一种治疗气滞血瘀型慢性肾盂肾炎的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗气滞血瘀型慢性肾盂肾炎的中药及制备方法。
背景技术
慢性肾盂肾炎(CPN)是细菌感染肾脏引起的慢性炎症,病变主要侵犯肾间质、肾盂和肾盏组织。由于炎症的持续进行或反复发生导致肾间质、肾盂和肾盏的损害,形成疤痕,以致肾发生萎缩并出现功能障碍,其主要表现是发热、乏力、食欲不振、腰酸、腰痛、尿频、尿急、尿痛及排尿困难,夜尿增多及尿蛋白等。患者有长期或反复发作的尿路感染史。
慢性肾盂肾炎属中医学“水肿”、“虚劳”等范畴。由于肾病日久,正气渐虚,水肿迁延不退,或因劳倦、感冒、饮食等原因诱致水肿反复发作,脾肾调节水夜功能失常,而致寒湿伤阳,脾肾受损。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗气滞血瘀型慢性肾盂肾炎的中药及制备方法,本发明中药对气滞血瘀型慢性肾盂肾炎有确切疗效,毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗气滞血瘀型慢性肾盂肾炎的中药,其原料药材包括:地血香,千打锤,钓鱼竿,七叶莲,芡实根,铁扇子,九爪龙,黄水枝,红须须,李核仁,石莽草,通天草,毛木通,地肤苗和水虾子草。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:地血香5~15份,千打锤15~25份,钓鱼竿45~55份,七叶莲5~15份,芡实根10~20份,铁扇子5~15份,九爪龙10~20份,黄水枝5~15份,红须须10~20份,李核仁10~20份,石莽草45~55份,通天草15~25份,毛木通15~25份,地肤苗25~35份和水虾子草25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:地血香5~10份,千打锤15~20份,钓鱼竿45~50份,七叶莲5~10份,芡实根10~15份,铁扇子5~10份,九爪龙10~15份,黄水枝5~10份,红须须10~15份,李核仁10~15份,石莽草45~50份,通天草15~20份,毛木通15~20份,地肤苗25~30份和水虾子草25~30份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:地血香6份,千打锤18份,钓鱼竿46份,七叶莲7份,芡实根14份,铁扇子6份,九爪龙11份,黄水枝7份,红须须12份,李核仁13份,石莽草49份,通天草16份,毛木通17份,地肤苗29份和水虾子草26份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得100~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.003~0.03倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为65~75%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂对滤渣采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至70~80℃时相对密度为1.03~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度60~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
本发明的有益效果:本发明中药对气滞血瘀型慢性肾盂肾炎有确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗气滞血瘀型慢性肾盂肾炎的中药,其原料药材包括:地血香,千打锤,钓鱼竿,七叶莲,芡实根,铁扇子,九爪龙,黄水枝,红须须,李核仁,石莽草,通天草,毛木通,地肤苗和水虾子草。
所述中药中各原料药材的药理如下:
地血香:【来源】为五味子科植物异型南五味子的根或藤茎。【性味】辛,苦,性温。【归经】归脾,胃,肝经。【功能主治】祛风除湿,行气止痛,舒筋活络。主风湿痹痛,胃痛,腹痛,痛经,产后腹痛,跌打损伤,慢性腰腿痛。
千打锤:【来源】为樟科植物鼎湖钓樟的根。【性味】辛,温。【归经】归肝,胃经。【功能主治】祛风除湿,行气宽中,散瘀止痛。主跌打肿痛,脘腹胀痛,跌打伤痛。
钓鱼竿:【来源】为玄参科植物毛脉腹水草、宽叶腹水草或长穗腹水草的全草。【性味】苦,凉。【功能主治】清热,行水,消肿,解毒。主肺热咳嗽,水肿,淋病,目赤,跌打损伤,烫伤。
七叶莲:【来源】为五加科植物鹅掌藤的根或茎叶。【性味】味辛,微苦,性温。【功能主治】祛风止痛,活血消肿。主风湿痹痛,头痛,牙痛,脘腹疼痛,痛经,产后腹痛,跌打肿痛,骨折,疮肿。
芡实根:【来源】为睡莲科植物芡的根。【性味】咸,甘,平。【归经】归肝,肾,脾经。【功能主治】行气止痛,止带。主疝气疼痛,白带,无名肿毒。
铁扇子:【来源】为铁线蕨科植物灰背铁线蕨的全草。【性味】平,淡,苦。【归经】归膀胱经。【功能主治】清热,利水,活血。主烫火伤,跌打损伤,小便癃闭,冻疮。
九爪龙:【来源】为兰科植物九爪龙的全草。【性味】甘,淡,性平。【归经】归肝,肾经。【功能主治】清热解毒,祛风除湿,活血祛瘀。主疟疾,咽喉肿痛,湿热淋证,风湿痹痛,劳伤腰痛,月经不调,跌打损伤,骨折。
黄水枝:【来源】为虎耳草科植物黄水枝的全草。【性味】苦,寒。【归经】归肺经。【功能主治】清热解毒,活血祛瘀,消肿止痛。主疮疖,无名肿痛,咳嗽,气喘,肝炎,跌打损伤。
红须须:【来源】为唇形科植物洱源鼠尾草的根。【性味】味苦,性微寒。【归经】归心,肝经。【功能主治】活血调经,祛瘀止痛。主月经不调,痛经,闭经,宫外孕,肝脾肿大,胸痹绞痛,心烦不眠,疮痈肿毒。
李核仁:【来源】为蔷薇科植物李的种子。【性味】苦,平。【归经】归肺,大肠,肝经。【功能主治】祛瘀,利水,润肠。主血瘀疼痛,跌打损伤,水中膨胀,脚气,肠燥便秘。
石莽草:【来源】为蓼科植物头花蓼的全草。【性味】苦,辛,性凉。【功能主治】清热利湿,活血止痛。主痢疾,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路结石,风湿痛,跌打损伤,痄腮,疮疡,湿疹。
通天草:【来源】为莎草科植物荸荠的地上部分。【性味】味苦,性凉。【归经】归脾,肾经。【功能主治】清热解毒,利尿,降逆。主热淋,小便不利,水肿,疔疮,呃逆。
毛木通:【来源】为毛茛科植物毛木通的藤茎。【性味】味甘,辛,苦,性凉。【功能主治】清热利咽,利尿通淋,活血止痛。主咽喉炎,扁桃体炎,淋症,跌打损伤。
地肤苗:【来源】为藜科植物地肤的嫩茎叶。【性味】苦,寒。【归经】归肝,脾,大肠经。【功能主治】清热解毒,利尿通淋。主赤白痢,泄泻,小便淋痛,目赤涩痛,雀盲,皮肤风热赤肿,恶疮疥癣。
水虾子草:【来源】为玄参科植物泥花草的全草。【性味】味甘,微苦,性寒。【功能主治】清热解毒,利尿通淋,活血消肿。主肺热咳嗽,咽喉肿痛,泄泻,热淋,目赤肿痛,痈疽疔毒,跌打损伤,毒蛇咬伤。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:地血香5~15份,千打锤15~25份,钓鱼竿45~55份,七叶莲5~15份,芡实根10~20份,铁扇子5~15份,九爪龙10~20份,黄水枝5~15份,红须须10~20份,李核仁10~20份,石莽草45~55份,通天草15~25份,毛木通15~25份,地肤苗25~35份和水虾子草25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:地血香5~10份,千打锤15~20份,钓鱼竿45~50份,七叶莲5~10份,芡实根10~15份,铁扇子5~10份,九爪龙10~15份,黄水枝5~10份,红须须10~15份,李核仁10~15份,石莽草45~50份,通天草15~20份,毛木通15~20份,地肤苗25~30份和水虾子草25~30份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:地血香6份,千打锤18份,钓鱼竿46份,七叶莲7份,芡实根14份,铁扇子6份,九爪龙11份,黄水枝7份,红须须12份,李核仁13份,石莽草49份,通天草16份,毛木通17份,地肤苗29份和水虾子草26份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得100~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2~0.4倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.003~0.03倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为65~75%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂对滤渣采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至70~80℃时相对密度为1.03~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度60~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1 胶囊剂
取地血香60g,千打锤180g,钓鱼竿460g,七叶莲70g,芡实根140g,铁扇子60g,九爪龙110g,黄水枝70g,红须须120g,李核仁130g,石莽草490g,通天草160g,毛木通170g,地肤苗290g和水虾子草260g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为70%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得100目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
实施例2 颗粒剂
取地血香80g,千打锤150g,钓鱼竿480g,七叶莲90g,芡实根110g,铁扇子80g,九爪龙130g,黄水枝90g,红须须140g,李核仁120g,石莽草450g,通天草170g,毛木通190g,地肤苗260g和水虾子草280g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为75%的乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,以回流液为溶剂对滤渣采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至80℃时相对密度为1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精,制成颗粒,于75℃干燥,获得颗粒剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30~40g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中,(浓度为8.48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.4生药/kg,每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的606倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.88、22.32和43.56g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部148例病例均为2011年10月~2014年9月我院门诊及住院患者。将患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组78例,男性30例,女性48例,年龄30~79岁,平均(53.6±1.8)岁,病程1~10年,平均(4.0±0.8)年;对照组70例,男性27例,女性43例,年龄30~76岁,平均(51.8±1.6)岁,病程1~10年,平均(3.8±0.5)年。两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:
西医诊断参照第二届全国肾脏病学术会议制定的慢性肾盂肾炎诊断标准。(1)病史中在发作期有明显的尿路刺激征,尿细菌培养阳性,且频繁发作者,但目前可无明显的尿路刺激征。(2)正常清晨清洁中段尿常规检查白细胞可不增多,尿细菌培养阳性。(3)肾脏B超可见:肾外形凹凸不平,双肾大小不等,且集合系统排列紊乱。(4)可有夜尿量多,尿相对密度低,pH值增高。
中医辩证分型标准:气滞血瘀型:发作前常有情绪波动史,急躁易怒,腰酸胀痛或刺痛,小腹拘急不舒,两胁胀满,排尿不畅,面色灰暗,舌暗有瘀斑瘀点,脉沉弦或弦细。
治疗方法:
对照组:(1)一般治疗:有高热者应卧床休息,鼓励多饮水,勤排尿,促使细菌及炎性渗出物及时排除。(2)抗菌药物:根据菌株及药敏结果,针对性用药,常用抗革兰氏阴性杆菌药物,如复方新诺明2片,每日2次口服,呋喃坦啶0.1g,每日3次口服,头孢菌素Ⅵ0.25~0.5g,每日4次,氟哌酸0.2g,每日3次。体温高,全身症状明显者可用庆大霉素8万u,每日2次,肌注。绿脓杆菌及变形杆菌感染者可用羧苄青霉素或磺苄青霉素,疗程为2周。
治疗组:(1)一般治疗:有高热者应卧床休息,鼓励多饮水,勤排尿,促使细菌及炎性渗出物及时排除。(2)口服本发明中药实施例1胶囊剂每次4粒,每日3次。疗程为2周。
疗效判断标准:治愈:临床症状、体征消失,尿常规正常,6周复查尿细菌培养阴性,疗程结束后追踪随访6个月无复发。显效:临床症状、体征消失或基本消失,尿常规正常或接近正常,6周复查尿细菌培养阴性,疗程结束后追踪随访6个月无复发。有效:临床症状、体征明显改善,尿常规正常或接近正常,6周复查尿细菌培养偶有阳性,疗程结束后追踪随访6个月内复发者。无效:临床症状及尿常规无明显改善,尿细菌培养认为阳性者。
治疗结果:见下表。
两组治疗前后总疗效比较:
组别 |
n |
治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
治疗组 |
78 |
35 |
23 |
16 |
4 |
74(94.87%) |
对照组 |
70 |
10 |
15 |
30 |
15 |
55(78.57%) |
注:治疗组与对照组比较P<0.05,治疗组疗效优于对照组。
具体病例:吴某,女性,55岁。腰酸胀痛,排尿不畅,尿路刺激征等反复发作2年以上,患者发作前常有情绪波动史,急躁易怒,检查:尿细菌培养阳性,肾脏B超可见:肾外形凹凸不平,双肾大小不等,且集合系统排列紊乱。面色灰暗,舌暗有瘀斑瘀点,脉沉弦。诊断为慢性肾盂肾炎,中医分型为气滞血瘀型。给予本发明中药实施例1胶囊剂每次4粒,每天3次,治疗2周后痊愈,6周复查尿细菌培养阴性。随访半年未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。