CN110170038A

CN110170038A - 一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法

Info

Publication number: CN110170038A
Application number: CN201910555599.8A
Authority: CN
Inventors: 朱震琳; 秦雪芳; 朱付长; 秦小园; 秦晓乐; 秦晓峰; 秦一漫; 秦轲; 秦腾飞
Original assignee: Zhengzhou Qinle Xue Health Management Co Ltd
Current assignee: Zhengzhou Qinle Xue Health Management Co Ltd
Priority date: 2019-06-25
Filing date: 2019-06-25
Publication date: 2019-08-27

Abstract

本发明提供了一种治疗乳腺增生的药物，药物由以下重量成分的中药制成：柴胡10‑15份、山药10‑20份、无花果10‑20份、蒲公英10‑15份、甘草8‑15份、龙葵10‑25份、番红花15‑25份、节节草8‑15份、茯苓10‑15份与姜黄6‑10份；本发明还提供了一种治疗乳腺增生的药物的制备办法，该方法包括以下步骤：步骤一，称量；步骤二，清洗；步骤三，粉碎；步骤四，提取有效成分；步骤五，混合；步骤六，制粒；步骤七，压片。本发明制备成药的药性中正平和，对病患的病灶进行强效的降燥、祛邪、疏通经络、消肿止痛，并且清肝通脾，调节卵巢功能，使病患机体各部正常协作运行；本发明采用中药有效提取物制备而成，每次用药量较小，且其治疗效果更佳。

Description

一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法

技术领域

本发明涉及乳腺增生治疗技术领域，具体为一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法。

背景技术

乳腺增生病是指乳腺导管、乳腺小叶、腺泡上皮、纤维组织的单项或多项良性增生，以周期性加重的乳房胀痛和多发性乳房肿块为主要临床特点。其发病率在10%左右，且多发于30～50岁妇女，男子亦有发生。本病原因主要认为与人体的内分泌功能紊乱，特别是与妇女的卵巢功能失调有关。现有技术中，治疗乳腺增生的常用药物有中药有乳癖消与逍遥丸等，常用的西药为三苯氧胺。中药与西药各有优劣，中药服用量大，并且起效慢，治疗周期较长，但是其不良反应低，在治疗乳腺增生的同时，对身体相关机能进行整体的调理，因此其治疗的范围更大，治疗效果尚可，相比较而言，三苯氧胺为一种神经抑制类药物，主要通过抑制脑垂体减少人体雌性激素的分泌来达到治疗的效果，这类药物存在一定的依赖性，虽然可以短期见效，但是无法从根本上对病源进行康复性的治疗，因此只能作为一种减缓病痛的控制类药物。

就上述现有中西两类药物的治疗过程与治疗的效果综合来看，并不能从根本上尽快的解决乳腺增生病患者的病痛，长期的治疗过程会延长病患的痛苦，同时抑制类的药物会增加病患身体的抗药性，为了解决上述问题，本发明提供一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物由以下重量成分的中药制成：柴胡10-15份、山药10-20份、无花果10-20份、蒲公英10-15份、甘草8-15份、龙葵10-25份、番红花15-25份、节节草8-15份、茯苓10-15份与姜黄6-10份。

优选的，柴胡10份、山药14份、无花果15份、蒲公英11份、甘草9份、龙葵13份、番红花20份、节节草9份、茯苓13份与姜黄6份。

优选的，柴胡12份、山药15份、无花果20份、蒲公英15份、甘草15份、龙葵25份、番红花22份、节节草12份、茯苓14份与姜黄9份。

优选的，柴胡15份、山药18份、无花果18份、蒲公英14份、甘草13份、龙葵22份、番红花25份、节节草15份、茯苓15份与姜黄10份。

优选的，该药物的制备办法包括以下步骤：

步骤一，称量，按原料配比要求，将各原料按各自配比量称取相应等份并称取相应分量的玉米淀粉作为辅料；

步骤二，清洗，将各原料放入各自的超声波清洗槽内用清水浸泡，浸泡3-5分钟后进行超声波清洗，清洗1-2分钟后将原料取出，将原料控除多余水分后进行烘干备用；

步骤三，粉碎，将上步烘干的原料投入到粉碎机内进行粉碎，注意粉碎后的颗粒应小于10目；

步骤四，提取有效成分，将上步中制备的原料颗粒按照其相关成分选择对应的制备办法进行有效成分制备，其中，针对柴胡、蒲公英、甘草、龙葵、节节草、茯苓均采用溶剂提取法中的回流法进行有效成分的提取，针对山药、无花果均采用溶剂提取法中的浸渍法进行有效成分的提取，针对番红花与姜黄均采用超声波提取法进行有效成分的提取；

步骤五，混合，将上步中制备的有效成分投入到搅拌罐内进行混合搅拌形成混合制剂，搅拌速度为80-120转/分钟，搅拌时长为10-20分钟，然后向搅拌罐内加入辅料再次进行搅拌混合物料，搅拌速度为160-200转/分钟，搅拌时长为15-20分钟；

步骤六，制粒，将搅拌均匀后混合物料采用硫化喷雾制粒法制备成药物颗粒，然后将药物颗粒进行干燥备用；

步骤七，压片，将干燥后的药物颗粒进行整粒，然后将润滑剂与崩解剂加入到药物颗粒中进行混合，将混合后的颗粒投入到压片机内进行压片。

优选的，步骤二中，浸泡水温温度控制在20-25℃，烘干温度控制在50-55℃。

优选的，步骤六中，药物颗粒的干燥温度控制在55-60℃，并且将颗粒的含水量控制在3-5%。

优选的，步骤七中，加入的润滑剂与崩解剂分别选择为硬脂酸镁与低取代羟丙基纤维素，其中硬脂酸镁的用量为配方总重的0.4-0.8%，低取代羟丙基纤维素的用量为配方总重的3%-4%。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1.本发明采用多味中药制成，通过合理调配中和了药物中的寒热成分，使药物整体药性中正平和，对病患的病灶进行强效的降燥、祛邪、疏通经络、消肿止痛，并且清肝通脾，调节卵巢功能，使病患机体各部正常协作运行，因此对病患具有显著疗效；

2.本发明采用中药有效成分提取物制备而成，因此其有效成分高，每次用药量较小，且其治疗效果更佳，并且通过提取排除了药物中的有毒部分，使用户可以更放心服用。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一

本发明提供一种技术方案：一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，该药物的制备办法包括以下步骤：按如下质量称取各原料：柴胡100g、山药140g、无花果150g、蒲公英110g、甘草90g、龙葵130g、番红花200g、节节草90g、茯苓130g与姜黄60g，并称取玉米淀粉作为辅料400g；然后将各原料放入各自的超声波清洗槽内用20℃清水浸泡，浸泡3分钟后进行超声波清洗，清洗1分钟后将原料取出，将原料控除多余水分后用50℃的烘烤温度进行烘干备用；将烘干的原料投入到粉碎机内进行粉碎，注意粉碎后的颗粒度在15-20目；将上步中制备的柴胡、蒲公英、甘草、龙葵、节节草、茯苓均采用溶剂提取法中的回流法进行有效成分的提取，将上步中制备的山药、无花果均采用溶剂提取法中的浸渍法进行有效成分的提取，将上步中制备的番红花与姜黄均采用超声波提取法进行有效成分的提取，此步中，所制备的各原料相对应的有效成分量分别为：柴胡—0.32g、山药—29.4g、无花果—3.9g、蒲公英—12.1g、甘草—21.6g、龙葵—4.2g、番红花—4.6g、节节草—0.32g、茯苓—3.9g、姜黄—4.8g；将上步中制备的有效成分进行各自等份均分成，将每种原料的有效成分投入到搅拌罐内进行混合搅拌形成混合制剂，搅拌速度为80转/分钟，搅拌时长为10分钟，然后向搅拌罐内加入玉米淀粉再次进行搅拌混合物料，搅拌速度为160转/分钟，搅拌时长为15分钟；将搅拌均匀后混合物料采用硫化喷雾制粒法制备成药物颗粒，然后将药物颗粒用55℃的干燥温度进行干燥成含水在3%的颗粒备用；将干燥后的药物颗粒进行整粒，然后将硬脂酸镁2.5g与代羟丙基纤维素19g加入到药物颗粒中进行混合，将混合后的颗粒投入到压片机内进行压片，成品数量为1000片，每片质量为0.507g。

实施例二

本发明提供一种技术方案：一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，该药物的制备办法包括以下步骤：按如下质量称取各原料：柴胡120g、山药150g、无花果200g、蒲公英150g、甘草150g、龙葵250g、番红花220g、节节草120g、茯苓140g与姜黄90g，并称取玉米淀粉作为辅料400g；然后将各原料放入各自的超声波清洗槽内用22℃清水浸泡，浸泡4分钟后进行超声波清洗，清洗1.5分钟后将原料取出，将原料控除多余水分后用52℃的烘烤温度进行烘干备用；将烘干的原料投入到粉碎机内进行粉碎，粉碎后的颗粒在20-25目；将上步中制备的柴胡、蒲公英、甘草、龙葵、节节草、茯苓均采用溶剂提取法中的回流法进行有效成分的提取，将上步中制备的山药、无花果均采用溶剂提取法中的浸渍法进行有效成分的提取，将上步中制备的番红花与姜黄均采用超声波提取法进行有效成分的提取，此步中，所制备的各原料相对应的有效成分量分别为：柴胡—0.38g、山药—31.5g、无花果—5.2g、蒲公英—16.5g、甘草—36g、龙葵—8.05g、番红花—5.06g、节节草—0.42g、茯苓—4.2g、姜黄—7.2g；将上步中制备的有效成分进行各自等份均分成，将每种原料的有效成分投入到搅拌罐内进行混合搅拌形成混合制剂，搅拌速度为100转/分钟，搅拌时长为15分钟，然后向搅拌罐内加入玉米淀粉再次进行搅拌混合物料，搅拌速度为180转/分钟，搅拌时长为17分钟；将搅拌均匀后混合物料采用硫化喷雾制粒法制备成药物颗粒，然后将药物颗粒用58℃的干燥温度进行干燥成含水在4%的颗粒备用；将干燥后的药物颗粒进行整粒，然后将硬脂酸镁3.08g与代羟丙基纤维素18g加入到药物颗粒中进行混合，将混合后的颗粒投入到压片机内进行压片，成品数量为1000片，每片质量为0.536g。

实施例三

本发明提供一种技术方案：一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，该药物的制备办法包括以下步骤：按如下质量称取各原料：柴胡150g、山药180g、无花果180g、蒲公英140g、甘草130g、龙葵220g、番红花250g、节节草150g、茯苓150g与姜黄100g，并称取玉米淀粉作为辅料400g；然后将各原料放入各自的超声波清洗槽内用24℃清水浸泡，浸泡4.5分钟后进行超声波清洗，清洗2分钟后将原料取出，将原料控除多余水分后用55℃的烘烤温度进行烘干备用；将烘干的原料投入到粉碎机内进行粉碎，粉碎后的颗粒在18-25目；将上步中制备的柴胡、蒲公英、甘草、龙葵、节节草、茯苓均采用溶剂提取法中的回流法进行有效成分的提取，将上步中制备的山药、无花果均采用溶剂提取法中的浸渍法进行有效成分的提取，将上步中制备的番红花与姜黄均采用超声波提取法进行有效成分的提取，此步中，所制备的各原料相对应的有效成分量分别为：柴胡—0.48g、山药—37.8g、无花果—4.68g、蒲公英—15.4g、甘草—31.2g、龙葵—7.08g、番红花—5.75g、节节草—0.51g、茯苓—4.5g、姜黄—8g；将上步中制备的有效成分进行各自等份均分成，将每种原料的有效成分投入到搅拌罐内进行混合搅拌形成混合制剂，搅拌速度为110转/分钟，搅拌时长为18分钟，然后向搅拌罐内加入玉米淀粉再次进行搅拌混合物料，搅拌速度为180转/分钟，搅拌时长为18分钟；将搅拌均匀后混合物料采用硫化喷雾制粒法制备成药物颗粒，然后将药物颗粒用57℃的干燥温度进行干燥成含水在3.5%的颗粒备用；将干燥后的药物颗粒进行整粒，然后将硬脂酸镁3.1g与代羟丙基纤维素18g加入到药物颗粒中进行混合，将混合后的颗粒投入到压片机内进行压片，成品数量为1000片，每片质量为0.536g。

临床例一：

患者：女，35岁，确诊患有乳腺小叶增生，双侧乳房胀满疼痛，服用实施例一片剂，每日两次，早晚各一次，每次一片，服用一日后，乳房胀痛减轻，乳房有轻微回缩，服用三日后，乳房回缩正常，胀痛感消失，停药一日后，病情有所回复，增用药三日后，乳房回复正常，停药后无复发。

临床例二：

患者：女，42岁，确诊患有单侧乳腺增生，左侧乳房胀痛，触摸后感有明显的多个肿块，伴随肩背部有酸胀感，并呈现周期性疼痛，服用实施例二片剂，每日三次，早中晚各一次，每次一片，服用一日后，乳房胀痛减轻，肩背酸胀感减轻，服用三日后，肩背酸胀感消失，乳房内肿块减少，服用五日后，乳房内肿块消除，乳房痛感消失，乳房向正常状态回缩，服用一周后，乳房回复正常，乳房胀痛感消失，持续服用两日，每日早晚各一次，每次一片，停药后病情无复发。

临床例三：

患者：女，41岁，确诊患有双侧乳腺增生，伴有乳头溢液，乳内由明显肿块，并伴有明显胀痛感，并伴随肩背部有酸胀感，持续性疼痛，服用实施例三片剂，每日三次，首次服用药量加倍，首日首次服用两片，以后每次服用一片，服用一日后，疼痛感整体减轻，持续疼痛改为阵痛，服用三日后，乳房存在轻微痛感，乳头溢液大大减少，乳房内肿块减少，服用五日后，乳房溢液消失，乳房痛感消除，乳房内肿块消除，肩背酸胀感消除，服用一周后，乳房向正常状态恢复，服用九日后乳房回复正常状态，持续服药两日，停药后病情无复发。

本发明的优点是：药性温和，无毒副作用，治疗周期短，见效快，疗效持续性发挥，治愈完全后，不易复发。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims

1.一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物由以下重量成分的中药制成：柴胡10-15份、山药10-20份、无花果10-20份、蒲公英10-15份、甘草8-15份、龙葵10-25份、番红花15-25份、节节草8-15份、茯苓10-15份与姜黄6-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物由以下重量成分的中药制成：柴胡10份、山药14份、无花果15份、蒲公英11份、甘草9份、龙葵13份、番红花20份、节节草9份、茯苓13份与姜黄6份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物由以下重量成分的中药制成：柴胡12份、山药15份、无花果20份、蒲公英15份、甘草15份、龙葵25份、番红花22份、节节草12份、茯苓14份与姜黄9份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物由以下重量成分的中药制成：柴胡15份、山药18份、无花果18份、蒲公英14份、甘草13份、龙葵22份、番红花25份、节节草15份、茯苓15份与姜黄10份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于，该药物的制备办法包括以下步骤：

步骤五，混合，将上步中制备的有效成分进行投入到搅拌罐内进行混合搅拌形成混合制剂，搅拌速度为80-120转/分钟，搅拌时长为10-20分钟，然后向搅拌罐内加入辅料再次进行搅拌混合物料，搅拌速度为160-200转/分钟，搅拌时长为15-20分钟；

6.根据权利要求5所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于：步骤二中，浸泡水温温度控制在20-25℃，烘干温度控制在50-55℃。

7.根据权利要求4所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于：步骤六中，药物颗粒的干燥温度控制在55-60℃，并且将颗粒的含水量控制在3-5%。

8.根据权利要求4所述的一种治疗乳腺增生的药物及其制备办法，其特征在于：步骤七中，加入的润滑剂与崩解剂分别选择为硬脂酸镁与低取代羟丙基纤维素，其中硬脂酸镁的用量为配方总重的0.4-0.8%，低取代羟丙基纤维素的用量为配方总重的3%-4%。