CN110279721A - 一种全蝎饮片生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种全蝎饮片生产工艺，其步骤包括：选料，清洗，煮制，清洗、离心，干燥以及包装、检验；所述的清洗，煮制，清洗、离心以及干燥过程中，进行每一步操作前都进行该步工作区域的清理，每一步结束后，也都再次清理现场；所述的煮制过程中，使用沸盐水煮制，按重量份计，100份湿全蝎需要使用由20‑25份食用盐煮制；所述的干燥过程中，使用热风循环干燥箱对全蝎进行干燥90‑120分钟，每过10分钟，将干燥架上烘盘上下进行交换。整个技术方案规范了全蝎生产的步骤，使得生产出的全蝎药效稳定、药效质量较高，同时加工周期较短，利于工业化、标准化生产。

Description

一种全蝎饮片生产工艺

技术领域

本发明涉及中药饮片领域，具体涉及一种全蝎饮片生产工艺。

背景技术

全蝎为一味中药，为钳蝎科动物东南亚钳蝎的干燥体。味咸，性辛、平，归肝经。全蝎具有熄风镇痉，通络止痛，攻毒散结，通络止痛之功效，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，现代药理研究还认为全具有抗肿瘤、抗癫痫以及镇痛等作用。

全蝎虽然具有较高的药用价值，但其原料钳蝎有毒，需要经过炮制才能祛除毒性。全蝎的炮制方法分为多种，如酒制、薄荷水浸制、清水煮制以及盐水煮制等，但以盐水煮制为主，因为盐水煮制的全蝎较其他方法炮制的全蝎不易虫蛀、霉变，保存时间较长，国内药学典籍对于盐水煮制全蝎的方法多有记载：《中药鉴定学》(李家实主编，1996年5月第1版)的采收加工项下记载：“4～9月捕捉，放入清水或淡盐水中呛死，然后入沸水或沸盐水锅中煮3～4h，煮至身能挺直竖立，背面抽沟时捞出，置通风处阴干”；《全国中药炮制规范》(1988年版)记载：“春末至秋初捕捉，入清水中待其吐出泥土，取出，置沸水或沸盐水中，煮至身挺腹硬、脊背抽沟，捞出置通风处，阴干”；《中国药典》(2015年版)记载有全蝎的盐水煮制方法：“春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干”。

上述炮制方法记载均较为模糊，目前市场上生产全蝎的厂商生产工艺差异较大，成品的药效不尽相同，给医生用药造成了很大的困扰。

经过初步检索，得到较为具有对比价值的文件如下：

专利申请号为CN201710566745.8的发明专利公开了一种全蝎的炮制加工方法。该方法包括以下步骤：

（1） 将活蝎置于质量浓度为1%-3%的盐水中3-5h，使活蝎吐尽泥沙，也可使用冻蝎省去吐尽泥沙的步骤。

（2） 将全蝎置于质量浓度25%-27%的沸盐水中水煮16-18min，其中，18-20kg活蝎对应81kg沸盐水，之后捞出清水漂洗，再在离心机内以100-800r/min的转速脱水1-2min，接着置于通风干燥处阴干至水分20%-25%。

（3） 将干燥后的全蝎置于无菌塑料袋内密封后放置回润至少12h，最后阴干至水分含量21%-26%。

该技术方案相较传统工艺已经有了部分提升，但其用盐量仍然较大，使得在用药量较小的情况下，盐含量较高，有效成分较低；长时间的浸泡、煮制、干燥使得加工周期较长，不利于工业化生产；缺少最终的检验环节，使得全蝎饮片的品质控制得不到保证；传统工艺只注重对全蝎药效品质的工艺条件控制，对于可能残留存活的微生物、细菌等没有给予足够的重视，残留的微生物、细菌可能会使得全蝎难以长久贮存。

因此，需要开发一种使药效稳定高效、操作条件清楚、加工周期短、贮存时间长的全蝎生产工艺。

发明内容

为了解决背景技术中的不足，使得全蝎饮片稳定高效、加工周期适当缩短以、贮存时间变长及使制备流程规范合理，本发明给出了一种全蝎饮片生产工艺。

为了达到上述目的，本发明给出了一种全蝎饮片生产工艺的具体流程。

一种全蝎饮片生产工艺，其步骤包括：选料，清洗，煮制，清洗、离心，干燥以及包装、检验。

选料过程中，选取全国全蝎主产地洛阳产的全蝎，在产地将全蝎分为野生全蝎与家养全蝎，然后分开加工。

之后是清洗过程，清洗之前首先清理清洗区域与全蝎生产无关的物品，然后将全蝎倾倒于清水池中，用流动水进行清洗，此过程中水压不宜过大，以免损坏全蝎，全蝎清洗完成后，应完整、干净，蝎腿损耗不大于10%，然后转入周转框内沥水，直至不再滴水。最后清理清洗现场。

煮制之前首先清理煮制区域内与全蝎生产无关的物品，向蒸煮锅内加入纯化水，打开蒸煮锅放水阀，将夹层内的蒸汽水排出，然后关闭放水阀，通入蒸汽加热，水沸腾即达到煮制温度，此时向蒸煮锅内放入食用盐，然后倒入全蝎，每锅次食用盐以及全蝎的加入量按重量份计为：食用盐20-25份以及全蝎100份，煮制60-90分钟，至蝎肚塌陷为止，然后将该锅次全蝎放入周转箱，再对蒸煮锅进行清洗，以免影响下一锅次的质量。清洗蒸煮锅时，首先使用自来水清洗，之后再用纯化水清洗，然后加入纯化水，重复煮制步骤，进行下一锅次的煮制。最后清理煮至现场。

清洗、离心之前首先清理该步骤区域内与全蝎生产无关的物品，然后向放有煮制全蝎的周转箱中加入纯化水，对煮制的全蝎进行清洗。将洗干净的全蝎平铺、均匀地放在离心机内，开始离心后，一旦离心机声音异常，立即停机，打开离心机盖，将全蝎均匀平铺，再开始离心。最后清理清洗、离心现场。

干燥前首先清理该干燥区域内与全蝎生产无关的物品，然后将清洗、离心后的全蝎均匀铺摊于干燥盘中，铺摊过程中动作要轻，最大限度地避免损伤全蝎，保证全蝎的完整性；铺摊结束，开启热风循环干燥箱，待温度升至60-70℃时，将全蝎置于热风循环干燥箱中进行干燥，干燥过程中温度不得超出60-70℃范围；每过10分钟，将干燥架上烘盘上下进行交换，使全蝎干燥均匀，质量均一，干燥时间大约90-120分钟，干燥结束后，将干燥好的全蝎轻轻倒入周转箱中，避免倾倒对全蝎的损伤，破坏全蝎完整性。最后清理干燥现场。

包装、检验过程中，在每次包装前，先对电子秤进行校验，校验准确后，取10个聚乙烯瓶进行称量，计算出每个聚乙烯瓶的平均重量,然后将全蝎通过紫外线进行杀菌。全蝎在装入聚乙烯瓶的过程中，动作要轻，避免损伤全蝎，按照批包装指令规格要求进行称量，重量差异±5％，包装结束，取样后，将样品按照《中华人民共和国药典》标准规定进行检验，检验合格方可送至成品库。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

1.使用含盐量较低的煮制，降低盐用量，保证全蝎具有较高水平的药效。

2.生产工艺完整细致，保证全蝎质量的均一性。整个过程中尽量使用纯化水，不易带入细菌，延长了保质期限的同时也使得全蝎质量较为稳定；选料时，钳蝎产地优选洛阳，并将钳蝎分为野生钳蝎与家养钳蝎，在后续步骤中对野生钳蝎与家养钳蝎分别进行加工生产，使得原料性状较为一致；从清洗到干燥，每一步开始之前都对该步骤涉及的区域进行清理，每一步结束后，再次清场，避免杂质或上一批次的全蝎遗留对下一批次全蝎的生产产生影响，使得批次与批次相对独立；使用自行研发的一种中药饮片用新型煮制装置对全蝎进行煮制，最大限度地避免全蝎受到破坏。所以，通过本生产工艺生产的全蝎质量较为均一，在用药量一定的情况下，药效较为稳定。

3.使用离心干燥配合热风循环干燥箱干燥，大大缩短了干燥时间的同时又保证了全蝎的质量与药效，利于工业化生产。

4.包装、检验的步骤使得整个工艺过程更为完整，保证了全蝎饮片成品的品质控制。

5.包装前使用紫外线杀菌灭活，杀菌灭活效果好，不会破坏全蝎的药效成分，使得全蝎可以长久贮存。

具体实施方式

实施例一

将收集到的洛阳所产钳蝎分为野生钳蝎与家养钳蝎，之后是清洗过程，清洗之前首先清理清洗区域与全蝎生产无关的物品，然后将全蝎倾倒于清水池中，用流动水进行清洗，此过程中水压不宜过大，以免损坏全蝎，全蝎清洗完成后，应完整、干净，蝎腿损耗不大于10%，然后将全蝎装入周转框内沥水，直至不再滴水，报请QA检查验收，符合规定方可交于下道工序，操作人员规范、标准填写清洗工序生产记录，详细记录清洗全过程，做到有踪可寻、有据可查，最后按《清洗岗位清场操作规程》清理场地，并填写清场记录。

煮制之前首先清理煮制区域内与全蝎生产无关的物品，经QA检查合格、签字后方可煮制操作，然后向蒸煮锅内加入纯化水；打开蒸煮锅放水阀，将夹层内的蒸汽水排出，然后关闭放水阀，通入蒸汽加热，水沸腾即达到煮制温度，此时向蒸煮锅内放入食用盐，然后倒入全蝎，每锅次食用盐以及全蝎的加入量按重量份计为：食用盐20份以及全蝎100份，煮制60分钟，至蝎肚塌陷为止，然后将该锅次全蝎放入周转箱，再对蒸煮锅进行清洗，以免影响下一锅次的质量。清洗蒸煮锅时，首先使用自来水清洗，之后再用纯化水清洗，然后加入纯化水，重复煮制步骤，进行下一锅次的煮制。最后清理煮至现场。

清洗、离心之前首先清理该步骤区域内与全蝎生产无关的物品，然后向放有煮制全蝎的周转箱中加入纯化水，对煮制的全蝎进行清洗。将洗干净的全蝎平铺、均匀地放在离心机内，开始离心后，一旦离心机声音异常，立即停机，打开离心机盖，将全蝎均匀平铺，再开始离心。最后清理清洗、离心现场。

干燥前首先清理该干燥区域内与全蝎生产无关的物品，然后将清洗、离心后的全蝎均匀铺摊于干燥盘中，铺摊过程中动作要轻，最大限度地避免损伤全蝎，保证全蝎的完整性；铺摊结束，开启热风循环干燥箱，待温度升至60℃时，将全蝎置于热风循环干燥箱中进行干燥，干燥过程中温度不得超出60-70℃范围；每过10分钟，将干燥架上烘盘上下进行交换，使全蝎干燥均匀，质量均一，干燥时间大约90分钟，干燥结束后，将干燥好的全蝎轻轻倒入周转箱中，避免倾倒对全蝎的损伤，破坏全蝎完整性。最后清理干燥现场。

包装、检验过程中，在每次包装前，先对电子秤进行校验，校验准确后，取10个聚乙烯瓶进行称量，计算出每个聚乙烯瓶的平均重量。全蝎先经过紫外杀菌灭活，然后装入聚乙烯瓶。全蝎在装入聚乙烯瓶的过程中，动作要轻，避免损伤全蝎，按照批包装指令规格要求进行称量，重量差异±5％，包装结束，取样后，将样品按照《中华人民共和国药典》标准规定进行检验，检验合格方可送至成品库。

实施例二

将收集到的洛阳所产钳蝎分为野生钳蝎与家养钳蝎，之后是清洗过程，清洗之前首先清理清洗区域与全蝎生产无关的物品，然后将全蝎倾倒于清水池中，用流动水进行清洗，此过程中水压不宜过大，以免损坏全蝎，全蝎清洗完成后，应完整、干净，蝎腿损耗不大于10%，然后将全蝎装入周转框内沥水，直至不再滴水，报请QA检查验收，符合规定方可交于下道工序，操作人员规范、标准填写清洗工序生产记录，详细记录清洗全过程，做到有踪可寻、有据可查，最后按《清洗岗位清场操作规程》清理场地，并填写清场记录。

煮制之前首先清理煮制区域内与全蝎生产无关的物品，经QA检查合格、签字后方可煮制操作，然后向蒸煮锅内加入纯化水；打开蒸煮锅放水阀，将夹层内的蒸汽水排出，然后关闭放水阀，通入蒸汽加热，水沸腾即达到煮制温度，此时向蒸煮锅内放入食用盐，然后倒入全蝎，每锅次食用盐以及全蝎的加入量按重量份计为：食用盐25份以及全蝎100份，煮制90分钟，至蝎肚塌陷为止，然后将该锅次全蝎放入周转箱，再对蒸煮锅进行清洗，以免影响下一锅次的质量。清洗蒸煮锅时，首先使用自来水清洗，之后再用纯化水清洗，然后加入纯化水，重复煮制步骤，进行下一锅次的煮制。最后清理煮至现场。清洗、离心之前首先清理该步骤区域内与全蝎生产无关的物品，然后向放有煮制全蝎的周转箱中加入纯化水，对煮制的全蝎进行清洗。将洗干净的全蝎平铺、均匀地放在离心机内，开始离心后，一旦离心机声音异常，立即停机，打开离心机盖，将全蝎均匀平铺，再开始离心。最后清理清洗、离心现场。

干燥前首先清理该干燥区域内与全蝎生产无关的物品，然后将清洗、离心后的全蝎均匀铺摊于干燥盘中，铺摊过程中动作要轻，最大限度地避免损伤全蝎，保证全蝎的完整性；铺摊结束，开启热风循环干燥箱，待温度升至70℃时，将全蝎置于热风循环干燥箱中进行干燥，干燥过程中温度不得超出60-70℃范围；每过10分钟将干燥架上烘盘上下进行交换，使全蝎干燥均匀，质量均一，干燥时间120分钟，干燥结束后，将干燥好的全蝎轻轻倒入周转箱中，避免倾倒对全蝎的损伤，破坏全蝎完整性。最后清理干燥现场。

包装、检验过程中，在每次包装前，先对电子秤进行校验，校验准确后，取10个聚乙烯瓶进行称量，计算出每个聚乙烯瓶的平均重量。全蝎先经过紫外杀菌灭活，然后装入聚乙烯瓶。全蝎在装入聚乙烯瓶的过程中，动作要轻，避免损伤全蝎，按照批包装指令规格要求进行称量，重量差异±5％，包装结束，取样后，将样品按照《中华人民共和国药典》标准规定进行检验，检验合格方可送至成品库。

实施例三

将收集到的洛阳所产钳蝎分为野生钳蝎与家养钳蝎，之后是清洗过程，清洗之前首先清理清洗区域与全蝎生产无关的物品，然后将全蝎倾倒于清水池中，用流动水进行清洗，此过程中水压不宜过大，以免损坏全蝎，全蝎清洗完成后，应完整、干净，蝎腿损耗不大于10%，然后将全蝎装入周转框内沥水，直至不再滴水，报请QA检查验收，符合规定方可交于下道工序，操作人员规范、标准填写清洗工序生产记录，详细记录清洗全过程，做到有踪可寻、有据可查，最后按《清洗岗位清场操作规程》清理场地，并填写清场记录。

煮制之前首先清理煮制区域内与全蝎生产无关的物品，经QA检查合格、签字后方可煮制操作，然后向蒸煮锅内加入纯化水；打开蒸煮锅放水阀，将夹层内的蒸汽水排出，然后关闭放水阀，通入蒸汽加热，水沸腾即达到煮制温度，此时向蒸煮锅内放入食用盐，然后倒入全蝎，每锅次食用盐以及全蝎的加入量按重量份计为：食用盐20份以及全蝎100份，煮制75分钟，至蝎肚塌陷为止，然后将该锅次全蝎放入周转箱，再对蒸煮锅进行清洗，以免影响下一锅次的质量。清洗蒸煮锅时，首先使用自来水清洗，之后再用纯化水清洗，然后加入纯化水，重复煮制步骤，进行下一锅次的煮制。最后清理煮至现场。

清洗、离心之前首先清理该步骤区域内与全蝎生产无关的物品，然后向放有煮制全蝎的周转箱中加入纯化水，对煮制的全蝎进行清洗。将洗干净的全蝎平铺、均匀地放在离心机内，开始离心后，一旦离心机声音异常，立即停机，打开离心机盖，将全蝎均匀平铺，再开始离心。最后清理清洗、离心现场。

干燥前首先清理该干燥区域内与全蝎生产无关的物品，然后将清洗、离心后的全蝎均匀铺摊于干燥盘中，铺摊过程中动作要轻，最大限度地避免损伤全蝎，保证全蝎的完整性；铺摊结束，开启热风循环干燥箱，待温度升至65℃时，将全蝎置于热风循环干燥箱中进行干燥，干燥过程中温度不得超出60-70℃范围；每过10分钟，将干燥架上烘盘上下进行交换，使全蝎干燥均匀，质量均一，干燥时间大约90分钟，干燥结束后，将干燥好的全蝎轻轻倒入周转箱中，避免倾倒对全蝎的损伤，破坏全蝎完整性。最后清理干燥现场。

包装、检验过程中，在每次包装前，先对电子秤进行校验，校验准确后，取10个聚乙烯瓶进行称量，计算出每个聚乙烯瓶的平均重量。全蝎先经过紫外杀菌灭活，然后装入聚乙烯瓶。全蝎在装入聚乙烯瓶的过程中，动作要轻，避免损伤全蝎，按照批包装指令规格要求进行称量，重量差异±5％，包装结束，取样后，将样品按照《中华人民共和国药典》标准规定进行检验，检验合格方可送至成品库。

Claims (8)

1.一种全蝎饮片生产工艺，其特征为：其步骤包括：选料，清洗，煮制，清洗、离心，干燥以及包装、检验；

所述的选料过程中将野生钳蝎与家养钳蝎分开选取，在后续步骤中分别加工；

所述的煮制过程中，使用以纯化水为溶剂的沸盐水煮制，按重量份计，100份湿全蝎需要使用由20-25份食用盐，全蝎煮制每次60-90分钟，待全蝎煮至蝎肚塌陷为止；

所述的干燥过程中，使用热风循环干燥箱对全蝎进行干燥90-120分钟，干燥时每过10分钟，将干燥架上烘盘上下进行交换；

所述的包装、检验过程中，包装前使用紫外线进行杀菌灭活。

2.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述野生钳蝎的产地为洛阳。

3.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述的清洗过程使用流动的清水，将杂质清除后，将全蝎装入周转筐沥水，直至不再滴水。

4.如权利要求3所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：清洗标准为全蝎整体干净，完整，蝎腿损耗不大于10%。

5.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述的煮制温度为100℃-110℃。

6.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述的清洗、离心过程首先将存放有煮制的全蝎的周转箱中加入纯化水，对煮制的全蝎进行清洗，然后将洗干净的全蝎置于离心机内进行脱水，之后将全蝎放入周转箱。

7.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述的干燥过程是将清洗、离心后的全蝎均匀铺摊于干燥盘中，先开启热风循环干燥箱，待温度升至60-70℃时，再将全蝎置于热风循环干燥箱中进行干燥，干燥过程中温度不得超出60-70℃范围，干燥结束后，将全蝎倒入周转箱中。

8.如权利要求1所述的一种全蝎饮片生产工艺，其特征是：所述的包装、检验过程中，在每次包装前，先对电子秤进行校验，校验准确，取10个聚乙烯瓶进行称量，计算出每个聚乙烯瓶的平均重量，之后装瓶称量，重量差异不大于±5％，包装结束，取样后，将样品按照《中华人民共和国药典》标准规定进行检验，检验合格方可送至成品库。