CN103263614A - 一种预防或治疗阴道炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防或治疗阴道炎的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芩20-30份，金银花20-30份，荆芥20-30份，车前子30-40份，牛蒡子30-40份，龙胆草25-38份，土茯苓10-20份。本发明药物组合物配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎患者，结果痊愈率为56.3%，总有效率为93.8%。

Description

一种预防或治疗阴道炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗阴道炎的药物组合物。

背景技术

阴道炎是妇科常见病、多发病，它是阴道黏膜及黏膜下结缔组织发生的炎症。由于女性生殖系统的解剖学及生物化学特点，正常情况下，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，但当受各种外界因素影响和妇女自身的抵抗力下降时，阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，最终导致阴道炎症 。阴道炎因其治病因素较多，治疗上较为困难，常迁延难愈，极易复发。阴道炎可导致不孕，因阴道炎患者一般都有阴道分泌物增多，从而影响了精子的穿透能力，导致不孕。在阴道炎的致病因素中，患者长期使用抗生素可诱发阴道念珠菌感染，妇女不注意个人卫生，或因某种疾病使其抵抗力下降时，都可诱发阴道炎，且阴道炎可经过性交传播，因此容易复发。以往多采用西医治疗，但效果不是很满意。因此，开发一种疗效好、花费低的预防或治疗阴道炎的中药显得很有必要。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效好、见效快、花费少的预防或治疗阴道炎的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明预防或治疗阴道炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芩20-30份，金银花20-30份，荆芥20-30份，车前子30-40份，牛蒡子30-40份，龙胆草25-38份，土茯苓10-20份。

本发明预防或治疗阴道炎的药物组合物，由如下优选重量份的中药材原料制备而成：黄芩25份，金银花25份，荆芥25份，车前子35份，牛蒡子35份，龙胆草32份，土茯苓15份。

本发明预防或治疗阴道炎的药物组合物优选为外用制剂。

本发明预防或治疗阴道炎的药物组合物进一步优选为洗剂或凝胶剂。

本发明预防或治疗阴道炎的药物组合物洗剂的制备方法包括如下步骤： 

1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：黄芩、金银花、荆芥、车前子、牛蒡子、龙胆草、土茯苓，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的12倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释，分装即可。

根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性如下：

黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。选用唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根。

金银花：清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。选用忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb）的干燥花蕾。

荆芥：解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。选用唇形科植物荆芥 (Nepeta cataria Linn Sp.) 的干燥地上部分。

车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。用于治疗主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。选用车前科植物车前大车前及平车前的种子和全草。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。

龙胆草：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆（Gentiana scabra Bge.）的根和根茎。

土茯苓：解毒，除湿，利关节。主治治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，　梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。选用双子叶植物药百合科植物光叶菝葜的干燥根茎。

试验证明：本发明的中药组合物配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎，结果痊愈率为56.3%，总有效率为93.8%，明显优于单纯采用甲硝唑治疗的对照组(20.7%和65.5%)，经过统计学分析，差异有统计学意义，可开发成临床一线用药。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1 

生药处方：黄芩250克，金银花250克，荆芥250克，车前子350克，牛蒡子350克，龙胆草320克，土茯苓150克。

制备工艺：

1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：黄芩、金银花、荆芥、车前子、牛蒡子、龙胆草、土茯苓，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的12倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24-36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至3升，按每袋120毫升分装。

使用方法：每次取1袋放入盆中，加5-8倍量的温开水稀释后冲洗阴道，每日2次，每次10-20min，7-10天为1个疗程。

实施例2 

生药处方：黄芩200克，金银花300克，荆芥300克，车前子300克，牛蒡子400克，龙胆草380克，土茯苓100克。颗粒剂制备方法：

制备工艺：

1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：黄芩、金银花、荆芥、车前子、牛蒡子、龙胆草、土茯苓，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的12倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24-36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至3升，按每袋120毫升分装。

实施例3 

生药处方：黄芩300克，金银花250克，荆芥200克，车前子400克，牛蒡子300克，龙胆草250克，土茯苓200克。

制备工艺：

1）备料：按处方量称取清洗干净的如下中药材：黄芩、金银花、荆芥、车前子、牛蒡子、龙胆草、土茯苓，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的12倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量8倍的水加热提取，保沸2小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24-36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏，并按重量百分比为0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至3升，按每袋120毫升分装。

实施例4 中药洗剂对细菌性阴道炎患者的疗效研究

61例细菌性阴道炎患者，患者有不同程度的阴道灼热感，瘙痒症状，阴道分泌物呈灰白色，有异味。根据随机对照原则，分为试验组和对照组。试验组32例中，年龄29-61岁，平均(35.2±4.0)岁。对照组29例患者中，年龄28-64岁，平均(33.2±4.4)岁。试验期间消除易感因素，嘱患者保持外阴清洁干燥，注意个人卫生，避免搔抓。治疗期间患者不食用辛辣刺激性食物，养成良好的卫生习惯，内裤应用温水洗涤，并且避免与其他衣物一同清洗，以免发生交叉感染。

对照组患者采用甲硝唑0.2g塞于阴道后穹窿部，10d为一个疗程；试验组采用实施例1制备的中药洗剂，每天2次冲洗阴道，同时采用甲硝唑0.2g塞于阴道后穹窿部，7d为一个疗程，观察疗效。

疗效评价标准为：

痊愈：经治疗后患者自觉外阴瘙痒、阴道分泌物增多症状完全消失，妇科检查外阴阴道无炎症表现，阴道分泌物外观正常，连续3个月以上阴道微生物正常，清洁度I度。

显效：外阴瘙痒、阴道分泌物增多等临床症状明显好转，妇科检查外阴阴道炎症明显减轻，阴道清洁度较前明显好转。

有效：临床症状及体征较前有所减轻，但阴道清洁度无明显改善。

无效：临床症状及外阴阴道表现无明显改善，阴道清洁度无变化或恶化。

所有患者均经一个疗程治疗，随访3个月，结果见表1，试验组痊愈率与总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义。

表1 两组对细菌性阴道炎患者的疗效比较

                                                    

本发明采用中药洗剂配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎，结果痊愈率为56.3%，总有效率为93.8%，明显优于单纯采用甲硝唑治疗的对照组(20.7%和65.5%)，经过统计学分析，差异有统计学意义。

Claims (5)

1.一种预防或治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芩20-30份，金银花20-30份，荆芥20-30份，车前子30-40份，牛蒡子30-40份，龙胆草25-38份，土茯苓10-20份。

2.根据权利要求1所述的预防或治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芩25份，金银花25份，荆芥25份，车前子35份，牛蒡子35份，龙胆草32份，土茯苓15份。

3.根据权利要求1或2所述的预防或治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为外用制剂。

4.根据权利要求1或2所述的预防或治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为洗剂或凝胶剂。

5.根据权利要求1或2所述的预防或治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于：所述的阴道炎为细菌性阴道炎。