CN1101684C - 蜂蛹钙制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了蜂蛹钙制剂,它包括蜂蛹、钙(无机钙、有机钙、生物钙、活性钙),维生素C、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂、粘合剂按一定比例加工制备而成的蜂蛹钙制剂:如糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、片剂。本发明蜂蛹钙制剂具良好的补钙、助钙吸收、促进生长发育,增强体质功效,口味理想。本发明提供了蜂蛹钙制剂生产制备工艺,其具有显著的社会效益和经济效益,具有非常明显的市场前景。
Description
本发明公开的蜂蛹钙制剂属于医药药剂学技术领域,其国际专利分类号为A61K。
众所周知,钙是一种人体必需的元素。人体内含量最多的矿物质是钙、健康人体总钙量(男性1500克、女性约1000克)的99%存在于骨骼和牙齿中,其余1%对维持体内细胞正常活动,诸如调节肌肉正常兴奋性、降低毛细管的通透性,参与凝血过程等超着必不可少的作用。
钙是人体终生所需的营养素。据反映我国居民缺钙现象十分严重,专家估计至少有9亿多人缺钙,而缺钙可引发50多种疾病。人体本身不能制造钙,只能依赖饮食摄取。当摄入量不足,机体钙代谢异常时,便可出现一系列疾病。若儿童缺钙、轻则引起夜惊、多汗、烦燥不安、身体矮小、牙质疏松、龋齿,严重则引起骨骼畸形(佝偻病);若孕妇、乳母缺钙,则可直接影响胎儿和婴儿牙齿、骨骼发育不良,骨质疏松软化、血凝不正常,肌肉痉挛等,若中老年长期缺钙,则会出现腰背及全身骨骼疼痛,驼背、身高变矮,加速发生骨质疏松,甚至导致脆性骨折,特别是绝经后女性最为常见。因此对人体进行补钙,历来为医学界所重视。
临床上所用的钙制剂品种繁多,主要分为无机钙(如碳酸钙)、有机钙(葡萄糖酸钙)、活性钙等。上述钙制剂在补充人体缺钙方面虽然超到了一定的作用,但钙吸收不甚理想,这与人体缺钙量、助钙吸收以及临床要求的效果仍有差距。
据文献报道(钙制剂和钙调节剂市场现状透析、国家医药管理局经济信息中心站、1996.11于广州),维生素D可促进钙质吸收。蜂蛹中维生素D含量较高(1克蜂蛹含维生素D6100~7300IU,乔延昆编、蜂王浆;科学技术出版社)。同时蜂蛹食有极其丰富的营养物质,其作为保健、营养食品,已被越来越多的人接受。目前人们食用的品种有:油炸蜂蛹、盐炒蜂蛹、蜂蛹胶囊等制品。
本发明的目的:
本发明旨在应用蜂蛹中含有大量天然维生素D的特点,加之常规补钙的钙源,如无机钙、有机钙、活性钙和生物钙,辅以维生素C等其它物质,制成一种既能补钙又能助钙质吸收,同时具有丰富营养、保健功能的蜂蛹钙制剂。
本发明目的的实现方式为,蜂蛹钙制剂,由蜂蛹、钙源、微生素C及辅形剂配制而成,各部分的重量配比为:
蜂蛹0.1-50% 钙源0.05-60% 微生素C0.1-10% 辅形剂0.1-90%
其中钙源为无机钙、有机钙、活性钙或哺乳动物骨粉中的一种或多种,
辅形剂为矫味剂、填充剂、粘合剂、助流剂、润滑剂或崩解剂中的一种或多种。
蜂蛹为雄性蜂蜜、发育到22~23日龄时的个体酒制蜂蛹、盐制蜂蛹或低温冷冻干燥蜂蛹。用时用蒸馏水清洗,去除盐份和其它杂质,低温或真空干燥、粉碎、过100目筛所得的蜂蛹粉。
矫味剂包括葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、奶粉或糖精钠、甜菊苷中的一种或多种。其中蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇、奶粉的重量配比为5.0~50%,糖精钠、甜菊苷的重量配比为0.01~10%。填充剂包括淀粉、糊精、米粉、黑芝麻或花生仁中的一种或多种。粘合剂包括糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水或乙醇中的一种或多种。助流剂为滑石粉。润滑剂为微粉硅胶。崩解剂包括聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC及其它崩解剂。其中聚乙烯吡咯烷酮-PVP的重量配比为0.1~5.0%,最佳重量配比为0.1~1%;羟丙基纤维素-HPC的重量配比为0.01~2.0%,最佳重量配比为0.05~1.5%。
蜂蛹钙制剂是将钙源、维生素C、辅形剂分别粉碎,过100目筛,加蜂蛹粉混合均匀,加或不加粘合剂制成糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂或片剂。
本发明中使用了蜂蛹,蜂蛹中的维生素D来促进钙的吸收,提高补钙效果。同时蜂蛹中含有丰富的营养物质,自古民间多用食用,在《神农本草经》中将其列为上品,用来增强体质、改善神经系统的功能、助长儿童正常生长发育、提高智力;使用了矫味剂,矫味剂用来矫正味道;使用了填充剂,填充剂是常用的食用、药用辅料,主要是为了减少糖类的用量和便于糊剂、颗粒剂的成型。
本发明中的蜂蛹钙制剂,如颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂、片剂采用通常的制粒方法,如挤压制粒法、滚动制粒法、粉碎制粒法、流化床制粒法、喷雾制粒法等。
本发明中,上述物质分别粉碎并过100目筛,混合均匀,制成蜂蛹钙制剂:如胶囊剂、颗粒剂、糊剂、咀嚼片、片剂。
本发明实施例1(蜂蛹钙胶囊剂):
处方 用量(g)
蜂蛹 500
生物钙 450
维生素C 100
微粉硅胶 适量
工艺:将上述物质分别粉碎并过100目筛,混合均匀,用10%淀粉浆制粉过20目筛、在60℃干燥后将微粉硅胶加入并混匀,灌装于胶囊中,共制2000粒,铝塑包装,环氧乙烷气体灭菌,即得。
本发明实施例2(蜂蛹钙糊剂):
处方 用量(g)
蜂蛹 500
活性钙 100
维生素C 100
米粉(炒制) 6000
蔗糖 5000
奶粉 适量
工艺:上述物质分别粉碎,过100目筛,混合均匀,用容量分剂量灌封于塑料袋中,分1000袋,环氧乙烷气体灭菌,即得。
本发明实施例3(蜂蛹葡萄糖酸钙颗粒剂)
处方 用量(g)
蜂蛹 500
葡萄糖酸钙 450
维生素C 100
米粉(炒制) 5000
蔗糖 5000
奶粉 适量
工艺:上述物质分别粉碎,过100目筛,混合均匀,用85%糖浆制粒过16目筛,60℃干燥,灌封子塑料袋中,分1000袋,环氧己烷气体灭菌,即得。
本发明所达到的效果:
1、材料:
①空白组饲料(处方配比以%):
玉米面89、黄面10、精盐1
②实验1组饲料:
空白组饲料+实施例1的配方(按钙计:8000mgCa/kg)。
③实验2组饲料:
空白组饲料+实施列3的配方(按钙计:3000mgCa/kg)。
大鼠(同济医科大学实验动物中心提供)30天龄的幼年SD大鼠,共30只,雌雄各半,体重100克左右,实验时随机分3组(空白组、实验组),每只大鼠分笼饲养。
2、试验方法:
空白组:大鼠给空白组饲料,自由饮水;
实验1组:大鼠给实验1组饲料,自由饮水;
实验2组:大鼠给实验2组饲料,自由饮水。
3、测定方法:
动物喂养4周后,称重并经眼眶取血,分离血清后,参照文献[中国医科大学学报、1987.16(1):24~26]方法测定血钙浓度,对数据进行处理,结果见表1。
表1 大鼠喂养4周后平均体重与血钙浓度项目 初始体重(g) 4周后体重(g) 4周后血钙浓度组别 (mmol/L)空白组 112.3±11.41 143.50±14.58 1.35±0.17实验1组 108.64±11.32 181.05±12.63 2.94±0.20实验2组 106.52±10.12 172.3±14.52 2.83±0.23
*:空白组与实验1、2组(体重、血钙)P<0.01
4、结论:
从实验结果可以看出,在空白组饲料中分别加入本发明实施例1、实施例3后,喂养大鼠一个月后,大鼠在体重和血钙浓度均高于空白组(P<0.01),说明实施例1、实施例3既能促进动物对钙的吸收,又能促进动物生长,达到本发明的目的。
Claims (7)
1、蜂蛹钙制剂,其特征在于它是由蜂蛹、钙源、微生素C及辅形剂配制而成,各部分的重量配比为:
蜂蛹0.1-50% 钙源0.05-60% 微生素C0.1-10% 辅形剂0.1-90
其中钙源为无机钙、有机钙、活性钙或哺乳动物骨粉中的一种或多种,
辅形剂为矫味剂、填充剂、粘合剂、助流剂、润滑剂或崩解剂中的一种或多种。
2、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于蜂蛹为雄性蜂蜜、发育到22~23日龄时的个体酒制蜂蛹、盐制蜂蛹或低温冷冻干燥蜂蛹。
3、根据权利要求2所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于蜂蛹是用蒸馏水清洗,去除盐份和其它杂质,低温或真空干燥、粉碎、过100目筛的蜂蛹粉。
4、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于矫味剂包括葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、奶粉、糖精钠或甜菊苷中的一种或多种,填充剂包括淀粉、糊精、米粉、黑芝麻或花生仁中的一种或多种,粘合剂包括糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水或乙醇中的一种或多种,助流剂为滑石粉,润滑剂为微粉硅胶,崩解剂包括聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC。
5、根据权利要求4所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于聚乙烯吡咯烷酮-PVP的重量配比为0.1-5.0%,羟丙基纤维素-HPC的重量配比为0.01~2.0%。
6、根据权利要求1所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇、奶粉的重量配比为5.0~50%,糖精钠、甜菊苷的重量配比为0.01~10%。
7、根据权利要求1、3所述的蜂蛹钙制剂,其特征在于制剂是将钙源、维生素C、辅形剂分别粉碎,过100目筛,加蜂蛹粉混合均匀,加或不加粘合剂制成糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂或片剂。
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