CN110604780A - 一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法，它以柴胡、姜半夏、淡吴茱萸、太子参、炒白术、云茯苓、制川楝子、槟榔、大腹皮、炒莱菔子、酒黄芩、酒大黄、甘草等十三味中药粉碎制丸，辅助以吴茱萸、莱菔子、熟大黄和肉豆蔻等，对慢性胃炎的病人表现的不同症状辅助治疗，经临床测试，对慢性胃炎的病人具有满意的临床疗效，并且选材价格低廉，制备过程简单，治疗效果好，值得临床应用和推广。

Description

一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有健胃作用的药物组合物，特别涉及一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法。

背景技术

胃病、肠炎和胆囊炎统属于消化系统疾病，属中医“胃痛”、“胁痛”、“腹痛”、“泄泻”等范畴。虽然西医对这几种病的病因、病理及诊治差异很大，但从中医方面看胃、胆、肠均处中焦，在经络方面互相联络，从五行来看脾胃属土，肝胆属木，大肠属金，小肠属火，互为生克，这几种疾病的发病原因方面存在相同之处，同一病因既可引起胃病，也可引起肠炎或胆囊炎，而且也会互相影响。这几种疾病的病因、病机方面多有相同的地方，多为饮食失节、脾胃失调、肝胃不和、肝郁气滞、脾胃虚弱、湿热内生等导致中焦气机不畅而发病；《素问.举痛论篇》说：“寒邪客于肠胃之间，膜原之下，血不得散，小络引急，故痛。”，《素问.痹论篇》说：“饮食自倍，肠胃乃伤,”胃痛病因有寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、脾胃虚弱等，肝与胃木土相克，胃与脾，表里相关，故胃痛与肝脾的关系最为密切，且肝脾为藏血统血之脏，而胃为多气多血之腑，胃病初起，多在气分，迁延日久，则深入血分；其病因虽多，但其发病机理确有共同之处，即所谓“不通则痛”；胁痛病因有肝气郁结、瘀血停着、肝胆湿热、肝阴不足等，其病因病机，除气滞血瘀，直伤肝胆外，同时和脾胃、肾有关。腹痛病因有外感时邪、饮食不节、情志失调、阳气素虚等，病机为气机郁滞、脉络痹阻及经脉失养；泄泻病因为感受外邪、饮食所伤、情志失调、脾胃虚弱、肾阳虚衰等，病机主要在脾胃功能失常。这些疾病为多发病,用西药治疗多为消炎止痛,难以根治；

因此采用积极的干预措施，对于癌前病变的逆转具有积极的作用。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法，具有满意的临床疗效，并且选材价格低廉，制备过程简单，治疗效果好，值得临床应用和推广。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，所述的健胃丸剂由以下原材料经过粉碎制丸制备而成：柴胡4.2％-9.9％、姜半夏4.2％-8.1％、淡吴茱萸2.1％-6.0％、太子参7.1％-18.6％、炒白术6.8％-18.6％、云茯苓7.1％-18.6％、制川楝子4.3％-9.9％、槟榔7.1％-18.6％、大腹皮3.5％-9.9％、炒莱菔子7.1％-13.2％、酒黄芩7.1％-13.2％、酒大黄0.7％-6.6％和甘草3.5％-8.2％。

优选的，各原材料的重量分为柴胡7％、姜半夏7％、淡吴茱萸3.5％、太子参10.5％、炒白术7％、云茯苓10.5％、制川楝子7％、槟榔10.5％、大腹皮7％、炒莱菔子10.5％、酒黄芩10.5％、酒大黄2％和甘草7％。

优选的，所述健胃丸剂中间品应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，粉末细度100目以上。

优选的，所述制备方法的具体步骤如下：

步骤一：配制：按处方比例将药材从药库中分别取出，净选，将净药材放入配料桶内，将配料桶从递料窗口分别送粉碎室，剩余药材放回小药库；

步骤二：粉碎：系好锤式破碎机装药袋，将锤式破碎机开机空转1分钟后，将药材用药勺缓慢加入机器内破碎成50-80目的粗粉，取出倒入配料桶内，系好锤式破碎机装药袋，开机2分钟将机器内剩留的药粉吹出后取出与上述粗粉掺合，粗碎后分别称重，计算收率，收率应≥98％，粗碎工序中物料平衡在99％～100％；

将粗药粉用cw—500药物粉碎机粉碎成95-130目的细粉，取出倒入配料桶内，然后系好粉碎机的装药袋子，开机5分钟后，将机器内的剩留药粉吹出后取出与上述细粉掺合，用配料桶送搅拌室；

步骤三：灭菌：按“DZG-2.5多功能中成药灭菌柜”操作SOP进行对药材灭菌30min，灭菌后真空干燥30min，使得药材水份在≤5％；

步骤四：过筛：将上述细粉用旋涡振动筛分机分别筛选，过100目，用配料桶接筛出的药粉，然后分别对破碎、粉碎、过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡，并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内；

步骤五：批混：按处方比例将药粉放入万向混合机中混合15min后放料，用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，同时验鉴别项和药粉外观，合格后交下道工序；

步骤六：打丸：运转糖衣机，机体旋转后用喷雾器在糖衣锅内均匀喷洒少量清水，取少量药粉撒入糖衣锅内，用干燥的扫帚将药粉刷下使药粉成为细小的颗粒，缓慢少量加入药粉后用喷雾器缓慢加水，如此反复操作使药粒逐渐增大，颗粒大小约为小米粒时，筛选后即可得模子，将选好的模子倒入荸荠式糖衣机内，开机旋转并喷水润湿均匀后，加入适量药粉，再喷水润湿，再加入适量药粉，如此反复操作，至大部分丸直径约为5mm时，进行筛选，取出畸形、过大、过小的丸粒，重新粉碎再制丸，将制成的丸粒放入配料桶内从递料窗口送烘干室；

步骤七：烘干：将药丸倒入盛药盘内置暖气管上进行烘干，工作人员进行翻动，丸粒完全烘干后倒入配料桶内，从递料窗口送包装室；

步骤八：包装：将药丸用丸剂全自动包装机进行内包装，工作人员将小包装的药品装入大塑料袋中，每大塑料袋里装500个小塑料袋，用薄膜封口机封口送待检室待检。

优选的，所述糖衣机的具体型号为HZT2243型糖衣机。

优选的，步骤四所述的过筛的具体标准为：

(1)未通过的药粉不得超过总量的5％，如超过5％时重新粉碎后再过筛；

(2)少于5％时加入到筛出的药粉上；

(3)筛出的药粉倒入搅拌机内，盖好后开机搅抖2小时，停机后待30分钟，等待粉尘完全落下后开盖将药倒入配料桶；

本发明的有益效果是：与现有技术相比，本发明的改进之处在于，由于本发明提供的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法，以扶土抑木、辛开苦降为主的治疗原则，对胃癌前病变的治疗原则进行创新，取得治疗胃癌前病变临床疗效数据，临床效果满意。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合，下面将结合实施例来详细说明本发明。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，所述的健胃丸剂由以下原材料经过粉碎制丸制备而成：柴胡4.2％-9.9％、姜半夏4.2％-8.1％、淡吴茱萸2.1％-6.0％、太子参7.1％-18.6％、炒白术6.8％-18.6％、云茯苓7.1％-18.6％、制川楝子4.3％-9.9％、槟榔7.1％-18.6％、大腹皮3.5％-9.9％、炒莱菔子7.1％-13.2％、酒黄芩7.1％-13.2％、酒大黄0.7％-6.6％和甘草3.5％-8.2％。

作为本发明所述健胃丸剂配比的优选方案，各原材料的组分为：

柴胡5％、姜半夏5、淡吴茱萸3％、太子参10％、炒白术7％、云茯苓12％、制川楝子7％、槟榔10.5％、大腹皮7％、炒莱菔子10.5％、酒黄芩10.5％、酒大黄2％和甘草7％。

实施例1：作为本发明的一个实施例，各原材料的组分为：柴胡7％、姜半夏7％、淡吴茱萸3.5％、太子参10.5％、炒白术7％、云茯苓10.5％、制川楝子5％、槟榔10.5％、大腹皮5％、炒莱菔子8％、酒黄芩13％、酒大黄6％和甘草7％；

具体为称取柴胡2.1kg，姜半夏2.1kg，淡吴茱萸1.05kg，太子参3.15kg，炒白术2.1kg，云茯苓3.15kg，制川楝子1.5kg，槟榔3.15kg，大腹皮1.5kg，炒莱菔子2.4kg，酒黄芩3.9kg，酒大黄1.8kg，甘草2.1kg；

其制备方法如下：

步骤一：配制：按处方比例将药材从药库中分别取出，净选，将净药材放入配料桶内，附上标签，标明药品名、批号、重量、规格、日期、操作者，并将配料桶从递料窗口分别送粉碎室，剩余药材放回小药库；

步骤二：粉碎：在粉碎室里，系好锤式破碎机装药袋，将锤式破碎机开机空转1分钟，目的在于判断破碎机是否正常运行；确定破碎机正常运行后，将药材用药勺缓慢加入机器内破碎成50-80目的粗粉，取出倒入配料桶内；为了吹出机内剩留的药粉，可以再次系好锤式破碎机装药袋，开机2分钟；将剩留的药粉吹出后取出与上述粗粉掺合；按上法将柴胡、姜半夏等药材粗碎，粗碎后分别称重，计算收率，收率应≥98％，粗碎工序物料平衡在99％～100％，附上标签，标明药品名、批号、重量、规格、日期、操作者；

将50-80目的粗粉用cw—500药物粉碎机粉碎成95-130目的细粉，取出倒入配料桶内，然后系好粉碎机的装药袋子，开机5分钟后，将机器内的剩留药粉吹出，取出与上述细粉掺合并用配料桶送搅拌室；

步骤三：灭菌：按“DZG-2.5多功能中成药灭菌柜”操作SOP进行灭菌：

(1)灭菌时辅料厚度：3-4cm厚；

(2)灭菌温度：110℃；

(3)灭菌时间：30min；

(4)药材灭菌后真空干燥30min，水份在≤5％；

(5)上料、出料程序：上料宜自上而下，出料宜自下而上，防止异物落入盘中；

(6)灭菌后的药材要盛装在洁净的塑料袋内，扎口，并注明药品名、批号、重量、规格、日期、操作人、复核人等，并做记录，转中间站待验区摆放整齐，挂上“待验”标志，请验微生物；检测水份：水份≤5％；微生物控制在：细菌数≤80个/g；霉菌数≤80个/g；大肠杆菌和活螨不得检出；

步骤四：过筛：

(1)核对柴胡、姜半夏、太子参、白术、茯苓等十三味灭菌后药材重量、名称、批号、规格、数量、合格报告单；

(2)将上述细粉用旋涡振动筛分机分别筛选，过100目，用配料桶接筛出的药粉，未通过的药粉不得超过总量的5％，如超过5％时重新粉碎后再过筛，少于5％时加入筛出的药粉上；过筛时药粉不宜加得过多，以免妨碍过筛速度，筛出的药粉倒入搅拌机内，盖好后开机搅抖2小时，停机后待30分钟，待粉尘完全落下后开盖将药倒入配料桶；然后分别对破碎、粉碎、过筛后物料进行称重，计算收率和物料平衡并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，外附标签，标明药品名、批号、重量、规格、数量、生产日期、操作者等；

步骤五：批混：

(1)核对柴胡、姜半夏、太子参、白术、茯苓等十三味灭菌后药材重量、名称、批号、规格、数量、合格报告单、生产日期、操作者；

(2)按处方比例将药粉放入万向混合机中混合15min后放料，用洁净的塑料袋收集后装入不锈钢桶内，称重并外附标签，标明药品名、批号、重量、规格、数量、生产日期、操作者等，同时验鉴别项和药粉外观，合格后交下道工序；批混物料收率≥98％；批混物料平衡在99％～100％；

步骤六：打丸：

(1)核对重量、名称、批号、规格、数量、合格报告单、生产日期、操作者等；

(2)运转HZT2243型糖衣机，机体旋转后用喷雾器在糖衣锅内均匀喷洒少量清水，取少量药粉撒入糖衣锅内，用干燥的扫帚将药粉刷下使药粉成为细小的颗粒，缓慢少量加入药粉后用喷雾器缓慢加水，如此反复操作使药粒逐渐增大，颗粒大小约为小米粒时，筛选后即可得模子；

(3)将选好的模子倒入荸荠式糖衣机内，开机旋转并喷水润湿均匀后，加入适量药粉，再喷水润湿，再加入适量药粉，如此反复操作，至大部分丸直径约为5mm时，进行筛选，取出畸形、过大、过小的丸粒，重新粉碎再制丸，将制成的丸粒放入配料桶内从递料窗口送烘干室；所述荸荠式糖衣机，广泛适用于制药、化工、食品、药丸包糖衣等；

步骤七：烘干：将药丸倒入盛药盘内置暖气管上进行烘干，工作人员进行翻动，丸粒完全烘干后倒入配料桶内从递料窗口送包装室；

步骤八：包装：将药丸用丸剂全自动包装机进行内包装，用配料桶从递料窗口送外包装室；工作人员将上小包装的药品装入大塑料袋中，每大塑料袋里装500个小塑料袋，用薄膜封口机封口送待检室待检。

实施例2：作为本申请的一个实施例，各原材料的组分为：柴胡5％、姜半夏5、淡吴茱萸3％、太子参10％、炒白术7％、云茯苓12％、制川楝子7％、槟榔10.5％、大腹皮7％、炒莱菔子10.5％、酒黄芩10.5％、酒大黄2％和甘草7％；

具体为称取柴胡1.5kg，姜半夏1.5kg，淡吴茱萸0.75kg，太子参2.25kg，炒白术1.5kg，云茯苓2.25kg，制川楝子1.5kg，槟榔2.25kg，大腹皮1.5kg，炒莱菔子2.25kg，酒黄芩2.25kg，酒大黄0.45kg，甘草1.5kg；

其制备方法与实施例1相同。

实施例3：作为本申请的一个实施例，各原材料的组分为：柴胡9％、姜半夏8％、淡吴茱萸6％、太子参12％、炒白术12％、云茯苓11％、制川楝子5％、槟榔10％、大腹皮7％、炒莱菔子8％、酒黄芩5％、酒大黄3％和甘草4％；

具体为称取柴胡2.7kg，姜半夏2.4kg，淡吴茱萸1.8kg，太子参3.6kg，炒白术3.6kg，云茯苓3.3kg，制川楝子1.5kg，槟榔3kg，大腹皮2.1kg，炒莱菔子2.4kg，酒黄芩1.5kg，酒大黄0.9kg，甘草1.2kg；

其制备方法与实施例1相同。

实施例1-3制作过程因当符合的[质量标准、注意事项]

1、原料应符合2015年版《中国药典》药材标准。

2、中间品应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，粉末细度100目以上。

3、成品外观圆整均匀，色泽一致。水分、重量差异、装量差异，溶散时限，应符合2015年版《中国药典》制剂通则丸剂要求。

4、成品置室内阴凉干燥处塑料桶内贮存。

5、成品容器、包装材料要清洁、干爽、封口严密。

6、上述操作步骤完毕后，对各车间要进行清场处理，机器及使用的物品要进行清洁。

实施例4：治疗慢性胃炎的健胃丸剂的原材料的药理作用如下：

柴胡：有和解表里、疏肝、升阳之功效；

姜半夏：其味辛辣、麻舌而刺喉，具有止呕解毒的功效；

淡吴茱萸：其性热味苦辛，有散寒止痛、降逆止呕之功；

太子参：有补气益血、生津、健调脾胃之作用，以发挥扶土之功，为本方君药；

炒白术：甘苦温，消五谷，现代医学研究表明，具有抗胃溃疡、提高免疫、抗氧化等功效；

云茯苓：既能健脾,又可渗湿，对脾虚运化失常，有标本兼顾之效，白术与茯苓共为本方之臣药；

制川楝子：气特异，味酸、苦,有舒肝行气止痛，驱虫的功效；

槟榔：有破积、降气行滞、行水化湿之功效；

大腹皮：味辛；性微温，具有兴奋胃肠道平滑肌、促胃肠动力作用，并有促进纤维蛋白溶解等功效；

炒莱菔子：性平，味辛、甘，具有消食除胀，降气化痰之功效；

黄芩清：味苦，性寒，有热燥湿、凉血解毒之功效；

酒大黄：苦、寒，入胃、大肠、心、肝经，具有攻积导滞，泻火凉血，逐瘀通经的功效；

甘草：味甘，具有补气益脾、和中缓急、调和诸药之功效。

实施例:5：治疗慢性胃炎的健胃丸剂的临床疗效研究：

一.将上述实施例2制备的健胃丸剂进行临床研究的结果如下：

1.1病例来源：126例病例均来源于2015年1月-2016年8月经胃镜确诊为慢性胃炎，并在石河子大学第一附属医院中医科门诊和住院部就诊的患者；

1.2病例选择标准：脾胃气虚45例，肝郁气滞34例，脾胃湿热17例，脾胃虚寒12例，胃阴虚15例，胃络瘀血3例；

1.3纳入对象：男性67例，女性59例，年龄为35-73岁，平均年龄(50.63±5.34)岁，病程0.5个月-13.5年，平均病程(53.44±40.11)月；

1.4治疗方法：称取太子参15g、白术10g、茯苓15g、金铃子10g、柴胡10g、槟榔15g、大腹皮10g、姜半夏10g、黄芩15g、炙甘草10g、吴茱萸6g，莱菔子15g、熟大黄5g，大便质稀加肉豆蔻15g，大便稀溏明显，研磨制丸，每日三服，每日3次，每次10丸，餐后半小时服用，治疗期间停用一切治疗该病的药物；

1.5观察内容：观察治疗后临床症状改善情况，主要症状消失或治疗满1月为观察期限；

1.6疗效评定标准：疗效标准分为:(1)显效(或消失)：临床症状消失；(2)有效(或好转)：临床症状明显减轻；(3)无效：达不到上述有效标准或加重；

1.7统计学处理：计数资料以百分率表示；

二、结果

2.1 126例慢性胃炎患者不同中医证型疗效情况，见表1：

表1：中医证型疗效情况

2.2 126例慢性胃炎患者主要症状疗效情况，见表2：

表2：主要症状疗效情况

2.3 126例慢性胃炎患者主要症状显效天数情况，见表3：

表3：主要症状显效天数情况

本研究通过表1、表2和表3结果显示，脾胃气虚、肝胃气滞、脾胃湿热、脾胃虚寒、胃阴虚、胃络瘀血有效率分别为97.8％、97％、94.1％、91.7％、93.3％、66.7％,总有效率95.2％；腹胀、胃痛、嗳气、泛酸、纳呆、嘈杂、便秘、腹泻的有效率分别为98.9％、98.7％、97.2％、96.8％、97.6％、79.1％、97.8％、90％；对主要临床症状在不同时间段改善情况进行统计分析，发现便秘、胃痛、腹胀、嗳气见效最快，1-3日显效率分别为90％、61.3％、31.8％、29.4％，十三味健胃饮消补并用，升降兼施，寒温互投，诸药共奏疏肝健脾，辛开苦降之功效，研究证明对各种证型慢性胃炎，以及慢性胃炎的诸多症状确有满意的治疗效果，值得临床应用和推广。

实施例6：治疗慢性胃炎的健胃丸剂的典型案例：

典型案例1：张**，男，23岁，新疆石河子努尔巴克村人，2019年1月13日就诊，患有脾胃气虚，当时症状为揉肚挤眼周围总能听见水声，胃胀，有点痛，苔微黄且厚，舌苔上见很多牙齿印，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带1疗程药物回家服用，服用3日后症状已好大半，至5日时，以上症状完全消失，半年后随访病情无复发。

典型案例2：宋*，女，42岁，新疆石河子努尔巴克村人，2018年12月18日就诊，患有肝郁气滞，当时症状为两胁胀满、窜痛、胸闷不舒、脘胀、月经不调，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带2疗程药物回家服用，服用5日后胸闷不舒、脘胀症状消失，两胁胀满、窜痛、症状明显好转，服用10时，以上症状完全消失，当月月经稍迟两日，随后两月月经完全正常，半年后随访病情无复发。

典型案例3：阿卜杜***，男，38岁，新疆喀什夏马勒巴格镇人，1019年2月1日就诊，患有脾胃湿热，当时症状为胃脘灼热疼痛，嘈杂泛酸，腹胀，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带2疗程药物回家服用，服用4日后，嘈杂泛酸完全消失，胃脘灼热疼痛和腹胀明显减轻，服用7日后，以上症状完全消失，半年后随访病情无复发。

典型案例4：泰维**，男，52岁，新疆石河子袁家沟村人，2018年10月25日就诊，患有脾胃虚寒，当时症状为隐隐胃痛，绵绵不休，空腹痛甚，得食则缓，食冷受凉后疼痛加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带3疗程药物回家服用，服用7日后，泛吐清水，食少，神疲乏力症状完全消失，胃痛和空腹痛疼痛明显减轻，服用15日后，以上症状完全消失，半年后随访病情无复发。

典型案例5：乔**，女，15岁，新疆石河子六宫村人，2019年1月2日就诊，患有胃阴虚，当时症状为胃部灼热，隐痛，咳嗽少痰，嗳气，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带1疗程药物回家服用，服用3日后，咳嗽少痰，嗳气症状完全消失，胃部灼热，隐痛明显减轻，服用5日后，以上症状完全消失，半年后随访病情无复发。

典型案例6：穆拉**，男，28岁，新疆阿克苏依干其乡人，2018年11月28日就诊，患有胃络淤血，当时症状为腹部胀满不适，胃痛，便秘，采用本发明药物进行治疗，饭后半小时服用，一次10丸，每日3次，忌辛辣、油腻和刺激性食物等，让其家人携带2疗程药物回家服用，服用4日后，便秘症状完全消失，腹部胀满不适、胃痛明显减轻，服用7日后，以上症状完全消失，半年后随访病情无复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：所述的健胃丸剂由以下原材料经过粉碎制丸制备而成：柴胡4.2％-9.9％、姜半夏4.2％-8.1％、淡吴茱萸2.1％-6.0％、太子参7.1％-18.6％、炒白术6.8％-18.6％、云茯苓7.1％-18.6％、制川楝子4.3％-9.9％、槟榔7.1％-18.6％、大腹皮3.5％-9.9％、炒莱菔子7.1％-13.2％、酒黄芩7.1％-13.2％、酒大黄0.7％-6.6％和甘草3.5％-8.2％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：各原材料的重量分为柴胡7％、姜半夏7％、淡吴茱萸3.5％、太子参10.5％、炒白术7％、云茯苓10.5％、制川楝子7％、槟榔10.5％、大腹皮7％、炒莱菔子10.5％、酒黄芩10.5％、酒大黄2％和甘草7％。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：所述健胃丸剂中间品应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，粉末细度100目以上。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：所述制备方法的具体步骤如下：

步骤一：配制：按处方比例将药材从药库中分别取出，净选，将净药材放入配料桶内，将配料桶从递料窗口分别送粉碎室，剩余药材放回小药库；

步骤二：粉碎：系好锤式破碎机装药袋，将锤式破碎机开机空转1分钟后，将药材用药勺缓慢加入机器内破碎成50-80目的粗粉，取出倒入配料桶内，系好锤式破碎机装药袋，开机2分钟将机器内剩留的药粉吹出后取出与上述粗粉掺合，粗碎后分别称重，计算收率，收率应≥98％，粗碎工序中物料平衡在99％～100％；

将粗药粉用cw—500药物粉碎机粉碎成95-130目的细粉，取出倒入配料桶内，然后系好粉碎机的装药袋子，开机5分钟后，将机器内的剩留药粉吹出后取出与上述细粉掺合，用配料桶送搅拌室；

步骤三：灭菌：按“DZG-2.5多功能中成药灭菌柜”操作SOP进行对药材灭菌30min，灭菌后真空干燥30min，使得药材水份在≤5％；

步骤四：过筛：将上述细粉用旋涡振动筛分机分别筛选，过100目，用配料桶接筛出的药粉，然后分别对破碎、粉碎、过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡，并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内；

步骤五：批混：按处方比例将药粉放入万向混合机中混合15min后放料，用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，同时验鉴药粉外观，合格后交下道工序；

步骤六：打丸：运转糖衣机，机体旋转后用喷雾器在糖衣锅内均匀喷洒少量清水，取少量药粉撒入糖衣锅内，用干燥的扫帚将药粉刷下使药粉成为细小的颗粒，缓慢少量加入药粉后用喷雾器缓慢加水，如此反复操作使药粒逐渐增大，颗粒大小约为小米粒时，筛选后即可得模子，将选好的模子倒入荸荠式糖衣机内，开机旋转并喷水润湿均匀后，加入适量药粉，再喷水润湿，再加入适量药粉，如此反复操作，至大部分丸直径约为5mm时，进行筛选，取出畸形、过大、过小的丸粒，重新粉碎再制丸，将制成的丸粒放入配料桶内从递料窗口送烘干室；

步骤七：烘干：将药丸倒入盛药盘内置暖气管上进行烘干，工作人员进行翻动，丸粒完全烘干后倒入配料桶内，从递料窗口送包装室；

步骤八：包装：将药丸用丸剂全自动包装机进行内包装，工作人员将小包装的药品装入大塑料袋中，每大塑料袋里装500个小塑料袋，用薄膜封口机封口送待检室待检。

5.根据权利要求4所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：所述糖衣机的具体型号为HZT2243型糖衣机。

6.根据权利要求4所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：步骤四所述的过筛的具体标准为：

(1)未通过的药粉不得超过总量的5％，如超过5％时重新粉碎后再过筛；

(2)少于5％时加入到筛出的药粉上；

(3)筛出的药粉倒入搅拌机内，盖好后开机搅抖2小时，停机后待30分钟，等待粉尘完全落下后开盖将药倒入配料桶。