CN110354212A - 一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗失眠的中药组合物，所述组合物由以下重量份的成分制成：

Description

一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体是涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。
背景技术
人的一生约有三分之一时间是在睡眠中度过的。失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。中国睡眠研究会公布的调查结果显示，中国成人失眠发生率高达38.2％。主要病因包括环境的改变、内科疾病、医源性、遗传性、心理疾病、服用刺激性食品等。
失眠的临床表现有：入睡困难，不能熟睡，睡眠时间减少，早醒、醒后无法再入睡，频繁从噩梦中惊醒，睡过后精力没有恢复。
失眠的治疗方法有西药、中药、心理疏导，西药主要是镇静作用，容易依赖，停药后易复发。
中医学认为，失眠有多种证候，但痰火上扰者最多，以前清火化痰用的龙胆泻肝汤及温胆汤苦寒太重，易耗伤心血。本方清火力轻，不伤阴血；化痰以和胃化痰为主，所谓“胃不和则卧不安”；加以安神养心药佐之。本方标本兼治，疗效较好。
目前市场上中成药天王补心丹、朱砂安神丸都是治疗心肾不交的失眠证候，治疗痰火上扰的没有。
本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小的纯中医复方。
发明内容
本发明目的是公开治疗失眠的中药组合物；另一个目的在于公开该药物组合的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方法实现的，该药物组合物是由包含以下重量份的原料药制成：
上述药物组合物优选的原料药及配重比是：
上述药物组合物优选的原料药及配重比是：
上述药物组合物优选的原料药及配重比是：
本发明还提供了上述组合物的制备方法，该制备方法为以下方法中任意一种：
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参，加5～10 倍水，浸泡0.5～2小时，提取1～4次，每次1～3小时，提取液浓缩，放置至室温，用80％～ 95％乙醇醇沉至40～60％，上清液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精人参粉粹成细粉，过筛，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参加5～10 倍水，浸泡0.5～2小时，提取1～4次，每次1～3小时，提取液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
对上述制备方法优选方案为：
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参，加5～10 倍水，浸泡0.5小时，提取2次，每次1小时，提取液浓缩，放置至室温，用80％～95％乙醇醇沉至40～60％，上清液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参粉粹成细粉，过筛，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参加5～10 倍水，浸泡0.5小时，提取2次，每次1小时，提取液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓作为君药，清火化痰和胃；臣以百合、枣仁宁心安神；佐以龙眼肉、大枣、当归、黄精、人参补血安神。
本发明提供治疗失眠的中药组合物，经临床观察30例，疗效肯定，报告如下：
一般资料：病例均来源于北京中医药大学国医堂门诊部，收集病例时间为2012年5月至2016年5月，病程1-3年，年龄20-68岁，平均年龄35.9岁，其中男13例，女17 例治疗期间停用一切其它药物，治疗周期为8周。
诊断标准：根据《国际疾病分类·第10版》及《中国精神疾病分类·第三版》(CCMD-3)中关于失眠的标准拟定。①以失眠障碍为唯一症状，其他继发于失眠包括入睡困难、难以维持睡眠、睡眠质量差或白天困倦；②上述睡眠紊乱每周发生3次并持续一个月以上；③日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；④失眠引起明显的苦恼，活动效率下降或影响社会及职业功能。
疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准。治愈：睡眠恢复正常或保持7小时以上，醒后不乏力；显效：睡眠明显好转，睡眠时间5小时以上；有效：症状减轻，能断续睡眠4小时以上；无效：睡眠时间和深度无改变。
观察药物：发明治疗失眠的中药组合物，水提浓缩干燥物6克用水冲服，每天2次。
治疗结果：30例中，痊愈18例，显效3例，有效4例，无效5例。总有效率83.3％。
结论：本发明提供治疗失眠的中药组合物，疗效肯定。

Claims (7)

1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由包含以下重量的原料药制成：
2.根据权利1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由包含以下重量的原料药制成：
3.根据权利1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由包含以下重量的原料药制成：
4.根据权利1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由包含以下重量的原料药制成：
5.根据权利要求1-4所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于制备方法为以下方法中任意一种：
a、山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参，加5～10倍水，浸泡0.5～2小时，提取1～4次，每次1～3小时，提取液浓缩，放置至室温，用80％～95％乙醇醇沉至40～60％，上清液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
b、山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参粉粹成细粉，过筛，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
c、山栀、淡竹叶、陈皮、茯苓、百合、枣仁、龙眼肉、大枣、黄精、人参加5～10倍水，浸泡0.5～2小时，提取1～4次，每次1～3小时，提取液浓缩干燥，粉碎成细粉，加入中药制剂中常规药用辅料，制成所需制剂。
6.根据权利要求1～4中任意一项所述药物组合物，其特征在于该组合物在制备治疗失眠药物中的应用。
7.根据权利要求5中任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或栓剂。
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