CN103156961B - 一种用于感冒风寒，肺胃郁热的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明是一种解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症的药物组合物，主要制成成分以柴胡、葛根、黄芩、射干、生石膏、炙麻黄、苏叶、羌活、虎杖、辛夷、生甘草等药膳同源植物为原料；其产品功能主治为：解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症，凡流行性感冒、普通感冒、急性支气管炎、肺炎早期等属于表寒里热证者均可应用。症见：发热、恶寒无汗，或汗泄不畅，头痛、周身酸痛，鼻塞流涕，咽痛，或咽干咽痒，咳嗽，咳痰不爽，舌红苔黄或白，脉浮数；其剂型可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等。

Description

一种用于感冒风寒,肺胃郁热的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗感冒风寒、肺胃郁热症的中药组合物，属中药领域。

背景技术

流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的严重危害人类健康的一种急性病毒性呼吸道传染病。历史上流感有过几次大规模流行，曾给人类带来深重的灾难。流感带来的损失不容忽视，根据美国科学技术委员会的报告，近年来科技发达的美国每年死于流感的人数为2万～4万，流感成为致死率较高的病毒性传染病；每年用于预防流感的费用和流感引起的劳动力损失超过1.2亿美元。可见流感至今仍是严重危害人类生命和健康的一种传染病。

流感是一种古老的疾病，至今在防治方面尚未找到真正的突破口，其主要原因是流感病毒的抗原性经常不断地发生变异，这不仅给疫苗制备增加了难度，更主要的是疫苗免疫接种效果能很快下降，甚至无效，这也就是造成流感至今仍无法完全加以控制的主要原因之一。

目前防治流感的药物虽有离子通道M2阻滞剂和神经氨酸酶抑制剂，但存在毒副作用和耐药性的问题。所以目前预防流感的主要措施是疫苗接种。由于流感病毒的抗原变异，上一次流感发病期间所用的疫苗对下一次流感暴发会失去预防作用；而且，目前尚缺乏可靠的方法对流感的发生与流行的周期性进行有效预测，因此，即使注射了疫苗，并不能保证不患异型的流感。因此抗流感病毒药物的研究正受到世界各国的普遍重视。

流行性感冒属中医学中的“时行感冒”范畴。西医对于流感目前尚无理想的治疗方法。中医学在长期发展过程中，对时行感冒的诊疗积累了丰富的经验，有自己的特色和优势。祖国医学在防治流感方面多用复方，在中医理论指导下，因人、因时、因地制宜，采用多种治法，制定出治疗流感的行之有效的方剂。

本发明通过临床实践证实：该药物组合物具有解表散寒、清热宣肺、解毒利咽之功效。因目前市场上尚没有能够快速、有效治疗表寒里热型流感或感冒的中药，特别是退烧及治疗卡他症状疗效均佳的中药，因此我们开发这种用于感冒风寒，肺胃郁热诸症的药物具有创新性意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症的药物组合物。

本发明药物组合物是以表里双解、脏腑同治为理论指导，发明人运用中医理论结合多年的经验，提出“外感寒邪，内蕴热毒，为其主要病因；表寒里热，热毒郁闭，是其基本病机”的论点。结合北方地区流感表寒里热的证候特点，提出了“散寒清热，益气透毒”的治疗法则，并研制了该药物组合物来治疗北方地区的流感。该药物组合物所主证候，乃外感风寒，内有蕴热所致。北方之人，易形成“内热外寒”之证，内热蕴郁肺胃，不得发散，使热势越来越高，外寒如冰紧束肌表，使全身酸楚疼痛，感冒由此而生。因此在治疗上必须内外兼顾，表里同治。以柴胡、葛根、黄芩清解少阳、阳明之郁热；麻黄、羌活、苏叶发散肺卫之风寒；虎杖、生石膏清泄肺胃之里热；射干清热解毒利咽；辛夷散风寒，通鼻窍；甘草调和诸药。诸药合用，散肌表肺卫之风寒，清肺胃在里之郁热，表里双解，尽除内外时行之毒邪，正如《内经》所说：“邪在皮毛者，汗而发之。”“体若燔炭，汗出而散。”“热者寒之，温者清之。”既散表寒又清里热，表寒散则里热易于外透，里热清则表寒易解。

肺卫证属于中医温病学理论体系，其主要病理变化为肺卫失宣。中医学认为，肺为“水之上源”、具有“通调水道”之功能，不仅高度概括了“肺”对人体津液代谢功能的影响，而且在某种程度上暗示了其物质基础与现代医学肺的非呼吸功能如肺水代谢功能、肺表面活性物质的相关性。肺卫证属温病学的范畴，而全身炎症反应综合征属现代感染病学范畴。两者同属于炎症反应，具有极其相似之处。研究认为，全身炎症反应综合征的发生往往因致病因素所引起，如感染、致病菌、大量吸入有毒气体等，这些致病因素侵害机体，释放外源性内毒素，形成对人体的首次打击并诱发机体过度应激反应，从而导致炎症介质异常释放，对机体又形成二次打击。在首次打击阶段必须对其进行有效治疗，否则炎症介质异常释放所导致的二次打击，可能导致机体多器官功能障碍综合征及多脏器多器官衰竭等危重症的产生(与温病发展终末阶段之血分证、内闭外脱证等危重证候相一致)。中医治疗全身炎症反应综合征不仅针对病因(首次打击)治疗，更重要的是强调对炎症因子异常释放阶段(二次打击)起作用，通过宣发肺卫，使卫主温煦、司开合功能正常，疾病将得以逆转，抑制病情向血分证、内闭外脱证等危重症方向发展。

从解剖结构和生理功能上看，肺是唯一接受全部心排血量的器官，首当其冲受到血液循环中炎性细胞和介质的损伤，而肠道作为细菌的最大储库，肠内菌群失调、移位，产生新的毒素，对全身炎症反应综合征患者产生二次打击，加重病情向多器官功能障碍综合征及多脏器多器官衰竭发展。

本发明的解决方案是：

提供一种解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症的药物组合物，其特征在于

(1)由下述的原料药制成：柴胡、葛根、黄芩、射干、石膏、麻黄、苏叶、羌活、虎杖、辛夷和甘草；

(2)原料药的重量配比是：

其中，在处方中起到佐使作用的辛夷、甘草可以省略。如可以形成如下处方：

原料药的重量配比是：

柴胡3～8重量份    葛根8～12重量份    黄芩3～8重量份

射干2～20重量份   石膏10～20重量份   麻黄1～20重量份

苏叶3～8重量份    羌活3～8重量份     虎杖4～30重量份。

进一步的，本发明提供一种解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症的药物组合物，其特征在于

(1)由下述的原料药制成：柴胡、葛根、黄芩、射干、生石膏、炙麻黄、苏叶、羌活、虎杖、辛夷和生甘草；

(2)原料药的重量配比是：

其中，中药饮片的炮制工艺采取本领域常规的炮制技术，如国家或各省市规定的炮制工艺规范，或者药学教材或工具书中给出的炮制技术。

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于各原料药的优选配比为：

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于各原料药的最优配比为：柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于原料药的组成可用麻黄代替炙麻黄。

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于原料药麻黄与其他各原料药的配比是

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于原料药麻黄与其他各原料药的优选配比为

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于原料药麻黄与其他各原料药的最优配比为：柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、麻黄6重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述的解表散寒，清热宣肺，解毒利咽，用于感冒风寒，肺胃郁热诸症等属于表寒里热证的药物组合物，其特征在于可以制成各种临床或药剂上可实现的各种剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等。

实施方式

实施例1

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、麻黄6重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

将上述原料药使用8倍量水，提取3次，合并滤液，干燥后，加入淀粉，制成颗粒剂。

实施例2

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、麻黄6重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

将上述原料药使用6倍量乙醇，提取3次，合并滤液，干燥后，加入淀粉、微晶纤维素，制成片剂。

实施例3

柴胡8重量份、葛根12重量份、黄芩8重量份、射干20重量份、生石膏10重量份、炙麻黄1重量份、苏叶3重量份、羌活3重量份、虎杖4重量份、辛夷2重量份、生甘草1重量份。

将上述原料药粉碎，制成散剂。

实施例4

柴胡3重量份、葛根8重量份、黄芩3重量份、射干2重量份、生石膏20重量份、炙麻黄20重量份、苏叶8重量份、羌活8重量份、虎杖30重量份、辛夷20重量份、生甘草5重量份。

将上述原料药粉碎，泛丸，制成丸剂。

实施例5

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩8重量份、射干16重量份、生石膏15重量份、炙麻黄10重量份、苏叶8重量份、羌活8重量份、虎杖4重量份、辛夷2重量份、生甘草1重量份。

上述原料药中，柴胡、苏叶、羌活、炙麻黄使用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，残渣与其他药材混合后使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩干燥后，加入常规辅料，加入挥发油，制成颗粒剂。

实施例6

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述原料药中，葛根、黄芩、射干、虎杖使用8倍量乙醇提取2次，柴胡、炙麻黄、苏叶、羌活、辛夷使用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，残渣与剩余药材混合后使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩干燥后，加入常规辅料，加入挥发油包合物，制成颗粒剂。

实施例7

柴胡8重量份、葛根8重量份、黄芩3重量份、射干20重量份、生石膏10重量份、炙麻黄20重量份、苏叶3重量份、羌活8重量份、虎杖4重量份、辛夷20重量份、生甘草1重量份。

上述原料药中，柴胡、葛根、黄芩、射干使用6倍量乙醇提取2次，其余原料药使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩后，加入常规辅料，制成口服液。

实施例8

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述原料药中，柴胡、炙麻黄、苏叶、羌活、辛夷使用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，残渣与其他药材混合后使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩干燥后，加入常规辅料，加入挥发油包合物，制成颗粒剂。

实施例9

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

将上述原料药使用8倍量水，提取2次，合并滤液，干燥后，加入糊精，制成颗粒剂。

实施例10

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄4重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

将上述原料药使用8倍量水，提取3次，合并滤液，浓缩后醇沉，回收乙醇并干燥后，加入常规辅料，制成颗粒剂。

实施例11

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄6重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述原料药中，柴胡、炙麻黄、苏叶、羌活、辛夷使用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，残渣与其他药材混合后使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩并醇沉干燥后，加入常规辅料，加入挥发油包合物，制成颗粒剂。

实施例12

柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

上述原料药中，葛根、黄芩、射干、虎杖使用8倍量乙醇提取2次，柴胡、炙麻黄、苏叶、羌活、辛夷使用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，残渣与剩余药材混合后使用8倍量水提取2次，合并滤液，浓缩并醇沉干燥后，加入常规辅料，加入挥发油包合物，制成颗粒剂。

试验例1

药效学实验，下述实验是在上述实施例的基础上进行的，经验证，所有实施例都有良好的效果。

1、药物组合物制成的制剂对啤酒干酵母菌致大鼠体温升高的影响。

大鼠皮下注射20％啤酒干酵母菌混悬液，2小时后可引起机体体温升高，6～8小时后达到高峰，并持续较长时间，局部有明显炎症反应。具有清热解毒抗炎作用的药物对该模型有明显抑制作用。

实验材料

(1)药品与试剂：

受试药：药物组合物制成的制剂，北京中医药大学东方医院提供，制剂规格6g/ml，批号：20030710。临床人日用量180g(生药量)，即3g(生药量)/kg；大鼠受试剂量：42g(生药量)/kg、21g(生药量)/kg、10.5g(生药量)/kg。

新雪颗粒：沈阳东昂制药有限公司制药厂生产，批号：20030401。大鼠受试剂量：3g(颗粒重)/kg。

啤酒干酵母，够于北京啤酒厂，用生理盐水配制成20％溶液。

(2)动物：

SD大鼠，体重200～220g，雌雄各半，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：SCXK(京)2002～2003

方法与结果

(1)分组给药：

大鼠73只随机分为六组，对照组、发热模型组、新雪颗粒3g/kg组、药物组合物制成的制剂42g/kg、21g/kg、10.5g/kg组。造模后灌胃给药一次，发热模型组、对照组给予等量饮用水1ml/100g体重。

(2)方法：

大鼠造模前测正常体温两次，取其均值作为正常体温。20％干酵母溶液1ml/100g体重皮下注射，注射后即刻灌胃给药，于造模后2、3、4、5、6、7、8、9、10小时测体温，并分别用测得体温减去正常体温得体温变化值，计算均值、SD，并与发热模型组相比较，行t检验。

(3)结果：

结果见表1-1。结果表明：药物组合物制成的制剂各剂量组，造模后一次给药，在造模后4小时有一定的退热作用，可使体温升高值降低，6～7小时显示明显退热作用。与发热模型组相比有显著差异(p＜0.01，p＜0.05)。作用持续时间在10小时以上。

2、药物组合物制成的制剂对细菌内毒素致家兔体温升高的影响。

内毒素是最重要的致热源，当它进入机体后，可激活单核巨噬细胞产生致热源，并经血流进入大脑，于下丘脑前部引起体温调节中枢环核苷酸系统改变，前列腺素合成增加，产热增加引起发热。该模型可使家兔体温升高1℃以上。持续6小时以上。为观察细菌病毒感染发热药物治疗的经典模型。

实验材料

(1)药品与试剂：

受试药同试验一。

地塞米松磷酸钠注射液：天津金耀氨基酸有限公司产品，批号：0301201，规格：5mg/ml，无色澄明液体，溶剂：生理盐水，配置方法：药物5.2ml即36mg用生理盐水溶解至30ml，给药容积为1ml/kg，即为1.2mg/kg。

细菌内毒素(来源于大肠杆菌)：中国药品生物制品检定所产品，批号：981，规格：9000EU/amp，白色粉末，溶剂：蒸馏水，配置方法：先用双蒸水配置成2000EU/ml溶液，-20℃保存。用时放置于室温溶解后用双蒸水稀释至所需浓度。

(2)动物：

大耳白家兔(一级)、雄性，2～2.5kg。北京科宇实验动物养殖中心提供。合格证号：SCXK(京)2002-0005

方法与结果

(1)大肠杆菌内毒素配置：

将9000EU大肠杆菌内毒素溶解于4.5ml双蒸水中，于漩涡震荡器上震荡15分钟充分溶解，所得2000EU/ml内毒素溶液按0.3ml/支分装于试管中(相当于600EU/支)，-20℃保存。临用时放置于室温溶解后，按下述方法稀释至不同浓度备用。

于每支试管内加入0.7ml生理盐水，置于震荡器上震荡15分钟充分混匀，每支稀释至40ml，按1ml/kg耳缘静脉注射给药，即内毒素15EU/kg。

(2)方法：

实验前测动物基础体温(肛温)，连续3天，选择体温波动范围在0.3℃以内，体温在38.0～39.5℃的动物用于实验。按体温将大耳白家兔随机分为六组：对照组、发热模型组、地塞米松1.2mg/kg组、药物组合物制成的制剂24g/kg、12g/kg、6g/kg组。造模后即刻灌胃给药一次，发热模型组、对照组给予等量饮用水10ml/kg体重。

除地塞米松1.2mg/kg组为耳缘静脉注射给药外，其余各组灌胃给予相应药物，给药容积为10ml/kg，模型组、对照组灌胃给予等量的饮用水。给药后即刻耳缘静脉注射大肠杆菌内毒素15EU/kg，正常组注射等容量灭菌生理盐水。

造模后0.5、1、1.5、2、3、4小时测定体温，以不同时间所测体温与基础体温之差作为体温变化值(ΔT)。

(3)结果：

结果见表2-1。结果表明：药物组合物制成的制剂24、12g/kg组，造模后一次给药，在造模后1小时，给药组体温低于模型组，造模后1.5小时作用达高峰，家兔体温显著低于模型组(p＜0.05)，外感退热合剂6g/kg组在造模后3小时体温也显著低于模型组(p＜0.05)。

3、对流感病毒亚甲型肺适应株所致小鼠肺炎的保护作用。

流感病毒感染模型是目前呼吸道病毒感染疾病药物筛选常用的模型，感染后动物肺组织及机体继发的免疫性损伤的病理改变具有代表性，本研究选用流感病毒造成的急性肺炎模型来观察药物的保护作用。

实验材料

(1)药品与试剂：

受试药同试验一。

利巴韦林：江西南昌济生制药厂产品。国药准字H20023033，规格：100mg/片，小鼠用量：75mg/kg。

流感病毒亚甲型小鼠肺适应株：中国中医药研究院中药所提供。

(2)动物：

ICR小鼠，体重13～15g，雄性，由北京大学医学部实验动物科学部提供，合格证号：SLXK(京)2002～2001

方法与结果

(1)分组给药：

小鼠随机分为六组，对照组、模型组、利巴韦林组、药物组合物制成的制剂60g(生药量)/kg、30g(生药量)/kg、15g(生药量)/kg组。灌胃给药，一次/日，造模开始后给药，共给药六次。对照组、模型组给予等量饮用水0.4ml/10g体重。

(2)造模方法：

除正常对照组外，各组动物用15LD₅₀的流感病毒液滴鼻感染，0.05ml/只，正常对照组给生理盐水。

(3)对小鼠胸腺、脾、肺指数和血清NO的影响

造模后连续给药6天，末次给药后一小时，小鼠摘眼球放血处死，解剖取胸腺、脾脏、肺重，计算肺指数，以及测定血清中NO浓度。结果采用组间比较t检验进行统计学处理。

结果见表3-1，3-2。

脏器指数＝脏器重量(mg)÷小鼠体重(g)

脏器指数抑制百分率＝(正常对照组脏器指数均值-用药组脏器指数均值)÷正常对照组脏器指数均值

NO(u mol/L)＝(样品管吸光度/标准管吸光度)×标准品浓度(标准品浓度：100u mol/L)

(4)对小鼠存活率的影响

造模后连续给药9天，计算存活率。结果采用卡方检验进行统计学处理。结果见表3-3。

表3-1药物组合物制成的制剂对流感病毒亚甲型肺适应株所致

肺炎小鼠胸腺、脾、肺指数的影响

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

表3-1结果表明：流感病毒亚甲型肺适应株感染小鼠胸腺指数降低37％(p＜0.01)，脾指数、肺指数分别增加16％和149％。药物组合物制成的制剂60、30g/kg两个剂量组可明显抑制胸腺指数的降低和肺指数增加(p＜0.05)。

表3-2药物组合物制成的制剂对流感病毒亚甲型肺适应株所致

肺炎小鼠血清NO的影响

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

表3-2结果表明：模型组小鼠血清NO浓度明显增多，药物组合物制成的制剂三个剂量组均可显著降低小鼠血清NO含量(p＜0.01，p＜0.05)。

表3-3药物组合物制成的制剂对流感病毒亚甲型肺适应株所致

肺炎小鼠存活率的影响

表3-3结果表明：模型组小鼠感染9天后死亡率为50％，药物组合物制成的制剂60、30g/kg组可降低死亡率，死亡保护百分率增加至80％。

试验例2

本发明所述药物在临床上已经进行了一定范围的应用，证实有效，具体总结如下：

资料与方法

1、一般资料：300例均为2006～2009年度冬季医院发热门诊患者，其中2006年度冬季70例，2007年度冬季75例，2008年度冬季75例，2009年度冬季80人。其中男性131人，女性169人。年龄16～84岁，平均(33.84±13.65)岁，其中小于20岁者25人，20～29岁者129人，30～39岁者64人，40～49岁者36人，50～59岁者33人，60岁以上者13人。

2、诊断标准：所有病例均符合中华人民共和国卫生部颁布的《流行性感冒诊断标准及处理原则》中的诊断标准。中医诊断标准参考《中医内科学》(王永炎主编)中关于感冒的辨证分型。(1)流行病学史：在流行季节一个单位或地区同时出现大量上呼吸道感染病人；或近期内本地区或邻近地区上呼吸道感染病人明显增多；或医院门诊上呼吸道感染病人明显增多。(2)临床症状：出现急起畏寒、高热、头痛、头晕、全身酸痛、乏力等中毒症状。可伴有咽痛、干咳、流鼻涕、流泪等呼吸道症状。少数病例有食欲减退，伴有腹痛、腹胀、呕吐和腹泻等消化道症状。(3)实验室诊断：①血液化验检查白细胞总数不高或偏低。②从病人鼻咽分泌物分离到流感病毒。③恢复期病人血清中抗流感病毒抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高。④直接检查呼吸道上皮细胞的流感病毒抗原阳性。⑤标本经敏感细胞增殖1代后查抗原阳性。疑似病例：具备(1)加(2)或(1)加(2)加①。确诊病例：疑似病例加②或③或④或⑤。表寒里热证流感中医诊断标准：发热，恶寒，无汗，头痛，肢体酸痛，鼻塞声重，咽喉疼痛，咳嗽，痰粘稠，或黄白相兼，舌边尖红，苦薄白或薄黄，脉浮数或浮紧。

3、治疗方法：予以药物组合物制成的颗粒口服，每次1袋，每日2次。疗程为3天。

结果与讨论

1、症状方面，患者主要症状为发热，流涕，咽痛，咳嗽，鼻塞，喷嚏，头身痛等。体征方面，患者主要阳性体征依次为咽部充血，扁桃体肿大；肺部体征主要为阴性。实验室检查：体温方面，平均体温(38.05±0.58)℃，小于38℃者165人，38.1℃～39℃者121人，39.1℃～39.7℃者14人。血象分析上，其中白细胞计数小于4×10⁹/L38人，4～10×10⁹/L者262人；中性粒细胞百分数＞70％者59人，50-70％者231人，＜50％者10人。有胸片资料者14人，均两肺未见明显异常。

2、退热时间方面，患者平均退热时间为2～3天。症状缓解方面，患者发热、咽痛、咳嗽、头身痛、畏寒及全身不适等临床症状，平均在3～5天减轻或消除。

3、该药物组合物为治疗流感经验方，本方以柴胡、葛根、黄芩解肌退热，清解少阳、阳明之郁热；麻黄、羌活、苏叶发散肺卫之风寒；虎杖、石膏清泄肺胃之里热；射干清热解毒利咽；辛夷散风寒，通鼻窍；甘草调和诸药。诸药合用，散肌表肺卫之风寒，清肺胃在里之郁热，表里双解，尽除内外时行之毒邪。治疗表寒里热证流感患者，疗效显著。在流行性感冒暴发期间及时应用，退热作用明显，明显缓解感冒症状，缩短感冒病程，值得临床推广。

Claims (8)

1.一种用于感冒风寒、肺胃郁热的药物组合物，其特征在于

(1)由下述的原料药制成：柴胡、葛根、黄芩、射干、石膏、麻黄、苏叶、羌活、虎杖、辛夷和甘草；

(2)原料药的重量配比是：

2.一种用于感冒风寒、肺胃郁热的药物组合物，其特征在于

(1)由下述的原料药制成：柴胡、葛根、黄芩、射干、生石膏、炙麻黄、苏叶、羌活、虎杖、辛夷和生甘草；

(2)原料药的重量配比是：

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于各原料药的配比为：

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于各原料药的配比为：柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、炙麻黄2重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

5.根据权利要求2，3，4任意一项药物组合物，其特征在于原料药的组成可用麻黄代替炙麻黄。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各原料药的配比为

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各原料药的配比为：柴胡5重量份、葛根10重量份、黄芩5重量份、射干5重量份、生石膏15重量份、麻黄6重量份、苏叶5重量份、羌活5重量份、虎杖7.5重量份、辛夷5重量份、生甘草3重量份。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。