CN110384235A - 改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及功能性食品领域，公开了一种改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法，该改善视疲劳的食品组合物中活性组分为越橘提取物和叶黄素原料；其中，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为30‑150重量份。本发明还包括改善视疲劳的口服制剂及其制备方法。本发明越橘提取物与叶黄素活性组分配伍联用互为补充、相得益彰，共同起到保护眼睛、缓解视疲劳、预防近视的作用，适合眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状的改善，可长期食用，安全无副作用。

Description

改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及功能性食品领域，具体涉及一种改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法。

背景技术

视疲劳是由不良的视作业环境，视觉器官功能障碍，全身器质性病变及心理异常等因素单一或相互作用所致的一组症候群。常在用眼过度及身心状态欠佳时阶段性的出现以下症状：读写不能持久，视物不清或重影视觉障碍；眼胀、眼痛、眼干流泪、痒及异物感眼部不适；慢性结膜炎、麦粒肿、霰粒肿及睑缘炎眼表病变；头痛、失眠、记忆力下降等全身症状。近年来，随着信息交流方式变化和工作节奏加快，人群中视疲劳患者有逐渐增多趋势，虽然尚无准确的流行病学调查数据，但已有大量的相关报道。例如，Matsuoka对407名志愿者做眼科检查，结果有74人诉视被劳。而在使用视频显示终端(visual/video disp layterminal,VDT)如计算机、电视、监视仪、电子游戏机的人群中，由于该环境对视功能影响的特殊性，这一趋势表现得尤为明显。Eichenbaun报道，在进行常规眼科检查的受试者中，10％～15％的人诉与计算机工作有关的头痛和视疲劳。Nakaishi对722名VDT操作者做调查后，发现其中242人诉视疲劳。经过对大学生视疲劳186例观察分析，究其原因绝大多数学生用眼卫生习惯差，近距离长时间作业，特别是部分学生长时间使用电脑，在近视眼学生中存在配镜不当达40％。综上，在信息社会，计算机、电视机、手机、游戏机等视屏显示终端已渗透到人们日常生活的每个角落，使用者越来越多；再加上学习工作压力大，社会竞争日趋激烈，眼部肌肉长时间持续使用造成肌肉紧绷，从而造成肌肉僵硬，导致眼疲劳，眼疲劳不断累积，进而导致控制眼球转动的肌肉不能好好工作，无法调节焦点，最终导致近视。

目前，缓解视疲劳保健食品主要是叶黄素越橘制剂，例如，现有技术CN104958364A公开了一种缓解视疲劳的越橘叶黄素制剂生产方法，该方法是以越橘提取物加入β-胡萝卜素、叶黄素、淀粉、硬脂酸镁，经混合、制粒、填充胶囊、抛光、包装工艺制成，各组分的重量百分比为：越橘提取物35-55％、β-胡萝卜素15-25％、叶黄素10-20％、淀粉5-15％、硬脂酸镁1-3％，其中，越橘提取物是以越橘、桑椹、胡萝卜为原料经洗净、绞碎、磨浆、降解、过滤、均质、喷雾干燥制成，各组分的重量百分比为：越橘60-80％、桑椹10-30％、胡萝卜5-15％。该发明中主活性组分为越橘提取物、β-胡萝卜素和叶黄素，需要足够的β-胡萝卜素作为活性成分来保持眼角膜的润滑及透明度，促进眼睛的健康，若缺少了β-胡萝卜素的保护和支持这个部位，就会发生退行性的病变，视力会衰退甚至最终发生夜盲，而且越橘提取物是越橘、桑椹、胡萝卜的提取物，活性成分复杂，提取工艺较难控制，最终导致只能在症状上进行缓解，并不能从根本上预防和改善视力疲劳，还会产生副作用，不适合长期服用。CN104382003 A公开了一种叶黄素越橘软胶囊，包括软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物，所述的内容物包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分叶黄素30-40份，越橘提取物30-40份，葡萄籽提取物105-115份，所述辅料包括以下重量份的组分蜂蜡8-12份，玉米油300-310份，所述软胶囊体包括以下重量份的组分明胶95-105份、甘油40-50份和纯化水95-105份，还包括可可壳色素适量。该发明中主活性组分为叶黄素、越橘提取物和葡萄籽提取物，其中葡萄籽提取物中的主要有效成份原花青素主要作用为抗氧化，而且葡萄籽提取物中维生素E易产生副作用，不适合长期服用，而且还需包衣处理，还易粘冲，生产工艺不稳定，生产成本较高。

综上，视疲劳的形成原因、发病机制和防治越来越得到人们的关注，亟待研究一种口感好、药效快、成本低、安全无副作用的改善眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状的保健功能食品。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的改善视疲劳的食品制剂制备不仅需要包衣，而且成本高，副作用大，不适合长期服用等问题，提供一种改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明一方面提供一种改善视疲劳的食品组合物，该改善视疲劳的食品组合物含有越橘提取物和叶黄素原料；其中，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为30-150重量份。

本发明第二方面提供一种改善视疲劳的口服制剂，含有主活性组分、填充剂和润滑剂，所述主活性组分为上述改善视疲劳的食品组合物。

本发明第二方面提供一种上述改善视疲劳的口服制剂的制备方法，该方法包括：将主活性组分和填充剂混合制粒，然后加入润滑剂进行混合。

通过上述技术方案，本发明越橘提取物与叶黄素活性组分按照特定的量配伍联用互为补充、相得益彰，共同起到保护眼睛、缓解视疲劳、预防近视的作用，适合眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状的改善，可长期食用，安全无副作用。

具体实施方式

在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

本发明提供一种改善视疲劳的食品组合物，该改善视疲劳的食品组合物含有越橘提取物和叶黄素原料；其中，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为30-150重量份。

本发明的发明人发现越橘提取物与叶黄素两种活性组分的复配，越橘提取物对小血管具有亲和性，可以改善眼球组织的血流，增强营养供给，减弱调节眼睛和肌肉紧张引起的自由基影响，协助清除视网膜内有毒化学物质、自由基等，增强视网膜紫红色生成，提高夜视能力，保持眼角膜的润滑及透明度，帮助眼睛适应强弱光的变化，可使视力经久不衰，同时叶黄素通过保护晶状体SOD、CAT、GSH-PX、GR等抗氧化酶系统的方式减少自由基对眼睛细胞的损害，增强眼部肌肉的调节能力。本发明越橘提取物与叶黄素活性组分配伍联用互为补充、相得益彰共同起到保护眼睛、缓解视疲劳、预防近视的作用，适合眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状的改善，可完全代替β-胡萝卜素，从而减少副作用的产生，可长期食用。

本发明中一种优选的实施方式是，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为45-100重量份。

在本发明中，越橘提取物的提取方法可按照越橘原料经醇提取、乙酸乙酯萃取、干燥、粉碎、过筛工艺加工制成，制得的越橘提取物中花色苷的含量可达36重量％以上。

在本发明中，越橘提取物提取方法的一种优选实施方式，包括以下步骤：

(1)醇提取：在酸性条件下，采用乙醇水溶液提取越橘原料，粗滤，得到提取液；

(2)乙酸乙酯萃取：将提取液抽滤得到滤液，接着将滤液减压浓缩，浓缩至相对密度为1-1.5，得到待萃取液，然后采用乙酸乙酯萃取；

(3)干燥：将萃取物真空干燥，干燥至水分＜5重量％；

(4)粉碎、过筛：将干燥物粉碎、过60-100目筛。

在本发明越橘提取物提取方法的步骤(1)中，所述越橘原料与乙醇水溶液的料液比(重量比)为1∶8-15；提取温度为55-65℃，提取时间为1-3h；所述乙醇水溶液的质量浓度为60-80％；提供所述酸性条件的酸为HCl，调节pH为2.5-3.5。

在本发明越橘提取物提取方法的步骤(2)中，所述抽滤选用板框过滤器，操作容易，运行稳定，保养方便，过滤面积大而占地面积小，对物料适应性强；所述减压浓缩的条件为真空度为－0.04～－0.08MPa，温度60-70℃；所述待萃取液与乙酸乙酯的体积比为1∶2-3。

在本发明越橘提取物提取方法的步骤(3)中，所述真空干燥的条件为真空度－0.06～－0.10MPa，温度为60℃以下(如20-60℃)。

在本发明中，所述越橘提取物的活性成分为花色苷和/或原花青素类物质，所述越橘提取物的活性成分含量≥15重量％，优选≥25重量％，更优选≥35重量％，可以显著改善视网膜灵敏度和视敏度的稳定性，从而可提高视觉质量。若越橘提取物的活性成分含量＜15重量％，产品功效较差。

在本发明中，所述越橘提取物选用的越橘原料为黑果越橘(或欧洲越橘，Vacciniummyrtillus)，其中欧洲越橘花色苷是由物种花青素(矢车菊素、飞燕草色素、锦葵色素、芍药色素和牵牛花色素)组成的3-O葡萄糖苷、半乳糖苷和阿拉伯糖苷，原花青素类物质是不含糖苷的花色苷，可视为花色苷的降解产物。

在本发明中，叶黄素原料为常规市售产品，通常由万寿菊提取物提供，可按照常规方法从万寿菊中提取得到，具体提取过程为：将万寿菊鲜花常温下自然发酵70-75h，真空干燥(1-5min)，粉碎干燥物，过50-100目筛成干燥粉，超临界CO₂以干燥粉重量6-8倍的乙醇作夹带剂萃取1-5h，得萃取液，萃取液浓缩成相对密度为1.2-1.4的万寿菊浸膏，将浸膏用KOH皂化，得水溶性天然叶黄素。

在本发明中，叶黄素原料的纯度以叶黄素纯品计，所述叶黄素原料(如万寿菊提取物)的纯度≥5重量％，优选为5-10重量％，可减少副作用的产生，且产品稳定性较好；若纯度＜5重量％，则视疲劳症状改善效果会差很多，稳定性也不好。

考虑到便于服用、携带以及剂量控制等方面的因素，本发明还提供一种改善视疲劳的口服制剂，含有主活性组分、填充剂和润滑剂，所述主活性组分为上述改善视疲劳食品组合物。

在本发明中的一种优选实施方式是以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为29-55重量％(例如，可以为29重量％、30重量％、32重量％、35重量％、38重量％、40重量％、42重量％、45重量％、48重量％、50重量％以及这些点值中的任意两个所构成的范围中的任意值)，所述填充剂的含量为44-70重量％(例如，可以为44重量％、45重量％、48重量％、50重量％、52重量％、55重量％、58重量％、60重量％、62重量％、65重量％、68重量％、70重量％以及这些点值中的任意两个所构成的范围中的任意值)，所述润滑剂的含量为0.3-2重量％(例如，可以为0.3重量％、0.5重量％、0.8重量％、1重量％、1.2重量％、1.5重量％、1.8重量％、2重量％以及这些点值中的任意两个所构成的范围中的任意值)。

优选情况下，以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为30-45重量％，所述填充剂的含量为50-65重量％，所述润滑剂的含量为0.5-1重量％。

在本发明中，填充剂的种类均没有特别的限定，只要有利于产品的成型且具有良好的可压性，适于口服即可，可以是本领域中各种常规的填充剂。例如，所述填充剂可以为甘露糖醇、预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素、乳糖可压性淀粉和蔗糖中的至少一种，优选为淀粉和蔗糖。

在本发明中，润滑剂的种类均没有特别的限定，只要可以实现改善视疲劳的口服制剂的快速崩解，便于主活性成分的溶解和吸收即可，可以是本领域中各种常规的润滑剂。例如，所述润滑剂为硬脂酸镁。

在本发明中，为了易于服用方便、携带方便以及剂量易于控制等方面的因素，所述改善视疲劳的口服制剂的剂型为胶囊或片剂，优选为片剂，具有广阔的应用前景。

本发明还提供一种改善视疲劳的口服制剂的制备方法，该方法包括：将主活性组分和填充剂一起混合制粒，然后加入润滑剂一起混合。本发明生产工艺简单，产品质量稳定且易于控制。

本发明的一种优选实施方式是，所述改善视疲劳的口服制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将主活性组分中的各个成分进行预混，得到预混料；

(2)将得到的预混料与填充剂进行混合、制粒；

(3)将制得的颗粒与润滑剂进行混合，压片或灌胶囊。

在本发明中，步骤(1)中，对预混的方式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，只要可以使原料混合均匀即可。例如，可以采用搅拌、涡旋、掺合、捏合等，优选为搅拌。

在本发明中，步骤(1)中，在预混前，所述活性组分分别过30-100目筛，例如，可以为30目、35目、40目、45目、50目、55目、60目、65目、70目、75目、80目、85目、90目、95目、100目以及这些点值中的任意两个所构成的范围中的任意值。

在本发明中，步骤(2)中，对混合的方式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，只要可以使原料混合均匀即可，例如，可以采用搅拌、涡旋、掺合、捏合等，优选为搅拌。

在本发明中，步骤(2)中，所述制粒的方式优选为湿法制粒。而且，优选情况下，所述方法还包括：在步骤(3)中，制得的颗粒与润滑剂混合之前，将制得的颗粒进行干燥整粒。其中，湿法制粒中的溶剂为乙醇，生产中注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。干燥整粒的方式没有特别的限定，只要可以获得预期的粒料即可，例如，干燥在沸腾干燥器中进行，优选，干燥温度为40-50℃，干燥后的物料的含水量为3-5重量％，整粒可选用过筛的方式，整粒后获得粒料的平均粒径为10-30目。

在本发明中，为了获得一定剂型的口服制剂，步骤(3)中还包括压片或灌胶囊的步骤，压片或灌胶囊的具体操作为本领域技术人员所熟知，在此不再赘述。

以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中，

休止角参数采用固定漏斗法测试获得，具体测试方法为：取2只漏斗串联，最底端距水平放置的坐标纸3cm(H)处，小心地将混合粉分别沿漏斗壁倒入上方的漏斗中，直到下面漏斗形成的混合粉圆锥体尖端接触到漏斗下口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径2R，然后由计算出休止角α；

平均硬度采用天津光学仪器厂YD-2片剂硬度检测仪测试获得；

崩解时间采用2010版《中国人民共和国药典》附录方法检测获得；

改善率计算方法采用询问视疲劳情况，观察眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等症状，按症状轻重积分(重症3分、中症2分，轻症1分)于试食前后统计积分值，并就其症状改善(任意症状改善1分及以上为改善)情况，观察统计症状改善率。

叶黄素原料购自浙江医药，纯度为5重量％；

其余原料均通过常规的市售品。

实施例1

本实施例用于说明本发明提供的越橘提取物及其制备方法。

(1)醇提取：将欧洲越橘用质量浓度为75％乙醇水溶液提取，料液比(重量比)为1:10，用HCl调节pH为3.0，60℃提取1h，粗滤，得到提取液；

(2)乙酸乙酯萃取：将提取液通过板框过滤器抽滤，得到滤液，接着将滤液减压浓缩，真空度－0.06MPa，温度65℃，浓缩至相对密度为1.2(60℃)，得到待萃取液，然后用2倍体积的乙酸乙酯萃取，萃取2次；

(3)干燥：将萃取物真空干燥，真空度－0.08MPa，60℃以下，干燥至水分＜5重量％；

(4)粉碎、过筛、检验：将干燥物粉碎、过80目筛，经检验合格，得到越橘提取物成品，越橘提取物中花色苷的含量为38重量％。

实施例2

本实施例用于说明本发明提供的口服制品及其制备方法。

(1)预混：称取100g叶黄素原料，70g实施例1制得的越橘提取物分别过40目筛，混匀；

(2)混合造粒：称取271g微晶纤维素，与上述预混料一起混合均匀，加入占混合物15重量％的质量浓度为50％的乙醇，搅拌，制得湿粒；然后将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下，当粒料的含水量为4重量％时，放料，过20目筛，得到干燥粒料；

(3)称取4.5g硬脂酸镁，与干燥粒料一起进行混合均匀，压片和包装，制得口服制剂A1。

实施例3

本实施例用于说明本发明提供的口服制品及其制备方法。

(1)预混：称取100g叶黄素原料，45g实施例1制得的越橘提取物分别过60目筛，混匀；

(2)混合造粒：称取291g改性淀粉，同上述预混料一起混合均匀，加入占混合物12重量％的质量浓度为50％的乙醇，搅拌，制得湿粒；然后将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下，当粒料的含水量为4重量％时，放料，过20目筛，得到干燥粒料；

(3)称取4g硬脂酸镁，与干燥粒料一起进行混合均匀，灌胶囊和包装，制得口服制剂A2。

实施例4

本实施例用于说明本发明提供的口服制品及其制备方法。

(1)预混：称取100g叶黄素原料，65g实施例1制得的越橘提取物分别过80目筛，混匀；

(2)混合造粒：称取150g淀粉，132.5g蔗糖，与上述预混料一起混合均匀，加入占混合物20重量％的质量浓度为50％的乙醇，搅拌，制得湿粒；然后将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下，当粒料的含水量为4重量％时，放料，过20目筛，得到干燥粒料；

(3)称取2.5g硬脂酸镁，与干燥粒料一起进行混合均匀，压片和包装，制得口服制剂A3。

实施例5

本实施例用于说明本发明提供的口服制品及其制备方法。

(1)预混：称取100g叶黄素原料，100g实施例1制得的越橘提取物分别过80目筛，混匀；

(2)混合造粒：称取100g乳糖，147g微晶纤维素，同上述预混料一起混合均匀，加入占混合物15重量％的质量浓度为50％的乙醇，搅拌，制得湿粒；然后将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下，当粒料的含水量为4重量％时，放料，过20目筛，得到干燥粒料；

(3)称取3g硬脂酸镁，与干燥粒料一起进行混合均匀，灌胶囊和包装，制得口服制剂A4。

实施例6

本实施例用于说明本发明提供的口服制品及其制备方法。

(1)预混：称取100g叶黄素原料，35g实施例1制得的越橘提取物分别过80目筛，混匀；

(2)混合造粒：称取306g预胶化淀粉，同上述预混料一起混合均匀，加入占混合物25重量％的质量浓度为50％的乙醇，搅拌，制得湿粒；然后将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下，当粒料的含水量为4重量％时放料，过20目筛，得到干燥粒料；

(3)称取9g硬脂酸镁，与干燥粒料一起进行混合均匀，压片和包装，制得口服制剂A5。

实施例7

按照实施例4的方法进行，不同的是，步骤(2)中，所有物料未经湿法制粒直接混合，压片和包装，制得口服制剂A6。

实施例8

按照实施例5的方法进行，不同的是，步骤(2)中，微晶纤维素的用量为141g，步骤(4)中硬脂酸镁的用量为9g，制得口服制剂A7。

对比例1

按照实施例2的方法进行，不同的是，步骤(1)中，越橘提取物量为15g，步骤(2)中，微晶纤维素为332g，制得口服制剂D1。

对比例2

按照实施例3的方法进行，不同的是，步骤(1)中，越橘提取物的用量为200g，步骤(2)中，改性淀粉的用量为45g，制得口服制剂D2。

对比例3

按照实施例2的方法进行，不同的是，步骤(1)中，叶黄素原料的规格(纯度)为3重量％，越橘提取物中活性物质含量为5重量％，制得口服制剂D3。

对比例4

按照实施例4的方法进行，不同的是，主活性组分由越橘提取物、叶黄素原料和β-胡萝卜素组成，即预混的原料为越橘提取物、叶黄素原料和β-胡萝卜素；其中，65g越橘提取物，50g叶黄素原料，50gβ-胡萝卜素，制得口服制剂D4。

对比例5

按照实施例4的方法进行，不同的是，主活性组分由叶黄素原料、越橘提取物和葡萄籽提取物组成，即预混的原料为叶黄素原料、越橘提取物和葡萄籽提取物；其中，100g叶黄素原料，45g越橘提取物，20g葡萄籽提取物，制得口服制剂D5。

测试例1

(1)产品性能测试

按25日用量称取原料，配方量初步以1000片计，以实施例2-8制备口服制剂A1-A7和对比例1-5制备口服制剂D1-D5称取各辅料，混合均匀，测定各混合粉的休止角，并压片或灌胶囊，测定片剂硬度，并取片剂和胶囊按2010版《中国人民共和国药典》附录方法检查崩解时限，压片/灌胶囊效果及外观采用肉眼观察的方法测定，口感评价采用人群试吃的方法测定。其测试结果如表1所示。

表1

通过表1的结果可以看出，实施例2-8中混合粉流动性、外观、硬度、崩解及口感均要优于对比例1-5。

(2)人体试食实验

从自愿报名参加人体试食的人员中选择健康且无特殊病史的受试者分为四组，初始试验人群试食组51例，对照组51例，对照组：男/女为17/34，年龄为38.47±11.24；试食组：男/女为18/33，年龄为37.85±11.09。试食期间受试者精神、睡眠、饮食、大小便均正常。其中，试食组服用实施例4制得口服制剂A325天，对照组服用安慰剂，每天每人的服用量一天2次，一次2g，每隔3天临床症状观察，症状积分统计结果见表2，症状改善情况结果见3；试食组服用实施例4制得口服制剂A3 45天，对照组服用安慰剂45天后，功效观察见表4。试食期间受试者未见明显不良反应。

表2

组别	试食前	试食后
			对照组	8.49±1.55	8.19±1.51
试食组	8.51±1.76	7.02±1.43*#

*与对照组比较，P＜0.05，#与自身比较，P＜0.05。

通过表2的结果可以看出，试食后试食组眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等临床症状有明显改善，其症状积分与试食前比较明显减低，差异有显著性P＜0.05，与对照组比较，差异也有显著性(P＜0.05)。

表3

通过表3的结果可以看出，试验后试食组症状与对照组比较，眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等临床症状有显著改善。

表4

组别	有效	无效	总有效率(％)
				对照组	13	40	24.53
试食组	44	9	83.02*

*与对照组比较，P＜0.05

通过表4的结果可以看出，服用受试物45天后，试食组临床观察总有效率为83.02％，与对照组(24.53％)比较差异有显著性(P＜0.05)。

综上，本发明的口服制品不仅可以明显改善受试者眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状，而且对人体无任何副作用，还更有利于服用，携带，具有广阔的应用前景。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，该改善视疲劳的食品组合物中活性组分为越橘提取物和叶黄素原料；其中，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为30-150重量份。

2.根据权利要求1所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述越橘提取物的含量为45-100重量份。

3.根据权利要求1或2所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述越橘提取物的活性成分为花色苷和/或原花青素类物质，所述越橘提取物的活性成分含量≥15重量％，优选≥25重量％，更优选≥35重量％；

优选地，所述越橘提取物选用的越橘原料为黑果越橘(Vacciniummyrtillus)。

4.根据权利要求1或2所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述叶黄素原料的纯度≥5重量％，优选为5-10重量％。

5.一种改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，该口服制剂含有主活性组分、填充剂和润滑剂，其特征在于，所述主活性组分为权利要求1-4中任意一项所述的改善视疲劳的食品组合物。

6.根据权利要求5所述的改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为29-55重量％，所述填充剂的含量为44-70重量％，所述润滑剂的含量为0.3-2重量％；

优选地，以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为30-45重量％，所述填充剂的含量为50-65重量％，所述润滑剂的含量为0.5-1重量％；

优选地，所述填充剂选自甘露糖醇、预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素、乳糖可压性淀粉和蔗糖中的至少一种；所述润滑剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求5或6所述的改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，所述改善视疲劳的口服制剂的剂型为胶囊或片剂，优选为片剂。

8.一种根据权利要求5-7中任意一项所述的改善视疲劳的口服制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括：将主活性组分和填充剂混合制粒，然后加入润滑剂进行混合。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将主活性组分中的各个成分进行预混，得到预混料；

(2)将得到的预混料与填充剂进行混合、制粒；

(3)将制得的颗粒与润滑剂进行混合，压片或灌胶囊。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，在预混前，所述主活性组分中的各个成分分别过30-100目筛后再进行预混；

优选地，步骤(2)中，所述制粒的方式为湿法制粒；

优选地，所述方法还包括：在步骤(3)中，制得的颗粒与润滑剂混合之前，将制得的颗粒进行干燥整粒。