CN110974931A - 一种表实感冒颗粒的制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种表实感冒颗粒的制造方法，包括中药材中有效成分的提取以及造粒，有效成分的提取包括：将中药材加入到提取罐中，向提取罐中加入中药材质量6倍的水，加热至沸腾，保持1.5小时，制得第一中药提取液，并将其通过提取罐中的输料管转移至与提取罐连接的醇沉罐，继续向提取罐中加入中药材质量4倍的水，加热至沸腾，保持1小时，制得第二中药提取液，并将其转移至醇沉罐；醇沉罐中提取液静置，分为药液和药渣；将药液真空输送至与醇沉罐相连接的浓缩罐，对药液进行浓缩，得浸膏。采用连续化的生产装置，只需要发出控制信号，即可完成物料的转移，提高了工作效率。在各物料转移过程中，始终处于封闭状态，避免了被外界污染情况的发生。

Description

一种表实感冒颗粒的制造方法
技术领域
本发明涉及药品制造技术领域，具体涉及一种表实感冒颗粒的制造方法。
背景技术
表实感冒颗粒，是一种中成药，主要包括了紫苏叶、葛根、白芷、麻黄、防风、桔梗、炒苦杏仁、甘草、生姜、桂枝、陈皮等组分。该药物具有发汗解表，祛风散寒的功效。
在临床应用上，这种药物主要用于感冒病风寒表实证，症见恶寒重，发热轻，无汗，头项强痛，鼻流清涕，咳嗽，痰白稀。
在表实感冒颗粒的制造方法中，常用的流程包括了对中药原料药材的提取和提取液浓缩过程。然而，在现有技术中，药材的提取、浓缩过程，所使用的设备较为单一，严重依赖人工操作，这往往会造成成本的提高且产品质量无法保证。并且，在工艺操作上存在不合理的地方，例如如何更好地对药材进行二次提取，如何避免提取液在转移至浓缩装置的过程中被外界污染，这都是现有技术存在的问题。
发明内容
基于上述技术问题，本发明提供一种表实感冒颗粒的制造方法，该方法可以有效避免各料液在转移过程中被外界污染的风险。
本发明提供的一种表实感冒颗粒的制造方法，包括中药材中有效成分的提取以及造粒，中药材中有效成分的提取包括下面的步骤：
a1，将中药材加入到提取罐中，然后向提取罐中加入中药材质量6倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1.5小时，制得第一中药提取液，将第一中药提取液通过提取罐中的输料管转移至与提取罐连接的醇沉罐，然后继续向提取罐中加入中药材质量4倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1小时，制得第二中药提取液，将第二中药提取液通过提取罐中的输料管转移至醇沉罐；
a2，醇沉罐中提取液静置，使提取液分为药液和药渣；
a3，将药液真空输送至与醇沉罐相连接的浓缩罐，对药液进行浓缩，制得浸膏。
进一步的，a3中所述真空输送为使醇沉罐中的出料管管口位于药液内部且位于药渣上部，通过与出料管连接的真空泵使药液流入浓缩罐。
进一步的，a3中药液浓缩过程中，浓缩罐中真空度低于-0.06Mpa，温度小于等于80℃。
进一步的，a3中药液浓缩过程中，当药液密度为1.35～1.38倍水的密度时停止浓缩。
进一步的，造粒包括以下步骤：
b1，称取预定量的蔗糖、糊精和浸膏，并用80目筛网将蔗糖粉碎得到蔗糖粉；
b2，将蔗糖粉和糊精加入到湿法造粒机中，搅拌混合，然后加入浸膏总量的96～98％，搅拌切碎1～2min；
b3，将剩余的浸膏用浓度为80％的乙醇溶液稀释得到稀释浸膏，加入到b2制备得到的物料中，继续搅拌切碎2min，得到软材；其中乙醇溶液与浸膏的用量体积比为1:6；
b4，将软材置于摇摆颗粒机上，用12目筛网制粒，得到湿颗粒；
b5，将湿颗粒烘干，使颗粒水分小于等于5.5％，得到干颗粒；以及
b6，将干颗粒过筛整粒后粒径为12目～60目。
进一步的，b2中蔗糖粉与糊精的用量比为3:1，糊精的加入量＝(70千克-每批折干浸膏量千克数)÷4，其中折干浸膏量＝浸膏总量×(1-浸膏中水分的百分含量)。
进一步的，蔗糖粉的粒径为180μm。
进一步的，b5中烘干温度为55～65℃。
进一步的，所述中药材包括紫苏叶、葛根、白芷、麻黄、防风、桔梗、炒苦杏仁、甘草、生姜、桂枝和陈皮。
进一步的，紫苏叶为63份、葛根为63份、白芷为42份、麻黄为42份、防风为63份、桔梗为42份、炒苦杏仁为42份、甘草为42份、生姜为35份、桂枝为63份以及陈皮为42份。
本发明提供的表实感冒颗粒的制造方法中，采用了连续化的工业生产装置，工作人员只需要发出控制信号，即可完成物料的转移过程，极大地提高了工作效率。并且，在各物料转移过程中，始终处于封闭状态，避免了被外界污染情况的发生。
附图说明
图1是本发明表实感冒颗粒实施例的原辅料的各组分配比。
图2是本发明表实感冒颗粒制造方法实施例中药原料提取的流程示意图。
图3是本发明表实感冒颗粒制造方法实施例的流程示意图。
图4是本发明表实感冒颗粒制造方法中药饮片煎煮、滤过采用的装置结构示意图；
图5是本发明表实感冒颗粒制造方法中药饮片煎煮、滤过采用的装置结构示意图；
图6是本发明表实感冒颗粒制造方法中药饮片煎煮、滤过采用的装置结构示意图；
图7是本发明表实感冒颗粒制造方法中药饮片煎煮、滤过采用的装置结构示意图；
其中，10-槽体，11-侧壁，20-挂件，21-弯曲部，22-置物槽，23-中药饮片，24-底部，25-侧部，26-分割板，27-驱动叶轮，41-漏孔，16-震动电机，17-压力感应器。
具体实施方式
为了对本发明的技术方案及有益效果有更进一步的了解，下面结合附图详细说明本发明的技术方案及其产生的有益效果。
本发明提供的一种表实感冒颗粒的制造方法，包括中药材中有效成分的提取以及造粒，中药材中有效成分的提取包括下面的步骤：
a1，将中药材加入到提取罐中，然后向提取罐中加入中药材质量6倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1.5小时，制得第一中药提取液，将第一中药提取液通过提取罐中的输料管转移至与提取罐连接的醇沉罐，然后继续向提取罐中加入中药材质量4倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1小时，制得第二中药提取液，将第二中药提取液通过提取罐中的输料管转移至醇沉罐；
a2，醇沉罐中提取液静置，使提取液分为药液和药渣；
a3，将药液真空输送至与醇沉罐相连接的浓缩罐，对药液进行浓缩，制得浸膏。
本发明所述的有效成分的提取方法可以使得到的中药提取液和药液分别直接转移到醇沉罐和浓缩罐中，避免人工操作带来的被外界污染的风险；且为了更好的过滤掉药渣，还可以在输料管内装入一定目数的滤网，进一步拦截可能进入醇沉罐的较大的药材颗粒。
a3中所述真空输送为使醇沉罐中的出料管管口位于药液内部且位于药渣上部，通过与出料管连接的真空泵使药液流入浓缩罐。该方法把液体转移至浓缩罐的过程中，通过真空、出料管和液位高度的控制，巧妙地把醇沉罐内的药液吸入至浓缩罐中，且对下面的药渣没有进行吸取。
a3中药液浓缩过程中，浓缩罐中真空度低于-0.06Mpa，温度小于等于80℃。温度过高会对药材的药效产生破坏，并且影响浸膏的收率，因此，这里通过研究后发现把温度控制在80℃以下时，既可以保证浓缩过程的正常进行，而且可以保证浸膏收率，避免收率降低，也能够保证药品的性质稳定。
a3中药液浓缩过程中，当药液密度为1.35～1.38倍水的密度时停止浓缩，浸膏收率范围在19.06％～27.10％范围之内。
药液浓缩结束后，还包括浓缩罐的泄压过程，当罐内压力达到0时，从浓缩罐的出料口出料得到浸膏，用于后续的造粒过程。
本发明所述的造粒包括以下步骤：
b1，称取预定量的蔗糖、糊精和浸膏，并用80目筛网将蔗糖粉碎得到蔗糖粉；
b2，将蔗糖粉和糊精加入到湿法造粒机中，搅拌混合，然后加入浸膏总量的96～98％，搅拌切碎1～2min；
b3，将剩余的浸膏用浓度为80％的乙醇溶液稀释得到稀释浸膏，加入到b2制备得到的物料中，继续搅拌切碎2min，得到软材；其中乙醇溶液与浸膏的用量体积比为1:6；
b4，将软材置于摇摆颗粒机上，用12目筛网制粒，得到湿颗粒；
b5，将湿颗粒烘干，使颗粒水分小于等于5.5％，得到干颗粒；以及
b6，将干颗粒过筛整粒后粒径为12目～60目。
其中，b2中蔗糖粉与糊精的用量比为3:1，糊精的加入量＝(70千克-每批折干浸膏量千克数)÷4，其中折干浸膏量＝浸膏总量×(1-浸膏中水分的百分含量)。可以精确控制辅料的加入量，制得的产品规格均一，性质稳定。
蔗糖粉的粒径为180μm。
b5中烘干温度为55～65℃。可以通过热风循环烘箱或沸腾干燥机对颗粒进行烘干。用热风循环烘箱烘干时，将制好的湿颗粒平铺于烘盘中放入热风循环烘箱中，设定温度为60℃，启动设备，记录开始时间和温度(温度要求控制在60±5℃以内)，每15分钟记录一次温度，间隔30分钟翻料一次，烘干至颗粒水分不超过5.5％，记录结束时间，干燥结束，取出颗粒。用沸腾干燥机烘干时，将制好的湿颗粒放入沸腾干燥机中，设定进风温度为60℃，启动机器，记录开始时间和进风、出风温度，每10分钟翻动物料一次记录一次进风、出风温度，烘干至颗粒水分不得过5.5％，记录结束时间进风出风的温度(进风温度要求控制在60±5℃以内，超出范围及时处理)，干燥结束，取出颗粒。
在实际的生产过程中，一般会多批次造粒，制得的颗粒会有总混的过程，即将所有的合格颗粒加入一维混合机中混合，总混时间为20分钟。混合完后还会进行分装，可以根据需要分袋包装，如可以按净重量10g/袋分装，每台机器每隔30分钟称一次小包重量，每次称取连续10包，实际装量与理论装量的差异不得过±4％。
所述中药材包括紫苏叶、葛根、白芷、麻黄、防风、桔梗、炒苦杏仁、甘草、生姜、桂枝和陈皮。
紫苏叶为63份、葛根为63份、白芷为42份、麻黄为42份、防风为63份、桔梗为42份、炒苦杏仁为42份、甘草为42份、生姜为35份、桂枝为63份以及陈皮为42份。
本实施例的表实感冒颗粒的制造方法如下：
如图1所示，给出了本实施例的表实感冒颗粒组分的用量，图1中的各原料用量为实际生产中一批(一份)浸膏的原料用量，每批浸膏最后加入辅料制成70kg的表实感冒颗粒。
中药前处理和提取
中药饮片的传递包括传递、接收等操作。
a.生产部编制和下发批生产指令；车间领料员根据批生产指令填写需料送料单，注明所领物料的名称、批号、规格、领用数量，并在领用人处签名；车间主任对领料单进行复核签字；车间领料员将签字的领料单交给物控部仓库管理员；仓库管理员根据领料单进行配料；车间领料员点收，发料人、领料人均应在需料送料单上签名；车间领料员将物料转运到领料车间传递间。
b.传递人员在传递间拆除物料外包装，检查盛装物料的内包装是否有标识，如没有则填写并粘贴物料标签，详细注明物料名称、批号、规格、数量、有效期、操作人、操作日期等内容。
c.传递人员在外清间用饮用水润湿的抹布擦拭盛装物料的内包装袋外表面一遍，再用75％酒精润湿的抹布擦拭一遍。
d.将外清、消毒好的物料放置在物料传递窗内，开启紫外灯照射30分钟。时间到后通知接收人员接料。
e.接收人员从传递窗内连袋取出物料，转运到中药材暂存间地脚架上备用。
生姜的预处理
领取生姜后，在清洗间清洗、沥干、挑选后切成2-4mm的厚片。(若采购的是中药饮片，则直接入药)。
如图2所示，中药饮片的称量按照如下的步骤：
a.操作人员按批生产需用量称取中药饮片。称量采用一人称量，一人复核的方式进行。
b.操作人员将称量好的中药饮片用洁净的物料袋盛装，密封，并在盛装物料袋外层显著位置贴上物料标签，详细注明物料名称、批号、数量、操作人、操作日期等内容。
C.操作人员将称量剩余的中药饮片密封，清除掉原有的物料标签，并在盛装容器或物料袋外层显著位置贴上物料标签，详细注明物料名称、批号、数量、操作人、操作日期等内容。将标识清楚的物料转移到中药材暂存间备用。
中药饮片的煎煮、滤过、静置步骤如下：
a.操作人员将整批已清洗的药材转移到提取罐操作平台上备用。
b.打开提取罐投料口，将药材倒入洁净提取罐内。
c.向提取罐内加入药材总量6倍量的饮用水，密闭投料口。
d.启动蒸发器，打开蒸汽管道阀门，打开提取罐夹套底部排污阀门，向提取罐夹套通入流通蒸汽，对提取罐内药材进行加热水煮。
e.第一次煎煮：当罐内液体沸腾后，调节蒸汽管道阀门，使罐内液体始终保持沸腾状态。开始计时，煎煮1.5小时，得到第一中药提取液。
f.在煎煮过程中，操作人员打开药液输料管上过滤器的滤壳，装入洁净的60目金属滤网。
g.第一次煎煮完成后，打开提取罐底出料阀，打开醇沉罐进料阀，启动物料泵，将第一中药提取液通过输料管道经管道上安装的过滤器过滤后从提取罐进入醇沉罐。
h.第一次中药提取液输送完毕后，关闭物料泵，关闭提取罐底出料阀。打开提取罐投料口，向提取罐内加入药材总量4倍量的饮用水，密闭投料口。
i.第二次煎煮：当罐内液体沸腾后，调节蒸汽管道阀门，使罐内液体始终保持沸腾状态，开始计时，煎煮1小时，得到第二中药提取液。
j.第二次煎煮完成后，打开提取罐底出料阀，打开醇沉罐进料阀，启动物料泵，将第二中药提取液通过输料管道经管道上安装的过滤器过滤后从提取罐进入醇沉罐。
k.第二中药提取液输送完毕后，关闭物料泵，关闭醇沉罐进料阀，关闭提取罐底出料阀。
m.药液静置12小时，使药液和药渣分层。
上述过程中中药饮片的煎煮、滤过，即步骤a至步骤j还可采用如图4和5所示的装置进行，具体的该装置具有槽体10，在槽体10内放置饮用水。槽体10具有侧壁11，侧壁11顶部悬挂有挂件20，该挂件20具有弯曲部21和置物槽22，弯曲部21可分离地挂设在侧壁11的顶部，而置物槽22内放置待煎煮的中药饮片23。置物槽22的底部24或者侧部25具有漏孔或者网孔，这样就可以与置物槽22内的饮用水进行流动渗透。
在具体的使用过程中，先把挂件20取出，工作人员把待煎煮的中药饮片23放入到置物槽22内。然后，把弯曲部21挂在侧壁11的顶部位置，置物槽22的至少一部分进入到槽体11内的饮用水的液面以下的位置。当煎煮时间达到后，工作人员只需要通过对弯曲部21进行操作即可取走挂件20，由于置物槽22的深度较浅，进而非常方便地取走置物槽22内的煎煮后的中药饮片23。
进一步的，如图6所示，置物槽22的顶部与饮用水的液面高度平齐，且在槽体11内设置有分割板26，在槽体11内还设置有驱动叶轮27，驱动叶轮27使得流体发生持续流动，流动的方向受到了分割板26的一定限制，由此形成流体流动的通道，该通道由置物槽22的底部24的漏孔41进入到置物槽22的内部，然后由置物槽22的顶部返回流入槽体10内，这种流动过程的流速可以调节或者关闭，或者每隔一定时间周期进入到液体流动的模式。通过对驱动叶轮27的功率调节而实现对流体流动的调节。
在煎煮过程中，如果溶液始终处于静止状态，可能会造成煎煮效果的降低，这样通过对流体的流动性控制，实现中药饮片煎煮过程的充分性。
进一步的，如图7所示，挂件20的弯曲部21具有外侧壁28和内侧壁29，外侧壁28与槽体10的侧壁11贴紧，优选通过滑槽和凸起的连接配合。内侧壁29与槽体10的侧壁11具有间隔空间15，槽体10的侧壁11具有震动件，震动件具有震动电机16和压力感应器17，当弯曲部21向上移动的过程中，外侧壁28失去对于压力感应器17的作用之后，此时置物槽20的高度已经离开饮用水的高度，震动电机16随之启动，对于弯曲部21进行震动。由此把置物槽20上残留的溶液快速抖落，以避免溶液的浪费或者污染至其它地方。内侧壁29和外侧壁28优选为弹性材质，这样震动效果更好。
在一些情况下，需要对煎煮过程进行观察或者检测，通过上述结构，这种取出中药饮片和放置中药饮片的结构，具有独特的优势
提取液的浓缩、内包装步骤如下：
a.操作人员密闭浓缩罐，启动真空泵，打开浓缩罐真空管道阀门，打开浓缩罐进料阀门。
b.调整醇沉罐出料口高度，使出料口插入药液内部，但处于药渣面上部。
c.打开醇沉罐出料阀，使药液在真空作用下通过输送管道从醇沉罐进入浓缩罐。
d.药液全部吸入浓缩罐后，关闭浓缩罐进料阀门，启动蒸发器，打开蒸汽管道阀门，打开浓缩罐夹套底部排污阀门，向浓缩罐夹套通入流通蒸汽，对浓缩内药液进行加热浓缩。
e.浓缩过程中罐内真空度低于-0.06Mpa，控制蒸汽管道阀门，使药液温度缓慢上升，但浓缩末期罐内药液温度不能超过80℃。
f.在浓缩末期，从浓缩罐底部出料口处取样测浓缩液相对密度。当相对水的密度在1.35～1.38倍范围内时停止浓缩,浸膏收率范围应该在19.06％～27.10％范围之内。
g.浓缩结束后，关闭蒸发器，关闭真空管道阀门，关闭真空泵，开启真空管道泄压阀进行泄压。当罐内压力达到0时，在浓缩罐底部出料口套上双层洁净物料袋，开启出料口阀门出料。出料结束后，密闭物料袋，并在盛装物料袋外层显著位置贴上物料标签，详细注明物料名称、批号、数量、有效期、操作人、操作日期等内容。将标识清楚的物料转移到浸膏暂存间备用。
由上面的步骤就得到了浸膏，浸膏用于后续的表实感冒颗粒的制备。
浸膏的传递步骤如下。
a.传递人员将标识清楚的浸膏连袋一起放入浸膏传出传递窗内，密闭传递侧门。
b.接收人员打开传递窗接收侧门，连袋取出浸膏，密闭接收侧门。
c.接收人员将浸膏连袋转移到仓库阴凉库浸膏暂存处，并与库房管理员办好物料寄库交接。
如图3所示，感冒颗粒操作过程及工艺条件如下：
颗粒制造步骤如下：
a.粉碎过筛：称取处方量的蔗糖，用80目筛网粉碎得到蔗糖粉，贴上标签，备用。
b.称量配制：每锅糊精的投入量＝(70千克-每批折干浸膏量千克数)÷4，其中折干浸膏量＝浸膏总量×(1-浸膏中水分的百分含量)；每锅蔗糖粉投入量＝糊精投入量×3，装入内衬药用低密度聚乙烯袋的物料桶中，旋紧袋口，贴上标签，备用。上述70kg为使用一批浸膏加入各辅料(糊精和蔗糖粉)后的重量；针对不同的生产规模，即终产品重量大于或小于70kg时，糊精、蔗糖及浸膏各原料的用量按照终产品重量/70kg这一比例值进行扩大或缩小。
c.制粒：取每锅投料量的蔗糖粉、糊精倒入高效湿法制粒机中，启动低速搅拌混合10nin，记录开始和结束时间。取浸膏，启动低速搅拌和切碎，边搅拌边慢慢加入一批预定量的(比如浸膏总量的96～98％)表实感冒浸膏，制软材1～2min，最后将适量的浓度为80％乙醇溶液加入剩余的浸膏稀释(二者体积比为乙醇溶液：浸膏总量＝1:6)，稀释后加入湿法混合颗粒机中搅拌切碎2min,至软材形成，记录开始和结束时间。制软材结束，用清洁消毒的物料桶接收软材，在摇摆颗粒机上用12目尼龙筛网制粒。
颗粒干燥：
a.热风循环烘箱：将制好的湿颗粒平铺于烘盘中放入热风循环烘箱中，设定温度为60℃，启动设备，记录开始时间和温度(温度要求控制在60±5℃以内)，每15分钟记录一次温度，间隔30分钟翻料一次，烘干至颗粒水分不得过5.5％，记录结束时间，干燥结束，取出颗粒。重复以上操作8次，每批生产8锅。
b.沸腾干燥机：将制好的湿颗粒放入沸腾干燥机中，设定进风温度为60℃，启动机器，记录开始时间和进风、出风温度，每10分钟翻动物料一次记录一次进风、出风温度，烘干至颗粒水分不得过5.5％，记录结束时间进风出风的温度(进风温度要求控制在60±5℃以内，超出范围及时处理)，干燥结束，取出颗粒。重复以上操作8次，每批生产8锅。
整粒：干燥结束后，取12～60目之间的干燥颗粒，12目以上的颗粒用12目不锈钢筛网整粒后过12目～60目筛，取12目～60目之间的合格颗粒，加入总混。
总混：将整粒过筛后的8锅合格颗粒加入一维混合机中混合，总混时间为20分钟。总混结束后将颗粒置于洁净内衬两层聚乙烯塑料袋的物料桶中，加盖封好后，贴上标签，称量，交中间站储存，计算收率，填写物料单，中间产品交接单及请验单。
颗粒分装：按净重量10g/袋分装，每台机器每隔30分钟称一次小包重量，每次称取连续10包，实际装量与理论装量的差异不得过±4％。
包装：小盒包装、装箱。
感冒颗粒的稳定性直接影响到药效，感冒颗粒的制粒难易程度影响其颗粒的成型性，还会影响其粒度进而影响流动性，并最终影响分装过程，因此本发明的改进点还在于对蔗糖这种辅料进行了预处理，即在用80目筛网粉碎之前进行了如下的提纯处理：
A.以市售食品级蔗糖为原料，将蔗糖加入蒸馏水中，以10℃/min的升温速率升温到90～95℃，并以60r/min的速度搅拌使其溶解；
B.保持温度不变，向溶解后的蔗糖溶液中加入蔗糖总重量0.06～0.08％药用活性炭，以30r/min的速度搅拌30～45min，过滤收集滤液；
C.将滤液加热到110～120℃蒸发浓缩至滤液体积降为原体积的80％左右；
D.将步骤1C得到的浓缩液进行梯度降温结晶，具体的降温结晶过程为在20～30min内降温至50℃，再以2℃/min的降温速率降至30～35℃，维持恒温3～5h，过滤得到固体结晶和滤液；
E.将步骤1D中的滤液返回步骤1C进行蒸发浓缩，将固体结晶在65～70℃下真空干燥得到预处理后的蔗糖。
本实施例中所用蔗糖是经过上述预处理的蔗糖。
本实施例的表实感冒颗粒的制造方法还具有如下的优点：
1、采用了连续化的工业生产装置，工作人员只需要发出控制信号，即可完成物料的转移过程，极大地提高了工作效率。
2、在提取液转移至浓缩罐的过程中，物料始终处于封闭状态，避免了被外界污染情况的发生。
3、在从醇沉罐把液体转移至浓缩罐的过程中，通过真空、输送管和液位高度的控制，巧妙地把醇沉罐内的上清液吸入至浓缩罐中，且对下面的沉渣没有进行吸取。
4、在浓缩末期罐内药液温度不超过80℃，这样的目的在于防止温度过高之后会对药材的药效产生破坏，并且会对浸膏收率有影响，因此，这里通过研究后发现把温度控制在80℃以下时，既可以保证浓缩过程的正常进行，而且可以保证浸膏收率，避免收率降低，也能够保证药品的性质稳定。
5、糊精和蔗糖为辅料，在现有技术中对于辅料的用量往往无法精确控制，最终容易导致产品规格的不均一，造成性质不稳定，这里给出了具体的计算公式，能够使得产品的颗粒的性质均一性得到保证。
6、辅料蔗糖经过预处理后再进行感冒颗粒的制备，增强了感冒颗粒的稳定性，降低了制粒难度，使得感冒颗粒制备制粒过程更易成型，并且制备得到的颗粒粒度均一、流动性好，易分装。
对比例1-3
对比例1-3为上述实施例的对比试验，区别点在于对比例1中所用蔗糖不经过预处理过程而直接用于感冒颗粒的制备，对比例2中蔗糖预处理过程步骤C浓缩采用减压浓缩，对比例3中步骤D结晶过程为自然降温结晶，对比例1-3的其余步骤均与上述实施例相同，最终得到的感冒颗粒的质量指标如下表所示：
注：本表对感冒颗粒的质量检验采用中国药典2010年版二部附Ⅰ制剂通则IN进行检验。
粒度 流动性 制粒难易程度 颗粒成型性
实施例 1.1％ 好 易制粒 很好
对比例1 5.3％ 差 较难制粒 较差
对比例2 2.9％ 好 易制粒 一般
对比例3 3.2％ 好 易制粒 一般
虽然本发明已利用上述较佳实施例进行说明，然其并非用以限定本发明的保护范围，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围之内，相对上述实施例进行各种变动与修改仍属本发明所保护的范围，因此本发明的保护范围以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种表实感冒颗粒的制造方法，包括中药材中有效成分的提取以及造粒，其特征在于，中药材中有效成分的提取包括下面的步骤：
a1，将中药材加入到提取罐中，然后向提取罐中加入中药材质量6倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1.5小时，制得第一中药提取液，将第一中药提取液通过提取罐中的输料管转移至与提取罐连接的醇沉罐，然后继续向提取罐中加入中药材质量4倍的水，加热至沸腾，然后保持沸腾1小时，制得第二中药提取液，将第二中药提取液通过提取罐中的输料管转移至醇沉罐；
a2，醇沉罐中提取液静置，使提取液分为药液和药渣；
a3，将药液真空输送至与醇沉罐相连接的浓缩罐，对药液进行浓缩，制得浸膏。
2.根据权利要求1所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，a3中所述真空输送为使醇沉罐中的出料管管口位于药液内部且位于药渣上部，通过与出料管连接的真空泵使药液流入浓缩罐。
3.根据权利要求1所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，a3中药液浓缩过程中，浓缩罐中真空度低于-0.06Mpa，温度小于等于80℃。
4.根据权利要求1所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，a3中药液浓缩过程中，当药液密度为1.35～1.38倍水的密度时停止浓缩。
5.根据权利要求1所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，造粒包括以下步骤：
b1，称取预定量的蔗糖、糊精和浸膏，并用80目筛网将蔗糖粉碎得到蔗糖粉；
b2，将蔗糖粉和糊精加入到湿法造粒机中，搅拌混合，然后加入浸膏总量的96～98％，搅拌切碎1～2min；
b3，将剩余的浸膏用浓度为80％的乙醇溶液稀释得到稀释浸膏，加入到b2制备得到的物料中，继续搅拌切碎2min，得到软材；其中乙醇溶液与浸膏的用量体积比为1:6；
b4，将软材置于摇摆颗粒机上，用12目筛网制粒，得到湿颗粒；
b5，将湿颗粒烘干，使颗粒水分小于等于5.5%，得到干颗粒；以及
b6，将干颗粒过筛整粒后粒径为12目～60目。
6.根据权利要求5所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，b2中蔗糖粉与糊精的用量比为3:1，糊精的加入量=（70千克-每批折干浸膏量千克数）÷4，其中折干浸膏量=浸膏总量×（1-浸膏中水分的百分含量）。
7.根据权利要求5所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，蔗糖粉的粒径为180μm。
8.根据权利要求5所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，b5中烘干温度为55~65℃。
9.根据权利要求1所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，所述中药材包括紫苏叶、葛根、白芷、麻黄、防风、桔梗、炒苦杏仁、甘草、生姜、桂枝和陈皮。
10.根据权利要求9所述的表实感冒颗粒的制造方法，其特征在于，紫苏叶为63份、葛根为63份、白芷为42份、麻黄为42份、防风为63份、桔梗为42份、炒苦杏仁为42份、甘草为42份、生姜为35份、桂枝为63份以及陈皮为42份。
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