CN110179953A - 一种安神助眠的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种安神助眠的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：菊花80～100份、首乌藤65～85份、合欢皮65～85份、茯神65～85份、丁香20～40份、石菖蒲35～55份、远志20～40份、郁金35～55份、肉桂5～25份。本发明还提供上述中药组合物在制备安神助眠药物中的应用。本发明各味的中药组分及其之间的配比经过试验筛选，具有效果显著的优点，可改善睡眠不足、入睡困难、身体酸痛、精神不振、性情急躁易怒的症状，帮助患者减轻精神负担，调整工作状态和生活状态，并使患者在夜晚得到良好的睡眠保障质量。用药方便、操作简单，同时所选用的原料药安全无副作用，无需患者服用，避免了服用中药后的副作用，也避免了中药煎煮的繁琐，患者的满意度高，依从性好，益于患者使用。

Description

一种安神助眠的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种安神助眠的中药组合物及其应用。

背景技术

随着社会压力的增大及情绪的波动，人们往往会出现失眠、入睡困难、易惊醒等症状，这就是“失眠”。失眠患者的临床表现主要有以下方面：(1)睡眠过程的障碍：入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少；(2)日间认知功能障碍：记忆功能下降、注意功能下降、计划功能下降从而导致白天困倦，工作能力下降，在停止工作时容易出现日间嗜睡现象；(3)大脑边缘系统及其周围的植物神经功能紊乱：心血管系统表现为胸闷、心悸、血压不稳定，周围血管收缩扩展障碍；消化系统表现为便秘或腹泻、胃部闷胀；运动系统表现为颈肩部肌肉紧张、头痛和腰痛。情绪控制能力减低，容易生气或者不开心；男性容易出现阳萎，女性常出现性功能减低等表现；(4)其他系统症状：容易出现短期内体重减低，免疫功能减低和内分泌功能紊乱。

目前，国内外多采用西药治疗失眠，如安定、舒乐安定、佳静安定、氯硝基安定、氟安定等苯巴比妥类药物，这些药物疗效确切，初期能达到立竿见影的效果，起到较少夜间觉醒次数、增加总睡眠时间、改善睡眠质量等作用，但长期服用会对身体产生一定的副作用，产生耐药性和依赖性，出现困倦、嗜睡、乏力、头晕等症状，大剂量时还可能出现共济失调、暂时性的遗忘和意识障碍等不良反应。

中医称失眠为不寐、不得眠等，以肝郁化火、痰热内绕、淤扰心神、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚等为失眠的基本病机。目前市售的中成药治疗失眠作用缓和，确有一定疗效，但大多配伍复杂、服药疗程长、治愈率低。因此，研究开发服用配伍简单、疗效显著、治愈高的中药制剂对改善睡眠具有重要意义。

中国专利文献CN201210414811.7公开了一种助眠的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药组合物由天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神、柏子仁为原料制备而成，具有清热、定惊、安神的功效。本发明所述中药组合物中各味中药相互影响，协同作用，定惊、安神定志，起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量的作用，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期失眠的患者使用，具有广阔的市场前景。中国专利文献CN201410493860.3公开了一种安神中药枕及其制备方法，该中药枕包括枕芯和枕套，枕芯的填充物包括如下组分：景天三七、牡蛎、磁石、刺五加、珍珠母、紫贝齿、紫石英、茯神、酸枣仁、首乌藤、龙眼肉、莲子、百合、灵芝、合欢皮、罗布麻叶、九节菖蒲、人参、远志、柏子仁、西红花、缬草、广枣、朱砂、华山参及天仙子。制备方法：将原料洗净烘干，研磨，滤网过滤，得到的各原料粉末按比例混合均匀，在紫外灯下杀菌后，装入丝质枕芯中，套上枕套即得。本发明配方中诸成分合理配伍，在有助于睡眠的同时，对神经性疾病有很好的疗效，协同进行，相得益彰。制备工艺简单，适合大规模生产。但是关于本发明的安神助眠的中药组合物，目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种安神助眠的中药组合物。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种安神助眠中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：菊花80～100份、首乌藤65～85份、合欢皮65～85份、茯神65～85份、丁香20～40份、石菖蒲35～55份、远志20～40份、郁金35～55份、肉桂5～25份。

作为本发明的一个优选技术方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：菊花90份、首乌藤75份、合欢皮75份、茯神75份、丁香30份、石菖蒲45份、远志30份、郁金45份、肉桂15份。

本发明的又一目的是提供一种上述中药组合物在制备安神助眠药物中的应用。

本发明的再一目的是，提供一种安神助眠的中药制剂，所述中药制剂由上述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。

本发明还提供了一种安神助眠药枕，所述安神助眠药枕包括装有如上所述的中药组合物。

本发明还提供了一种上述安神助眠药枕的制备方法，包括下述步骤：

1)按照重量配比称取原料，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛；

2)将步骤1得到的药材筛选，分装，放入医用无纺布制成的布袋中，每份450～500g，封口，备用。

本发明中原料枕芯的原料组分中，每组份原料的药理及药效为：

菊花：辛、甘、苦，微寒。归肺、肝经。疏散风热，平抑肝阳，清肝明目，清热解毒。《神农本草经》：“主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。”

首乌藤：味甘、微苦，性平。归心、肝经。养心安神，祛风，通络。《本草再新》：“补中气，行经络，通血脉，治劳伤。”

合欢皮：甘；平。入心、肝经。解郁、和血、宁心、消痈肿。《本经》：“主安五脏，和心志，令人欢乐无忧。”

茯神：甘淡，平。入心、脾经。宁心、安神、利水。《本草经疏》：“茯神抱木心而生,以此别于茯苓。”

丁香：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，散寒止痛，温肾助阳。《别录》：“疗风水毒肿。去恶气，疗霍乱心痛。”

石菖蒲：温，辛、苦。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。《本草纲目》：“菖蒲气温，心气不足者用之，虚则补其母也。肝苦急，以辛补之是矣。”

远志：苦、辛、温。归心、肾、肺经。安神益智、祛痰、消肿。《别录》：“定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄。”

郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。《本经逢原》：“郁金辛香不烈，先升后降，入心及包络。治吐血、衄血、唾血血腥，破恶血。血淋，尿血，妇人经脉逆行，产后败血冲心，及宿血心痛，并宜郁金末加姜汁、童便同服，其血自清。”

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。镇静镇痛、降温、抗菌、通经。《本经逢原》：“郁金辛香不烈，先升后降，入心及包络。治吐血、衄血、唾血血腥，破恶血。血淋，尿血，妇人经脉逆行，产后败血冲心，及宿血心痛，并宜郁金末加姜汁、童便同服，其血自清。”

枕芯采用九味纯中药研磨而成，药气透腠理，入脏腑缓慢而持久发挥药效，达到闻香祛病功效。药枕置于普通枕头上，枕于头下，每天不少于6小时，从物理角度和中药保健角度两方面共同作用，起到益气养心，安神助眠的作用。

本发明用药方便、操作简单，同时所选用的原料药安全无副作用，无需患者服用，避免了服用中药后的副作用，也避免了中药煎煮的繁琐，患者的满意度高，依从性好，益于患者使用。

本发明的安神助眠药枕，各味的中药组分及其之间的配比经过试验筛选，具有效果显著的优点，可改善睡眠不足、入睡困难、身体酸痛、精神不振、性情急躁易怒的症状，帮助患者减轻精神负担、脑力劳动过重，调整工作状态和生活状态，并使患者在夜晚得到良好的睡眠保障质量。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围；此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1安神助眠的中药组合物(一)

按照重量份称取菊花90g、首乌藤75g、合欢皮75g、茯神75g、丁香30g、石菖蒲45g、远志30g、郁金45g、肉桂15g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛。

实施例2安神助眠的中药组合物(二)

按照重量份称取菊花80g、首乌藤65g、合欢皮65g、茯神75g、丁香30g、石菖蒲45g、远志40g、郁金55g、肉桂25g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛。

实施例3安神助眠的中药组合物(三)

按照重量份称取菊花90g、首乌藤75g、合欢皮75g、茯神85g、丁香40g、石菖蒲55g、远志20g、郁金35g、肉桂5g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛。

实施例4安神助眠的中药组合物(四)

按照重量份称取菊花100g、首乌藤85g、合欢皮85g、茯神65g、丁香20g、石菖蒲35g、远志30g、郁金45g、肉桂15g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛。

实施例5安神助眠药枕

将上述得到的药材筛选，分装，放入医用无纺布制成的布袋中，封口，备用。

实施例6

1患者资料

为了验证本发明安神助眠中药组合物的效果，选择180位有睡眠问题的患者进行治疗，其中男83例，女97例，年龄在18～57岁之间，随机均分为三组，分别为治疗一组、治疗二组和治疗三组，每组60人，三组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。

2诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》指定诊断标准：

1)失眠表现入睡困难，入睡时间超过30分钟；

2)睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降；

3)总睡眠时间减少，通常少于6小时；

4)在上述症状基础上同时伴有睡眠相关的日间功能障碍；包括：①疲劳或全身不适；②注意力或记忆力减退；③学习、工作和(或)社交能力下降；④情绪波动或易激惹；⑤日间思睡；⑥兴趣、精力减退；⑦工作或驾驶过程中错误倾向增加；⑧紧张、头痛、头晕，或与睡眠缺失有关的其他躯体症状；⑨对睡眠过度关注。

3治疗方法

治疗一组睡眠时使用如下方法制备的枕头：按照重量份称取菊花90g、首乌藤75g、合欢皮75g、茯神75g、丁香30g、石菖蒲45g、远志30g、郁金45g、肉桂15g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛，将上述得到的药材筛选，放入医用无纺布制成的布袋中，封口。

治疗二组睡眠时使用如下方法制备的枕头：按照重量份称取菊花90g、首乌藤75g、合欢皮75g、丁香30g、石菖蒲45g、远志30g、肉桂15g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛，将上述得到的药材筛选，放入医用无纺布制成的布袋中，封口。

治疗三组睡眠时使用如下方法制备的枕头：按照重量份称取菊花90g、首乌藤75g、合欢皮75g、茯神75g、石菖蒲45g、远志30g、郁金45g，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛，将上述得到的药材筛选，放入医用无纺布制成的布袋中，封口。

上述各治疗组连续使用本发明的安神助眠药枕2个月，期间停止使用其他中西药及保健品。

4疗效评判标准

国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定。

痊愈：症状及体征消失，精神恢复；

有效：症状及体征基本消失，乏力未能完全恢复；

无效：症状无改善，情况同治疗前。

5治疗结果

治疗结果如下表1所示，治疗一组的痊愈患者数量明显高于治疗二组和治疗三组，差异具有显著性(P<0.01)，有效率也高于治疗二组和治疗三组(P<0.05)，说明本发明的安神助眠药枕具有显著安神助眠的功效。

表1各组治疗效果

典型病例

王某，男，37岁，长期工作劳累造成睡眠时间不足5小时、入睡困难、腰酸容易累、头痛、记忆力减退、性情急躁易怒，症状持续两个月，连续使用本发明的安神助眠药枕70天后上述不适症显著改善，自觉精神饱满，记忆改善，睡眠质量提高，腰不酸，肌体有力。

丁某，女，25岁。因生活工作压力大，入睡困难、夜间反复苏醒且醒后难以入眠、日间头疼精神疲乏、并伴有记忆力减退、食欲不振，症状持续一个多月，服用本发明的药物两个月，多梦、入睡困难症状减轻，伴有症状改善，睡眠恢复正常，治愈。随访至今无复发。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种安神助眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：菊花80～100份、首乌藤65～85份、合欢皮65～85份、茯神65～85份、丁香20～40份、石菖蒲35～55份、远志20～40份、郁金35～55份、肉桂5～25份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：菊花90份、首乌藤75份、合欢皮75份、茯神75份、丁香30份、石菖蒲45份、远志30份、郁金45份、肉桂15份。

3.权利要求1或2任一所述的中药组合物在制备安神助眠药物中的应用。

4.一种安神助眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由权利要求1或2所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。

5.一种安神助眠药枕，其特征在于，包括装有如权利要求1或2所述的中药组合物。

6.权利要求5所述的安神助眠药枕的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

1)按照重量配比称取原料，洗净烘干，将各味药材打成粉末，过300目筛；

2)将步骤1得到的药材筛选，分装，放入医用无纺布制成的布袋中，每份450～500g，封口，备用。