CN110420254A - 一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药药剂加工技术领域，具体涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法。本发明通过配方挑选、配方前处理、热回流提取、配方混合、带式干燥等加工工序，根据提取难度和相似相容原理，将配方原料分成1～4号配方，不同配方不同的提取工艺，在有针对性的提取条件下，有效增大各中药的药用成分的提取率；且选用风选技术代替水洗技术，有效避免中药成分的流散；并配合全新的热回流提取技术和真空带式干燥技术，一步到位，高效便捷，有效提高中药成分的提取率，降低成本，保证成品药剂的品质，革新了该中药药剂的制备工艺。
Description
技术领域
本发明涉及中药药剂加工技术领域，具体涉及一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是一种现代生活中的常见病、多发病，由于生活习惯的改善，许多人员患上了这类疾病，症状反映为：胸痹、眩晕、胸闷、胸痛、心悸、头晕、头痛、耳鸣以及冠心病，心绞痛，脑动脉硬化及高脂血症，这类病症影响患者的正常生活，治疗过程比较长且目前使用的药物没有特别有效的药品，常见的药物为丹参制品等；如果用西药进行治疗，有效但副作用又比较大且治疗费用高，所以一般不为患者接受。
为了制备出一种具有活血化瘀，通络止痛功能的中药药剂，用于治疗瘀血闭阻引起的胸痹，眩晕，症见胸闷，胸痛，心悸，头晕，头痛耳鸣等，以及冠心病，心绞痛，脑动脉硬化及高脂血症等；本发明的研究人员取灯盏细辛380～420份、虎杖360～420份、野山楂350～450份、柿叶360～420份、刺五加300～350份、葛根300～340、丹参310～350份，经传统提取和干燥技术，成功研制出一种具有高效作用的、用于治疗心脑血管疾病的中药药剂。
但是，随着本公司生产技术的革新，药物提取技术的不断创新优化，本公司研究人员认为传统的药物制备工艺已经不能满足生产的需求，传统的药剂制备工艺较为落后，中药成分提取率第，原料浪费量大，成品产率低，且药用效果较弱。
发明内容
基于上述，为了优化本公司已有药物的制备工艺，提高各配方原料的药用成分的提取率，制备出更加高效的中药制剂，本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的中药药剂的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
a、配方挑选：取灯盏细辛全株，抖落泥土，风选去除杂质和泥沙；再取完全红褐色的柿叶，风选去除杂质和泥沙，制得1号配方备用；
取虎杖块根、葛根，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5～1.2mm的薄片，制得2号配方备用；
取野山楂，风选除尽杂质和泥沙，制得3号配方备用；
取刺五加块根、丹参，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5～1.2mm的薄片，制得4号配方备用；
b、配方前处理：取备用的1号、2号配方，分别放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于10～55℃的温度下恒温浸泡8～12h；
取3号备用配方，倒入玻璃器皿中，压碎，加入3～5倍质量的蒸馏水，再加入0.8～1.5％的果胶酶，搅拌均匀，加盖，于30～35℃的温度下恒温浸泡8～12h；每小时搅拌均匀一次；
取4号备用配方，倒入不透明的玻璃器皿中，加入95％的无水乙醇溶液，至完全浸没，加盖，于28～32℃的温度下浸泡8～12h；
c、c、热回流提取：分别取前处理结束后的1～3号配方，连同浸泡液分别投入到热回流提取机中，补加工艺用水至药材数量的4～15倍，分别进行热回流提取，将1～3号配方提取物混合制成浸膏1号；取4号配方，连同浸泡液投入到热回流提取机中，补加乙醇至药材数量的4～15倍，进行热回流提取，制成浸膏2号；
d、配方混合：将1、2号浸膏放进带干配料罐内，开启搅拌器，搅拌3～5min后，搅拌均匀，制得混合浸膏备用；
e、带式干燥：将上述混合浸膏涂抹在带式干燥机中的传送带上，进行带式干燥，制成片剂或制成胶囊剂。
优选的，所述1号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的黄光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；在黄色灯光的持续照射下，提高1号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果。
优选的，所述2号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的紫光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；在紫色灯光的持续照射下，提高2号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；同时还能对2号配方进行消毒杀菌。
优选的，所述3号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的红光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；利用红色灯光的助溶作用，在红光的持续照射下，有效提高3号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果。
优选的，所述4号配方加盖浸泡过程中，还需保持浸泡器皿内完全无光；乙醇需在避光的条件下贮存，避免因光照的原因造成乙醇挥发或变性，带走4号配方的部分药用成分或降低乙醇的溶解效果，取不到相应的溶剂作用。
优选的，所述1～4号配方分别热回流提取时，热回流提取时间为6～10h；
其中，1号配方热回流提取时间为6～7h；2号配方热回流提取时间为9～10h；3号配方热回流提取时间为6～6.5h；4号配方热回流提取时间为7～9h。
优选的，所述带式干燥过程中，真空度为90～100Pa，喷料频率5～50Hz，一区温度90～130℃，二区温度60～110℃，三区温度10～50℃。
在本发明中，所述中药配方用量如下：
灯盏细辛380～420份、虎杖360～420份、野山楂350～450份、柿叶360～420份、刺五加300～350份、葛根300～340、丹参310～350份。
本发明的技术原理如下：
热回流提取综合了传统的煎煮法、渗漉法、回流提取法等提取原理，将传统的提取和浓缩同步进行，属于创新工艺。
热回流提取技术采用了真空负压，在改变传统高温煎煮的同时，还可以有效加速中药饮片的膨胀，增加可溶性成分的溶解和扩散速度，可以促进有效成分的溶出。同时在连续提取浓缩过程中产生的蒸汽通过顶部的冷凝器冷凝变成液体，作为新的溶剂又源源不断地返回到提取罐中，可以保持较高的浓度差；再者返回罐中的新溶剂又连续从上部通过提取的饮片从下部流出，起到了动态渗漉作用，浸出的有效成分可以随着抽取的药液进入浓缩器进行浓缩，使整个操作在封闭的条件下一次性完成。
真空带式干燥技术是一种在真空条件下，连续将液体原料涂布在传送带上，物料随传送带运动经过加热区被干燥，然后被冷却脆化的一种低温干燥方法。在整个干燥过程中，中药浸膏处于真空、封闭环境，干燥过程温和(工作温度40～60℃)，可以最大限度保证有效成分。较喷雾干燥温度80～100摄氏度，可有效减少对药用成分的破坏；干燥过程中连续进料、连续出料，从进料至出料时间大约30～60min，生产效率高。
本发明的有益效果是：
1、本发明在原有的基础上，根据提取难度和相似相容原理，将配方原料分成1～4号配方，不同配方不同的提取工艺，在有针对性的提取条件下，有效增大各中药的药用成分的提取率；且选用风选技术代替水洗技术，有效避免中药成分的流散；
2、本发明将传统的提取方法转换为一步到位的真空热回流提取方法，有效提高中药成分的提取率，在提高产品质量的同时，方便了后续的精制工作；降低成本，溶剂一次性加入，且回收率高；提取完全，在真空密闭的提取条件下，溶剂的不断回流补充，提取十分完全；周期缩短，将提取和浓缩工序合二为一，一次性直接得到浸膏，操作便捷，减少一半以上的提取时间；工艺稳定，认为因素干扰少，确保每批次提取物的均一性，从根本上保证药品质量均一、稳定和可控；
3、本发明将传统的喷雾干燥方法改变为真空带式干燥法，连续进料、出料，从进料至出料时间大约30～60min，生产效率高；耗能低，浸膏粉颗粒表面积较喷雾干燥颗粒小，能更有效提高中药物料颗粒的防吸潮结块现象。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进一步作详细的说明，但本发明提供的技术方案不仅包括实施例中展现的内容。
实施例1
本实施例提供了一种治疗心脑血管疾病的中药药剂的制备方法，具体过程如下：
第一步、配方挑选：取灯盏细辛全株380份，抖落泥土，风选去除杂质和泥沙；再取完全红褐色的柿叶420份，风选去除杂质和泥沙，制得1号配方备用；
取虎杖块根360份、葛根340份，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5mm的薄片，制得2号配方备用；
取野山楂350份，风选除尽杂质和泥沙，制得3号配方备用；
取刺五加块根300份、丹参310份，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5mm的薄片，制得4号配方备用；
第二步、配方前处理：取备用的1号配方，放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于30℃的温度下恒温浸泡8h；浸泡过程中，在一号配方水桶盖内侧悬挂1颗功率为100W的黄光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；在黄色灯光的持续照射下，提高1号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；
取备用的2号配方，放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于35℃的温度下恒温浸泡12h；浸泡过程中，在水桶盖内侧悬挂1颗功率为300W的紫光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；在紫色灯光的持续照射下，提高2号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；同时还能对2号配方进行消毒杀菌；
取3号备用配方，倒入玻璃器皿中，压碎，加入3倍质量的蒸馏水，再加入0.8％的果胶酶，搅拌均匀，加盖，于32℃的温度下恒温浸泡10h；每小时搅拌均匀一次；浸泡过程中，在水桶盖内侧悬挂1颗功率为100W的红光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；利用红色灯光的助溶作用，在红光的持续照射下，有效提高1号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；
取4号备用配方，倒入不透明的玻璃器皿中，加入95％的无水乙醇溶液，至完全浸没，加盖，于28℃的温度下浸泡12h；保持浸泡器皿内完全无光；乙醇需在避光的条件下贮存，避免因光照的原因造成乙醇挥发或变性，带走4号配方的部分药用成分或降低乙醇的溶解效果，取不到相应的溶剂作用；
第三步、热回流提取：分别取前处理结束后的1、2、3号配方，连同浸泡液分别投入到热回流提取机中，补加工艺用水至药材数量的15倍，分别进行热回流提取，将1、2、3号配方提取物混合制成浸膏1号；取4号配方，连同浸泡液投入到热回流提取机中，补加乙醇至药材数量的15倍，进行热回流提取，制成浸膏2号；
其中，1号配方热回流提取时间为7h；2号配方热回流提取时间为10h；3号配方热回流提取时间为6.5h；4号配方热回流提取时间为9h；
第四步、配方混合：将1、2号浸膏放进带干配料罐内，开启搅拌器，搅拌5min后，搅拌均匀，制得混合浸膏备用；
第五步、带式干燥：将上述混合浸膏涂抹在带式干燥机中的传送带上，进行带式干燥，制成片剂；
其中，真空带式干燥的真空度为90Pa，喷料频率50Hz，一区温度90℃，二区温度60℃，三区温度35℃。
实施例2
本实施例提供了一种治疗心脑血管疾病的中药药剂的制备方法，具体过程如下：
第一步、配方挑选：取灯盏细辛全株390份，抖落泥土，风选去除杂质和泥沙；再取完全红褐色的柿叶390份，风选去除杂质和泥沙，制得1号配方备用；
取虎杖块根390份、葛根320份，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成1.2mm的薄片，制得2号配方备用；
取野山楂450份，风选除尽杂质和泥沙，制得3号配方备用；
取刺五加块根320份、丹参320份，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成1.2mm的薄片，制得4号配方备用；
第二步、配方前处理：取备用的1号配方，放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于35℃的温度下恒温浸泡8h；浸泡过程中，在一号配方水桶盖内侧悬挂1颗功率为300W的黄光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；
取备用的2号配方，放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于30℃的温度下恒温浸泡10h；在黄色灯光的持续照射下，提高2号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；在水桶盖内侧悬挂1颗功率为200W的紫光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；在紫色灯光的持续照射下，提高2号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；同时还能对2号配方进行消毒杀菌；
取3号备用配方，倒入玻璃器皿中，压碎，加入5倍质量的蒸馏水，再加入1.5％的果胶酶，搅拌均匀，加盖，于35℃的温度下恒温浸泡8h；每小时搅拌均匀一次；浸泡过程中，在水桶盖内侧悬挂2颗功率为100W的红光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮；利用红色灯光的助溶作用，在红光的持续照射下，有效提高1号配方中药用成分的浸出率，增大后期的热回流提取效果；
取4号备用配方，倒入不透明的玻璃器皿中，加入95％的无水乙醇溶液，至完全浸没，加盖，于32℃的温度下浸泡8h；保持浸泡器皿内完全无光；乙醇需在避光的条件下贮存，避免因光照的原因造成乙醇挥发或变性，带走4号配方的部分药用成分或降低乙醇的溶解效果，取不到相应的溶剂作用；
第三步、热回流提取：分别取前处理结束后的1、2、3号配方，连同浸泡液分别投入到热回流提取机中，补加工艺用水至药材数量的12倍，分别进行热回流提取，将1、2、3号配方提取物混合制成浸膏1号；取4号配方，连同浸泡液投入到热回流提取机中，补加乙醇至药材数量的7倍，进行热回流提取，制成浸膏2号；
其中，1号配方热回流提取时间为6h；2号配方热回流提取时间为9h；3号配方热回流提取时间为6h；4号配方热回流提取时间为7h；
第四步、配方混合：将1、2号浸膏放进带干配料罐内，开启搅拌器，搅拌3min后，搅拌均匀，制得混合浸膏备用；
第五步、带式干燥：将上述混合浸膏涂抹在带式干燥机中的传送带上，进行带式干燥，制成胶囊剂，
其中，真空带式干燥时的真空度为100Pa，喷料频率35Hz，一区温度130℃，二区温度60℃，三区温度50℃。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (7)
1.一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、配方挑选：取灯盏细辛全株，抖落泥土，风选去除杂质和泥沙；再取完全红褐色的柿叶，风选去除杂质和泥沙，制得1号配方备用；
取虎杖块根、葛根，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5～1.2mm的薄片，制得2号配方备用；
取野山楂，风选除尽杂质和泥沙，制得3号配方备用；
取刺五加块根、丹参，抖落泥土，风选除尽泥沙和杂质，切成0.5～1.2mm的薄片，制得4号配方备用；
b、配方前处理：取备用的1号、2号配方，分别放进不透明的水桶中，加入蒸馏水至完全浸没，盖上桶盖，于30～35℃的温度下恒温浸泡8～12h；
取3号备用配方，倒入玻璃器皿中，压碎，加入3～5倍质量的蒸馏水，再加入0.8～1.5％的果胶酶，搅拌均匀，加盖，于10～55℃的温度下恒温浸泡8～12h；每小时搅拌均匀一次；
取4号备用配方，倒入不透明的玻璃器皿中，加入无水乙醇溶液，至完全浸没，加盖，于28～32℃的温度下浸泡8～12h；
c、热回流提取：分别取前处理结束后的1～3号配方，连同浸泡液分别投入到热回流提取机中，补加工艺用水至药材数量的4～15倍，分别进行热回流提取，将1～3号配方提取物混合制成浸膏1号；取4号配方，连同浸泡液投入到热回流提取机中，补加乙醇至药材数量的4～15倍，进行热回流提取，制成浸膏2号；
d、配方混合：将1、2号浸膏放进带干配料罐内，开启搅拌器，搅拌3～5min后，搅拌均匀，制得混合浸膏备用；
e、带式干燥：将上述混合浸膏涂抹在带式干燥机中的传送带上，进行带式干燥，制成片剂或制成胶囊剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述1号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的黄光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮。
3.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述2号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的紫光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮。
4.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述3号配方加盖浸泡过程中，还需在水桶盖内侧悬挂1～2颗功率为100～300W的红光灯泡，浸泡过程中保持灯泡持续发亮。
5.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述4号配方加盖浸泡过程中，还需保持浸泡器皿内完全无光。
6.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述1～4号配方分别热回流提取时，热回流提取时间为6～10h；
其中，1号配方热回流提取时间为6～7h；2号配方热回流提取时间为9～10h；3号配方热回流提取时间为6～6.5h；4号配方热回流提取时间为7～9h。
7.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述带式干燥过程中，真空度为90～100Pa，喷料频率5～50Hz，一区温度90～130℃，二区温度60～110℃，三区温度10～50℃。
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Non-Patent Citations (2)
| Title |
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