CN1101700C - 多肽口服液 - Google Patents

Abstract

多肽口服液是由酶解卵白蛋白液和酶解珍珠液为主要原料配制而成，内含18种氨基酸，多种肽类物质、珍珠活性钙和必要微量元素，本发明产品有保护肝脏的功能，可使受损的肝脏增加白蛋白量，退腹水、黄疸、降ALT(丙氨酸转氨酶)；可增加亚健康人的食欲、改善睡眠、抗疲劳等功效，还可提高放疗、化疗病人和从事放射工作者的白血球量，增强体能；此外尚有抗突变的功效，可预防肿瘤。

Description

多肽口服液

本发明涉及保健食品，特别是关于作为保健营养液的多肽口服液。

蛋白质是生命的基础，约占体重20％。就人体而言，由18种氨基酸通过不同的排列组合，形成了10多万种不同功能的蛋白质，如细胞膜、细胞核、酶、抗体、血红蛋白等。人体就是依靠这些蛋白质才能精确地完成各种复杂的生理功能，如食物的消化、吸收、运转、贮存、免疫功能、神经的传递、生长的控制等。

近年来，对肽类物质的研究进展很快，因它们具有独特的生理功能，如谷胱甘肽可治肝病和妊娠中毒，脑啡肽有镇疼作用，胸腺五肽能提高免疫功能和抗衰老作用，黑色抑制激素可治疗帕金森氏病。最近，日本报道了用酶解金枪鱼脊背上的黑肉得到一种低分子肽物质，它能抑制血压升高，进一步证明了用酶促水解蛋白质技术可制得活性肽物质。还有，上海益人生化技术开发有限公司的专利报道：一种可作为营养保健品的原料—酶解卵白蛋白液(CN-1101377A，1995年)是用木瓜蛋白酶将卵白蛋白酶解成18种氨基酸和肽类物质，其中主要的活性肽为八肽物质，其分子量为960左右。

珍珠粉是名贵中药，有安神、清肝、明目、润肤等功能，在我国使用已有二千多年历史，为人民的健康作出了很大贡献。由于珍珠粉中的主要成份为碳酸钙、磷酸钙和角壳蛋白，难于被人体吸收。上海益人生化技术开发有限公司用现代科学技术将珍珠粉转变成易为人体吸收的滋补营养品，使人体对它的吸收利用率提高了三倍，其专利报道的酶解珍珠液(CN-1107335A，1995年)主要成份为珍珠活性钙、氨基酸、肽类物质和微量元素等物质，也可作为营养保健液的原料。

钙是人体非常重要的元素，它除了构成骨骼和牙齿外，还具有促进生长、参与凝血、激活各种酶的活性，使蛋白质、脂肪、糖类的代谢顺利进行，又能调节细胞膜对各种营养物的渗透性，从而控制细胞对营养物的吸收，钙又能调节肌肉的兴奋性和心肌的应激性等。所以钙在人体中起着非常重要的作用，成人每日需钙800毫克，而儿童、孕妇和乳母需要量更多；如缺少钙会使儿童患软骨病，孕妇和乳母会动用骨钙而影响健康，老年人缺钙易引起骨折，据统计我国有40％以上的人缺钙，为了健康需注意补钙。

珍珠粉中还含有锌、铁、锰、硒、钼、铜、钴等必需微量元素，它们在人体的生理功能中起着十分重要的作用。人体中有1000多种酶，其中50％～70％的酶由必需微量元素参与组成或激活，如锌与200多种重要的酶有关，铁参与血红蛋白与肌红蛋白的合成，有运输，释放和储存氧的功能；钴参与维生素B₁₂的组成；锌、铁、锰、硒等形成的超氧化物岐化酶(SOD)，过氧化氢酶、过氧化物酶能清除自由基，从而有防癌、抗衰老的作用。

根据上述氨基酸、肽、钙和必需微量元素等的生理功能，本发明在上述两个作作为营养保健液的原料酶解卵白蛋白液和酶解珍珠液的基础上，进一步研究制成保健营养液，因酶解卵白蛋白液中必需氨基酸含量高，比例也合适，但无微量元素；而酶解珍珠液中含有丰富的钙和微量元素，两者经复配后可克服双方的不足，可起到互补及协同作用，使生理功能更全面。因氨基酸与钙、微量元素可形成复盐，更易被人体吸收利用(《药品集》第七分册，生化药物，华东化工学院主编P.33，41，46.上海科技出版社1984年3月第一版)，钙还与微量元素形成各种人体生理需要的活性物质，如激素、活性肽、酶等。

为此，本发明的目的是提供一种以酶解卵白蛋白液和酶解珍珠活性钙液为主要原料配制的作为保健营养液的多肽口服液，它含有氨基酸、多种肽类物质、酶解珍珠活性钙和微量元素等，具有保护肝脏、抗疲劳、抗辐射和抗突变的保健功能。

本发明多肽口服液含有酶解卵白蛋白液、珍珠活性钙液、酸味素、甜味素等，它包括下列各组份：2-10％酶解卵白蛋白液20-40L、3-12％珍珠活性钙液20-30L、酸味素0.1-0.5Kg、甜味素0.1-0.3Kg、蒸馏水加至100L。酸味素可以是乳酸、柠檬酸、葡萄糖酸、富马酸、和苹果酸等。甜味素可以是阿斯巴坦(Aspartame)、甜菊糖、甘草甜素、葡萄糖、山梨糖醇、果糖、蜂蜜和乳糖醇等。

本发明多肽口服液制备方法：按上述组份酶解卵白蛋白液和珍珠活性钙液的量放入配料锅中，搅拌混合均匀，再按量加入酸味素、甜味素、搅拌至全部溶解后，再加入经煮沸过的蒸馏水至所需体积，混合搅拌均匀后、离心、得上清液。清液送至灌装车间进行灌装、灌装完后，按常规进行湿热高压消毒，产品经检验合格、包装即成成品，存放在干燥阴凉处。

多肽口服液产品要求为：

含氮量(％)        ≥0.1

氨基酸态氮(％)    ≥0.045

多肽含量(mg/ml)   ≥2

含钙量(％)        ≥0.1

重金属及菌检均符合常规要求。

经上海市卫生防疫站食品卫生检测所测试，多肽口服液具有保护肝脏、抗疲劳、抗辐射、抗突变等功效。

多肽口服液动物试验以1ml/20g给动物灌胃，LD50为50ml/kg；微核试验为阴性；Ames试验也为阴性，未见有致突变。

上海二军大长海医院、上海市传染病医院和上海市第八人民医院对181例病人(其中100例肝炎患者(急性肝炎48例，慢性肝炎52例)，60例为肝硬化病人，21例为呼吸系统、消化系统和脏器功能衰竭病人)。在常规肝炎药物治疗基础上加用本发明多肽口服液作为营养补液，用作临床试验，观察结果如下：

                              100例肝炎病人服用后有效率如下：

      升白    球下    乏力    纳差    腹胀    肝疼    失眼    ALT    SB      A/G急肝                      100％   100％   100％   80％    100％   100％  100％   83％慢性      71％    67％    94％    91％    93％    89％    100％   83％   70％    87％注：升白：升高白蛋白；球下：降低球蛋白ALT：丙氨酸转氨酶；SB：血清胆红素；A/G：白/球蛋白。

肝硬化病人由于肝脏合成蛋白质的功能减退，对蛋白质消化吸收发生障碍以及血浆白蛋白不断漏入腹腔，血浆白蛋白明显下降，形成腹水。多肽口服液可提高血浆中的白蛋白水平，升高血色素含量，增强机体免疫力，减少肝硬化患者的腹水含量，其有效率为83％。

当人体血浆总蛋白低于50克/升，尤其是白蛋白低于30克/升时，常可引起明显浮肿，并产生胸水、腹水，从而引起许多并发症。21例呼吸系统、消化系统与脏器功能衰竭病人服用多肽口服液后，总蛋白从50.67升至56.62，白蛋白从29.48升至34.00，球蛋白从21.19略升至22.62。随着血浆蛋白，尤其是白蛋白的升高，可使浮肿消退，胸、腹水吸收，促使伤口愈合，疾病恢复。

所以，上述临床结果表明：多肽口服液作为营养补液对药物治疗起了很重要的辅助作用，它可提高白蛋白、降低球蛋白量，使白：球蛋白倒置恢复正常，促进肝细胞修复，升高血色素含量，改善临床症状，可起到恢复疲劳、增进食欲、改善睡眠、提高免疫力，从而有利于肝炎病人的康复。此外，肿瘤病人接受放疗、化疗后健康状况急剧下降，白血球下降全身出现乏力、胃纳差等症状，使用本发明多肽口服液后，可增加病人的白血球含量、恢复疲劳、增加食欲、改善睡眠；对从事放射工作者可增加白血球的数量，可使亚健康人群全面调节机体的平衡，达到恢复体能、增加抗病能力。

本发明多肽口服液的优点是：它是以酶解卵白蛋白液和酶解珍珠活性钙液为原料配制而成。卵蛋白利用率达99.5％，氨基酸评分为100，属优质蛋白质。珍珠粉是我国传统中药，具有很好的滋补功效；采用高科技的酶解方法将卵白蛋白和珍珠粉酶解成18种氨基酸和肽类物质，将珍珠粉转变成可溶性珍珠活性钙和微量元素。两者复配在一起，既发挥了各自的功能，又有协同作用，因酶解卵白蛋白中的氨基酸、肽类物质与酶解珍珠粉中的钙和微量元素可形成复合物，更易为人体吸收利用，发挥生理功能。倒如天冬氨酸为载体与钙形成盐，特点是吸收良好，在肠内吸收后，由血液将钙输至组织，优于其他钙剂；谷氨酸钙有减轻疲劳和改善睡眠的作用；以甘氨酸为载体所形成的甘氨酸铁，它能透过细胞膜，加速铁的吸收，而且甘氨酸铁较稳定，胃内不受氧化，肠内不被沉淀，有利于肠内迅速地高浓度吸收。因此，本发明多肽口服液是纯天然、无毒副作用的多功能保健品。具有保护肝脏、抗疲劳、抗辐射和抗突变的功效，有利于肝病者恢复健康；对于亚健康人群可全面调节机体的平衡，提高免疫力、达到健康的目的；也可提高放疗、化疗病人的白血球数量，从而改善因治疗而乏力、食欲减退、睡眠欠佳等不适症状；还可防止致癌物质对机体的突变作用，从而有防癌的功效。

本发明通过以下实施例作进一步阐述，但并不限止本发明的范围。

实施例1    多肽口服液的生产

先将3％酶解卵白蛋白液40L和10％珍珠活性钙液20L置于反应锅中搅拌混合均匀，然后再将柠檬酸0.1kg，阿斯巴坦“糖蛋白”0.1kg加至已混匀好的液体中、搅拌至完全溶解，再加入煮沸过的蒸馏水至100L，再混匀，离心、得上清液，清液送至灌装车间进行灌装。灌装完后按常规进行湿热高压消毒121℃，20分钟，冷却，由质检部门对含量、菌群进行检验，检验合格后进行包装。存放于干燥阴凉处，保质期二年。

本发明产品的合格含量为：每100ml含功效成分。肽≥200mg；氨基酸≥200mg；和钙≥100mg。

实施例2    多肽口服液的生产

先将10％酶解卵白蛋白液20L和4％珍珠活性钙液30L置于反应锅中搅拌混合均匀，然后再将苹果酸0.5kg，甜菊糖0.2kg加至已混匀的液体中，搅拌至完全溶解，再加入煮沸过的蒸馏水至100L，其余步骤同实施例1。

实施例3    多肽口服液的临床病例

男，55岁，患慢性肝炎，常失眠，胃纳差，无力，精神蒌糜，有腹水、黄疸，ALT＝200，白蛋白26.5，球蛋白21.2，入院后，除给予肝炎药物常规治疗外，另加多肽口服液，每次1支/10ml，每日三次。半月后，胃口逐渐好转，睡眠改善，腹围减少3cm，黄疸开始消退，ALT＝25，白蛋白升至30，球蛋白20.4；继续服用多肽口服液一个半月左右，胃口大开，常感饥饿感，腹水消退，黄疸基本退尽，睡眠加深ALT＝5，白蛋白升至36，球蛋白21.6，白/球＝1.7，精神大振，可出外活动。

实施例4    多肽口服液的临床病例

75岁，女，入院诊断为“慢性阻塞性肺疾并发肺部感染及III度营养不良”，总蛋白54克/升、白蛋白20克/升，入院后每日仅能进入极少量稀饭、米汤及菜汤。经积极抗感染等治疗，同时每天给予多肽口服液2支/次，3次/日，20天后查肝功能示总蛋白61克/升，白蛋白31克/升；原有浮肿消退，肺部感染痊愈，康复出院。

Claims (3)

1.一种能够保护肝脏的多肽口服液，其特征在于该口服液包括有下列各组份：2-10％酶解卵白蛋白液20-40L、3-12％珍珠活性钙液20-30L、酸味素0.1-0.5Kg、甜味素0.1-0.3Kg、蒸馏水加至100L。

2.如权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于所述的酸味素是乳酸、柠檬酸、葡萄糖酸、富马酸、苹果酸。

3.如权利要求1所述的多肽口服液，其特征在于所述的甜味素是阿斯巴坦(Aspartame)，甜菊糖、甘草甜素、葡萄糖、山梨糖醇、果糖、蜂蜜、乳糖醇。