CN105126030B - 一种辅助抗肺癌的壮药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助抗肺癌的壮药组合物，其特征在于：该壮药组合物由以下壮药材组成：Nyarinngoux（汉名：白花蛇舌草）、Gaeubwnhgauh（汉名：白英）、Byaekloekhauj（汉名：龙葵）、Buenqcilienz（半枝莲）、Ginghgun（汉名：广西莪术）、Fouxndoengz（汉名：石上柏）、Swnjgyaeujhenj（汉名：黄花倒水莲）、Raggongox（汉名：芦根）、Go’gyauhgujlanz（汉名：绞股蓝）、Lozhangoj（汉名：罗汉果）。它与化药联用治疗肺癌，减少化药引起的食欲不振毒副作用，能减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用。即：与化药联用治疗肺癌，本壮药组合物具有减毒增效作用。

Description

一种辅助抗肺癌的壮药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种辅助抗肺癌的壮药组合物。

背景技术

肺癌又称原发性支气管肺癌，是指主要发生于支气管粘膜上皮细胞，有少数发生于肺泡组织中的恶性肿瘤，在临床上发病率极高，尤其是近些年来我国肺癌的发病率不断在上升，肺癌逐步成为我国城镇居民死亡的首位原因。肺癌作为一种恶性肿瘤，对人体的健康危害极大，由于人们面对的生存环境复杂，肺癌生物学特性也很复杂，临床确诊时仅15％的病人在诊断时为局部病，25％病变已播散至局部淋巴结，而超过55％已有远处转移，病人的5年存活率总体上为14％左右。

原发性肺癌包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌（SCLC），其中以非小细胞肺癌发生率最高，占原发性肺癌的80％以上，由于肺癌早期不易发现，等到就诊时大部分患者已处于癌症中晚期，大多丧失手术机会，一般采用放疗、化疗等治疗方法，部分患者虽然有近期疗效，但毒副反应极大，给病人带来心理及身体的痛苦，故其临床治疗效果仍不甚理想。肺癌的复发及转移是影响其临床治疗效果的最大障碍。机体的免疫功能与肿瘤的发生和发展有密切关系。细胞免疫功能抑制是肿瘤转移、复发和预后差的重要原因。减小化疗药的毒副作用，延长肺癌患者的生存期，提高患者的生存质量，已成为目前防治肺癌的最主要目标和难题。

肺癌属中医“肺积”、“肺岩”、“息贲”等范畴。中医认为肺癌的病理是正气不足，邪气踞之，积之成也。即邪毒内侵袭肺，郁结胸中，肺气郁，宣降失司，若肺气虚则气滞而血瘀，久而成块；若脾气虚则所生之痰湿与外邪凝结，亦成肿块；肾气不足，脾不运化，肺脏津液乏源，若遇热毒，津液凝聚成痰，与气血相搏，成为肿块。

检索到以下抗肺癌或者是治疗肺癌的专利：

1.中国专利，申请号: 201310080231.3；申请人 ：天津大学；发明名称:一种具有抗肝癌和肺癌作用的中药组合物； 摘要:本发明公开了一种具有抗肝癌和肺癌作用的中药组合物。 其是由市售重楼提取物以及姜黄多糖混合制成。 经体外 MTT 法活性试验证明，此中药组合物可显著抑制 LA795 等肺癌细胞株以及 Hep-B3 等肝癌细胞株的生长 ；对肺腺癌和肝癌荷瘤小鼠模型试验显示，抑瘤率分别均在 50％以上，可提高小鼠脾指数与胸腺指数，对二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌也有抑制作用。以上结果表明，本中药组合物抗肝癌和肺癌的活性更高且作用明确，对肺癌、肝癌具有很好的抑制作用。

2.中国专利，申请号: 201310155086.0 ；申请人 ：崔新明；发明名称: 一种治疗肺癌的中药组合物；摘要: 本发明一种用于肺癌治疗的中药组合物，属于中药技术领域。本发明针对肺癌尚无非常有效的药物治疗，提供了由三七、灵芝、雷公藤、人参、水菖蒲、穿山甲、穿心莲、当归和甘草组成的中药组合物，该中药组合物在肺癌等实体瘤方面具有很好的抗癌活性，并且可以作为治疗肺癌的药物使用。

3.中国专利，申请号: 201310080231.3 ；申请人 ：天津大学；发明名称:一种具有抗肝癌和肺癌作用的中药组合物；摘要；本发明公开了一种具有抗肝癌和肺癌作用的中药组合物。其是由市售重楼提取物以及姜黄多糖混合制成。 经体外 MTT 法活性试验证明，此中药组合物可显著抑制 LA795 等肺癌细胞株以及 Hep-B3 等肝癌细胞株的生长；对肺腺癌和肝癌荷瘤小鼠模型试验显示，抑瘤率分别均在 50％以上，可提高小鼠脾指数与胸腺指数，对二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌也有抑制作用。以上结果表明，本中药组合物抗肝癌和肺癌的活性更高且作用明确，对肺癌、肝癌具有很好的抑制作用。4.中国专利，申请号:201310086007.5；申请人：天津大学；发明名称：一种抗肺癌和肝癌的中药组合物；摘要：本发明公开了一种抗肺癌和肝癌的中药组合物，由质量比为 1:15-25:5-15 的重楼提取物、姜黄提取物和白芍提取物组成。经试验证明，本发明的中药组合物可显著抑制 LA795 等肺癌细胞株以及 Hep-B3 等肝癌细胞株的生长，IC50分别可达20μg/mL 以下 ；对肺腺癌和肝癌荷瘤小鼠模型试验显示，抑瘤率分别均在 50% 以上，提高小鼠脾指数与肝指数，与单独应用原药材相比，该药物组合物抗肺癌和肝癌的活性更高且作用明确，对肺癌、肝癌具有很好的抑制作用。

但是，真正被医生和患者所接受和使用的品种并不多，除了益肺清化颗粒、西黄解毒胶囊和平消片少数中成药品种受到医生和患者广泛认可外，从以上专利文献可以知道，目前尚无专门治疗抗肺癌的特色壮药品种面市。因此，从民族医药方面寻找新的突破口，很有必要。

壮医认为，肺癌与邪毒蕴热、气滞血瘀、痰湿结聚以及人体正气不足，正不胜邪有密切的关系。壮医治疗肺癌的原则：清热解毒，攻毒消坚，扶正驱邪，通调气道。

壮瑶医药作为肿瘤治疗的一种方法，在长期的治疗实践中摸索、积累了许多经验，发挥着越来越重要的作用。近年来，应用壮瑶医药结合治疗肺癌的研究成了热点。钟鸣等采用肝癌H22移植性实体瘤小鼠为动物模型，以瘤重为评价指标观察复方铁草胶囊体内抗肿瘤作用，结果发现复方铁草胶囊对肝癌H22细胞株体内外生长均具有明显抑制作用。梁欣娜开展了壮药铁包金抗肿瘤活性部位及成分的筛选研究，结果发现铁包金的水部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位、80%乙醇总提取部位为体内、外均有抗肿瘤作用的活性部位。林世炜开展了壮药龙骨风抗肿瘤作用及其化学成分研究，结果发现乙酸酯部位抗肿瘤的活性相对较强；化合物6对三种肿瘤细胞的增殖有一定的抑制作用。黄琳芸等瑶药葫芦钻提取物抗肿瘤作用的实验研究，结果发现葫芦钻水、醇提取物具有一定的抗肿瘤作用；赵诗云等采用C57BL/6小鼠肺癌模型探讨复方白花蛇舌草的体内抗肿瘤作用，发现复方白花蛇舌草的抑瘤率达到40.15%，与环磷酰胺合用抑瘤率达到53.03%，而且在保护机体免疫方面也起到了很好的作用。

发明内容

本发明是针对现有各种治疗肺癌毒副反应大的缺点而提供了一种减毒增效的壮药组合物，与化药联用，能减少化药引起的食欲不振副作用，减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用，对T淋巴细胞亚群的免疫功能没有影响。

本发明是这样实现的：

本发明一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

壮药名：Nyarinngoux，中药名：白花蛇舌草 25-35；

壮药名：Gaeubwnhgauh，中药名：白英 10-20；

壮药名：Byaekloekhauj，中药名：龙葵 25-35；

壮药名：Buenqcilienz，中药名：半枝莲 25-35；

壮药名：Ginghgun，中药名：广西莪术 5-15；

壮药名：Fouxndoengz，中药名：石上柏 25-35；

壮药名：Swnjgyaeujhenj，中药名：黄花倒水莲 25-35；

壮药名：Raggongox，中药名：芦根 25-35；

壮药名：Go’gyauhgujlanz，中药名：绞股蓝 5-15；

壮药名：Lozhangoj，中药名：罗汉果 5-15。

本发明辅助抗肺癌的壮药组合物，由Nyarinngoux（汉名：白花蛇舌草）、Gaeubwnhgauh（汉名：白英）、Byaekloekhauj（汉名：龙葵）、Buenqcilienz（半枝莲）、Ginghgun（汉名：广西莪术）、Fouxndoengz（汉名：石上柏）、Swnjgyaeujhenj（汉名：黄花倒水莲）、Raggongox（汉名：芦根）、Go’gyauhgujlanz（汉名：绞股蓝）、Lozhangoj（汉名：罗汉果）等壮药材组成。它与化药联用治疗肺癌，能减少化药引起的食欲不振毒副作用，能减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用。即：与化药联用治疗肺癌，本壮药组合物具有减毒增效作用。

以上所述的辅助抗肺癌的壮药组合物药材配方的各有效组份分析：

Nyarinngoux（壮），汉名：白花蛇舌草，拉丁文：Hedyotis diffusa Willd，苦甘，寒。清热，利湿，解毒。治肺热喘咳、咽喉肿痛、肠痈、疖肿疮疡、毒蛇咬伤、淋涩痛、水肿、痢疾、肠炎、湿热黄疸，其有多种成分具有抗肿瘤、加强吞噬细胞、增强免疫的作用。

Gaeubwnhgauh（壮），汉名：白英，拉丁文：Solanum lyratum Thunb，苦，微寒。有小毒。入肝、胃经。清热解毒，利湿消肿，抗癌。根部用于风湿痹痛，有多种成分具有抗肿瘤、增强免疫、护肝等作用。

Byaekloekhauj（壮），汉名：龙葵，拉丁文：苦，寒。有小毒。清热，解毒，活血，消肿。用于疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性咳嗽痰喘，水肿，癌肿，含龙葵的复方具有明显的增效减毒作用，可适当延长患者的生存期，提高患者的生存质量。

Buenqcilienz（壮），汉名：半枝莲，拉丁文：Portulaca grandiflora Hook，味辛、苦，性寒。能清热毒，通气道、水道，通龙路，止血。主治咽喉、癌症、慢性肝炎、蛊病（水蛊）、子宫颈炎、子宫肌瘤等症。

Ginghgun（壮），汉名：广西莪术，拉丁文：Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang，辛、苦，性温。通龙路、火路，通气道、水道，消积止痛。主治尿路结石、咳嗽、胸痹、食积、腹胀、闭经、肿瘤、跌打损伤等症。

Fouxndoengz（壮），汉名：石上柏，外文名：Selaginella doederleinii Hieron.，味甘，性平。功效为清热解毒、活血化瘀。主治目赤、咽痛、咳嗽、乳痈及肿瘤等。现代应用于滋养叶肿瘤、肺癌、鼻咽癌的治疗，在临床上运用能有效提高多项免疫力及生存率。

Swnjgyaeujhenj（壮），汉名：黄花倒水莲，拉丁文：Polygala aureocauda Dunn，甘；微苦；性平补益，强壮，祛湿，散瘀。治虚弱虚肿，急慢性肝炎，腰腿酸疼，跌打损伤，其多种化学成分具有抗炎、抗病毒、增强免疫等作用。芦根甘，寒。归肺经、胃经。清热生津，除烦，止呕，利尿。主治用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛，其药理作用主要是护肝和抗氧化。

Go’gyauhgujlanz（壮），汉名：绞股蓝，拉丁文：Fiveleaf Gynostemma Herb，微甘；性凉。归肺；脾；肾经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。补虚药；化痰药；清热药。主治体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症，具有抑制肿瘤、保护心脏和肝脏、增强免疫力等作用。

Lozhangoj（壮），汉名：罗汉果，拉丁文：Corsvenor Momordica Fruit，甘、酸、性凉、有清热凉血、生津止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、润肺化痰等功效，可用于益寿延年、驻颜悦色及治疗痰热咳嗽、咽喉肿痛、大便秘结、消渴烦躁诸症，具有止咳化痰、护肝、增强免疫、抗癌等药理作用。诸药合用，共奏清热解毒，攻毒消坚，扶正驱邪，通调气道之功。

本辅助抗肺癌的壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料可以制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂或其它可药用的剂型。

通过实验表明，本辅助抗肺癌的壮药组合物，与化药联用治疗肺癌，能减少化药引起的食欲不振毒副作用，能减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用。即：与化药联用治疗肺癌，本壮药组合物具有减毒增效作用。

与现有技术相比，本发明的积极效果是：

1、本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物单用对肿瘤有一定的抑制作用，与化药联用能减少化药引起的食欲不振副作用，减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用，对T淋巴细胞亚群的免疫功能没有影响。

2、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与空白对照组、模型对照组、化药组和联合组对小鼠平均每日的饲料用量进行对比，观察该发明的辅助治疗肺癌的壮药组合物能减少化药引起的食欲不振副作用的效果，实验结果：化药组小鼠食欲不振，饮食量减少，而壮药组在后期饮食量有升高的趋势，表明壮药组已经有改善小鼠食欲不振的趋势，联合组（化药与壮药联用组）的小鼠饮食量与壮药组相差不大，表明壮药组能减少化药引起的食欲不振副作用。

3、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与模型对照组、化药组和联合组对小鼠肿瘤体积变化结果进行对比，观察该发明的辅助治疗肺癌的壮药组合物与化药联用有增效作用的效果，实验结果：模型组体积最大，化药组、联合组与壮药组体积缩小，并且三组相差较小，随着时间增加，四个组肿瘤体积均有上升的趋势，其中模型组上升最快，随着天数的增加，小鼠肿瘤不断增长，联合组曲线最平缓，表明本壮药与化药联用具有增效的作用。提示本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用能显著增加化药的抑瘤作用（P＜0.05）。

4、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与模型对照组、化药组和联合组对肿瘤重量的影响及抑瘤率进行对比，观察该发明的辅助治疗肺癌的壮药组合物与化药联用有增效作用的效果，实验结果：联合组抑瘤率73.61%（P＜0.01）；壮药组抑瘤率为38.34%（P＜0.05）；化药组抑瘤率为54.75%（P＜0.05）。

5、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与空白对照组、模型对照组、化药组和联合组对Lewis肺癌小鼠免疫器官的影响进行对比，观察该发明的辅助治疗肺癌的壮药组合物与化药联用，能减轻免疫器官的损伤的效果，实验结果：与化药组比较，联合组、壮药组的脾脏指数显著提高（P＜0.01），表明与化药联用，能减轻免疫器官脾脏的损伤。

6、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与空白组、模型组、化药组和联合组对对Lewis肺癌小鼠的骨髓抑制影响进行对比，观察该发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用，能减轻骨髓抑制作用的效果。实验结果：与模型组比较，化药组白细胞数减少显著（P＜0.01）；与化药组比较，联合组白细胞数升高显著（P＜0.01）；与空白组比较，模型组、化药组、联合组、壮药组的血小板数均显著性降低差异（P＜0.01）；与空白组比，模型组、化药组、联合组及壮药组没有显著性差异，表明用药组对红细胞没有显著性影响；与空白组比较，化药组的血红蛋白显著降低（P＜0.05）；与模型组比较，化药组的血红蛋白显著降低（P＜0.05）。联合组、壮药组与空白组比，无显著性差异，表明联合组、壮药组对小鼠血红蛋白数影响不大。

7、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与空白组、模型组、化药组和联合组对Lewis肺癌小鼠的生化指标的影响进行比较，观察该发明的辅助治疗肺癌的组合物对Lewis肺癌小鼠的肝、肾及肿瘤标志物等生化指标的影响小的效果，实验结果：与化药组比较，壮药组的谷丙转氨酶（ALT）显著降低（P＜0.05），表明本壮药组无明显肝脏损伤现象；与化药组比较，壮药组的谷草转氨酶（AST）显著降低（P＜0.01），表明本壮药组对肝脏损伤较化疗、联合组少，相对安全，未见明显肝损伤；与空白组比较，化药组的肌酐（Crea）有显著升高（P＜0.05），其余各组间无显著性差异，说明化药组给药后肾的损害最严重，联合组反未见明显升高，提示该组肾损伤不显著，可见本壮药与化药联用能减少肾损伤；与化药组比较，各组尿素氮（BUN）无显著性差异，表明模型组小鼠血清内尿素氮与空白组相差不大，而化药组和联合组均引起小鼠血清内尿素氮值升高，但是升高不显著；与空白组比较，模型组、化药组、联合组、壮药组的神经元特异性烯醇化酶（NSE）显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，联合组（P＜0.05）、壮药组有显著降低（P＜0.01）。与化药组比较，壮药组有显著降低（P＜0.05）。表明本壮药组合物在降低肺癌小鼠体内NSE值有较强作用。

8、本发明辅助治疗肺癌的壮药组合物，通过用该发明的壮药组合物，即壮药组与空白对照组、模型对照组、化药组和联合组对Lewis小鼠血液T淋巴细胞亚群的影响进行比较，观察该发明的辅助治疗肺癌的组合物对Lewis肺癌小鼠的T淋巴细胞亚群无明显影响的效果，实验结果：1）模型对照组、化药组CD4+（%）均有降低，表明肺癌与化药均对免疫系统有影响，都损伤小鼠的机体免疫功能。与化药组比较，联合组、壮药组有显著升高（P＜0.01），表明本壮药联用或单用，均能显著提升小鼠的机体免疫功能；2）与化药组比较，壮药组的CD8+（%）显著降低（P＜0.01），表明本壮药组的小鼠机体免疫力受损伤很小；3）CD4+/ CD8+比值偏低为不正常，说明免疫力低下，化药组比值明显很低，说明化药顺铂引起机体免疫力降低，模型组、联合组较正常值比较均有偏低，说明免疫力也有一定的损伤，而壮药组与空白组比较无显著性差异，表明本壮药组对免疫力影响不大，较之化疗药毒副作用小。

附图说明

图1各组小鼠平均每日的饲料用量曲线图。

图2小鼠肿瘤体积变化曲线图。

图3各组小鼠肿瘤重量柱形图。

图4各组小鼠脾脏指数柱形图。

图5各组小鼠胸腺指数柱形图。

图6模型组T淋巴细胞亚群检测结果。

图7化疗组T淋巴细胞亚群检测结果。

图8联合组T淋巴细胞亚群检测结果。

图9壮药组T淋巴细胞亚群检测结果。

具体实施方式：

实施例1

一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

CaemhgumhNyarinngoux（壮），白花蛇舌草（汉）25；Gaeubwnhgauh（壮），白英（汉）10；Byaekloekhauj(壮），龙葵（汉）25；Buenqcilienz（壮），半枝莲（汉）25；Ginghgun(壮），广西莪术（汉）5；Fouxndoengz（壮），石上柏（汉）25；Swnjgyaeujhenj（壮），黄花倒水莲（汉）25；Raggongox（壮），芦根（汉）25；Go’gyauhgujlanz（壮），绞股蓝（汉）5；Lozhangoj（壮），罗汉果5。

该壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料制成口服液。

实施例2

一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

CaemhgumhNyarinngoux（壮），白花蛇舌草（汉）26；Gaeubwnhgauh（壮），白英（汉）13；Byaekloekhauj(壮），龙葵（汉）28；Buenqcilienz（壮），半枝莲（汉）28；Ginghgun(壮），广西莪术（汉）8；Fouxndoengz（壮），石上柏（汉）28；Swnjgyaeujhenj（壮），黄花倒水莲（汉）28；Raggongox（壮），芦根（汉）28；Go’gyauhgujlanz（壮），绞股蓝（汉）8；Lozhangoj（壮），罗汉果8。

该壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料制成颗粒剂。

实施例3

一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

CaemhgumhNyarinngoux（壮），白花蛇舌草（汉）27；Gaeubwnhgauh（壮），白英（汉）16；Byaekloekhauj(壮），龙葵（汉）31；Buenqcilienz（壮），半枝莲（汉）31；Ginghgun(壮），广西莪术（汉）11；Fouxndoengz（壮），石上柏（汉）31；Swnjgyaeujhenj（壮），黄花倒水莲（汉）31；Raggongox（壮），芦根（汉）31；Go’gyauhgujlanz（壮），绞股蓝（汉）11；Lozhangoj（壮），罗汉果11。

该壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料制成片剂。

实施例4

一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

CaemhgumhNyarinngoux（壮），白花蛇舌草（汉）28；Gaeubwnhgauh（壮），白英（汉）19；Byaekloekhauj(壮），龙葵（汉）33；Buenqcilienz（壮），半枝莲（汉）33；Ginghgun(壮），广西莪术（汉）13；Fouxndoengz（壮），石上柏（汉）33；Swnjgyaeujhenj（壮），黄花倒水莲（汉）33；Raggongox（壮），芦根（汉）33；Go’gyauhgujlanz（壮），绞股蓝（汉）13；Lozhangoj（壮），罗汉果13。

该壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料制成胶囊剂。

实施例5

一种辅助抗肺癌的壮药组合物，由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：

CaemhgumhNyarinngoux（壮），白花蛇舌草（汉）30；Gaeubwnhgauh（壮），白英（汉）20；Byaekloekhauj(壮），龙葵（汉）35；Buenqcilienz（壮），半枝莲（汉）35；Ginghgun(壮），广西莪术（汉）15；Fouxndoengz（壮），石上柏（汉）35；Swnjgyaeujhenj（壮），黄花倒水莲（汉）35；Raggongox（壮），芦根（汉）35；Go’gyauhgujlanz（壮），绞股蓝（汉）15；Lozhangoj（壮），罗汉果15。

该壮药组合物按照常规生产工艺，加入适量辅料制成栓剂。

本发明的药效学试验：

1.本发明的辅助治疗肺癌的组合物能减少化药引起的食欲不振副作用实验结果

实验结果，化药组小鼠食欲不振，饮食量减少，而壮药组在后期饮食量有升高的趋势，表明壮药组已经有改善小鼠食欲不振的趋势，联合组（化药与壮药联用组）的小鼠饮食量与壮药组相差不大，表明壮药组能减少化药引起的食欲不振副作用。详见表1和图1。

2. 本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用有增效作用，实验结果具体如下：

接种第17天，与模型组比较，化药组、联合组、壮药组肿瘤体积显著缩小（P＜0.01），与化药组比较，联合组肿瘤体积更小（P＜0.05）。从图2中可以看出，模型组体积最大，化药组、联合组与壮药组体积缩小，并且三组相差较小，随着时间增加，四个组肿瘤体积均有上升的趋势，其中模型组上升最快，随着天数的增加，小鼠肿瘤不断增长，联合组曲线最平缓，表明本壮药与化药联用具有增效的作用。提示本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用能显著增加化药的抑瘤作用（P＜0.05）。

3.本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用有增效作用，实验结果，联合组抑瘤率73.61%（P＜0.01）；壮药组抑瘤率为38.34%（P＜0.05）；化药组抑瘤率为54.75%（P＜0.05）。详见表3和图3。

本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用，能减轻免疫器官的损伤，实验结果：与化药组比较，联合组、壮药组的脾脏指数显著提高（P＜0.01），表明与化药联用，能减轻免疫器官脾脏的损伤。详见表4和图4-5。

本发明的辅助治疗肺癌的组合物与化药联用，能减轻骨髓抑制作用，实验结果详见表5。

与模型组比较，化药组白细胞数减少显著（P＜0.01），与化药组比较，联合组白细胞数升高显著（P＜0.01）。

与空白组比较，模型组、化药组、联合组、壮药组的血小板数均显著性降低差异（P＜0.01）。

与空白组比，模型组、化药组、联合组及壮药组没有显著性差异。表明用药组对红细胞没有显著性影响。

与空白组比较，化药组的血红蛋白显著降低（P＜0.05）。与模型组比较，化药组的血红蛋白显著降低（P＜0.05）。联合组、壮药组与空白组比，无显著性差异，表明联合组、壮药组对小鼠血红蛋白数影响不大。

6.本发明的辅助治疗肺癌的组合物对Lewis肺癌小鼠的肝、肾及肿瘤标志物等生化指标的影响小，实验结果详见表6。

与化药组比较，壮药组的谷丙转氨酶（ALT）显著降低（P＜0.05）。表明本壮药组无明显肝脏损伤现象。

与化药组比较，壮药组的谷草转氨酶（AST）显著降低（P＜0.01）。表明本壮药组对肝脏损伤较化疗、联合组少，相对安全，未见明显肝损伤。

与空白组比较，化药组的肌酐（Crea）有显著升高（P＜0.05），其余各组间无显著性差异。说明化药组给药后肾的损害最严重，联合组反未见明显升高，提示该组肾损伤不显著，可见本壮药与化药联用能减少肾损伤。

与化药组比较，各组尿素氮（BUN）无显著性差异。表明模型组小鼠血清内尿素氮与空白组相差不大，而化药组和联合组均引起小鼠血清内尿素氮值升高，但是升高不显著。

与空白组比较，模型组、化药组、联合组、壮药组的神经元特异性烯醇化酶（NSE）显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，联合组（P＜0.05）、壮药组有显著降低（P＜0.01）。与化药组比较，壮药组有显著降低（P＜0.05）。表明本壮药组合物在降低肺癌小鼠体内NSE值有较强作用。

7.本发明的辅助治疗肺癌的组合物对Lewis肺癌小鼠的T淋巴细胞亚群无明显影响，实验结果详见表7。

与空白组比较，模型组的CD4+（%）有显著降低（P＜0.05），化药组的CD4+（%）有显著降低（P＜0.01）；与模型组比较，化药组有显著降低（P＜0.01），壮药组有显著升高（P＜0.05）；与化药组比较，联合组、壮药组有显著升高（P＜0.01）。CD4细胞也称之为辅助型T淋巴细胞，是免疫系统的助手，模型对照组、化药组CD4+（%）均有降低，表明肺癌与化药均对免疫系统有影响，都损伤小鼠的机体免疫功能。与化药组比较，联合组、壮药组有显著升高（P＜0.01），表明本壮药联用或单用，均能显著提升小鼠的机体免疫功能。

CD8称之为细胞毒T细胞，其功能就像一个"杀手"或细胞毒素，化药组、联合组均有显著性升高，表明这两组的细胞毒性较高，使小鼠的机体免疫力受损伤。与化药组比较，壮药组的CD8+（%）显著降低（P＜0.01）。表明本壮药组的小鼠机体免疫力受损伤很小。

与空白组比较，模型组、化药组、联合组的CD4+/ CD8+（%）均显著降低（P＜0.01）；与模型组比较，化药组的CD4+/ CD8+（%）显著降低（P＜0.01），而壮药组显著升高（P＜0.05）；与化药组比较，联合组、壮药组显著升高（P＜0.01）。CD4+/ CD8+比值偏低为不正常，说明免疫力低下，化药组比值明显很低，说明化药顺铂引起机体免疫力降低，模型组、联合组较正常值比较均有偏低，说明免疫力也有一定的损伤，而壮药组与空白组比较无显著性差异，表明本壮药组对免疫力影响不大，较之化疗药毒副作用小。

各组T淋巴细胞亚群检测结果，详见图6-9。

临床典型病例：

1、杨某，男，58岁，南宁市某公务员，年前，患者因头晕1周余多至广西医科大学医院体检，胸部CT显示：右上肺前段占位，提示肺癌，累及纵膈胸膜可能，两肺多发转移瘤，胸椎多发骨转移，纵膈内多发小淋巴结。头颅MRI：颅内多发占位，不除外转移瘤可能，建议增强；头颅MRI未见异常。患者自得知病情后，精神压力大，情绪低落，为进一步治疗来肿瘤科就诊。肿瘤科主任考虑到患者思想负担比较重，多次与患者及其家属进行病情交流，安抚病人情绪。为进一步明确病因，并依次进行CT引导下行右肺肿块穿刺活检、肺部穿刺病理示：（右上肺穿刺）癌，首先考虑腺癌，免疫组化 TTF-1(+),Napsin(+),CK7(+),SyN(-),CgA(-),CD56(-),P53(+),Ki-67(+1%),CA199(+),PSA(-)。右肺腺癌诊断明确后，进行 EGFR基因检测示：EGFR基因检测存在18外显子敏感突变，20外显子耐药突变。医院治疗未见好转，今年3月份改服本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物，并同时服用化药，每日3次，天天服药。服用两个月后现患者前来复查，复查结果的情况尚可，头晕较前减轻，无咳嗽咳痰，无胸闷发热等不适。

2、张某某，男，60岁，河池市大化瑶族自治县农民，以“刺激性咳嗽、痰中带血一个月”为主诉于2015年1月16日入当地的县城医院进行诊疗，医院CT（2015-1-17）示：右肺肿瘤样病变。入院症见：神志清，精神可，消瘦，咳嗽咯痰，痰中带血，纳差乏力，二便可，睡眠欠佳。入院后查纤维支气管镜示：（右肺上叶）鳞状细胞癌。遂制订中医药加组织间插植放疗（放射性粒子植入术）、化疗（吉西他滨+顺铂）的治疗方案，但经医院治疗仍未见好转，于今年4月改服本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物，并同时服用化药，每日3次，天天服药。经过3个月的治疗，患者咳嗽、痰血症状消失，饮食转为正常，复查CT显示：左肺肿块基本消失。

3.覃某某，男，45岁，南宁市横县某公司经理，患者2014年10月开始出现反复发热的情况，同时痰中带血丝，于2014年10月中旬到广西壮族自治区人民医院就诊，经支气管镜检查被确诊为左上肺低分化非小细胞肺癌，PECT示：已全身骨转移，肾上腺转移。患者体质好，接受化疗7次，除了脱发，化疗前几天胃口差一点外，无其它不适。化疗结束后，检查结果示：肾上腺病灶已消失，骨转移无变化，肺部肿块基本稳定。出院后开始服用英国版易瑞沙，服用到第五个疗程时，饭后腹胀，常有眼花头晕现象，2015年3月回院复查：肺部肿块较前大小，全身骨转移，肝脏发现一个肿块：2.2*1.7CM。医生说，易瑞沙已经产生耐药，建议再做利比泰化疗6个疗程，并同时服用特罗凯。前三次化疗有皮疹、皮肤变黑的副作用，疗效评估复查时，肝块大小无变化，注射化疗继续，将特罗凯换成凯美纳。化疗第4次后，白细胞最低时下降到900，连续打了十天的升白针才恢复到3400，晚上睡觉总是头痛，视力下降。经过朋友的介绍，于今年5月改服本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物，并同时服用化药，每日3次，天天服药。经过3个月的治疗，患者头痛较前减轻大大减轻，睡眠质量体高，饮食转为正常，精神好，病情稳定。

4.黄某某，女，63岁，防城港市某学校退休老师， 2014年5月30日，患者因多气急、咳嗽被送进当地的市医院，通过X线检查，见肺部有块状阴影，又到医院做CT，诊断为右下肺腺癌，肿块大小为6×7cm。当即就住院治疗。由于患者体内有积水，不能进行手术，只能化疗。但是他本人不同意化疗。患者回家后，买了7000多元的草药，吃了一个疗程的，病情不但没好转，反而加重。8月12日，由于病情的严重性导致患者昏迷不醒，在医院抢救22天后，终于才苏醒过来。9月9日，患者又去购买灵芝孢子粉服用，但是效果还是不好，2个月后少量胸水变成大量积水了，于是停服。2014年11月10日，患者开始服用本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物，并同时服用化药，每日3次，天天服药。一个月后，痰不多了，食欲好转了，人也感觉有力气了；50天后，病情得到了控制，睡眠好了，咳嗽、咯痰已有所好转，全身浮肿的现象开始消失；在接近一个疗程时，体内的胸水消失了，咳嗽、咯痰，胸痛症状也全部消失。

本发明的辅助抗肺癌的壮药组合物与化药联用能减少化药引起的食欲不振副作用，减少化药对免疫器官的损害，升高白细胞数、血小板数、红细胞数及血红蛋白数从而减少对骨髓抑制作用，降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量从而减轻对肝脏功能损害，增加化药的抑瘤作用，对T淋巴细胞亚群的免疫功能没有影响。

Claims (1)

1.一种辅助抗肺癌的壮药组合物，以重量份计，药材原料组成为：

白花蛇舌草 25-35 ；

白英 10-20 ；

龙葵 25-35 ；

半枝莲 25-35 ；

广西莪术 5-15 ；

石上柏 25-35 ；

黄花倒水莲 25-35 ；

芦根 25-35 ；

绞股蓝 5-15 ；

罗汉果 5-15。