CN114470063A - 一种用于治疗软组织损伤的复方中药片 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮10‑15份、肿节风15‑25份、忍冬藤15‑25份、银杏叶20‑30份、两面针10‑15份、苦玄参20‑30份、徐长卿10‑15份、淀粉150～250份和饴糖50～100份；将香加皮、肿节风混合，粉碎，得药粉；将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，粉碎，用乙醇作溶剂，逆向渗漉，萃取；在稠膏中加入药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀制粒，干燥，成干颗粒；（4）、加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即成；本发明组分合理，配伍科学，针对软组织损伤的病因，重在消肿止痛、活血化瘀为主，科学合理调配药物组分，彼此间相互支持，相互配合，发挥药物疗效的同时，减少对身体的副作用，社会和经济效益巨大。

Description

一种用于治疗软组织损伤的复方中药片
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种用于治疗软组织损伤的复方中药片。
背景技术
软组织损伤是指，软组织或骨骼肌肉受到直接或间接暴力，或长期慢性劳损引起的一大类创伤综合征。组织受创后出现微循环障碍、无菌性炎症，致使局部肿胀疼痛。
软组织损伤一般是受外来的机构压力的作用，当达到一定的强度而诱发损伤，产生的症状，一般可分为急性损伤和慢性积累性损伤两大类。软组织损伤包括刀枪、摔伤、殴打、挫伤、穿刺伤、擦伤、运动损伤等，伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等，广义上也包括一些内脏损伤。颈、肩、肘、腕、指间、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫伤，其中腰部扭挫伤最常见，多见于青壮年人群。其临床表现主要为局部软组织的青紫、瘀斑、肿胀、疼痛、功能障碍等。中医学一般认为软组织损伤的本质是血瘀，损伤之后造成脉络破损，血离经而成瘀，瘀而化热。
人体软组织损伤是人类运动系统中的一种常见病、多发病。软组织的损伤可因急性损伤和慢性积累性损伤而导致出现颈肩背腰腿及四肢的不同情况、不同程度的症候，软组织损伤病员范围广、病程较长、患者极度痛苦，给生活和工作带来不便。近几十年来，发现许多病症的很大部分来源于软组织的肌肉、韧带、筋膜、脂肪、关节囊、神经、血管等直接致发，危害甚大。
现代医学对软组织损伤的主要治疗方法有 ：镇痛、包扎、局部封闭、理疗、制动，这些方法均可起到作用，但是存在治疗时间长、起效慢，疗效不稳定，康复时间较长等缺点。目前国内外治疗急性软组织损伤的药物较多，如西药、中药等。西药内服药如服用吲哚美辛、布洛芬、芬必得等，但是这些多是针对跌打损伤所致疼痛，实质上对于跌打损伤所致久治不愈的软组织损伤效果并不明显。而且化药大多危害肾脏，更不适宜体弱者及老年人使用，在治疗效果、治疗费用等方面不令人满意。中药治疗不良反应小，但大多中药成份多，肝肾负担较重。外用药多为膏贴剂，但膏贴剂普遍存在疗效低、刺激性强、会引起皮肤骚痒、有烧灼感，出现过敏以及具有不良的气味等，还会污染衣物给患者使用带来不便。因此，研制一种副作用小、见效快、疗程短、治愈率高 、药用量少、价格低、使用方便的治疗软组织损伤药物制剂是势在必行的。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，可有效解决现有治疗软组织损伤的药物副作用大、见效慢、疗程长、易刺激皮肤等问题。
为实现上述目的，本发明解决的技术方案是，一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮10-15份、肿节风15-25份、忍冬藤15-25份、银杏叶20-30份、两面针10-15份、苦玄参20-30份、徐长卿10-15份、淀粉150～250份和饴糖50～100份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于115-130℃下灭菌20-40min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度60-80%乙醇作溶剂，浸渍18-24h，以每分钟6-8ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8-10倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至60～80℃相对密度为1.00～1.10的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1～2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置30-40min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.25～1.35的稠膏；
所述的重量体积是指固体以g计，液体以ml计（以下同）；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，60～80℃下干燥2-3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即成。
本发明组分合理，配伍科学，制备方法简单易操作，成本低，效果好，针对软组织损伤的病因，重在消肿止痛、活血化瘀为主，科学合理调配药物组分，彼此间相互支持，相互配合，发挥药物疗效的同时，减少对身体的副作用，社会和经济效益巨大。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施时，可有以下实施例给出。
实施例1
本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮12.5份、肿节风20份、忍冬藤20份、银杏叶25份、两面针12.5份、苦玄参25份、徐长卿12.5份、淀粉200份和饴糖80份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于120℃下灭菌30min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度70%乙醇作溶剂，浸渍21h，以每分钟7ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量9倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.05的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.5倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置35min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.3的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，70℃下干燥2.5h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即得治疗软组织损伤的中药组合物片剂。
实施例2
本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮10份、肿节风15份、忍冬藤15份、银杏叶20份、两面针10份、苦玄参20份、徐长卿10份、淀粉150份和饴糖50份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于115℃下灭菌40min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度60%乙醇作溶剂，浸渍24h，以每分钟6ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.00的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置30min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.25的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，60℃下干燥3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即得治疗软组织损伤的中药组合物片剂。
实施例3
本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮15份、肿节风25份、忍冬藤25份、银杏叶30份、两面针15份、苦玄参30份、徐长卿15份、淀粉250份和饴糖100份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于130℃下灭菌20min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度80%乙醇作溶剂，浸渍18h，以每分钟8ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量10倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置40min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.35的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，80℃下干燥2h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即得治疗软组织损伤的中药组合物片剂。
实施例4
本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮11份、肿节风23份、忍冬藤17份、银杏叶28份、两面针12份、苦玄参29份、徐长卿11份、淀粉220份和饴糖60份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于118℃下灭菌25min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度65%乙醇作溶剂，浸渍22h，以每分钟6.5ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8.5倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至65℃相对密度为1.03的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.8倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置38min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.28的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，65℃下干燥2.8h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即得治疗软组织损伤的中药组合物片剂。
实施例5
本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，包括以下重量计的原料：香加皮14份、肿节风17份、忍冬藤23份、银杏叶21份、两面针14份、苦玄参22份、徐长卿13份、淀粉240份和饴糖90份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于126℃下灭菌38min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度75%乙醇作溶剂，浸渍19h，以每分钟7.5ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量9.5倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.08的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置33min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.32的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，75℃下干燥2.3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即得治疗软组织损伤的中药组合物片剂。
上述药物中，
香加皮：辛、苦，温；有毒。归肝、肾、心经。具有利水消肿，祛风湿，强筋骨。用于下肢浮肿，心悸气短，风寒湿痹，腰膝酸软。
药理研究表明，香加皮具有以下作用：
1、强心作用：香加皮制剂 (用乙醚和乙醇提出的水溶性物质)使在体蛙心停止于收缩期，在体猫心血压上升，心脏收缩力增强，衰竭猫心每分钟输出量增加，香加皮氯仿、乙醇提取物通过在体猫心电图试验亦证明具有强心作用；
2、抗癌作用：香加皮提取物对多种不同人体组织来源的肿瘤细胞的增殖均具有广泛的杀伤作用，且醇提物的抑瘤作用明显强于水提物，其抗肿瘤机制可能与阻滞肿瘤细胞周期和诱导凋亡有关；
3、抗炎作用：香加皮中的萜类成分α-香树脂醇、α-香树酯醇醋酸酯、β-香树酯醇醋酸酯具有抗炎作用。大鼠ip40rag／kg的α-香树脂醇可抑制角叉菜胶所致的实验性关节炎；p一香树酯醇醋酸酯对醋酸所致的实验性关节炎有明显的对抗作用；
4、免疫调节作用：采用BALB／c小鼠肝癌H22 皮下移植瘤模型，从免疫器官的质量变化、T 细胞亚群分布、淋巴细胞增殖、细胞因予分泌等几个方面，研究了香加皮杠柳苷不同抑瘤剂量对荷瘤小鼠免疫功能的影响。结果显示，杠柳苷可使荷瘤小鼠上述各免疫指标显著升高，表明其具有促进荷瘤小鼠免疫功能的作用。
肿节风：苦、辛，平。归心、肝经；具有清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热发斑发疹，风湿痹痛，跌打损伤。
药理研究表明，肿节风具有以下作用：
1、抗菌消炎肿节风具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌I 型为极敏，对金葡耐药株、鲍氏痢疾杆菌C-2型、伤寒杆菌H901、副伤寒甲型为高敏，对弗氏痢疾杆菌Ⅲ型、大肠杆菌、绿脓杆菌也有一定作用；
2、抗肿瘤，肿节风全草含异白蜡树定、富马酸、琥珀酸、乙酸芳香酯和黄酮总苷等( 抗肿瘤的有效成分)，对多种实验动物肿瘤有抑制作用。肿节风可增加免疫器官指数，增加外周血白细胞数，不引起明显的体重减轻，说明其毒性低。与其他抗肿瘤药配合应用，可增强疗效，改善症状；
3、免疫调节：肿节风有增强非特异性免疫功能的作用。肿节风的挥发油部分对巨噬细胞的吞噬功能有抑制作用，其黄酮部分及浸膏少量时促进吞噬功能，大量则起抑制作用。
忍冬藤：甘，寒。归肺、胃经；具有清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
药理研究表明，忍冬藤具有以下作用：忍冬藤所含的木犀草素可抑制葡萄球菌和枯草杆菌的生长。对卡他、白色念珠、伤寒、痢疾、变形等致病菌亦有抑制作用；能作用于心血管，降低心脏的舒张期幅度，降低静脉压；增强毛细血管的通透性，有降低血胆固醇的作用，并有解痉、祛痰和抗炎作用。
银杏叶：甘、苦、涩，平。归心、肺经。具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。
药理研究表明，地耳草具有以下作用：
1、清除自由基、抗衰老银杏叶的有效成份—黄酮类和银杏内脂类能减少血管膜磷脂成分，清除对心脑血管内皮细胞产生有毒作用的自由基，如超氧阴离子、羟基及过氧化氢自由基等。抑制细胞膜脂质过氧化抗衰老；
2、拮抗血小板活化因子引起的血小板聚集，防止血栓形成；
3、抗炎及镇痛作用：银杏叶有效成分有明显的抗炎作用，它可促进胶原和细胞外纤维连接物的产生、尤以黄酮类作用明显。从银杏叶中提取的银杏叶总黄铜具有明显的镇痛解痉作用。其镇痛作用弱于吗啡，但明显强于阿斯匹林是一种很有开发价值的镇痛新药；
4、防治中老年脑功能不足症、降血脂等作用。
两面针：苦、辛，平；有小毒。归肝、胃经。具有活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿。用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。
药理研究表明，两面针具有以下作用：
1、消炎、镇痛作用：两面针中木脂素化合物结晶具有镇痛作用。两面针根挥发油能明显减少小鼠的扭体次数，显著提高小鼠的痛阈值；两面针对二甲苯致小鼠耳郭肿胀、棉球肉芽肿胀实验、角叉菜胶致足趾 肿胀实验均有显著的抑制作用。两面针根挥发油有强的抗炎镇痛活性；
2、具有止血作用；
3、两面针总碱具抗溃疡作用；
4、两面针提取物对化学性肝损伤具有明显的保护作用。
苦玄参：苦，寒。归肺、胃、肝经；具有清热解毒，消肿止痛。用于风热感冒，咽喉肿痛，喉痹，瘁腮，胱腹疼痛，痢疾，跌打损伤，疗肿，毒蛇咬伤。
药理研究表明，苦玄参具有以下作用：
1、抗炎解热作用: 苦玄参中的苦玄参苷 IA 和 IB 等成分对补体系统的经典途径 (C P)和旁路途径(A P)具有一定的抑制作用。因此，苦玄参可能通过抑制补体系统而产生一定的抗炎作用。研究发现苦玄参提取物对脂多糖所致发热有解热作用；
2、镇痛作用:采用小鼠扭体试验观察镇痛作用，苦玄参提取物能减少冰醋酸刺激致痛小鼠的扭体次数，发现苦玄参提取物对小鼠具有较好的镇痛作用；
3、抗菌作用：苦玄参提取液在体外对金黄色葡萄球菌(A T C C 209)、金黄色葡萄球菌耐药株 、表皮葡萄球菌等均有一定的抗菌作用；而且醇提液的体外抗菌作用优于水提液；
4、苦玄参苷可能具有中枢镇静和安定作用。
徐长卿：辛，温。归肝、胃经。具有祛风，化湿，止痛，止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。
药理研究表明，徐长卿具有以下作用：
1、镇静作用：徐长卿提取液（水煎浓缩，加酒精除去沉淀，其中不含牡丹酚）给小鼠腹腔注射，能使小鼠自发活动显著减少、安静、眼睑下垂，而对外界刺激仍有反应，作用可持续60分钟以上。但并不延长巴比妥类的睡眠时间；
2、镇痛作用：风湿性关节镇痛效果良好，对肾绞痛、牙痛、蝶鞍部肿瘤疼痛的止痛效果满意；
3、抑菌作用：徐长卿在试管内对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑制作用；
4、抗炎作用：丹皮酚对二甲苯引起的小鼠耳肿胀以及角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-HT、缓激肽所引起的大鼠足跖肿胀有显著抑制作用；并能显著抑制内毒素引起的腹腔毛细血管通透性升高。
淀粉：一级干寒，味甘。
饴糖：性昧甘温，入脾、胃、肺经，具有补脾益气、缓急止痛、润肺止咳的功效。能补中缓急，解毒。用于脾胃虚弱，里急腹痛；肺燥咳嗽、咽痛。
本发明以香加皮为君药，祛风湿，强筋骨，利水消肿；以肿节风为臣药，增强君药的功效；以银杏叶、两面针为佐药，活血化瘀，行气通络止痛；以苦玄参、徐长卿为使药，行清热解毒，消肿止痛之功。诸药合用，标本兼治，达到增强筋骨，祛除风湿，活血化瘀，通络止痛的效果。
由上述可知，本发明一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，是以利水消肿，清热活血，通络止痛为主的中药组合物，经临床实验疗效很好，具有疗效高、无毒副作用的优点以实施例1为例，有关临床资料如下：
一、病例选择：
1.1病例入选标准：
软组织损伤：
（1）气滞血瘀型：因外伤或劳损而发病，多发生于损伤早期，局部肿胀、刺痛，痛有定处，出现青紫瘀血斑（或有较大血肿），关节活动受限。舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩；
（2）血虚寒凝型：多为损伤后期或慢性软组织损伤。以局部疼痛为主，轻度肿胀及压痛，如在关节附近则影响关节的活动。筋络拘急，疼痛遇寒湿加重，舌质淡红，脉沉细无力；
凡经诊断符合上述气滞血瘀型或血虚寒凝型症状者，即可诊断为此病。
1.2 入选病例：
选择132例确诊为软组织损伤并获得知情同意的患者进行此次疗效观察，其中男性患者占67%，由试验研究人员采用随机数字表法，随机分为治疗组68例，其中，男47例，女21例，年龄20-60岁，对照组共64例，其中，男40例，女24例，年龄20-60岁，两组患者在性别、年龄等方面无明显差别。
二、治疗方案：
对照组：服用跌打丸，口服，温开水送服，一次3g，每日2 次。7天为一疗程，2个疗程统计疗效；
治疗组：服用本发明实施例1制备的中药组合物片剂，开水冲服，一次5片，每片0.36g，每日3次，7天为一疗程，2个疗程统计疗效。
三、疗效评定标准：
治愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状消失；
显效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状明显改善；
有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状减轻；
无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、关节活动无变化。
四、统计学处理：
经治疗后，疗效结果显示，治疗组患者治愈38例，显效18例，有效7例，总有效率92.65%；对照组患者治愈27例，显效13例，有效5例，总治愈总有效率70.31%，两组治疗效果有显著性差异，治疗组治疗效果明显好于对照组，详见表1。
表1：两组患者治疗效果对比（n，%）
组别 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 68 38 18 7 5 92.65%
对照组 64 27 13 5 19 70.31%
五、典型病例：
1、郭某，女，57岁，退休人员，发生交通事故，在右小腿外部及右手臂处形成肿块，表面呈紫色，疼痛、肿胀，为软组织损伤；给予上述治疗组药物服用7天，症状明显改善，服用12天诸症消失而痊愈；
2、王某，男，52岁，骑电动车上班途中路滑摔倒，撞伤右腿膝盖，红肿、疼痛难忍，持继不止，不能行走，皮肤无创伤，诊断为重度软组织损伤；给予上述治疗组药物服用4天，症状明显改善，服用10 天诸症消失而痊愈；
3、周某，男，21岁，打篮球时不慎扭右脚，有明显肿胀、疼痛剧烈，受伤部位功能中度受限，生活可自理，但不能从事劳作；给予上述治疗组药物服用4天，症状明显改善，可以正常活动，服用8天诸症消失而痊愈；
在对实施例1做上述实验的同时，本发明还对实施例2-5也做了同样的实验，均取得了与实施例1相同和相近似的结果，表明本发明效果好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。
六、不良反应：
所有观察病例没有发现不良反应，用药前后血、尿、大便常规和心电图等无异常变化，说明临床用药安全性较好。
七、结论：
综上所述，本发明组分合理，配伍科学，组分互相支持，用于治疗软组织损伤，用药安全，疗效稳定可靠，见效快、疗程短，仅需10天左右就可痊愈，制备方法简单易操作，药用量少，成本低，效果好，总有效率高达92.65%，针对软组织损伤的病因，重在消肿止痛、活血化瘀为主，科学合理调配药物组分，彼此间相互支持，相互配合，发挥药物疗效的同时，减少对身体的副作用，针对不同药材有效成份的性质，采用不同的技术工艺，有效成分含量和同类产品相比大幅提升，充分发挥了药物有效成分的作用，是治疗软组织损伤药物上的创新，具有很强的实际临床应用价值，社会和经济效益巨大。
要说明的是，本申请的技术特征和关键是中药组合物配伍，上述给出的片剂仅是一个剂型的实施例，凡是采用等同等效替换手段所作出的在本质上与本申请相同的技术方案或采用本申请中药组合物以常规制剂方法所制得适用服用的各种剂型，如粉剂（散剂）、颗粒剂、丸剂、水煎剂（汤剂），口服液、胶囊剂等等，均属于本申请的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗软组织损伤的复方中药片，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮10-15份、肿节风15-25份、忍冬藤15-25份、银杏叶20-30份、两面针10-15份、苦玄参20-30份、徐长卿10-15份、淀粉150～250份和饴糖50～100份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于115-130℃下灭菌20-40min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度60-80%乙醇作溶剂，浸渍18-24h，以每分钟6-8ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8-10倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至60～80℃相对密度为1.00～1.10的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1～2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置30-40min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.25～1.35的稠膏；
所述的重量体积是指固体以g计，液体以ml计；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，60～80℃下干燥2-3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即成。
2.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的中药组合物片剂，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮12.5份、肿节风20份、忍冬藤20份、银杏叶25份、两面针12.5份、苦玄参25份、徐长卿12.5份、淀粉200份和饴糖80份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于120℃下灭菌30min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度70%乙醇作溶剂，浸渍21h，以每分钟7ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量9倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.05的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.5倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置35min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.3的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，70℃下干燥2.5h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即成。
3.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的中药组合物片剂，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮10份、肿节风15份、忍冬藤15份、银杏叶20份、两面针10份、苦玄参20份、徐长卿10份、淀粉150份和饴糖50份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于115℃下灭菌40min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度60%乙醇作溶剂，浸渍24h，以每分钟6ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.00的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置30min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.25的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，60℃下干燥3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即成。
4.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的中药组合物片剂，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮15份、肿节风25份、忍冬藤25份、银杏叶30份、两面针15份、苦玄参30份、徐长卿15份、淀粉250份和饴糖100份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于130℃下灭菌20min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度80%乙醇作溶剂，浸渍18h，以每分钟8ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量10倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置40min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.35的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，80℃下干燥2h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即成。
5.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的中药组合物片剂，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮11份、肿节风23份、忍冬藤17份、银杏叶28份、两面针12份、苦玄参29份、徐长卿11份、淀粉220份和饴糖60份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于118℃下灭菌25min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度65%乙醇作溶剂，浸渍22h，以每分钟6.5ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量8.5倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至65℃相对密度为1.03的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.8倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置38min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.28的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，65℃下干燥2.8h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即成。
6.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的中药组合物片剂，其特征在于，包括以下重量计的原料：香加皮14份、肿节风17份、忍冬藤23份、银杏叶21份、两面针14份、苦玄参22份、徐长卿13份、淀粉240份和饴糖90份；
其中，（1）、将香加皮、肿节风混合，置于粉碎机中粉碎，过孔径75µm的筛，于126℃下灭菌38min，得药粉，备用；
（2）、将忍冬藤、银杏叶、两面针、苦玄参和徐长卿混匀，置于粉碎机中，粉碎成粗粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用质量浓度75%乙醇作溶剂，浸渍19h，以每分钟7.5ml的速度缓缓逆向渗漉，收集原料药材重量9.5倍的渗漉液，滤过，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.08的清膏，冷却至室温，在清膏中加入清膏1.2倍重量体积的乙酸乙酯，萃取3次，合并3次萃取液，静置33min，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，浓缩至70℃相对密度为1.32的稠膏；
（3）、在稠膏中加入步骤（1）所得药粉，并加入淀粉和饴糖，混匀、制粒，将制好的颗粒置于沸腾干燥器内，75℃下干燥2.3h，成干颗粒；
（4）、加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，每片0.36g，即成。
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