CN1168273A - 蜂蛹钙制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了蜂蛹钙制剂，它包括蜂蛹、钙(无机钙、有机钙、生物钙、活性钙)，维生素C、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂、粘合剂按一定比例加工制备而成的蜂蛹钙制剂：如糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、片剂。本发明蜂蛹钙制剂具良好的补钙、助钙吸收、促进生长发育，增强体质功效，口味理想。本发明提供了蜂蛹钙制剂生产制备工艺，其具有显著的社会效益和经济效益，具有非常明显的市场前景。

Description

蜂蛹钙制剂

本发明公开的蜂蛹钙制剂属于医药药剂学技术领域，其国际专利分类号为A61K。

众所周知，钙是一种人体必需的元素。人体内含量最多的矿物质是钙、健康人体总钙量(男性1500克、女性约1000克)的99％存在于骨骼和牙齿中，其余1％对维持体内细胞正常活动，诸如调节肌肉正常兴奋性、降低毛细管的通透性，参与凝血过程等超着必不可少的作用。

钙是人体终生所需的营养素。据反映我国居民缺钙现象十分严重，专家估计至少有9亿多人缺钙，而缺钙可引发50多种疾病。人体本身不能制造钙，只能依赖饮食摄取。当摄入量不足，机体钙代谢异常时，便可出现一系列疾病。若儿童缺钙、轻则引起夜惊、多汗、烦燥不安、身体矮小、牙质疏松、龋齿，严重则引起骨骼畸形(佝偻病)；若孕妇、乳母缺钙，则可直接影响胎儿和婴儿牙齿、骨骼发育不良，骨质疏松软化、血凝不正常，肌肉痉挛等，若中老年长期缺钙，则会出现腰背及全身骨骼疼痛，驼背、身高变矮，加速发生骨质疏松，甚至导致脆性骨折，特别是绝经后女性最为常见。因此对人体进行补钙，历来为医学界所重视。

临床上所用的钙制剂品种繁多，主要分为无机钙(如碳酸钙)、有机钙(葡萄糖酸钙)、活性钙等。上述钙制剂在补充人体缺钙方面虽然超到了一定的作用，但钙吸收不甚理想，这与人体缺钙量、助钙吸收以及临床要求的效果仍有差距。

据文献报道(钙制剂和钙调节剂市场现状透析、国家医药管理局经济信息中心站、1996.11于广州)，维生素D可促进钙质吸收。蜂蛹中维生素D含量较高(1克蜂蛹含维生素D6100～7300IU，乔延昆编、蜂王浆；科学技术出版社)。同时蜂蛹含有极其丰富的营养物质。其作为保健、营养食品。已被越来越多的人接受。目前人们食用的品种有：油炸蜂蛹、盐炒蜂蛹、蜂蛹胶囊等制品。

本发明的目的：

本发明旨在应用蜂蛹中含有大量天然维生素D的特点，加之常规补钙的钙源(如无机钙、有机钙、活性钙和生物钙)，辅以维生素C等其它物质，制成一种既能补钙又助钙质吸收，同时具有丰富营养、保健功能的制剂。

为实现本发明中采取的技术措施：

本发明中使用的钙源有：无机钙、有机钙、活性钙和生物钙(如哺乳动物的骨粉)，用量为0.05～60％。

本发明中应用蜂蛹中的维生素D来促进钙的吸收，提高补钙效果。同时蜂蛹中含有丰富的营养物质，自古民间多用食用，在《神农本草经》中将其列为上品，用来增强体质、改善神经系统的功能、助长儿童正常生长发育、提高智力。

本发明中应用的蜂蛹为盐制蜂蛹、酒制蜂蛹或冷冻干燥蜂蛹，用时，清洗 干净，低温干燥，粉碎，上述蜂蛹在本发明中的用量为0.1～50％。

本发明中使用了矫味剂：如蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇；也可用糖精纳、甜菊苷等。蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇一般用量5.0～50％，糖精纳、甜菊苷的使用量0.01～10％。上述矫味剂可以一种使用，也可以两种或多种同时使用。

本发明中使用了填充剂：如淀粉、糊精、米粉、黑芝麻、花生仁、奶粉，它们是常用的食用、药用辅料，主要是为了减少糖类的用量和便于糊剂，颗粒剂的成型，上述填充剂可以一种使用，也可以两种或多种同时使用，用量为0.01～90％。

本发明中使用了粘合剂：如糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水、乙醇等，上述粘合剂可以单独使，也可多种合用。

本发明中使用了崩解剂：如聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC，及其它崩解剂。PVP的用量为0.1～5.0％，其最佳用量为0.1～1％；HPC的用量为0.01～2.0％，其最佳用量为0.05～1.5％。

本发明中使用了助流剂(如滑石粉)、润滑剂(如微粉硅酸)。

本发明中的蜂蛹钙制剂：如颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、片剂采用通常的制粒方法，如挤压制粒法、滚动制粒法、粉碎制粒法、流化床制粒法、喷雾制粒法等。

本发明中，上述物质分别粉碎并过100目筛，混合均匀，制成蜂蛹钙制剂：如胶囊剂、颗粒剂、糊剂、咀嚼片、片剂。

本发明实施例1(蜂蛹钙胶囊剂)：

   处方        用量(g)

   蜂蛹        500

   生物钙      450

   维生素C     100

   微粉硅胶    适量

工艺：将上述物质分别粉碎并过100目筛，混合均匀，用10％淀粉浆制粉过20目筛、在60℃干燥后将微粉硅胶加入并混匀，灌装于胶囊中，共制2000粒，铝塑包装，环氧乙烷气体灭菌，即得。

本发明实施例2(蜂蛹钙糊剂)：

    处方      用量(g)

    蜂蛹      500

    活性钙    100

    维生素C   100

   米粉(炒制) 6000

    蔗糖      5000

    奶粉      适量

工艺：上述物质分别粉碎，过100目筛，混合均匀，用容量分剂量灌封于塑料袋中，分1000袋，环氧乙烷气体灭菌，即得。

本发明实施例3(蜂蛹葡萄糖酸钙颗粒剂)

   处方       用量(g)

   蜂蛹        500

  葡萄糖酸钙   450

  维生素C      100

  米粉(炒制)   5000

  蔗糖         5000

    奶粉    适量

工艺：上述物质分别粉碎，过100目筛，混合均匀，用85％糖浆制粒过16目筛，60℃干燥，灌封于塑料袋中，分1000袋，环氧已烷气体灭菌，即得。

本发明所达到的效果：

1、材料：

①空白组饲料(处方配比以％)：

  玉米面89、黄面10、精盐1

②实验1组饲料：

 空白组饲料+实施例1的配方(按钙计：3000mgCa/kg)。

③实验2组饲料：

  空白组饲料+实施列3的配方(按钙计：3000mgCa/kg)。

大鼠(同济医科大学实验动物中心提供)30天龄的幼年SD大鼠，共30只，雌雄各半，体重100克左右，实验时随机分3组(空白组、实验组)，每只大鼠分笼饲养。

2、试验方法：

空白组：大鼠给空白组饲料，自由饮水；

实验1组：大鼠给实验1组饲料，自由饮水；

实验2组：大鼠给实验2组饲料，自由饮水。

3、测定方法：

动物喂养4周后，称重并经眼眶取血，分离血清后，参照文献[中国医科大学学报、1987.16(1)：24～26]方法测定血钙浓度，对数据进行处理，结果见表1。

表1  大鼠喂养4周后平均体重与血钙浓度

项目    初始体重(g)    4周后体重(g)    4周后血钙浓度

                                          (mmol/L)组别空白组    112.3±11.41    143.50±14.58    1.35±0.17实验1组   108.64±11.32   181.05±12.63    2.94±0.20实验2组   106.52±10.12   172.3±14.52     2.83±0.23

*：空白组与实验1、2组(体重、血钙)  P＜0.01

4、结论：

从实验结果可以看出，在空白组饲料中分别加入本发明实施例1、实施例3后，喂养大鼠一个月后，大鼠在体重和血钙浓度均高于空白组(P＜0.01)，说明实施例1、实施例3既能促进动物对钙的吸收，又能促进动物生长，达到本发明的目的。

Claims (6)

1、本发明是以蜂蛹、钙源(如无机钙、有机钙、活性钙生生物钙)、维生素C及其它辅形剂制成的，具有补钙，促进钙吸收和营养、保健功效的蜂蛹钙制剂；

2、如权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，采用的蜂蛹为雄性蜜蜂、发育到22～23日龄时的个体酒制蜂蛹、盐制蜂蛹或低温冷冻干燥蜂蛹，用时用蒸馏水清洗，去除盐份和其它杂质，低温(或真空)干燥、粉碎、过100目筛，其用量为0.1～50％；

3、如权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，应用的钙源为无机钙、有机钙、活性钙、生物钙(哺乳动物骨粉)，上述钙源可以一种或多种同时使用，用量为0.05～60％；

4、如权利要求1所述的蜂蛹钙制剂，应用的维生素C的量为0.1～10％；

5、如权利要求1所述蜂蛹钙制剂，应用的其它辅形剂：如矫味剂(葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、奶粉、糖精钠、甜菊苷等)、填充剂(淀粉、糊精、米粉、黑芝麻、花生仁)、粘合剂(糖浆、淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、蒸馏水、乙醇等)、助流剂(如滑石粉)、润滑剂(如微粉硅胶)、崩解剂(如聚乙烯吡咯烷酮-PVP、羟丙基纤维素-HPC及其它崩解剂)，上述辅形剂可以一种或多种合用，用量为0.1～90％；

6、本发明中，上述物质分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加粘合剂(或不加粘合剂)制成不同形式的蜂蛹钙制剂：如糊剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼剂、片剂。