CN110151844A - 一种补肾强身片及防裂制备工艺 - Google Patents

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Abstract

一种补肾强身片及防裂制备工艺，涉及中成药领域。本发明实施例的补肾强身片采用中药材原料制备得到，按重量份数计，中药材原料包括：淫羊藿100‑200份；菟丝子70‑130份；金樱子70‑130份；女贞子70‑130份；狗脊70‑130份；丝瓜络70‑130份；以及寻骨风50‑70份，该补肾强身片的补肾强身效果好，普适性好。本发明实施例的补肾强身片的防裂制备工艺是将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将其余中药材原料加水提取，浓缩得到浸膏；将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎至100目以上，得到浸膏粉；将浸膏粉加水制粒，干燥，压片，得到补肾强身片，该制备方法的工艺简单，裂片率非常低。

Description

一种补肾强身片及防裂制备工艺
技术领域
本发明涉及中成药领域，且特别涉及一种补肾强身片及防裂制备工艺。
背景技术
中医认为肾为脏腑之本，十二经之根，先天之本在于肾。肾与命门本同一气，为人身阴阳消长之枢纽。现代科学证明，当人发生肾虚时，会使人的免疫能力降低，容易诱发诸多疾病。其中，气阴两虚、心肾不足所致的神疲乏力、头晕失眠、自汗心悸、腰膝酸软等症状，是一种典型的肾虚表现，严重影响了人们的身体健康和生活质量。
目前治疗肾虚的中成药很多，但大多疗效不够理想。片剂作为一种被广泛接受的剂型，成为补肾中成药的首选剂型，但是常规工艺直接将中药提取的浸膏干燥压片制成片剂，这种片剂在存放过程中会产生裂片的现象，严重影响产品质量。
因此，需要一种补肾效果好，且不会产生裂片的补肾片剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种补肾强身片，补肾强身效果好，普适性好。
本发明的另一目的在于提供一种补肾强身片的防裂制备工艺，工艺简单，裂片率非常低。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种补肾强身片，其采用中药材原料制备得到，按重量份数计，中药材原料包括：
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料包括：
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份银杏。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份五味子。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份生地。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份车前子。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份熟地黄。
一种上述的补肾强身片的防裂制备工艺，其包括以下步骤：
按中药材原料的配比称取各中药材原料，将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水提取，浓缩得到浸膏；
将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎至100目以上，得到浸膏粉；
将浸膏粉加水制粒，干燥，压片，得到补肾强身片。
进一步地，在本发明较佳实施例中，浓缩的方法为：于80-85℃浓缩到相对密度1.24-1.25。
进一步地，在本发明较佳实施例中，在加水制粒前，在浸膏粉中加入占浸膏粉质量的2％～5％预胶化淀粉和2％～5％交联聚维酮。
本发明实施例的补肾强身片及防裂制备工艺的有益效果是：
本发明实施例的补肾强身片采用中药材原料制备得到，按重量份数计，中药材原料包括：淫羊藿100-200份；菟丝子70-130份；金樱子70-130份；女贞子70-130份；狗脊70-130份；丝瓜络70-130份；以及寻骨风50-70份，该补肾强身片的补肾强身效果好，普适性好。本发明实施例的补肾强身片的防裂制备工艺按中药材原料的配比称取各中药材原料，将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水提取，浓缩得到浸膏；将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎至100目以上，得到浸膏粉；将浸膏粉加水制粒，干燥，压片，得到补肾强身片。，该制备方法的工艺简单，裂片率非常低。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的补肾强身片及防裂制备工艺进行具体说明。
本发明实施例提供一种补肾强身片，其采用中药材原料制备得到，按重量份数计，中药材原料包括：淫羊藿100-200份；菟丝子70-130份；金樱子70-130份；女贞子70-130份；狗脊70-130份；丝瓜络70-130份；以及寻骨风50-70份。
本实施例采用的中药材原料的药理作用如下：
淫羊藿：味辛、甘、温；归肝、肾经；具有补肾阳、强筋骨的功效，用于肾阳虚衰、阳瘘遗精、筋骨萎软等。
菟丝子：平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。
金樱子：味酸、甘、涩，性平；归肾、膀胱、大肠经；用于固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。
女贞子：苦甘、平；入肝、肾经；具有补肝肾，强腰膝的功效，用于治阴虚内热、头晕、目花、耳鸣、腰膝酸软、须发早白。
狗脊：味苦、甘，性温；归肝、肾经；用于祛风湿，补肝肾，强腰膝。
丝瓜络：味甘、性平；胃、肺、肝经；具有祛风、通络、活血、下乳的功效。
寻骨风：味辛、苦，性平；肝经；具有祛风通络，止痛的功效。
本发明实施例采用的各中药材原料中，淫羊藿、菟丝子、女贞子、狗脊均有补肾效果，还兼具固精强身功效；金樱子主要用于固精；丝瓜络、寻骨风具有通络强身之功效，可以防止过补，损伤机体。上述各中药材原料按照特定的配比，共同实现补肾、强身的功效。
进一步的，按重量份数计，中药材原料包括：淫羊藿130-171份；菟丝子90-108份；金樱子90-108份；女贞子90-108份；狗脊90-108份；丝瓜络90-108份；以及寻骨风55-67份。按照上述配比，功效更稳定，适合范围广。
进一步的，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份银杏，银杏性平，味甘苦涩；入肺、肾经；降低人体血液中胆固醇水平，防止动脉硬化，消除血管壁上的沉积成分，改善血液流变性，增进红细胞的变形能力，降低血液粘稠度，使血流通畅，可预防和治疗脑出血和脑梗塞。在补肾强身片的配方中加入银杏，能够清除人体血管内垃圾，增强体质。
进一步的，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份五味子。五味子敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。在补肾强身片的配方中加入五味子，可以增强补肾固精效果。
进一步的，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份生地。生地甘，寒；归心，肝，肾经；通经脉，补虚弱，强脚膝。在补肾强身片的配方中加入生地，可以进一步避免过补效果。
进一步的，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份车前子。味甘、寒；归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿、渗湿止泄。在补肾强身片的配方中加入车前子，可以进一步增强体质。
进一步的，按重量份数计，中药材原料还包括55-67份熟地黄。甘，微温。归肝、肾经；有强心、利尿、降血糖和升高外周白细胞，增强免疫功能等作用。在补肾强身片的配方中加入熟地黄，可以进一步增强免疫力，防止药毒沉积损伤机体。
本发明实施例还提供一种上述的补肾强身片的防裂制备工艺，其包括以下步骤：
步骤1、按中药材原料的配比称取各中药材原料，将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水提取，浓缩得到浸膏。进一步的，在加水提取之前，还可以加入55-67份银杏、55-67份五味子、55-67份生地、55-67份车前子、55-67份熟地黄中的至少一种进行加水提取。
加水提取的方法一般是水煮提至少两次，作为一个示例，煮提两次，第一次加待提取中药材总质量7-9倍水煮提1.5-3小时，第二次加待提取中药材总质量5-7倍水煮提1-2小时，合并每次煮提的煎液，于80-85℃浓缩到相对密度1.24-1.25备用。
步骤2、将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎至100目以上，得到浸膏粉。
步骤3、将浸膏粉加水制粒，干燥，压片，得到补肾强身片。
本发明实施例的补肾强身片的防裂制备工艺将不同中药材原料分为两部分，一部分加工成药粉，包括狗脊、菟丝子，这部分可以直接食用，并且直接加入药片中不会影响药片的口感；另一部分需要提取出其中的有效成分，包括淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风等，加水提取成浸膏，能最大限度的提取出这些中草药原料中的有效成分，并且制成浸膏不会影响药片的口感。另外，本实施例将药粉和浸膏搅拌、干燥、粉碎，得到浸膏粉，再通过制粒、干燥、压片工艺，得到的补肾强身片不容易裂片，这主要是因为将浸膏和药粉的混合物容易结块，直接加水制粒、干燥、压片或直接干燥、压片的成品容易裂片，所以需要先干燥、粉碎成分散性好的细末，再加水制粒、干燥、压片制成的补肾强身片不容易裂片。
可选的，在浸膏粉中加入占浸膏粉质量的2％～5％预胶化淀粉和2％～5％交联聚维酮，压片原料中加入有很强吸水膨胀性的成分，能使补肾强身片在储存过程中不溶解裂片，而且是在人体内吸收一定水分后才会崩解，从而进一步减少裂片率。
可选的，在制粒、干燥后，进行整粒、总混，再压片，减少压片原料结块现象，从而减少压片成品的裂片率；在压片后包糖衣，增强压片成品的口感。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿20kg、菟丝子13kg、金樱子13kg、女贞子7kg、狗脊7kg、丝瓜络7kg、以及寻骨风5kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量9倍水煮提1.5小时，第二次加待提取中药材总质量7倍水煮提1小时，合并每次煮提的煎液，于85℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例2
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿10kg、菟丝子7kg、金樱子7kg、女贞子13kg、狗脊13kg、丝瓜络13kg、以及寻骨风7kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量7倍水煮提3小时，第二次加待提取中药材总质量5倍水煮提2小时，合并每次煮提的煎液，于80℃浓缩到相对密度1.24的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例3
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿16.1kg、菟丝子9.7kg、金樱子9.7kg、女贞子9.7kg、狗脊9.7kg、丝瓜络9.7kg、以及寻骨风6.1kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例4
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿17.1kg、菟丝子10.8kg、金樱子10.8kg、女贞子9kg、狗脊9kg、丝瓜络9kg、以及寻骨风5.5kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例5
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿13kg、菟丝子9kg、金樱子9kg、女贞子10.8kg、狗脊10.8kg、丝瓜络10.8kg、以及寻骨风6.7kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例6
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿16.1kg、菟丝子9.7kg、金樱子9.7kg、女贞子9.7kg、狗脊9.7kg、丝瓜络9.7kg、以及寻骨风6.1kg、银杏6.1kg、五味子6.1kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风、银杏、五味子加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例7
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿16.1kg、菟丝子9.7kg、金樱子9.7kg、女贞子9.7kg、狗脊9.7kg、丝瓜络9.7kg、以及寻骨风6.1kg、生地6.1kg、车前子6.1kg、熟地黄6.1kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风、生地、车前子、熟地黄加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
实施例8
本实施例提供一种补肾强身片，其按照以下防裂制备工艺制得：
(1)按中药材原料的配比称取各中药材原料：淫羊藿16.1kg、菟丝子9.7kg、金樱子9.7kg、女贞子9.7kg、狗脊9.7kg、丝瓜络9.7kg、以及寻骨风6.1kg、银杏6.1kg、五味子6.1kg、生地6.1kg、车前子6.1kg、熟地黄6.1kg。
(2)将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风、银杏、五味子、生地、车前子、熟地黄加水煮提两次，第一次加待提取中药材总质量8倍水煮提2小时，第二次加待提取中药材总质量6倍水煮提1.5小时，合并每次煮提的煎液，于82℃浓缩到相对密度1.25的浸膏备用。
(3)将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎、过筛至100目，得到浸膏粉。
(4)将浸膏粉加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
对比例1
对比例1提供一种补肾强身片，其制备方法如下：
准备中药原料：枸杞子30克、黑芝麻45克、桑椹45克、黄精45克、山药75克。
按上述重量，称取枸杞子、黑芝麻、桑椹、黄精和山药，煎煮二次，第一次加饮用水2.4L，从药液沸腾起计时，煎煮3小时，第二次加饮用水2L，煎煮1.5小时，合并两次水提煎煮液，减压浓缩至同药材重量2-3倍的水体积，压滤，继续浓缩至同药材重量水体积，约240毫升，相对密度为1.12±0.02(80℃)的浸膏，约269克。
将浸膏加水制粒，干燥、整粒、总混，压片，得到补肾强身片。
一、验证实施例1-实施例8所制得的补肾强身片的补肾强身功效。
试验过程：选择具有亚健康状态肾阴虚证自愿者，即有出现头晕，头痛、腰膝酸软、口干咽燥、五心烦热症状者100例，随机分为10组，分别为试验组1-试验组8、对比组和空白组，每组10人。试验组1-试验组8一一对应服用实施例1-实施例8所制得的补肾强身片，每天服用一次，一次一片，一片1g；对比组按相同的服用方法服用对比例1中的补肾强身片；空白组不服用任何药物。
试验结果：试验组1、试验组2、试验组4和试验组5连续服用五天后，每组6人表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状减轻，4人表示效果不明显；连续服用两周后，每组8人表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状明显减轻，1人表示症状减轻，1人表示效果不明显；
试验组3、试验组6-试验组8连续服用五天后，每组8人表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状减轻，2人表示效果不明显；连续服用两周后，所有人均表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状明显减轻。
对比组连续服用五天后，3人表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状减轻，7人表示效果不明显；连续服用两周后，5人表示头晕，头痛，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热等症状减轻，5人表示效果不明显。
两周后，空白组的所有人均表示效果不明显。
由上述试验可知，本发明实施例制得的补肾强身片均有非常好的补肾、强身效果。
二、验证实施例1-实施例8所制得的补肾强身片的防裂效果。
试验过程：将实施例1-实施例8、对照组1刚制得的补肾强身片各100片在相同的条件下保藏，保藏条件为：温度25℃，湿度60％，然后将保藏第1天和第730天的所有样品进行脆碎度的测定，脆碎度采用中国药典2010版附录XG项下的方法测定。结果如下表所示：
由上述试验可知，经过本发明实施例工艺改进后生产的补肾强身片，经过稳定性考查无裂片现象发生。
综上所述，本发明实施例的补肾强身片的补肾强身效果好，普适性好；本发明实施例的补肾强身片的防裂制备工艺的工艺简单，裂片率非常低。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种补肾强身片，其特征在于，其采用中药材原料制备得到，按重量份数计，所述中药材原料包括：
2.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料包括：
3.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料还包括55-67份银杏。
4.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料还包括55-67份五味子。
5.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料还包括55-67份生地。
6.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料还包括55-67份车前子。
7.根据权利要求1所述的补肾强身片，其特征在于，按重量份数计，所述中药材原料还包括55-67份熟地黄。
8.一种如权利要求1所述的补肾强身片的防裂制备工艺，其特征在于，其包括以下步骤：
按中药材原料的配比称取各中药材原料，将狗脊、菟丝子干燥、粉碎至80目以上，得到药粉；将淫羊藿、金樱子、女贞子、丝瓜络和寻骨风加水提取，浓缩得到浸膏；
将药粉和浸膏混合搅拌均匀，干燥、粉碎至100目以上，得到浸膏粉；
将浸膏粉加水制粒，干燥，压片，得到补肾强身片。
9.根据权利要求8所述的补肾强身片的防裂制备工艺，其特征在于，浓缩的方法为：于80-85℃浓缩到相对密度1.24-1.25。
10.根据权利要求8所述的补肾强身片的防裂制备工艺，其特征在于，在加水制粒前，在浸膏粉中加入占浸膏粉质量的2％～5％预胶化淀粉和2％～5％交联聚维酮。
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