CN110251547B - 一种红花茶油乳膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种红花茶油乳膏及其制备方法，包括：将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热至熔化，得油相混合物；将甘油和水加热混合，得水相混合物；在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；在膏状物冷却至温度不超过60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温。本发明的制作温度和乳膏剂pH值能保证红花提取物的稳定性，按照本发明的方法制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高的优点，且，制作方法简单，重复性高，具有加高的推广应用价值。

Description

一种红花茶油乳膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及乳膏制剂，具体地，涉及一种红花茶油乳膏及其制备方法。
背景技术
油茶籽油，民间俗称茶油、山茶油或山茶籽油。早在两千三百多年前的《山海经》中就已经有茶油作为名贵药材的记载，而到汉武帝时期文献中已有茶油的人工种植记载。茶油的主要油脂性成分有要由油酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸和少量的饱和脂肪酸等。其他功能性成分有茶多酚、茶皂素、生育酚和角鲨烯等。茶油中含有生育酚为α-生育酚，α-生育酚比其他三种生育酚的清除自由基的作用都更强，主要在机体中起抗氧化作用。茶多酚为茶油特有物质，在体内其抵抗辐射和抗氧化作用。角鲨烯可以促进机体代谢，增强血氧含量，提高抵抗力。可以改善许多慢性疾病的症状，辅助治疗许多慢性病。茶皂素在人体中起抵抗炎症反应，减弱痛感的作用。茶油作为乳膏剂基质，它在促进药物吸收、抗菌作用的优良表现，可以体现它在乳膏剂基质上的重大价值和优势。
红花中的活性成分主要有查尔酮类、黄酮及黄酮苷类、生物碱类等。红花在临床上主要起活血化瘀的作用、此外还有一定的抗炎镇痛、抗菌、降血压、抗氧化衰老的作用。红花凝胶剂可以缩短小鼠的出血时间，减少炎性物质渗透出体表，改善红肿状况，验证了红花的消炎、止血活性。红花提物物可以对变形链球菌的附着起到一定的抑制作用，表现出红花的一定的抗菌作用。
目前关于茶油作为乳膏剂基质的研究比较少，只有中药方剂中有许多以茶油作为软膏剂的记载。再者，因红花提取物中的主要活性物质红花黄色素的稳定性受温度和pH值的影响较大，在温度不能超过60℃或pH为碱性的情况下，红花黄色素即在制作的过程中，加入红花提取物后的温度不能超过60℃，pH尽量处于中性或酸性。再者，因乳膏的颜色细腻度、涂展舒适性、乳膏剂pH值、离心、耐热、耐寒等对乳膏要求的稳定性，这些条件的限制，都导致红花茶油乳膏制作的困难。
发明内容
本发明的目的是提供一种红花茶油乳膏及其制备方法，在满足制作温度和乳膏剂pH值能保证红花提取物的稳定性的前提下，能够制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高的优点。
为了实现上述目的，本发明提供了一种红花茶油乳膏的制备方法，包括：
将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热至熔化，得油相混合物；
将甘油和水加热混合，得水相混合物；
在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；
在膏状物冷却至温度不超过60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温。
本发明还提供一种根据前文所述的制备方法制备得到的红花茶油乳膏。
通过上述技术方案，本发明制作温度和乳膏剂pH值能保证红花提取物的稳定性，按照本发明的方法制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高的优点，且，制作方法简单，重复性高，具有加高的推广应用价值。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
附图是用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本发明，但并不构成对本发明的限制。在附图中：
图1是检测例1中的离心实验分析图；
图2是检测例1中的冷冻实验分析图；
图3是检测例1中的水浴加热试验分析图；
图4是检测例2中的重复性试验分析图。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明提供了一种红花茶油乳膏的制备方法，包括：将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热至熔化，得油相混合物；将甘油和水加热混合，得水相混合物；在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；在膏状物冷却至温度不超过60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温。
通过上述技术方案，本发明制作温度和乳膏剂pH值能保证红花提取物的稳定性，按照本发明的方法制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高的优点，且，制作方法简单，重复性高，具有加高的推广应用价值。
在上述技术方案中，各原料的用量可在较宽范围内选择，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，在本发明一种优选的实施方式中，红花提取浓缩液、水相混合物和油相混合物的质量比为5：39-39.8：20-26.5，其中，红花提取浓缩液与三乙醇胺的质量比为5：0.2-0.6。
进一步优选地，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，以质量份计，各原料的用量为：液体石蜡4份、白凡士林2份、单硬脂酸甘油酯2份、硬脂酸7份、尼铂金乙酯0.2份、水35份、红花提取浓缩液5份、甘油4份、三乙醇胺0.2-0.6份、茶油5-11份。
再进一步优选地，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，以质量份计，各原料的用量为：液体石蜡4份、白凡士林2份、单硬脂酸甘油酯2份、硬脂酸7份、尼铂金乙酯0.2份、水35份、红花提取浓缩液5份、甘油4份、三乙醇胺0.6份、茶油8份。
在上述技术方案中，制作的具体条件可在较宽范围内调整，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，油相混合物的加热混合温度为75-85℃。
在上述技术方案中，制作的具体条件可在较宽范围内调整，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，水相混合物的加热混合温度为75-85℃。
在上述技术方案中，制作的具体条件可在较宽范围内调整，为了得到膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性更高红花茶油乳膏，进一步优选地，所述的制备方法，包括：将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热到75-85℃熔化，得油相混合物；将甘油和水加热到75-85℃混合均匀，得水相混合物；在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；在膏状物冷却至温度不超过60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温。
其中，红花提取浓缩液可以采用多种方式进行提取浓缩得到，为了提高有益物质的提取效率，优选地，采用水浸提的方式提取。其中，进一步地，红花提取浓缩液通过以下方法得到：称取红花饮片，用水浸提2-5次，合并提取液并减压抽滤；采用真空旋转蒸发仪浓缩；所得红花提取浓缩液与红花饮片的质量比不大于2：3。
为了提高有益物质的提取效率，更进一步地，浓缩前的红花提取液通过以下方法得到：称取红花饮片，加入相当于红花饮片13-17倍质量的水提取3-4h每隔0.5-1.5h搅拌一次，同样的方式提取两次，第三次加入相当于红花饮片8-12倍质量的水提取1.5-3h，合并提取液减压抽滤。
再进一步地，为了减少有益物质的损耗，优选地，采用真空旋转蒸发仪浓缩的温度为52-55℃。
红花提取浓缩液通过以下方法得到：称取红花饮片，加入相当于红花饮片13-17倍质量的水提取4h，每隔一小时搅拌一次，同样的方法提取两次，第三次加入相当于红花饮片8-12倍质量的水提取2h，合并提取液减压抽滤；在52-55℃采用真空旋转蒸发仪浓缩；所得红花提取浓缩液与红花饮片的质量比不大于2：3。
本发明还提供一种根据前文所述的制备方法制备得到的红花茶油乳膏。
通过上述技术方案，本发明制作温度和乳膏剂pH值能保证红花提取物的稳定性，按照本发明的方法制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高的优点，且，制作方法简单，重复性高，具有加高的推广应用价值。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中，主要仪器设备型号和厂家见表1；主要试剂和来源见表2。
表1
Figure GDA0003098876900000061
表2
Figure GDA0003098876900000062
Figure GDA0003098876900000071
制备例1
红花提取浓缩液通过以下方法得到：称取红花饮片90g，加入相当于红花饮片15倍质量的水提取4h两次，每隔一小时搅拌一次，第三次加入相当于红花饮片10倍质量的水提取2h，合并提取液减压抽滤；在55℃采用真空旋转蒸发仪浓缩，所得红花提取浓缩液约为60mL。
以下实施例中所用的红花提取浓缩液均采用此方法制备。
实施例1
将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热到80℃熔化，得油相混合物；
将甘油和水加热80℃混合，得水相混合物；
在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；
在膏状物冷却至温度60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温；
其中，各原料的用量为液体石蜡4g；白凡士林2g；单硬脂酸甘油酯2g；硬脂酸7g；尼铂金乙酯0.2g；纯化水35g；红花提取浓缩液5g；甘油4g；三乙醇胺0.6g；茶油11g。
实施例2
按照实施例1中的方法制备，不同的是，茶油的用量为8g。
对比例1
按照实施例1的方法制备红花茶油乳膏，不同的是，采用的原料为：白凡士林3g；液体石蜡6g；硬脂酸5g；单硬脂酸甘油酯3g；茶油8g；吐温20 3.105g；司盘80 1.895g；甘油4g；红花提取液5g；纯化水30g。
对比例2
按照实施例1的方法制备红花茶油乳膏，不同的是，采用的原料为：单硬脂酸甘油酯4g；液状石蜡15g；白凡士林2g；OP 1g；石蜡2g；甘油1g；茶油8g；红花提取液5g；纯化水40g。
对比例3
按照实施例1的方法制备，不同的是，乳化方式不同，具体的制备方法为：三乙醇胺加入甘油、纯化水中加热混合得到水相混合物，在混合条件下将水相混合物加入油相混合物中，持续混合形成熔融的膏状物。
即代替了实施例1中的“将甘油和水加热混合，得水相混合物；在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物”。
对比例4
按照实施例1的方法制备，不同的是，乳化方式不同，具体的制备方法为：将甘油、纯化水中加热到80℃。搅拌下先将三乙醇胺加入油相形成膏状物。再将水相逐渐加入油相，搅拌至60℃形成熔融膏状物。
即代替了实施例1中的“将甘油和水加热混合，得水相混合物；在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物”。
检测例1
评分标准：以制成的红花茶油乳膏的颜色细腻度、涂展舒适性、乳膏剂pH值、离心试验结果、耐热实验、耐寒贮存实验进行加权评分，乳膏的离心实验最能反映乳膏剂的稳定星的效果，外观性状是乳膏稳定的宏观体现；乳膏剂pH值不仅是乳膏剂的重要评价指标还是红花黄色素在乳膏剂中稳定性的重要指标，结果见表3。
①外观细腻度：5人肉眼观察评价打分取平均分；
②涂展性：5人取少量乳膏剂迅速涂抹在皮肤上观察是否泛白和有无油腻感取平均分；
③离心项中：4000r/min离心，离心时间<15min分层，计0分；15min至1h分层，计5分；1-3h分层，计10分；3-5h不分层，计15分，大于5h不分层，记20分。
④热稳定性实验；55℃下水浴加热，0-2h内出现油水分离记0分，2-3h内出现油水分离记5分，3-4h内油水分离记10分，4-6h内油水分离记15分，大于6h不油水分离记20分；
⑤耐寒稳定性；-15℃(冰箱冷冻室调整到合适档位)冷冻24h，冷却至室温后不油水分离记20分，否则记为0分；
⑥乳膏剂pH：pH值以6为最优值pH5-6得20每增加0.1pH减1分。
结果如图1-图3所示，对比例4中的乳膏在离心后，上层变得澄清，出现分层，其他两个良好，而55℃耐热稳定性中，对比例3和对比例4中的乳膏上层为白色乳膏，而下层呈黄色。而实施例1中的乳膏，各项试验中，表现良好。
表3
Figure GDA0003098876900000101
检测例2
按照实施例2中的方法进行3次重复试验，以相同评分标准对每次的试验样品进行综合加权，评分参照检测例1中的评分标准。所得结果如表4所示。评分标准参照正交实验评分标准。三次实验的结果并无太大差异，此处方膏剂具有实验上的稳定性和可重现性。检查图见图4。
表4
Figure GDA0003098876900000111
由以上分析及图4可知，按照本发明的方法制得的红花茶油乳膏膏体美观，柔软细腻，涂展性好，稳定性高。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (9)

1.一种红花茶油乳膏的制备方法，其特征在于，包括：
将液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、尼铂金乙酯和茶油一起加热至熔化，得油相混合物；
将甘油和水加热混合，得水相混合物；
在混合条件下将油相混合物加入水相混合物中，搅拌均匀，在持续混合条件下加入三乙醇胺，形成熔融的膏状物；
在膏状物冷却至温度不超过60℃时，边混合边将红花提取浓缩液逐滴加入膏状物中，混合均匀后倒入研钵中研磨至室温。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，红花提取浓缩液、水相混合物和油相混合物的质量比为5：39-39.8：20-26.5，其中，红花提取浓缩液与三乙醇胺的质量比为5：0.2-0.6。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其中，以质量份计，各原料的用量为：液体石蜡4份、白凡士林2份、单硬脂酸甘油酯2份、硬脂酸7份、尼铂金乙酯0.2份、水35份、红花提取浓缩液5份、甘油4份、三乙醇胺0.2-0.6份、茶油5-11份。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其中，以质量份计，各原料的用量为：液体石蜡4份、白凡士林2份、单硬脂酸甘油酯2份、硬脂酸7份、尼铂金乙酯0.2份、水35份、红花提取浓缩液5份、甘油4份、三乙醇胺0.6份、茶油8份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其中，油相混合物的加热混合温度为75-85℃；
和/或，水相混合物的加热混合温度为75-85℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，红花提取浓缩液通过以下方法得到：称取红花饮片，用水浸提2-5次，合并提取液并减压抽滤；采用真空旋转蒸发仪浓缩；所得红花提取浓缩液与红花饮片的质量比不大于2：3。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其中，浓缩前的红花提取液通过以下方法得到：称取红花饮片，加入相当于红花饮片13-17倍质量的水提取3-4h，每隔0.5-1.5h搅拌一次，同样的方式提取两次，第三次加入相当于红花饮片8-12倍质量的水提取1.5-3h，合并提取液减压抽滤。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其中，采用真空旋转蒸发仪浓缩的温度为52-55℃。
9.根据权利要求1-8任一项制备方法制备得到的红花茶油乳膏。
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