CN1101684C - 蜂蛹钙制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了蜂蛹钙制剂，它包括蜂蛹、钙(无机钙、有机钙、生物钙、活性钙)，维生素C、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂、粘合剂按一定比例加工制备而成的蜂蛹钙制剂：如糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、片剂。本发明蜂蛹钙制剂具良好的补钙、助钙吸收、促进生长发育，增强体质功效，口味理想。本发明提供了蜂蛹钙制剂生产制备工艺，其具有显著的社会效益和经济效益，具有非常明显的市场前景。

Description

蜂蛹钙制剂

本发明公开的蜂蛹钙制剂属于医药药剂学技术领域，其国际专利分类号为A61K。

众所周知，钙是一种人体必需的元素。人体内含量最多的矿物质是钙、健康人体总钙量(男性1500克、女性约1000克)的99％存在于骨骼和牙齿中，其余1％对维持体内细胞正常活动，诸如调节肌肉正常兴奋性、降低毛细管的通透性，参与凝血过程等超着必不可少的作用。

钙是人体终生所需的营养素。据反映我国居民缺钙现象十分严重，专家估计至少有9亿多人缺钙，而缺钙可引发50多种疾病。人体本身不能制造钙，只能依赖饮食摄取。当摄入量不足，机体钙代谢异常时，便可出现一系列疾病。若儿童缺钙、轻则引起夜惊、多汗、烦燥不安、身体矮小、牙质疏松、龋齿，严重则引起骨骼畸形(佝偻病)；若孕妇、乳母缺钙，则可直接影响胎儿和婴儿牙齿、骨骼发育不良，骨质疏松软化、血凝不正常，肌肉痉挛等，若中老年长期缺钙，则会出现腰背及全身骨骼疼痛，驼背、身高变矮，加速发生骨质疏松，甚至导致脆性骨折，特别是绝经后女性最为常见。因此对人体进行补钙，历来为医学界所重视。

临床上所用的钙制剂品种繁多，主要分为无机钙(如碳酸钙)、有机钙(葡萄糖酸钙)、活性钙等。上述钙制剂在补充人体缺钙方面虽然超到了一定的作用，但钙吸收不甚理想，这与人体缺钙量、助钙吸收以及临床要求的效果仍有差距。

据文献报道(钙制剂和钙调节剂市场现状透析、国家医药管理局经济信息中心站、1996.11于广州)，维生素D可促进钙质吸收。蜂蛹中维生素D含量较高(1克蜂蛹含维生素D6100～7300IU，乔延昆编、蜂王浆；科学技术出版社)。同时蜂蛹食有极其丰富的营养物质，其作为保健、营养食品，已被越来越多的人接受。目前人们食用的品种有：油炸蜂蛹、盐炒蜂蛹、蜂蛹胶囊等制品。

本发明的目的：

本发明旨在应用蜂蛹中含有大量天然维生素D的特点，加之常规补钙的钙源，如无机钙、有机钙、活性钙和生物钙，辅以维生素C等其它物质，制成一种既能补钙又能助钙质吸收，同时具有丰富营养、保健功能的蜂蛹钙制剂。

本发明目的的实现方式为，蜂蛹钙制剂，由蜂蛹、钙源、微生素C及辅形剂配制而成，各部分的重量配比为：

蜂蛹0.1-50％    钙源0.05-60％    微生素C0.1-10％    辅形剂0.1-90％

其中钙源为无机钙、有机钙、活性钙或哺乳动物骨粉中的一种或多种，

辅形剂为矫味剂、填充剂、粘合剂、助流剂、润滑剂或崩解剂中的一种或多种。

蜂蛹为雄性蜂蜜、发育到22～23日龄时的个体酒制蜂蛹、盐制蜂蛹或低温冷冻干燥蜂蛹。用时用蒸馏水清洗，去除盐份和其它杂质，低温或真空干燥、粉碎、过100目筛所得的蜂蛹粉。

矫味剂包括葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、奶粉或糖精钠、甜菊苷中的一种或多种。其中蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇、奶粉的重量配比为5.0～50％，糖精钠、甜菊苷的重量配比为0.01～10％。填充剂包括淀粉、糊精、米粉、黑芝麻或花生仁中的一种或多种。粘合剂包括糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水或乙醇中的一种或多种。助流剂为滑石粉。润滑剂为微粉硅胶。崩解剂包括聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC及其它崩解剂。其中聚乙烯吡咯烷酮-PVP的重量配比为0.1～5.0％，最佳重量配比为0.1～1％；羟丙基纤维素-HPC的重量配比为0.01～2.0％，最佳重量配比为0.05～1.5％。

蜂蛹钙制剂是将钙源、维生素C、辅形剂分别粉碎，过100目筛，加蜂蛹粉混合均匀，加或不加粘合剂制成糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂或片剂。

本发明中使用了蜂蛹，蜂蛹中的维生素D来促进钙的吸收，提高补钙效果。同时蜂蛹中含有丰富的营养物质，自古民间多用食用，在《神农本草经》中将其列为上品，用来增强体质、改善神经系统的功能、助长儿童正常生长发育、提高智力；使用了矫味剂，矫味剂用来矫正味道；使用了填充剂，填充剂是常用的食用、药用辅料，主要是为了减少糖类的用量和便于糊剂、颗粒剂的成型。

本发明中的蜂蛹钙制剂，如颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂、片剂采用通常的制粒方法，如挤压制粒法、滚动制粒法、粉碎制粒法、流化床制粒法、喷雾制粒法等。

本发明中，上述物质分别粉碎并过100目筛，混合均匀，制成蜂蛹钙制剂：如胶囊剂、颗粒剂、糊剂、咀嚼片、片剂。

本发明实施例1(蜂蛹钙胶囊剂)：

处方             用量(g)

蜂蛹             500

生物钙           450

维生素C          100

微粉硅胶         适量

工艺：将上述物质分别粉碎并过100目筛，混合均匀，用10％淀粉浆制粉过20目筛、在60℃干燥后将微粉硅胶加入并混匀，灌装于胶囊中，共制2000粒，铝塑包装，环氧乙烷气体灭菌，即得。

本发明实施例2(蜂蛹钙糊剂)：

处方            用量(g)

蜂蛹            500

活性钙          100

维生素C         100

米粉(炒制)      6000

蔗糖            5000

奶粉            适量

工艺：上述物质分别粉碎，过100目筛，混合均匀，用容量分剂量灌封于塑料袋中，分1000袋，环氧乙烷气体灭菌，即得。

本发明实施例3(蜂蛹葡萄糖酸钙颗粒剂)

处方           用量(g)

蜂蛹           500

葡萄糖酸钙     450

维生素C        100

米粉(炒制)     5000

蔗糖           5000

奶粉               适量

工艺：上述物质分别粉碎，过100目筛，混合均匀，用85％糖浆制粒过16目筛，60℃干燥，灌封子塑料袋中，分1000袋，环氧己烷气体灭菌，即得。

本发明所达到的效果：

1、材料：

①空白组饲料(处方配比以％)：

玉米面89、黄面10、精盐1

②实验1组饲料：

空白组饲料+实施例1的配方(按钙计：8000mgCa/kg)。

③实验2组饲料：

空白组饲料+实施列3的配方(按钙计：3000mgCa/kg)。

大鼠(同济医科大学实验动物中心提供)30天龄的幼年SD大鼠，共30只，雌雄各半，体重100克左右，实验时随机分3组(空白组、实验组)，每只大鼠分笼饲养。

2、试验方法：

空白组：大鼠给空白组饲料，自由饮水；

实验1组：大鼠给实验1组饲料，自由饮水；

实验2组：大鼠给实验2组饲料，自由饮水。

3、测定方法：

动物喂养4周后，称重并经眼眶取血，分离血清后，参照文献[中国医科大学学报、1987.16(1)：24～26]方法测定血钙浓度，对数据进行处理，结果见表1。

表1  大鼠喂养4周后平均体重与血钙浓度项目         初始体重(g)        4周后体重(g)      4周后血钙浓度组别                                                   (mmol/L)空白组         112.3±11.41       143.50±14.58     1.35±0.17实验1组        108.64±11.32      181.05±12.63     2.94±0.20实验2组        106.52±10.12      172.3±14.52      2.83±0.23

*：空白组与实验1、2组(体重、血钙)P＜0.01

4、结论：

从实验结果可以看出，在空白组饲料中分别加入本发明实施例1、实施例3后，喂养大鼠一个月后，大鼠在体重和血钙浓度均高于空白组(P＜0.01)，说明实施例1、实施例3既能促进动物对钙的吸收，又能促进动物生长，达到本发明的目的。

Claims (7)

1、蜂蛹钙制剂，其特征在于它是由蜂蛹、钙源、微生素C及辅形剂配制而成，各部分的重量配比为：

蜂蛹0.1-50％    钙源0.05-60％    微生素C0.1-10％    辅形剂0.1-90

其中钙源为无机钙、有机钙、活性钙或哺乳动物骨粉中的一种或多种，

辅形剂为矫味剂、填充剂、粘合剂、助流剂、润滑剂或崩解剂中的一种或多种。

2、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于蜂蛹为雄性蜂蜜、发育到22～23日龄时的个体酒制蜂蛹、盐制蜂蛹或低温冷冻干燥蜂蛹。

3、根据权利要求2所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于蜂蛹是用蒸馏水清洗，去除盐份和其它杂质，低温或真空干燥、粉碎、过100目筛的蜂蛹粉。

4、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于矫味剂包括葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、奶粉、糖精钠或甜菊苷中的一种或多种，填充剂包括淀粉、糊精、米粉、黑芝麻或花生仁中的一种或多种，粘合剂包括糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水或乙醇中的一种或多种，助流剂为滑石粉，润滑剂为微粉硅胶，崩解剂包括聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC。

5、根据权利要求4所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于聚乙烯吡咯烷酮-PVP的重量配比为0.1-5.0％，羟丙基纤维素-HPC的重量配比为0.01～2.0％。

6、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇、奶粉的重量配比为5.0～50％，糖精钠、甜菊苷的重量配比为0.01～10％。

7、根据权利要求1、3所述的蜂蛹钙制剂，其特征在于制剂是将钙源、维生素C、辅形剂分别粉碎，过100目筛，加蜂蛹粉混合均匀，加或不加粘合剂制成糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂或片剂。