CN1104038A - 含中药口香糖及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新颖的含中药口香糖，其主要 由中药丁香、薄荷、陈皮及茶叶、桂皮醛作为活性成分 与药用载体配制而成。本发明口香糖不仅能抑菌，并 兼有镇痛、脱敏作用，特别对儿童口腔保健有明显防 治效果。

Description

本发明属医药食品领域。

随着人们生活水平的不断提高，甜味食品增加，往往带来一些不良的后果，特别是口腔疾病，龋齿及牙周炎等，因而人们常用口香糖清洁口腔。但目前的口香糖多数仅以糖及胶质作主要原料，而且蔗糖还有一定的致龋作用。

本发明的目的在于提供一种含有中药作为活性成份与药用载体配制而成的新颖药用口香糖。不仅能清洁口腔达到杀菌抑菌效果，并兼有镇痛、脱敏作用。

本发明公开了一种含有中药作为活性成份的口香糖（商品名牙护士口香糖、牙护士洁口胶、牙护士爽口胶、牙护士香口胶、牙护士清口胶）。该口香糖以中药丁香、薄荷、陈皮及桂皮醛、茶叶等组份的提取物作为活性成份与药用（食用）载体如甜味剂、湿润剂、胶基配制而成。

本发明的口香糖，其中所含中药活性成份与载体按下列重量比以任意比例配制成100%的组成物。

丁香0.06-0.09%、薄荷3.2-4.8%、陈皮6-8%、茶叶2-3%、桂皮醛0.11-0.22%、甜味剂62-75%、湿润剂8-12%、胶基14-24%、香精适量。

其中甜味剂主要有甜香素、阿斯巴甜、甜叶菊、帕拉金糖、麦芽低聚糖、异麦芽低聚糖、甘露糖醇、大豆低聚糖。

湿润剂主要有麦芽低聚糖浆、异麦芽低聚糖浆、帕拉金糖浆。

本发明的另一目的是公开了一种含有中药作为活性成份的口香糖（牙护士口香糖）的配制方法。

本发明的制备方法包括下列步骤：

（1）中药组份的提取加工：

A、制备茶叶干粉（简称C组份）

将茶叶加4倍量的水，60-95℃浸泡10-45分钟，反复浸泡三次后，合并浸液浓缩到1/2体积，经喷雾干燥得喷干粉；

B、制备丁香、薄荷、陈皮、三味药的提取挥发油（简称TBC组份）

取丁香0.6-0.7份，薄荷35-37份，陈皮62-65份，按任意比例混合成100%的组成，混合物粗碎后经水蒸汽蒸馏提取挥发油；

C、制备桂皮醛包合物（简称NG组份）

1克桂皮醛用180-250ml6%的β-环糊精包合，静置、过滤，不溶物在40℃以下烘干得干品；

（2）制备口香糖：

取加热软化的胶基14-24份与已预热的麦芽低聚糖浆8-12份，同置于搅拌器内，在35-55℃的温度下进行搅拌，再加入蔗糖酯0.16-0.24份，然后依次加入62-65份甜味剂，搅拌混匀后依次加入0.4-0.6份C组份，0.8-1.8份TBC组份，0.8-1.5NG组份及适量香味剂，搅匀后即成口香糖物料，再将物料输入挤出成型机，压制成型后，于17-18℃温度及相对湿度50%的环境条件下放置24小时，进行包装即得3.5克/片（5片/包）的含中药口香糖成品。

本发明的口香糖（牙护士口香糖）除了具有一般口香糖清洁口腔、锻炼面部肌肉的作用外，还有以下优点：

1、本发明的口香糖含有中药活性成份，对引起龋齿及牙周炎的细菌有抑制作用，并兼有镇痛、脱敏作用。

2、本发明的口香糖以帕拉金糖及甜香素等为甜味剂，不仅本身无致龋性，而且还有抑制蔗糖致龋性的作用，而且对血糖浓度的影响小。

3、本发明的口香糖以麦芽低聚糖等作为湿润剂，不仅有较好的湿润、保湿作用，而且对体内的有益菌群双歧杆菌等有明显的增殖作用。

4、能用于防治牙周炎、预防龋齿的发生及发展，特别对儿童牙齿的保健将起到非常积极的作用。

药效试验：对防治牙周炎50例临床疗效观察

50例牙周炎患者，均为一周内门诊者，患有牙痛、牙龈出血、口臭、甚至流脓的牙周炎病人。男18例，女32例，年龄20-66岁，平均年龄为40.3岁。

立即（或餐后）将牙护士口香糖一片放入口中，不断咀嚼，起到按摩牙周组织、清洗口腔及牙齿的作用。观察结果表明，有效40例、有效率92%，4例无效。起效时间最短为30分钟，最长2天。

以上结果表明，应用牙护士口香糖具有较强的抗产黑素杆菌、梭形杆菌、消化球菌厌氧菌的作用。通过不断的咀嚼作用，清除食物碎屑，杀菌，清洗牙齿及牙周组织、起到防治牙周炎、防龋齿作用，因此，是一种很有前途的防治牙周病、防龋齿新型制剂。

牙护士口香糖活性成分小鼠急性毒性试验

一、样品：牙护士口香糖活性成分为粉末状，

二、动物：19-21克昆明种小鼠20只，

三、实验方法：小鼠口服牙护士口香糖活性成分，剂量为5g/kg。给药浓度为0.2g/ml，给药后观察七天。

四、实验结果：小鼠给药后在观察期未发现有动物死亡，存活动物处死解剖肉眼未见病变。

五、结论：牙护士口香糖活性成分小鼠口服LD＞5g/kg。

牙护士口香糖抑菌、杀菌试验（一）

菌株：变异链球菌，ingbrittic株为我国人群常见的一种血清型，-70℃血冻保存。在试验前复活，传代二次。正式试验时在厌氧培养液中孵育12小时左右，其生长的浊度菌数约为10^9-10/ml。然后用厌氧培养液进行1∶1000稀释，作为抑菌试验的菌液。

培养基：采用上海生物制品研究所生产的厌氧基础培养基（干粉）配制。用作固体培养基时，加1.6%琼脂粉。

药物：编号后，做抑菌试验前均在沸水浴中煮沸5分钟以达灭菌。

抑菌试验（最低抑菌浓度-MIC的测定）：采用试管法。第1管加入培养液1.8ml，第2-10管各加入培养液1ml。将药物0.2ml加入第1管，经反复吹吸3次，然后吸出1ml加入第2管，再吹吸3次后吸出1ml加入第3管，依次继续对培养液稀释至第9管，吸出1ml弃去。第10管不加药液，作为对照。各管各加入稀释菌液0.1ml。37℃厌氧培养16-20小时左右观察结果。以对照管显著混浊为观察结果的基本条件，以能抑制细菌生长（培养液清晰透明）的最低浓度为最低抑菌浓度（MIC）。

杀菌试验（最低杀菌浓度-MBC的测定）：用接种环（直径2.5mm左右）取出上述抑菌试验各管中一环液量，分别划线于厌氧培养基平板的一个区，37℃厌氧培养18-26小时，观察结果。凡无菌落生长或仅有5个以下菌落的某配方的最低浓度为该配方的最低杀菌浓度（MBC）。

平皿抑菌试验：采用打孔法。将变异链球菌的12小时培养液，经1∶10稀释后，取1ml加入直径9cm的平皿中，然后加入加热融化并冷却至50-55℃的厌氧固体培养基13ml，充分摇匀后自然冷却。用灭菌后的打孔器，在平皿上打数个直径5mm的孔，孔内各加入各配方的原液，液量恰与培养基表面相平。37℃厌氧培养24-30小时后观察结果，用圆规测量抑菌环的直径。

结果

共进行对变异链球菌的抑菌与杀菌试验的配方近20种。试验结果有些配方无显著的抑菌与杀菌作用，有些配方在1∶10-1∶80稀释有抑菌与杀菌作用，在1∶160以上稀释仍有抑菌与杀菌作用的配方有四种。

表一

牙护士口香糖抑菌、杀菌试验（二）

本实验研究（2）的材料与方法均与实验研究（1）基本相同，但所用细菌为牙周炎相关细菌。

表二、三、四

以上实验结果显示，抗龋添加剂具有很强的抗产黑素杆菌、梭形杆菌及消化链球菌的作用，特别适于局部使用。

制备牙护士口香糖实例

实例一：

组份：NG  20克  异麦芽低聚糖  110克

C  10克  帕拉金糖  1244克

TBC  45克  阿斯巴甜  3.0克

甜香素  12.5克  蔗糖酯  4克

麦芽低聚糖浆  300克  胶基  550克

麦芽低聚糖粉  200克  香精  适量

步骤：1、先将胶基在烘箱中预热软化（温度55℃），取出入搅拌器中。

2、预热麦芽低聚糖浆至43℃，然后倒入搅拌器内，搅拌。

3、将甜香素、阿斯巴甜、帕拉金糖、麦芽低聚糖等甜味剂混匀后，逐步入搅拌器内，保留约1/4的甜味剂备用。

4、NG、C、TBC三组份混匀后与约1/4的甜味剂混匀后加入搅拌器内，再加入适量香精搅拌均匀后出料。

5、将物料输入挤出成型机，压制成型后置18℃、相对湿度50%的环境中放置24小时后，再进行包装即可。

实例二：

组份：NG  37.5克  帕拉金糖浆  50克

C  15克  帕拉金糖  1655克

TBC  20克  阿斯巴甜  3.0克

甜香素  12.5克  蔗糖酯  6克

麦芽低聚糖浆  150克  胶基  350克

麦芽低聚糖  200克  香精  适量

操作同实例一。

实例三：

组份：NG  22克  甘露糖醇  150克

C  15克  帕拉金糖  1400克

TBC  30克  甜叶菊  4.0克

甜香素  14克  蔗糖酯  5克

麦芽低聚糖浆  200克  胶基  600克

大豆低聚糖浆  60克  香精  适量

操作同实例一。

Claims (6)

1、一种含中药口香糖，其特征在于该含中药口香糖是由中药丁香、薄荷、陈皮及茶叶的提取物与桂皮醛作为活性成份与药用载体按重量比为0.1-99.9%的活性成份与99.9-0.1%的药用载体以任意比例配制而成。

2、一种如权利要求1所述的含中药口香糖的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

（1）中药组份的提取加工：

A、制备茶叶干粉（简称C组份）

将茶叶加4倍量的水，60-95℃浸泡10-45分钟，反复浸泡三次后，合并浸液浓缩到1/2体积，经喷雾干燥得喷干粉；

B、制备丁香、薄荷、陈皮、三味药的提取挥发油（简称TBC组份）取丁香0.6-0.7份，薄荷35-37份，陈皮62-65份，按任意比例混合成100%的组成，混合物粗碎后经水蒸汽蒸馏提取挥发油；

C、制备桂皮醛包合物（简称NG组份）

1克桂皮醛用180-250ml，6%的β-环糊精包合，静置、过滤，不溶物在40℃以下烘干得干品；

（2）制备口香糖：

取加热软化的胶基14-24份与已预热的麦芽低聚糖浆8-12份，同置于搅拌器内，在35-55℃的温度下进行搅拌，再加入蔗糖酯0.16-0.24份，然后依次加入62-75份甜味剂，搅拌混匀后依次加入0.4-0.6份C组份，0.8-1.8份TBC组份，0.8-1.5份NG组份及适量香味剂，搅匀后即成口香糖物料，再将物料输入挤出成型机，压制成型后，于17-18℃温度及相对湿度50%的环境条件下放置24小时，进行包装即得3.5克/片（5片/包）的含中药口香糖成品。

3、根据权利要求1所述的含中药口香糖，其特征在于其中所述用于口香糖的活性成份各中药的用量为含丁香0.06-0.09%、薄荷3.2-4.8%陈皮6-8%、茶叶2-3%、桂皮醛0.11-0.22%。

4、根据权利要求1所述的含中药口香糖，其特征在于其中所述的药用载体的用量为含甜味剂62-75%、湿润剂8-12%、胶基14-24%及适量香精。

5、根据权利要求1所述的含中药口香糖，其特征在于其中所述药用载体甜味剂为甜香素、阿斯巴甜、甜叶菊、帕拉金糖、麦芽低聚糖、异麦芽低聚糖、甘露糖醇、大豆低聚糖。

6、根据权利要求1所述的含中药口香糖，其特征在于其中所述药用载体湿润剂为麦芽低聚糖浆、异麦芽低聚糖浆、帕拉金糖浆。