CN103301304A - 一种治疗乳腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物组成及其制剂制备方法，组合物含有柴胡、王不留行、当归、白芍、瓜蒌、白术、红花、浙贝母、元胡、青皮、蒲公英、路路通，其重量份数比为柴胡5～20份、王不留行5～20份、蒲公英5～20份、当归5～20份、白芍5～20份、白术5～20份、红花5～20份、浙贝母5～20份、元胡5～20份、青皮5～20份、瓜蒌5～20份、路路通5～20份；将上述组合中的药材经提取，制得中药提取混合物；或将上述组合中药材粉碎成细粉，制成中药混合物；中药提取混合物或中药混合物加适量药用辅料制成制剂。本发明的组合物用于治疗妇女乳腺增生。具有疏肝解郁，活血通络，散结的功效，对因肝郁气滞血瘀所致的乳腺增生、乳房胀痛等乳腺疾病，效果良好。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种中药组合物及制剂，更具体的说是一种治疗乳腺增生的中药组合物组成及制备方法。

背景技术

乳腺增生病是乳腺组织的增生性疾病，也称乳腺结构不良，是以乳腺腺泡上皮和导管上皮细胞增生、乳腺间质结缔组织增生、乳腺导管扩张和囊肿形成为基本变化的一类疾病的总称。本病是当今妇女病普查中最常见的疾病，发病率较高，并且可能有一定的癌变倾向。临床主要特点是单侧或双侧乳房疼痛并出现肿块。

目前西医学对本病几乎没有确实有效的方法和药物，中医中药治疗本病具有独特的治疗优势和潜力，从整体出发，从多方面、多角度起到调整内分泌的作用，保护和修复乳腺组织的增生性病理损害。

治法按肝郁气滞者以疏肝理气，散结止痛为治；痰瘀互结者以化痰散结，活血化瘀为治。

组合物中药材的性、味、归经，功能主治如下：

(1)柴胡：味苦辛，性微寒。入肝、胆经。具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气等作用。主治外感发热，少阳证往来寒热，肝气郁滞，清阳下陷诸证。主治内科、妇科病症。

(2)王不留行：本品味苦，性平。归肝、胃经。具有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的作用。主治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血等。

(3)蒲公英：甘，微苦，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结。利尿通淋。主治疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛(4)当归：味甘辛，性温。入肝、心、脾经。具有补血，活血，调经，止痛，润肠通便等功效。

(5)白芍：味苦、酸，性微寒。入肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝等功效，主治月经不调、痛经、崩漏、自汗、盗汗、胁肋脘腹疼痛、四肢挛痛等。常与柴胡、木香、陈皮、香附、枳实配伍做理气药。

(6)白术：性味苦、甘、温。归脾、胃经。具有补气健脾、燥湿化水、止汗安胎等功效。用于脾虚之食少便溏，脘腹胀满，倦怠乏力，水湿停留，肌表不调及妊娠胎气不安。为脾脏补气第一要药。

(7)浙贝母：味苦，性微寒。归肺经。具有清热化痰、散结解毒等功效。

(8)红花：辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛等功效。主治经闭、痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

(9)青皮：味苦辛，性微温。归肝、胆经。具有疏肝破气，散结消痰等作用。主治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块等。

(10)元胡(延胡索)：味辛、苦，性温。入肝、胃经。具有活血散瘀，行气止痛的功效。主治内科、伤科、妇科由肝郁气滞引起的各种疼痛。妇科病症主要有乳房疾病、痛经等。与当归、白芍配伍活血化瘀；与青皮、香附配伍行气。

(11)瓜蒌：性寒，味甘，微苦。归肺、胃、大肠经。具有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

(12)路路通：味苦，性平。通行十二经。具有祛风通络，利水除湿等作用。主治肢体痹痛，手足拘挛，胃痛，水肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹等。

本发明提供了一种对乳腺增生疗效较好的中药组合物。

本发明还提供了复方中药制剂，简称舒胸散结制剂。

本发明进一步提供了中药提取混合物的制备方法。

本发明的目的，通过如下技术方案予以实现：

本发明的中药组合物，由含柴胡、王不留行、蒲公英等多种中药组成，其重量份数比为柴胡5～20份、王不留行5～20份、蒲公英5～20份、当归5～20份、瓜蒌5～20份、路路通5～20份、白芍5～20份、白术5～20份、红花5～20份、浙贝母5～20份、元胡5～20份、青皮5～20份组成。

将上述组合物中的柴胡、王不留行、当归、白芍、瓜蒌、白术、红花、元胡、浙贝母、青皮、蒲公英、路路通粉碎成细粉，混合均匀，得中药混合物。

或将上述组合物中的柴胡、王不留行、当归、白芍、瓜蒌、白术、红花、元胡、浙贝母、青皮、蒲公英、路路通按一定比例组合，以水或30-70％乙醇提取1-3次，浓缩，干燥、粉碎，制得中药提取混合物。

或将上述组合物中部分含有对热不稳定的成分的药材直接粉碎成粉，再与其他药材提取物混合均匀制成中药混合物。

本发明所用药用辅料为常用药用辅料，中药混合物与药用辅料的重量份数比为任意比例。

本发明中药组合物及制备方法包括：

(1).中药组合物的药材重量配比：

柴胡5～20份、王不留行5～20份、蒲公英5～20份、当归5～20份、瓜蒌5～20份、路路通5～20份、白芍5～20份、白术5～20份、红花5～20份、浙贝母5～20份、元胡5～20份、青皮5～20份。

(2).中药组合物的药材较优的重量配比：

柴胡10～20份、王不留行10～20份、蒲公英10～20份、当归10～20份、白芍5～10份、瓜蒌10～20份、路路通5～10份、白术5～10份、红花5～10份、浙贝母10～20份、元胡5～10份、青皮10～20份。

(3)中药组合物制备方法：上述组合物粉碎成细粉，混合均匀；或将上述药材以水或30～70％乙醇提取，提取1-3次，浓缩，干燥，制得提取物，粉碎，制成提取物组合物。

(4)制剂的制备：

上述组合物加入常用药用辅料制成制剂。

本发明的的中药制剂具有疏肝理气，散结止痛，活血化淤的作用，临床用于治疗乳腺增生；疗效稳定、持久。

通过药效学实验进一步说明本发明的有益效果：

本发明的中药组合物药效学实验是采用小鼠、大鼠进行了如下实验：

1、对大鼠乳腺增生的治疗作用

对形成乳腺增生模型大鼠随机分为3组，每组10只，给药组与模型对照组比较。治疗给药28天，结果显示，舒胸散结剂能够显著减轻乳腺重量，减少乳腺增生大鼠乳头直径、长度及乳腺体积，表明该药对乳腺增生大鼠的乳头肿胀、乳腺增生有较显著的治疗作用。

2、活血化瘀作用

测定大鼠全血及血浆粘度。结果显示，模型组大鼠全血粘度及血浆粘度明显高于空白对照组，各剂量组大鼠的全血粘度、血浆粘度均显著地低于模型组，表明舒胸散结剂能够显著地改善血瘀大鼠的血液流变学，具有活血化瘀作用。

3、镇痛作用

小鼠、大鼠水浴甩尾反应试验结果显示，药后30分钟即有显著的镇痛作用，药后180分钟镇痛作用仍显著，表明该药物对温热刺激引起的疼痛，具有起效快，作用时间长的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的决不意味着它以任何方式限制本发明的范围.

实施例1

柴胡40g、王不留行60g、蒲公英60g、当归60g、白芍35g、瓜蒌30g、路路通30g、白术40g、红花35g、浙贝母40g、元胡30g、青皮50g。

加50％乙醇5000ml，加热沸腾2小时，过滤，滤渣加水3000ml，加热1小时，过滤，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉过100目筛；加入乳糖20g、淀粉20g混匀制粒，与适量微粉硅胶和滑石粉混合，压片。

实施例2

柴胡50g、王不留行60g、蒲公英70g、当归60g、白芍50g、瓜蒌40g、路路通35g、白术50g、红花40g、浙贝母50g、元胡50g、青皮50g。

加水4800ml，加热沸腾1.5小时，过滤，加水3600ml，加热1.5小时，过滤，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉过100目筛，充分混匀，加蔗糖粉80g、糊精20g制成颗粒剂。

实施例3

柴胡60g、当归60g、白芍55g、白术60g、蒲公英80g、红花35g、瓜蒌45g、路路通50g、青皮60g。

加水4000ml，加热沸腾2小时，过滤，加水4000ml，加热1小时，过滤，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉过100目筛；取王不留行60g、浙贝母50g、元胡40g粉碎成细粉过100目筛；将两种细粉充分混匀，装胶囊。

实施例4

柴胡45g、王不留行60g、蒲公英70g、当归50g、白芍50g、瓜蒌45g、路路通50g、白术60g、红花30g、浙贝母40g、元胡40g、青皮60g粉碎成细粉过100目筛；将细粉充分混匀，装胶囊。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，由如下重量配比的原料组成：柴胡5～20份、王不留行5～20份、蒲公英5～20份、当归5～20份、白芍5～20份、瓜蒌5～20份、路路通5～20份、白术5～20份、红花5～20份、浙贝母5～20份、元胡5～20份、青皮5～20份，所述原料的来源是中药材或相当于上述中药材生药量的提取物。

2.如权利要求1所述的中药组合物的原料配比：柴胡10～20份、王不留行10～20份、蒲公英10～20份、当归10～20份、白芍5～10份、瓜蒌10～20份、路路通5～10份、白术5～10份、红花5～10份、浙贝母10～20份、元胡5～10份、青皮10～20份。

3.如权利要求1、2所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由中药提取物或中药材细粉组成，或部分中药材细粉与其余部分中药混和提取物混合组成。

4.如权利要求1、2所述的中药组合物制成制剂，其特征在于所述的中药制剂为片剂、胶囊、颗粒、丸剂、软胶囊、滴丸及口服液等剂型，采用辅料为常用药用辅料。

5.一种治疗乳腺增生的中药组合物及制剂的制备方法包括：

(1)混合提取物的制备：

如权利要求1、2所述的中药组合物以水或30～70％乙醇提取1-3次，浓缩，制得提取物；

(2)生药细粉混合：如权利要求1、2所述的中药组合物粉碎成细粉(100-200目筛)；

(3)将上述混合提取物或生药细粉加入药用辅料或基质，充分混匀，制成制剂。