CN110201018A - 三七粉的生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种三七粉的生产方法，包括净制、洗润、粉碎、灭菌等过程，本发明三七加工艺规范化程度高，可以有效控制生产过程与工艺参数，有效于保证三七粉的质量。由于三七表面皱纹多，不易洗得特别干净，本申请在将三七洗净后，再用高压水枪击碎，一方面有利于后续烘干。另一方面有利于将三七中潜在的杂质与泥沙洗除，保证了产品质量。

Description

三七粉的生产方法
技术领域
本发明属于一种中药加工方法，具体是三七粉的加工方法。
背景技术
三七，为五加科植物。主产于云南文山州，故名文山三七。味甘，味苦，性温，有止血止痛，活血化瘀的功效。
三七主根呈类圆锥形或圆柱形。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕；顶端有茎痕，周围有瘤状突起；体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列；筋条呈圆柱形或圆锥形；剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
三七因为比较贵重，通常都是研粉吞服。现有三七粉加工工艺不规范，不能进行有效的品质控制。
发明内容
本发明的目的是提供一种三七粉的生产方法，生产工艺规范，便于进行质量控制。
本发明的技术方案如下：
三七粉的生产方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）、原药材三七经缓冲处理区脱去外包装，进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施；
（2）、取原药材三七净制，除去杂质，药材杂质含量不得过3%；把净制合格的三七放入周转箱；
（3）、将三七放入洗润池中用饮用水淘洗至表面无泥沙，洗净泥土，取出；用高压水枪击碎；
（4）、将洗润后的三七用敞开式烘箱进行干燥；干燥温度：60-70℃，干燥厚度：5-8cm，干燥时间：2-3小时；干燥后三七含水分不得过14.0%；
（5）、用灭菌箱进行灭菌；
（6）、取灭菌后的三七，用粉碎机粉碎成灰黄色的粉末，粉碎粒度：80-1200；
（7）、取粉碎后的三七粉，用混合机混合，混合程度均匀一致，无花纹与色斑；
（8）、包装检验入库。
本发明三七加工艺规范化程度高，可以有效控制生产过程与工艺参数，有效于保证三七粉的质量。由于三七表面皱纹多，不易洗得特别干净，本申请在将三七洗净后，再用高压水枪击碎，一方面有利于后续烘干。另一方面有利于将三七中潜在的杂质与泥沙洗除，保证了产品质量。
具体实施方式
三七粉的加工，包括以下过程：
1、原药材三七称量和预处理：
从合法定点供货单位购进原药材三七，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在现场QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。
称量用的衡器应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。
原药材（三七）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。
2、净制工序：
净制岗位职工严格按照净制岗位标准操作规程进行操作，在现场QA监督下，逐项核对原药材是否与生产指令一致，检查无误后取原药材三七，除去杂质。净制后药材杂质含量不得过3%。
把净制合格的三七放入周转箱，称重，同时由净制工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。进行物料平衡计算。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。
3、洗润工序：
洗润岗位职工严格按照洗润岗位标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后，将三七放入洗润池中用饮用水淘洗至表面无泥沙，洗净泥土，取出。
洗润结束后，统计容器数量，同时由洗润工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。
4、干燥工序：
干燥岗位职工严格按照干燥岗位标准操作规程，敞开式烘箱标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后，将洗润后的三七用敞开式烘箱进行干燥。干燥温度：60-70℃，干燥厚度：5-8cm，干燥时间：2-3小时。
干燥操作过程中注意随时检查干燥品（三七）的干燥均匀性，记录干燥温度。
干燥后三七含水分标准不得过14.0%。
严格控制干燥温度，防止三七干燥温度过高造成过火等质量问题。
干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。
干燥品（三七）放入周转箱中，同时由干燥工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发
清场合格证。
5、灭菌工序：
灭菌岗位职工按照灭菌岗位标准操作规程，SF-1.2双扉湿热灭菌箱标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后取干燥后的三七，用灭菌箱进行灭菌。灭菌方式：湿热灭菌法，灭菌温度：80℃，灭菌时间：60分钟，干燥时间：60分钟。
灭菌后三七含水分标准不得过14.0%。
灭菌后（三七）放入周转箱中，同时由灭菌工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。进行物料平衡计算。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发
清场合格证。
6、粉碎工序：
粉碎岗位操作工按照粉碎岗位标准操作规程，JYNU30-18.5型超微粉碎机标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后取灭菌后的三七，用粉碎机粉碎成灰黄色的粉末。粉碎粒度：120目，最细粉能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%。
粉碎后（三七）放入周转箱中，同时由粉碎工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。进行物料平衡计算。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。
7、混合工序：
混合岗位操作工按照混合岗位标准操作规程，EYH-800二维运动混合机标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后取粉碎后的三七粉，用混合机混合，混合程度均匀一致，无花纹与色斑。混合时间：15分钟。
混合后（三七）放入周转箱中，同时由混合工序人员填写物料卡，放于中间产品上，填写批生产记录。进行物料平衡计算。QA审核无误后方可递交。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。
8、中转站：
中转站必须有专人负责验收，保管中间产品，按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转容器，分区分类存放保管。
中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放，并做好记录。
9、内包工序：
根据包装指令及待包装产品状态标识，包装岗位人员领取内包装材料。
内包岗位操作工按照内包岗位标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后取混合后的三七粉进行包装，包装规格：1kg/袋。包装生产过程中，质检员应检查包装装量、密封性情况，在包装过程前、中、后对已分装好的饮片进行质量抽查，每次抽查3个最小包装，装量差异应在2％以内，包装密封性应封口严密不漏药。
包装过程中，QA和班长检查包装情况，若不合格应返工重新包装合格。
包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。
包装结束后，进行物料平衡计算，QA审核无误后方可递交。
包装结束后，由直接口服饮片生产车间传递窗将包装好的三七粉送至外包间进行外包。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。
9、外包工序：
根据包装指令及待包装产品状态标识，包装岗位人员领取外包装材料、标签合格证等。
外包岗位操作工按照包装岗位标准操作规程进行操作，在现场QA监督下,逐箱核对实物是否与物料卡一致，检查无误后取内包后的三七粉进行外包，先用聚乙烯袋进行包装，包装规格：1kg/袋，再用纸箱进行包装，包装规格20kg/箱。封口机使用前应进行试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。
分装过程中，质检员应检查包装装量和密封性情况，包装密封性应封口严密不漏药。确认无误后粘贴合格证，合格证打印内容应准确、清晰。外观洁净。若不合格应重新包装直至包装质检合格。打印内容包括品名、产地、规格、数量、生产批号、生产日期、生产单位、执行标准等。
装袋过程中，QA人员和班长检查包装情况，若不合格应返工重新包装合格。
包装结束后，进行成品收率计算，QA审核无误后方可递交。根据批包装记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类存放。
操作结束按清场管理规程进行清洁清场，填写清场记录，经QA检查合格后，发清场合格证。

Claims (4)

1.三七粉的生产方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）、原药材三七经缓冲处理区脱去外包装，进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施；
（2）、取原药材三七净制，除去杂质，药材杂质含量不得过3%；
（3）、将三七放入洗润池中用饮用水淘洗至表面无泥沙，洗净泥土，取出，用高压水枪击碎；
（4）、将洗润后的三七用敞开式烘箱进行干燥；干燥温度：60-70℃，干燥厚度：5-8cm，干燥时间：2-3小时；干燥后三七含水分不得过14.0%；
（5）、用灭菌箱进行灭菌；
（6）、取灭菌后的三七，用粉碎机粉碎成灰黄色的粉末，粉碎粒度：80-1200目；
（7）、取粉碎后的三七粉，用混合机混合，混合程度均匀一致，无花纹与色斑；
（8）、包装检验入库。
2.根据权利要求1所述的三七粉的生产方法，其特征在于干燥后三七含水分3-7.0%。
3.根据权利要求1所述的三七粉的生产方法，其特征在于所述的灭菌箱为微波箱。
4.根据权利要求1所述的三七粉的生产方法，其特征在于所述的粉碎粒度：120目。
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