CN110302247A - 一种辅助治疗前列腺癌的药物组合物 - Google Patents

一种辅助治疗前列腺癌的药物组合物 Download PDF

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Abstract

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种辅助治疗前列腺癌的药物组合物，该药物组合物原料为紫石英、独活、蒲公英、桂技、薄荷和富硒提取物。药理学研究表明，本发明药物组合物，具有辅助治疗前列腺癌的作用。

Description

一种辅助治疗前列腺癌的药物组合物
技术领域
本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种辅助治疗前列腺癌的药物组合物。
背景技术
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95％以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43％。前列腺癌是威胁男性健康的常见肿瘤之一。
目前，前列腺癌晚期患者在临床上使用雄激素阻断治疗，但这是一种有争议的并且疗效不明确的治疗手段。超过半数的前列腺癌晚期患者在接受化疗药物/靶向治疗后(如紫杉醇或多烯紫杉醇)，很快会出现耐药现象，不得不采用其它的姑息疗法，如使用磷酸雌二醇氮芥以及类固醇进行治疗，但是临床效果令人失望，大约有半数以上的患者在1～2年内死亡。因此，寻求新型、安全有效的药物是目前治疗前列腺癌的重要研究方向。近年来研究表明，传统中医药作为前列腺癌手术及放化疗的辅助治疗手段，在提高患者生存质量、减轻临床症状、延长生存期等方面显示出一定的优势。随着中医药治疗肿瘤标准化的不断发展，中药辅助治疗前列腺癌已受到国内外的广泛关注。
发明内容
基于上述原因，申请人经过多年临床研究，得到一种新的药物组合物，该药物组合物中紫石英、独活、蒲公英、桂技、薄荷和富硒提取物，药理学研究表明，本发明药物组合物，具有辅助治疗前列腺癌的作用。
本发明药物组合物中：紫石英，甘，温，镇心，安神，降逆气，为方中君药；独活，味辛、苦，性微温，祛风除湿，痛痹止痛，为方中臣药；蒲公英，性味：苦甘，寒，清热解毒，利尿散结，为方中臣药；桂枝，性味：辛甘，温，发汗解肌，温经通阳，为方中佐药；薄荷，性味：辛凉，疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气，为方中使药；方中药味紫石英配伍独活，引药入下焦，配以蒲公英、桂枝、薄荷，共奏祛除下焦之结、凝、淤、热毒郁结之功效。
本发明中药组合物，可以引有机硒入肾经和膀胱经。
本发明属于医药生物技术领域，可以作为前列腺癌的辅助治疗药物。
本发明所述的富硒提取物包括但不限于：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉等。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种药物组合物，该药物组合物原料为紫石英、独活、蒲公英、桂技、薄荷和富硒提取物。
所述的药物组合物原料为紫石英40-50重量份，独活25-35重量份，蒲公英20-30重量份，桂枝20-30重量份，薄荷10-20重量份，富硒提取物0.1-2重量份。
所述的富硒提取物包括：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉等。
该药物组合物在制备辅助治疗肿瘤细胞药物中的应用。
该药物组合物在制备辅助治疗前列腺癌药物中的应用。
本发明所述的药物组合物，可以用于肿瘤患者手术后、放疗、化疗后，有利于癌症患者手术后、放疗、化疗后的机体恢复。
其中药物组合物制备成药物制剂。
其中药物组合物制备成口服制剂。
其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。
其中所述的富硒提取物包括：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉等。
本发明所述的富硒提取物中硒含量为50μg/g-4000μg/g。
本发明所述的原料来源见表1。
表1本发明原料来源
本发明所述中药组方，是在临床实践中的验方，经过多次临床应用获得的，并通过现代药理学试验验证；在临床实践中，因意外发现本发明中药处方与有机硒合用后，获得更加有利于前列腺患者的效果，特别是对于化疗后的前列腺癌患者身体机提高有着重要的影响作用。
具体实施例
以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此。
本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。
本发明下述试验，是在多次创造性试验的基础上，以本发明所要保护的技术方案为基础，总结的研发人员的结论性试验。
下述试验委托沈耀(香河)科技有限公司完成。
试验1对前列腺癌荷瘤小鼠的作用
试验1组：紫石英45g，独活30g，蒲公英25g，桂枝25g，薄荷15g；
取上述中药，加去离子水1300ml，回流提取3小时，提取液备用，药渣加去离子水1000ml，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水700ml，回流提取2小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物27.6g，得到试验用原料。
试验2组：紫石英45g，独活30g，蒲公英25g，桂枝25g，薄荷15g，富硒荠菜粉提取物1g；
取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物)，加去离子水1300ml，回流提取3小时，提取液备用，药渣加去离子水1000ml，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水700ml，回流提取2小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物27.7g，加入富硒荠菜粉提取物1g，得到试验用原料28.7g。
试验方法：取17-19g的雄性Balb/c小鼠(SPF级)，正常饲养条件下，取0.1mlRM-1细胞(1×106个)接种于小鼠背部。将肿瘤体积达到80mm3左右的前列腺癌荷瘤小鼠随机分组，每组15只，对照药组：尾静脉注射注射用环磷酰胺0.1ml(注射用环磷酰胺0.1g，25ml生理盐水溶解完全，哈尔滨三联药业股份有限公司生产)，每2天注射一次；各试验组：尾静脉注射注射用环磷酰胺0.1ml(注射用环磷酰胺0.1g，25ml生理盐水溶解完全，哈尔滨三联药业股份有限公司生产)，每2天注射一次；第一次给药半小时后，灌胃给予各试验组试验用原料1g/kg，每天给药1次；模型对照组给予生理盐水。第22天，应用游标卡尺定期检测4组荷瘤小鼠肿瘤长直径(L)和短直径(W)，计算肿瘤体积(V)和肿瘤体积比。V＝(L×W2)/2；肿瘤体积比＝V/V0，V0为药前小鼠肿瘤体积。持续监控荷瘤小鼠死亡情况，当肿瘤体积≥2cm3、荷瘤小鼠出现死亡、肿瘤直径≥2cm、荷瘤小鼠体质量减少1/5时候即认为死亡。试验结果见表2。
给药22天后，每组随机选取荷瘤小鼠5只，进行称质量后将其断颈处死。收集脾脏，脾脏进行称质量并计算脾指数。脾指数＝m脾/m体，试验结果见表3。
表2不同试验组肿瘤体积比和死亡率
注：与模型对照组比较，**P<0.01。
试验结论：该试验表明，对照药组肿瘤体积比显著低于模型对照组，具有极显著差异，而试验组肿瘤体积比数值虽然低于对照药组，但与对照药组比较没有统计学意义；从死亡率数据来分析，试验2组的死亡率最低，充分说明，本发明中药组合物与有机硒组合后，能够提高前列腺癌患者的生存期。
表3不同脾重及脾指数比较
注：与模型组比较*P<0.05；与对照组比较#P<0.05。
试验结论：环磷酰胺常引起免疫功能低下、肝肾损伤和骨髓抑制等不良反应，而本发明中药组合物与有机硒组合后，可以提高脾指数，充分说明本发明的药物组合物，能够有效改善化疗药物不良反应，对前列腺癌治疗具有重要帮助作用。
制备实施例
实施例1
本发明药物组合物：紫石英4000g，独活2500g，蒲公英2000g，桂枝2000g，薄荷1000g，富硒碎米荠粉提取物10g。
取上述中药(不包括富硒碎米荠粉提取物)，加去离子水120L，回流提取3小时，提取液备用，药渣加去离子水90L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水60L，回流提取2小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物1894g，加入富硒荠菜粉提取物10g，得到原料1904g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。
实施例2
本发明药物组合物：紫石英5000g，独活3500g，蒲公英3000g，桂枝3000g，薄荷2000g，富硒西兰花粉提取物200g。
取上述中药(富硒西兰花粉提取物)，加去离子水165L，回流提取3小时，提取液备用，药渣加去离子水135L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水105L，回流提取2小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物3291g，加入富硒西兰花粉提取物200g，得到原料3491g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。
实施例3
本发明药物组合物：紫石英4500g，独活3000g，蒲公英2500g，桂枝2500g，薄荷1500g，富硒荠菜粉提取物100g；
取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物)，加去离子水130L，回流提取3小时，提取液备用，药渣加去离子水100L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水70L，回流提取2小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物2759g，加入富硒荠菜粉提取物100g，得到原料2859g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

Claims (8)

1.一种药物组合物，其特征在于：该药物组合物原料为紫石英、独活、蒲公英、桂技、薄荷和富硒提取物。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物原料为紫石英40-50重量份，独活25-35重量份，蒲公英20-30重量份，桂枝20-30重量份，薄荷10-20重量份，富硒提取物0.1-2重量份。
3.根据权利要求1或2所述的一种药物组合物，其中所述的富硒提取物包括：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉提取物、富硒麦芽粉提取物等。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在制备辅助治疗肿瘤细胞药物中的应用。
5.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在制备辅助治疗前列腺癌药物中的应用。
6.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成药物制剂。
7.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成口服制剂。
8.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。
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