CN106421652A - 一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法,属于中药技术领域。其由如下重量份数的原料制成:茯神5~15份、五味子4~10份、郁金4~12份、沙棘4~10份、合欢皮5~15份、首乌藤4~10份、百合5~15份、柏子仁4~10份、竹茹5~15份、杜仲4~10份和远志5~15份。本发明的改善睡眠的中药制剂,具有良好的改善睡眠的作用,使用安全,无任何不良反应发生,且制备方法简单,生产程度高,产品质量稳定、可靠,适合规模化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法,属于中药技术领域。
背景技术
睡眠是生命所必需的过程,是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节,是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进,社会竞争日益激烈,人们的工作和生活节奏加快,以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升,愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降,还会使康复疾病的能力降低,诱发原有疾病的发作。
据世界卫生组织调查,全世界有27%的人有睡眠问题,中国人中有45%存在着不同程度的睡眠障碍。国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动——将每年的3月21日,即春季的第一天定为“世界睡眠日”,可见,睡眠早已受到世界范围的关注。
目前,市面流行的各类改善睡眠产品,大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者,需要倒时差,中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大,会有头晕和走路不稳等副作用,可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而,造成睡眠障碍有来自多方面的因素,比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下,昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式,并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数,而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此,不能得到消费者的长期青睐。因此,结合中医药理论,开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的中药药物势在必行。
发明内容
本发明的目的是弥补现有技术的不足,提供一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法。本发明的改善睡眠的中药制剂,其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能,具有良好的改善睡眠的作用。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种改善睡眠的中药制剂,由如下重量份数的原料制成:茯神5~15份、五味子4~10份、郁金4~12份、沙棘4~10份、合欢皮5~15份、首乌藤4~10份、百合5~15份、柏子仁4~10份、竹茹5~15份、杜仲4~10份和远志5~15份。
本发明所采用的几种原料的功能分别为:茯神,味甘、淡,性平,归心、脾经,有宁心、安神、利水之功效;五味子,味酸、甘,性温,归肺、心、肾经,有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精之功效;郁金,味辛、苦,性寒,归肝、心、肺经,有行气解郁、凉血破瘀之功效;沙棘,味甘、酸,性温,归脾、胃、肺、心经,有健脾消食、止咳祛痰、活血祛瘀之功效;合欢皮,味甘,性平,归心、肝、肺经,有解郁安神、活血消肿之功效;首乌藤,味甘,性平,归心、肝经,有养血安神、祛风通络之功效;百合,味苦,性微寒,归心、肺经,有养阴润肺、清心安神之功效;柏子仁,味甘,性平,归心、肝、脾经,有养心安神、润肠通便之功效;竹茹,味甘,性凉,归胃、胆经,有清热、凉血、化痰、止吐之功效;杜仲,味甘、微辛,性温,归肝、肾经,有补肝肾、强筋骨、安胎之功效;远志,味辛、苦,性微温。归心、肾经,有安神益智、祛痰、消肿之功效。以上诸药在发挥单一作用的同时,共奏补中益气、镇静安神之功效。
在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。
进一步,由如下重量份数的原料制成:茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取以下重量份数的原料:茯神5~15份、五味子4~10份、郁金4~12份、沙棘4~10份、合欢皮5~15份、首乌藤4~10份、百合5~15份、柏子仁4~10份、竹茹5~15份、杜仲4~10份和远志5~15份;
(2)将步骤(1)称取的原料混合,加入5~7倍量的水,超声波提取后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的稠膏,喷雾干燥至含水率为3~5%,即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分,再加上药学上可接受的辅料,即得所述改善睡眠的中药制剂。
在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。
进一步,步骤(1)所述原料的重量份数为:茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
进一步,步骤(2)所述超声波提取的温度为50~60℃,功率为300~400W,提取的次数为2~3次,每次提取时间为50~60min。
进一步,步骤(2)所述中药制剂的剂型为口服液、片剂或胶囊。
本发明的有益效果是:
(1)本发明的改善睡眠的中药制剂,其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能,具有良好的改善睡眠的作用。
(2)本发明的改善睡眠的中药制剂,使用安全,无任何不良反应发生。
(3)本发明的制备方法简单,生产程度高,产品质量稳定、可靠,适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
实施例1:
本实施例的改善睡眠的中药制剂,由如下重量的原料制成:茯神5kg、五味子10kg、郁金4kg、沙棘10kg、合欢皮5kg、首乌藤10kg、百合5kg、柏子仁10kg、竹茹5kg、杜仲10kg和远志5kg。
上述改善睡眠的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取以下重量的原料:茯神5kg、五味子10kg、郁金4kg、沙棘10kg、合欢皮5kg、首乌藤10kg、百合5kg、柏子仁10kg、竹茹5kg、杜仲10kg和远志5kg;
(2)将步骤(1)称取的原料混合,加入5倍量的水,超声波提取,提取的温度为50℃,功率为400W,提取的次数为2次,每次提取时间为60min,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的稠膏,喷雾干燥至含水率为3~5%,即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分,再加上药学上可接受的辅料,制成口服液,即得所述改善睡眠的中药制剂。
实施例2:
本实施例的改善睡眠的中药制剂,由如下重量的原料制成:茯神10kg、五味子7kg、郁金8kg、沙棘7kg、合欢皮10kg、首乌藤7kg、百合10kg、柏子仁7kg、竹茹10kg、杜仲7kg和远志10kg。
上述改善睡眠的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取以下重量的原料:茯神10kg、五味子7kg、郁金8kg、沙棘7kg、合欢皮10kg、首乌藤7kg、百合10kg、柏子仁7kg、竹茹10kg、杜仲7kg和远志10kg;
(2)将步骤(1)称取的原料混合,加入6倍量的水,超声波提取,提取的温度为55℃,功率为350W,提取的次数为2次,每次提取时间为55min,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的稠膏,喷雾干燥至含水率为3~5%,即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分,再加上药学上可接受的辅料,制成片剂,即得所述改善睡眠的中药制剂。
实施例3:
上述改善睡眠的中药制剂,包括如下重量的原料:茯神15kg、五味子4kg、郁金12kg、沙棘4kg、合欢皮15kg、首乌藤4kg、百合15kg、柏子仁4kg、竹茹15kg、杜仲4kg和远志15kg。
一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取以下重量的原料:茯神15kg、五味子4kg、郁金12kg、沙棘4kg、合欢皮15kg、首乌藤4kg、百合15kg、柏子仁4kg、竹茹15kg、杜仲4kg和远志15kg;
(2)将步骤(1)称取的原料混合,加入7倍量的水,超声波提取,提取的温度为60℃,功率为300W,提取的次数为3次,每次提取时间为50min,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的稠膏,喷雾干燥至含水率为3~5%,即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分,再加上药学上可接受的辅料,制成胶囊,即得所述改善睡眠的中药制剂。
病例
选取80例失眠患者给予上述实施例1制得的中药治疗。其中男性40例,女性40例,年龄25-65岁,平均年龄45岁。
诊断标准:
(1)以睡眠障碍为几乎惟一的症状,其他症状均继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。
(2)上述睡眠障碍每周至少发生三次,并持续一个月以上。
(3)失眠引起显著的苦恼,或精神活动效率下降,或妨碍社会功能。
(4)不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。
治疗方法:服用本发明中药组合物14天,每天1剂,分两次早、晚服用。
疗效评定标准:
(1)治愈:睡眠深度、入睡速度、睡眠时间均恢复正常者;
(2)显效:睡眠深度、入睡速度明显改善、睡眠时间增加大于2小时者;
(3)有效:睡眠深度、入睡速度有所改善、睡眠时间增加大于1小时者和原先服安
眠药才入睡,经治疗后可以不需服药的患者;
(4)无效:经治疗后无症状改善者。
结果:100例失眠患者服用本发明中药14天后,治愈82例,显效16例,有效2例,无效0例。总有效率为100%。
典型病例:
1、王某,男,55岁,已患失眠症状4年,伴有全身乏力,腰酸背痛。常服安定,每晚仅能入睡2~3小时,最好时睡3小时。经服用本发明实施例1的药物15天后,每晚能轻易入睡。
2、崔某,女,35岁,患失眠症5年,入睡困难,半夜醒后无法入睡,白天精神不振,排除其他精神类疾病。经服用本发明实施例2的药物15天后,每晚能轻易入睡,睡眠时间延长,精神状况大大缓解。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种改善睡眠的中药制剂,其特征在于,由如下重量份数的原料制成:茯神5~15份、五味子4~10份、郁金4~12份、沙棘4~10份、合欢皮5~15份、首乌藤4~10份、百合5~15份、柏子仁4~10份、竹茹5~15份、杜仲4~10份和远志5~15份。
2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的中药制剂,其特征在于,由如下重量份数的原料制成:茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
3.一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)称取以下重量份数的原料:茯神5~15份、五味子4~10份、郁金4~12份、沙棘4~10份、合欢皮5~15份、首乌藤4~10份、百合5~15份、柏子仁4~10份、竹茹5~15份、杜仲4~10份和远志5~15份;
(2)将步骤(1)称取的原料混合,加入5~7倍量的水,超声波提取后,过滤,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的稠膏,喷雾干燥至含水率为3~5%,即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分,再加上药学上可接受的辅料,即得所述改善睡眠的中药制剂。
4.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述原料的重量份数为:茯神10份、五味子7份、郁金8份、沙棘7份、合欢皮10份、首乌藤7份、百合10份、柏子仁7份、竹茹10份、杜仲7份和远志10份。
5.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述超声波提取的温度为50~60℃,功率为300~400W,提取的次数为2~3次,每次提取时间为50~60min。
6.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述中药制剂的剂型为口服液、片剂或胶囊。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20170222 |
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |