛。
药理研究表明,白芷具有以下作用:
1、解热、镇痛与抗炎作用:0.5%浓度的总香豆素溶液高剂量(0.15g・kg21)、低剂量(0.05g・kg21)均有明显的镇痛作用,能明显减少冰醋酸所致的小鼠扭体反应次数;
2、抗病原微生物作用:白芷对多种细菌,如大肠埃希菌、宋氏痢疾杆菌、弗氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、铜绿假单胞菌、霍乱杆菌、革兰阳性菌、人型结核杆菌、金黄色葡萄球菌等均有不同程度抑制作用;
3、抗肿瘤作用:白芷中含有的欧前胡素、异欧前胡素均能抑制小鼠腹腔巨噬细胞释放肿瘤坏死因子(TNF) ;
4、对心血管与血液的作用:白芷和杭白芷的醚溶性成分对体外家兔耳血管有显著扩张作用,而白芷的水溶性成分有血管收缩作用;
5、对中枢神经的作用:白芷具有中枢兴奋作用,白芷毒素在小量时能兴奋延脑呼吸中枢、血管运动中枢、迷走中枢和脊髓,使呼吸兴奋、血压升高、心率减慢,并引起流涎,大量时可致间歇性惊厥,继而导致麻痹。
本发明针对一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,即以清热解毒,活血化瘀,利尿通淋为主的中药组合物,创新之处在于对现有公知中药进行科学合理调配药物组分,具有疗效高、无毒副作用的优点,有关临床资料如下。
一、病例选择
1.病例入选标准:
急性肾盂肾炎:多发于22~50岁,女性多于男性,患者出现发热、寒战、食欲不振、恶心、呕吐,体温多在38~39℃之间,也可达40℃,伴头痛、全身酸痛,热退时大汗;单侧或双侧腰痛,多为钝痛或酸痛,程度不一,少数有腹部绞痛;尿频(即正常情况下,白天排尿超过6次,夜间超过2次)、尿急、尿痛等膀胱刺激症状;食欲不振、恶心、呕吐,个别患者可有中上腹或全腹疼痛;部分患者尿路症状可不明显,血源性感染者先有发热等全身症状,后有膀胱刺激症。
具有上述症状,并经检查尿蛋白检查持续++~+++,即可确诊患有急性肾盂肾炎,并采用本发明中药片剂进行治疗。
2.选择126例确诊为急性肾盂肾炎并获得知情同意的的患者进行此次疗效观察,其中女性患者占65%,随机分为治疗组64例,男21例,女43例,年龄25-50岁,对照组共62例,男22例,女40例,年龄25-50岁,两组患者在性别、年龄等方面无明显差别。
二、 治疗方案
对照组:服用氨苄西林丙磺舒胶囊,开水冲服,一次3粒,每粒0.25g,每日3次,7天为一疗程,2个疗程统计疗效;
治疗组:服用本发明实施例1制备的中药组合物片剂与氨苄西林丙磺舒胶囊,开水冲服,本发明制备的中药组合物片剂一次4片,每片0.4g,每日3次,氨苄西林丙磺舒胶囊一次3粒,每粒0.25g,每日3次,7天为一疗程,2个疗程统计疗效。
三、疗效评定标准
治愈:治疗2个疗程以内症状消失,检验指标符合正常指标,即尿常规检查蛋白转阴;
显效:治疗2个疗程以内症状明显改善,检验指标有一定程度的改善,即尿常规检查蛋白减少2个++;
有效:治疗2个疗程以内症状改善,检验指标有改善,即尿常规检查蛋白减少1个+;
无效:治疗2个疗程以内症状无明显改善,检验指标没改善,即尿常规检查蛋白没减少或增加。
四、统计学处理
经治疗后,疗效结果显示,治疗组患者治愈36例,显效18例,有效6例,总有效率93.75%;对照组患者治愈28例,显效14例,有效10例,总治愈总有效率83.87%,两组治疗效果有显著性差异,治疗组治疗效果明显好于对照组(p<0,05),详见表1。
表1:两组患者治疗效果对比(n,%)
组别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
治疗组 | 64 | 36 | 18 | 6 | 4 | 93.75% |
对照组 | 62 | 28 | 14 | 10 | 10 | 83.87% |
五、典型病例
1、张某,女,47岁,退休人员,2018年3月就诊;自述发热、寒战、食欲不振,腰痛,尿频,白天排尿6-8次,夜里超过3次,尿急,给予上述治疗组药物服用7天,症状明显减轻,夜尿次数减少,继续服用2个疗程后,治愈;
2、李某,女,32岁,服务员,2017年12月就诊;自述发热、尿频、尿急、尿痛3天,体温38.2℃,舌红苔黄腻,自服消炎药无效;给予上述治疗组药物服用7天,诸症消失而痊愈;
3、王某,男,38岁,公务员,2018年5月就诊;自述2天前因尿频、尿急、尿痛,伴头痛、全身酸痛,热退时大汗,在社区医院诊为肾炎,给予上述治疗组药物服用7天,诸症消失而痊愈。
六、不良反应
对照组中4例患者出现恶心呕吐,停药后恢复正常,不良反应率为6.5%;治疗组2例出现恶心呕吐,停药后恢复正常,不良反应率为3%,治疗组不良反应发生率明显低于对照组,可以看出本发明副作用小。
同时,采用实施例2和实施例3制备的治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,分别对确诊为急性肾盂肾炎的病例进行了治疗,经统计学处理后,均取得了与采用实施例1的实验结果相同或相近似的结果,这里不再一一列举,实验表明,治疗效果稳定、可靠。
七、结论
综上所述,服用本发明制备的中药组合物片剂的治疗效果与抗生素药物结合,在治疗上明显优于单独抗生素药物的治疗,且不良反应发生率明显降低,在治疗观察中发现,在加用本中药组合物后,患者症状、实验室检查及病原学检查恢复正常的时间大大缩短,大部分人7天便可治愈,病原菌清除效率明显提高,加用该中药组合物片剂不仅能迅速控制病性,还能有效避免过量使用抗生素导致的病菌耐药性、患都肝肾功能损伤,本发明组方科学合理,组分之间相互支持,具有清热解毒、利尿通淋的效果,社会和经济效益巨大。
Claims (4)
1.一种治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,其特征在于,包括以下重量计的原料:头花蓼20-35份、白头翁10-20份、防己5-15份、地耳草5-15份、菟丝子5-15份、白果5-15份和白芷1-10份;
其中,(1)先将头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用80-90℃热水作溶剂,浸渍18-24小时,以每分钟6-8ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量7-9倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.20~1.30的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药6-8倍重量的体积浓度60-80%乙醇,加热至70-80℃,回流提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.20~1.30的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2-3h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量30%-50%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,60~80℃下干燥2-3h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,即得。
2.根据权利要求1所述的治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,其特征在于,包括以下重量计的原料:头花蓼28份、白头翁15份、防己10份、地耳草10份、菟丝子10份、白果10份和白芷5份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用85℃热水作溶剂,浸渍21小时,以每分钟7ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量8倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.25的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药7倍重量的体积浓度70%乙醇,加热至75℃,回流提取2次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.25的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2.5h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量35%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,70℃下干燥2.5h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
3.根据权利要求1所述的治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,其特征在于,包括以下重量计的原料:头花蓼20份、白头翁10份、防己5份、地耳草5份、菟丝子5份、白果5份和白芷1份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用80℃热水作溶剂,浸渍18小时,以每分钟6ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量7倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.20的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药6倍重量的体积浓度60-80%乙醇,加热至70℃,回流提取2次,每次1小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.20的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥2h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量30%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内,60℃下干燥2h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
4.根据权利要求1所述的治疗急性肾盂肾炎的中药组合物片剂,其特征在于,包括以下重量计的原料:头花蓼35份、白头翁20份、防己15份、地耳草15份、菟丝子15份、白果15份和白芷10份;
其中,(1)将上述头花蓼、白头翁粉碎过二号筛,将头花蓼粉和白头翁粉混合均匀,按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用90℃热水作溶剂,浸渍24小时,以每分钟8ml的速度缓缓渗漉,收集两味原料药材重量9倍的渗漉液,滤过,浓缩至80℃相对密度为1.30的第一次稠膏;
(2)将防己、地耳草、菟丝子、白果和白芷混合,加入五味原料药8倍重量的体积浓度80%乙醇,加热至80℃,回流提取3次,每次2小时,合并提取液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度为1.30的第二次稠膏;
(3)将第一次稠膏和第二次稠膏混合均匀,真空干燥3h,粉碎,过80目筛,得稠膏粉;
(4)将步骤(3)的稠膏粉加入稠膏粉重量50%的糊精,制粒,将制好的颗粒置沸腾干燥器内, 80℃下干燥3h成干颗粒;
(5)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包衣,每片0.4g,即得。
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