CN110302242A - 一种治疗产后出血的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于药物制备技术领域，公开了一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：将淀粉、乳糖以及药物清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。本发明开发出不同的剂型，以适应市场的需求。
Description
技术领域
本发明属于药物制备技术领域，具体的，涉及一种治疗产后出血的药物。
背景技术
断血流为唇形科植物灯笼草或风轮菜的干燥地上部分。夏季开花前采收，除去泥沙，晒干。最初是从安徽省发掘出来的民间使用的草药。风轮菜始载于明《救荒本草》,荫风轮始载于《植物名实图考》,风轮菜分布于浙江、江西、福建、广东、广西、贵州等地; 荫风轮主要分布于江苏、安徽、广西、贵州、云南、四川等地。中药断血流的药用植物风轮菜和荫风轮中，含有皂苷类、黄酮类、氨基酸类、多糖类、酚性物质和挥发油等化合物, 其中皂苷类和黄酮类化合物为断血流止血、抗炎的主要有效成分。
现有技术已经开发出多种断血流止血药物，比较常规的药物是断血流止血口服液，见申请人之前的发明专利“CN2015106762145”，其中，断血流提取工艺比较简易，不能够完全获得有效成分，申请人加入了其他补血成分，取得了较好的效果，但是该专利技术中并未涉及对断血流提取工艺的改进。申请人之前的专利技术“CN108126006A”对断血流提取工艺进行了改进，制备了口服液，在此基础上，继续改进剂型，制备出片剂。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明提出一种治疗产后出血的药物，该药物的制备工艺中对有效中药成分采用超声、微波、醇提以及浓缩等步骤相结合，最大限度获得了总黄酮和皂苷等有效成分，提高了药效，减少了原料浪费。
本发明是通过如下技术方案来实现的：
一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：
将淀粉、乳糖以及药物清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。
进一步地，所述药物清膏的制备方法包括如下步骤：
取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末；将所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为50℃，以频率50KHz超声提取120min，过滤，收集提取液和滤渣；往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取20min，抽滤收集滤液；将所得提取液和所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的药物清膏。
本发明取得的有益效果主要但不限于以下几个方面：
本发明改变了口服制剂的剂型，制备出片剂，开发了多样产品以适应市场的不同需求；本发明制备工艺志勇，改变了传统的简单水提工艺，避免了因为过度加热造成的有效成分破坏；本发明制备工艺简单可行，对有效中药成分采用多种技术，包括超声、微波、醇提以及浓缩等步骤相结合，最大限度获得了有效成分总黄酮和皂苷等，提高了药效，减少了原料浪费；本发明提取工艺中通过辅助后续超声步骤，使得植物细胞壁被破坏，大大提高了细胞内有效成分的溶出度；本发明采用超声辅助水提，避免了煎煮造成的皂苷、酶类等有效成分的丧失，同时采用醇提药渣，避免了有效成分的流失和原料浪费；本发明口服制剂有效成分高，止血效果好，动物实验提示其效果优于现有的口服制剂，可用于进一步的临床研究。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：
步骤1）取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末；
步骤2）将步骤1）所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为50℃，以频率50KHz超声提取120min，过滤，收集提取液和滤渣；
步骤3）往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取20min，抽滤收集滤液；
步骤4）将步骤2）所得提取液和步骤3）所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的清膏；
步骤5）将淀粉、乳糖以及步骤4）的清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。
实施例2
一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：
步骤1）取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末，；
步骤2）将步骤1）所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为60℃，以频率50KHz超声提取90min，过滤，收集提取液和滤渣；
步骤3）往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取30min，抽滤收集滤液；
步骤4）将步骤2）所得提取液和步骤3）所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的清膏；
步骤5）将淀粉、乳糖以及步骤4）的清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。
实施例3
一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：
步骤1）取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末，；
步骤2）将步骤1）所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为65℃，以频率50KHz超声提取100min，过滤，收集提取液和滤渣；
步骤3）往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取30min，抽滤收集滤液；
步骤4）将步骤2）所得提取液和步骤3）所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的清膏；
步骤5）将淀粉、乳糖以及步骤4）的清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。
最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的若干个具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。
Claims (2)
1.一种治疗产后出血的药物，其按照如下工艺制备而得：
将淀粉、乳糖以及药物清膏按照2:1:5的质量比混匀，进入造粒机中，制成湿粒，烘干，然后加入1％重量份的硬脂酸镁，混匀，压片机压片得到片剂。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物清膏的制备方法包括如下步骤：
取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末；将所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为50℃，以频率50KHz超声提取120min，过滤，收集提取液和滤渣；往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取20min，抽滤收集滤液；将所得提取液和所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的药物清膏。
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20191008 |
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