CN102657689A - 鼻宁喷雾剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的鼻宁喷雾剂的制备方法，根据主要活性物质特点和性质，我们采用先收集其挥发性物质，然后提取，提取过程中，对其加水量、煎煮时间、煎煮次数、膏体密度等进行研究，保证有效成分在制剂过程中不损失，确保最终产品质量和疗效；本发明的鼻宁喷雾剂，采用喷雾剂型，通过黏膜直接作用于病理位置，治疗急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，过敏性鼻炎，起效快、生物利用度高、使用方便，同时不具有刺激胃肠的不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及中药制药领域，特别涉及一种用于治疗鼻炎的鼻宁喷雾剂的制备方法。
背景技术
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症，其表现多种多样。而鼻宁喷雾剂具有疏风解表，清热通窍。用于急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，过敏性鼻炎。在现有制剂工艺中对其提取工艺技术参数研究不明确，多采用直接提取形式，而未考虑原材料主要活性物质特性，争对性不强，导致成品质量不可控而形成产品疗效不稳定，其多数用于急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，过敏性鼻炎的产品制剂为固体制剂和酊剂，且存在药物吸收慢，生物利用度不高等特点。
发明内容
本发明的鼻宁喷雾剂的制备方法，根据主要活性物质特点和性质，采用先收集其挥发性物质，然后提取，提取过程中，对其加水量、煎煮时间、煎煮次数、膏体密度等进行研究，保证有效成分在制剂过程中不损失，确保最终产品质量和疗效；本发明的鼻宁喷雾剂，采用喷雾剂型，通过黏膜直接作用于病理位置，治疗急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，过敏性鼻炎，起效快、生物利用度高、使用方便，同时不具有刺激胃肠的不良反应。
一种鼻宁喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
a.将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量1-3重量倍水并通水蒸气蒸馏，收集药渣和3重量倍处方量的芳香水；
b.将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮2-4次，每次煎煮1-2小时，合并每次煎煮的滤液；
c.将步骤b中的滤液在50-70℃浓缩制成相对密度为1.00-1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量为60-80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，制得无醇上清液；
d.将步骤c中的无醇上清液在50-70℃减压浓缩制成相对密度为1.10-1.30的稠膏；
e.将步骤a中收集的芳香水加入辅料吐温-80、磷酸二氢钠、钠氯化钠、山梨酸，并与步骤d中的稠膏混合，按常规工艺制得鼻宁喷雾剂；
进一步，步骤a中将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量2重量倍水通水蒸气蒸馏；
进一步，步骤b中将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮3次，第一次加处方量6重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时；
进一步，步骤c中将滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含量为70％；
进一步，步骤d中将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
本发明的有益效果：本发明的鼻宁喷雾剂的制备方法，根据主要活性物质特点和性质，采用先收集其挥发性物质，然后提取，提取过程中，对其加水量、煎煮时间、煎煮次数、膏体密度等进行研究，保证有效成分在制剂过程中不损失，确保最终产品质量和疗效；本发明的鼻宁喷雾剂，采用喷雾剂型，通过黏膜直接作用于病理位置，治疗急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，过敏性鼻炎，起效快、生物利用度高、使用方便，同时不具有刺激胃肠的不良反应。
具体实施方式
实施例一
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加处方量2重量倍水通水蒸气蒸馏，收集药渣和3重量倍处方量的芳香水。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮3次，第一次加6倍量的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时；合并滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
实施例二
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加体积为处方量的1倍水通水蒸气蒸馏，收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮3次，第一次加5重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加3重量倍的水煎煮1.0小时；合并滤液在50℃浓缩制成相对密度为1.0的浸膏，加入乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在50℃减压浓缩制成相对密度为1.10的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
实施例三
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加处方量的3重量倍水通水蒸气蒸馏，收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮3次，第一次加6重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加3重量倍的水煎煮1小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加2重量倍的水煎煮1小时；合并滤液在70℃浓缩制成相对密度为1.30的浸膏，加入乙醇至含量为80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在70℃减压浓缩制成相对密度为1.30的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
实施例四
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加处方量的2重量倍水通水蒸气蒸馏，收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮3次，第一次加6重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮2小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时；合并滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含量为60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.30的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
实施例五
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加处方量的2重量倍水通水蒸气蒸馏，收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮2次，第一次加6重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时；合并滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
实施例六
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花，洗涤、切碎、烘干后加处方量的2重量倍水通水蒸气蒸馏，收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮2次，第一次加6重量倍的水煎煮1.5小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1小时，合并滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢，加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸，与(2)中的稠膏混合，调节PH值为6.0，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得鼻宁喷雾剂。
以上实施例中，吐温-80又名聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯；聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯；乳化剂T80；乳化剂T-80；吐温80；吐温-80；脱水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚；聚山梨醇酯。
对于以上技术效果，实施例一的配比以及工艺参数，使用效果最好，明显优于其它实施例，为最佳。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (5)
1.一种鼻宁喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
a.将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量1-3重量倍水并通水蒸气蒸馏，收集药渣和3重量倍处方量的芳香水；
b.将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮2-4次，每次煎煮1-2小时，合并每次煎煮的滤液；
c.将步骤b中的滤液在50-70℃浓缩制成相对密度为1.00-1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量为60-80％，搅匀并静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，制得无醇上清液；
d.将步骤c中的无醇上清液在50-70℃减压浓缩制成相对密度为1.10-1.30的稠膏；
e.将步骤a中收集的芳香水加入辅料吐温-80、磷酸二氢钠、钠氯化钠、山梨酸，并与步骤d中的稠膏混合，按常规工艺制得鼻宁喷雾剂。
2.根据权利要求1所述的一种鼻宁喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤a中将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量2重量倍水通水蒸气蒸馏。
3.根据权利要求2所述的一种鼻宁喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤b中将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮3次，第一次加6重量倍的水煎煮2小时，第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时，第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时。
4.根据权利要求3所述的一种鼻宁喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤c中将滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％。
5.根据权利要求4所述的一种鼻宁喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤d中将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
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Cited By (2)
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| CN105327006A (zh) * | 2015-11-06 | 2016-02-17 | 黄秋丽 | 一种鼻炎喷雾及其制备方法 |
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