CN110200948A - 一种胃部用药控释胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胃部用药控释胶囊，该胶囊分为快速释放部分和控制释放部分，快速释放部分和控制释放部分上下布置，构成胶囊整体；所述快速释放部分包括第二胶囊壳和快速释放药物，快速释放药物位于第二胶囊壳的内部；所述控制释放部分包括第一胶囊壳和控制释放药物，控制释放药物位于第一胶囊壳的内部；所述第一胶囊壳和第二胶囊壳上下匹配对接成整个胶囊。该控释胶囊快速释放部分能够快速释放药物，用以快速缓解病情；控制释放部分能够控制药物的释放速度，用以后续人体缓慢吸收药物，提高了药物的生物利用度。
Description
技术领域
本发明属于医疗用品技术领域，涉及到医用胶囊，具体涉及一种胃部用药控释胶囊。
背景技术
有些胃部疾病容易突然发病，且需要药物快速释放以缓解病情，病情得到初步缓解后，又希望药物能持续缓慢释放。但是，目前设计的胃部用药胶囊均为快速崩解，直径较小，一旦胶囊壳破裂，人体对药物微粒的吸收速度远快于成片的药物。
当药物释放一定的量后，病情得到初步缓解，此时人们又希望人体能缓慢吸收药物，故需要使药物先期快速释放，后期缓慢释放。现有技术中，目前市面上存在的胶囊，其功能均较为单一，还没有不同控释药物的功能考虑。
发明内容
针对现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种胃部用药控释胶囊，该胶囊分为快速释放部分和控制释放部分，快速释放部分能够快速释放药物，用以快速缓解病情；控制释放部分能够控制药物的释放速度，用以后续人体缓慢吸收药物，提高了药物的生物利用度。
为此，本发明采用了以下技术方案：
一种胃部用药控释胶囊，该胶囊分为快速释放部分和控制释放部分，快速释放部分和控制释放部分上下布置，构成胶囊整体；所述快速释放部分包括第二胶囊壳和快速释放药物，快速释放药物位于第二胶囊壳的内部；所述控制释放部分包括第一胶囊壳和控制释放药物，控制释放药物位于第一胶囊壳的内部；所述第一胶囊壳和第二胶囊壳上下匹配对接成整个胶囊。
优选地，所述控制释放药物为主要由罗望子多糖与药物组成的片剂，控制释放药物的释放速度由罗望子多糖的占比决定。
优选地，所述片剂中还包括水溶性淀粉或糊精，用于提高控制释放药物的释放速度。
优选地，所述第一胶囊壳采用罗望子多糖或罗望子多糖含量超过40％的混合材料制作。
优选地，所述第二胶囊壳采用明胶或符合国家药典的空心胶囊材料制作。
优选地，所述快速释放药物为药物微粒。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)通过将胶囊壳采用两种不同的材料和方式处理，在快速释放结构中的药物颗粒将在服用完胶囊后，随着胶囊囊材的溶解而迅速被人体吸收，而另一部分药物由于被罗望子多糖包裹，药物要渗透过凝胶层或凝胶消蚀后才能被人体吸收，使得人体对该部分药物的吸收较为缓慢。
(2)该胶囊先期释放药物的速度较快，而后期释放药物的速率较慢，既能迅速缓解病情，又能控制人体血液中的药物浓度，减少药物浓度过高对人体造成的副作用，能在较长时间内使人体药物浓度控制在一个合理的范围内。
(3)结构简单，使用方便，提高了药物的生物利用度。
附图说明
图1是本发明所提供的一种胃部用药控释胶囊的结构组成示意图。
图2是本发明实施例所提供的控释胶囊与市售胶囊释放度的对比曲线图。
附图标记说明：1、第一胶囊壳；2、控制释放药物；3、快速释放药物；4、第二胶囊壳。
具体实施方式
下面结合附图以及具体实施例来详细说明本发明，其中的具体实施例以及说明仅用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
如图1所示，本发明公开了一种胃部用药控释胶囊，该胶囊分为快速释放部分和控制释放部分，快速释放部分和控制释放部分上下布置，构成胶囊整体；所述快速释放部分包括第二胶囊壳4和快速释放药物3，快速释放药物3位于第二胶囊壳4的内部；所述控制释放部分包括第一胶囊壳1和控制释放药物2，控制释放药物2位于第一胶囊壳1的内部；所述第一胶囊壳1和第二胶囊壳4上下匹配对接成整个胶囊。
具体地，所述控制释放药物2为主要由罗望子多糖与药物组成的片剂，控制释放药物2的释放速度由罗望子多糖的占比决定。
具体地，所述片剂中还包括水溶性淀粉或糊精，用于提高控制释放药物2的释放速度。通过降低罗望子多糖比例，提高其缓慢释放速度。
具体地，所述第一胶囊壳1采用罗望子多糖或罗望子多糖含量超过40％的混合材料制作。
具体地，所述第二胶囊壳4采用明胶或符合国家药典的空心胶囊材料制作。
具体地，所述快速释放药物3为药物微粒。
实施例
为了检验控释胶囊的效果，设计了如下实验：12只家兔(上海实验动物中心)，每只重约1.8-2.2kg，实验前禁食24h，仅喂水。甲腈咪胺(抗消化性溃疡药)给药剂量20mg/kg，一组为对照组，每只口服普通市售明胶胶囊(西咪替丁胶囊)；另一组为实验组，每只口服罗望子多糖控释胶囊(其中罗望子多糖压片含50％，微粒药物为50％)。在预定的时间间隔，通过家兔耳缘静脉取血，离心分离，并通过高效液相色谱进行分析，控释效果明显。实验结果如表1所示。
表1实验结果对比
| 剂型 | T<sub>max</sub> | C<sub>max</sub> | AUC(0-8h)(ug h ml<sup>-1</sup>) | MRT(h) |
| 控释胶囊 | 6.2±0.3 | 1.0±0.3 | 3.2±0.8 | 7.5±0.1 |
| 市售胶囊 | 2.4±0.6 | 1.5±0.2 | 4.0±0.3 | 4.9±0.4 |
表1中，Tmax表示达到最大血药浓度时的时间，单位为h；Cmax表示一次给药后的最大血药浓度，单位为mg/L；AUC表示血浆药物浓度一时间曲线下面积，它代表一次用药后的吸收总量，反映药物的吸收程度；MRT表示药物分子在体内平均驻留时间。
另外，取含0.2克对乙酰氨基酚的罗望子多糖控释胶囊(其中罗望子多糖压片含50％，微粒药物为50％)和普通市售明胶胶囊依照2005版中国药典中对乙酰氨基酚胶囊所述方法测定不同时间的释放度。结果如图2所示。
从图2可以发现：普通市售明胶胶囊的释放度在一个小时即达到92.7％，而罗望子多糖控释胶囊1小时释放度不到50％，12小时释放度为71.6％，24小时释放度才达到90％。该控释胶囊先期释放药物的速度较快，而后期释放药物的速率较慢，可以实现既能迅速缓解病情，又能控制人体血液中的药物浓度，减少药物浓度过高对人体造成的副作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则范围之内所作的任何修改、等同替换以及改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：该胶囊分为快速释放部分和控制释放部分，快速释放部分和控制释放部分上下布置，构成胶囊整体；所述快速释放部分包括第二胶囊壳(4)和快速释放药物(3)，快速释放药物(3)位于第二胶囊壳(4)的内部；所述控制释放部分包括第一胶囊壳(1)和控制释放药物(2)，控制释放药物(2)位于第一胶囊壳(1)的内部；所述第一胶囊壳(1)和第二胶囊壳(4)上下匹配对接成整个胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：所述控制释放药物(2)为主要由罗望子多糖与药物组成的片剂，控制释放药物(2)的释放速度由罗望子多糖的占比决定。
3.根据权利要求2所述的一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：所述片剂中还包括水溶性淀粉或糊精，用于提高控制释放药物(2)的释放速度。
4.根据权利要求1所述的一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：所述第一胶囊壳(1)采用罗望子多糖或罗望子多糖含量超过40％的混合材料制作。
5.根据权利要求1所述的一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：所述第二胶囊壳(4)采用明胶或符合国家药典的空心胶囊材料制作。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的一种胃部用药控释胶囊，其特征在于：所述快速释放药物(3)为药物微粒。
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