CN110151715A - 一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及保健品技术领域，提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片及其制备方法，该咀嚼片的原料包括磷酸三钙、维生素D3、维生素K2、赤藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL‑苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁，通过配料、制粒、干燥和整粒、混合以及压片，制备出的钙咀嚼片酸甜适宜、香味纯正、硬度适中、无涩味，同时产品稳定性更好，保质期更长，具有增加骨密度的作用，适合哺乳期女性食用。

Description

一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片及其制备方法。
背景技术
骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，可发生于不同性别和不同年龄，通常由于单位体积内骨含量减少以及骨组织结构异常而表现为骨脆性增加以及易发生骨折。哺乳期女性是易患骨质疏松症的多发群体之一，主要原因有：(1)分娩过程中造成的局部创伤，导致骨血道、神经营养障碍而致骨形成不足；(2)妊娠期间胎儿摄取母体钙完成骨骼代谢，进而使母体中的钙质减少；(3)哺乳期女性除补充自身营养需求外，在哺乳期间还需补充哺乳胎儿时的营养成分，若膳食不合理则导致骨质疏松症；(4)哺乳期女性生活负担加重，进而身体代谢平衡失调，同时缺乏户外运动；(5)哺乳期女性有吸烟、饮酒等不良嗜好时，将导致骨吸收加速、骨量减少。
目前，治疗哺乳期女性骨质疏松症的方法包括中药、西药、电疗以及针灸。但通常中药外用药只能缓解病痛不能根治，内用药则口味难以接受，西药可短时间缓解骨质疏松症，但治标不治本，电疗以及针灸方式无毒副作用，但消费高、疗效慢。而中国发明专利CN201711354119.9公开了一种用于提高骨密度的保健品，其组分包括磷酸三钙、柠檬酸钙、维生素D3和维生素K2，采用磷酸钙和柠檬酸钙双钙源，适合消费者随时食用，添加MK-7型维生素K2，用于骨骼矿化，协助人体有效利用摄取的钙质；同时，维生素K2与D3产生协同作用，能够改善骨骼健康并预防经期女性炎症而引起的骨质疏松。但该保健品中的原料柠檬酸钙会带来腹胀，便秘和打嗝等副作用，同时可能与维生素D补充剂发生交互作用，此外，此类保健品产品稳定性较差，在吸潮的情况下极容易变质腐败，进而影响疗效。中国发明专利CN201711370878.4公开了一种蓝莓蛋白营养粉及其制备方法，该营养粉由蓝莓粉、大豆分离蛋白粉、脱脂奶粉、维生素D3、磷酸三钙、果糖、麦芽糊精组成，配伍科学、制作工艺简单合理，制得的营养粉有效保存了原料色泽、风味和营养成分，营养损失少，与此同时，克服了蓝莓鲜果新鲜果实不易储存，不能方便人们任何季节、任何时候实用的弊端，能够满足幼儿、青少年、孕妇和哺乳期妇女对蛋白质、钙质的需求。但该发明中，磷酸三钙以及维生素D3主要作用为补钙及提高钙的代谢，钙仍旧难以在人体骨骼内沉积，因此该产品对增加骨密度的作用仍有局限性。
在前文提及的专利中，磷酸三钙(tricalcium phosphate，TCP)是最常添加的钙强化剂，钙磷摩尔比值为1.5，与正常骨组织的钙磷比((1.8±0.16):1)比较接近。钙是构成人体的基本成分之一，而且对人体的生长与发育、疾病与健康、衰老与死亡起重要作用。钙是人体内的必需宏量元素，除形成骨架之外，对维持体内以下生理功能具有重大意义：人体的生长发育与新陈代谢，维持、调整神经和肌肉的正常兴奋，细胞的分裂，酶类的激活，血液的凝固，内分泌活动和人的思维活动等等。因此肌体钙代谢的平衡和钙在细胞内、外液中浓度的稳定性对维持全身脏器和组织正常生理功能有重要的作用，恰当的钙营养对骨骼健康非常重要，对维持机体各系统生理功能也具有重要意义。维生素D3是维生素的一种，人体维生素D主要来源于表皮中的7-脱氢胆固醇，在表皮经阳光中的紫外线照射后转变为维生素D3前体，经温促作用转换为维生D3。维生素D的另一来源是食物，包括植物性食物和动物性食物，含维生素D2或D3的食物种类很少，植物性食物(如受阳光照射后的蘑菇)含有较丰富的维生素D2，而动物性食物(如野生多脂肪海鱼)含有较丰富的维生素D3。与外源性维生素D2或D3相比，内源性维生素D3在血液中的半衰期更长。研究证实，维生素D的主要作用是调节钙、磷代谢，促进肠内钙、磷吸收和骨质钙化，维持血钙和血磷的平衡。具有活性的维生素D作用于小肠黏膜细胞的细胞核，促进运钙蛋白的生物合成。运钙蛋白和钙结合成可溶性复合物，从而加速了钙的吸收。维生素D促进磷的吸收，可能是通过促进钙的吸收间接产生作用的。因此，活性维生素D对钙、磷代谢的总效果为升高血钙和血磷，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度。有利于钙和磷以骨盐的形式沉积在骨组织上，促进骨组织钙化。即使小肠吸收不增加，仍可促进骨盐沉积，维生素D3使Ca2+通过成骨细胞膜进入骨组织。维生素D3的缺乏是引起佝偻病的原因，单纯增加食物中钙质，如果维生素D3不足，仍然不能满足骨骼钙化的要求。研究表明，婴幼儿、孕妇哺乳期女性等为维生素D缺乏的高危人群。维生素D缺乏不但会导致钙的吸收利用降低、佝偻病、骨软化症等，而且会引起免疫系统功能紊乱，长期缺乏可能增加癌症、牛皮癣、糖尿病和自身免疫病等疾病的发生风险。维生素K是一类2-甲基-1，4-萘醌衍生物，天然维生素K包括维生素K1和维生素K2，前者广泛存在于绿色蔬菜和动物内脏中，在体内的生物利用率较低，转化为维生素K2后发挥生理作用，而后者是体内肠道细菌代谢的产物，在人体内可直接发挥生理作用，其主要生理活性以MK-7与MK-4为主，维生素K2通过低密度脂蛋白输送，分布在肾、骨、生殖器及血管壁等组织，其在体内的生物利用率为维生素K1的2倍。骨组织中存在3种维生素K依赖性蛋白，即骨钙素(osteocalcin，OC)、基质γ羧基谷氨酸蛋白(matrix gla-protein，MGP)和骨膜蛋白，其中OC最为重要，它主要由成骨细胞合成，是骨内主要的非胶原蛋白，经维生素K介导的γ羧化的OC可与钙及羟基磷灰石结合，促进骨组织矿化，并能调节成骨细胞及破骨细胞的活性。维生素K2通过促进成骨细胞生成、提高成骨细胞活性及抑制破骨细胞生成、下调破骨细胞活性、促进破骨细胞凋亡的双向作用调节骨代谢，从而达到提高骨密度、增加骨强度、促进骨矿化、维持骨健康的作用，对治疗骨质疏松及降低骨折风险具有重要作用。根据现代营养学中钙在体内代谢途径，添加维生素D3和维生素K2后，维生素D3可调节钙、磷代谢，促进肠内钙、磷吸收和骨质钙化，维持血钙和血磷的平衡，维生素K2可促进钙在骨骼沉积，维持骨健康。
针对治疗骨质疏松症各类保健品口感较差、稳定性较低、保质期较短以及难以增加骨密度等问题，应当寻找一种哺乳期女性使用的钙咀嚼片，使得该钙咀嚼片在增加骨密度的同时，口味更佳、稳定性更好、保质期更长、适合哺乳期女性食用。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片及其制备方法。该方法制备出的钙咀嚼片口味较好、稳定性较高、保质期较长、适合哺乳期女性使用，同时具有增加骨密度的作用。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明中的一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 35-55份
维生素D3 0.05-0.12份
维生素K2 0.4-0.7份
进一步地，所述钙咀嚼片的原料按重量份计，还包括以下组分：
优选地，所述钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 40.5-48份
维生素D3 0.08-0.11份
维生素K2 0.5-0.65份
进一步地，所述钙咀嚼片的原料按重量份计，还包括以下组分：
进一步优选地，所述钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
优选地，所述磷酸三钙与所述环状糊精的质量比为8-9:1。
进一步地，本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的湿颗粒干燥并进行过筛，得到颗粒I；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方用量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
进一步地，步骤(1)中所述过筛，过18-22目筛，优选地，过20目筛。步骤(3)中所述过筛，过16-22目筛，优选地，过20目筛。
进一步地，步骤(2)中所述纯水，用量为配方中所有原料总量的3.5-6％；所述混合搅拌的搅拌速度为1-4r/s，切碎速度为20-35r/s，时间为1-4min；所述湿法制粒的搅拌速度为1-4r/s，切碎速度为25-45r/s，时间为1-4min。
进一步地，步骤(3)中所述第一份颗粒I为维生素K2和维生素D3加入量的3-5倍；所述第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3-5倍。
进一步地，步骤(3)中所述的干燥采用流化床干燥，进风温度为56-60℃，进风量为65-80m3/h，颗粒含水量为2-5％。
本发明中，赤藓糖醇、木糖醇和甜菊糖苷作甜味剂；DL-苹果酸和柠檬酸作酸味剂；全脂乳粉和环状糊精作掩味剂。其中，环状糊精主要用于掩盖入口咀嚼时磷酸三钙产生的涩味，它是一类由α-吡喃葡萄糖形成的环状寡聚物，由淀粉在专用酶的作用下转化生成，是国际公认的食品添加剂，具有以下优点：一、使易挥发性物质稳定；二、稳定对热、光、空气不稳定的物质；三、改变物质的物理和化学性质；四、改变被包络物的反应性能。
本发明所取得的技术效果是：
1.本发明中各组分及配比合理，能够提高本发明产品的增加骨密度作用；
2.本发明各组分间的配比科学，尤其将维生素D3控制在0.05-0.12重量份，同时将与维生素K2控制在0.4-0.7重量份之间，可以大大提高本发明产品的增加骨密度作用；
3.当本发明中磷酸三钙与环状糊精的质量比满足8-9:1时，本发明中钙咀嚼片的保质期较长；
4.当流化床干燥的进风温度为56-60℃，进风量为65-80m3/h，颗粒含水量为2-5％时，产品的稳定性更好，保质期更长；
5.本发明中的咀嚼片酸甜适宜、香味纯正、硬度适中、无涩味，同时产品稳定性更好，保质期更长，适合哺乳期女性食用。
具体实施方式
本发明中的材料均为普通市售产品，因此对其来源不做具体限定，且各个原料均为食品级品质，其中，磷酸三钙为微囊化工艺所得，购自美国Innophos集团，型号为NutraTab。
实施例1
一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过16目筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，搅拌速度为1r/s，切碎速度为20r/s，时间为1min，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为1r/s，切碎速度为25r/s，时间为1min，纯水的用量为配方中所有原料总量的3.5％；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的颗粒干燥并过16目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为56℃，进风量为65m3/h，颗粒含水量为5％；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的3倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3倍；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例2
一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过22目筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，搅拌速度为4r/s，切碎速度为35r/s，时间为4min，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为4r/s，切碎速度为45r/s，时间为4min，纯水的用量为配方中所有原料总量的6％；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的颗粒干燥并过22目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为60℃，进风量为80m3/h，颗粒含水量为2％；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的5倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的5倍；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例3
一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过20目筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，搅拌速度为2.5r/s，切碎速度为20-28r/s，时间为2.5min，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为2.5r/s，切碎速度为30r/s，时间为2.5min，纯水的用量为配方中所有原料总量的5％；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的颗粒干燥并过20目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为58℃，进风量为70m3/h，颗粒含水量为3％；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的4倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的4倍；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例4
一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过16目筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，搅拌速度为2r/s，切碎速度为25r/s，时间为2min，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为2r/s，切碎速度为28r/s，时间为2min，纯水的用量为配方中所有原料总量的4％；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的颗粒干燥并过16目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为57℃，进风量为68m3/h，颗粒含水量为4％；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的3倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3倍；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例5
一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
本发明还提供了一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过22目筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，搅拌速度为2.5r/s，切碎速度为20-28r/s，时间为2.5min，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为2.5r/s，切碎速度为30r/s，时间为2.5min，纯水的用量为配方中所有原料总量的5.5％；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的颗粒干燥并过22目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为59℃，进风量为75m3/h，颗粒含水量为2.5％；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和步骤(3)中第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的4倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的4倍；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例6
与实施例1的区别仅在于，不包括赤藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL-苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁。
制备方法为将包括以下步骤：
(1)、制粒：将配方用量的磷酸三钙投入制粒锅，喷入纯水，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为1r/s，切碎速度为25r/s，时间为1min，纯水的用量为磷酸三钙总量的3.5％；
(2)、干燥和整粒：将步骤(1)中制得的颗粒干燥并过16目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为56℃，进风量为65m3/h，颗粒含水量为5％；
(3)、混合：将步骤(2)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的3倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3倍；
(4)、压片：将步骤(3)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例7
与实施例2的区别仅在于，不包括赤藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL-苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁。
制备方法为将包括以下步骤：
(1)、制粒：将配方用量的磷酸三钙投入制粒锅，喷入纯水，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为4r/s，切碎速度为45r/s，时间为4min，纯水的用量为配方中所有原料总量的6％；
(2)、干燥和整粒：将步骤(1)中制得的颗粒干燥并过22目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为60℃，进风量为80m3/h，颗粒含水量为2％；
(3)、混合：将步骤(2)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的5倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的5倍；
(4)、压片：将步骤(3)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例8
与实施例4的区别仅在于，不包括赤藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL-苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁。
制备方法包括以下步骤：
(1)、制粒：将配方用量的磷酸三钙投入制粒锅，喷入纯水，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为2r/s，切碎速度为28r/s，时间为2min，纯水的用量为配方中所有原料总量的4％；
(2)、干燥和整粒：将步骤(1)中制得的颗粒干燥并过16目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为57℃，进风量为68m3/h，颗粒含水量为4％；
(3)、混合：将步骤(2)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的3倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3倍；
(4)、压片：将步骤(3)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
实施例9
与实施例5的区别仅在于，不包括赤藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL-苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁。
制备方法包括以下步骤：
(1)、制粒：将配方用量的磷酸三钙投入制粒锅，喷入纯水，进行湿法制粒，得到湿颗粒，湿法制粒搅拌速度为2.5r/s，切碎速度为30r/s，时间为2.5min，纯水的用量为配方中所有原料总量的5.5％；
(2)、干燥和整粒：将步骤(1)中制得的颗粒干燥并过22目筛，得到颗粒I；其中，干燥采用流化床干燥，进风温度为59℃，进风量为75m3/h，颗粒含水量为2.5％；
(3)、混合：将步骤(2)中的颗粒I分为三份，将配方量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；其中，第一份颗粒I为维生素K2、维生素D3加入量的4倍；第二份颗粒I加入量为维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的4倍；
(4)、压片：将步骤(3)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
对比例1
与实施例3的区别仅在于，钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
制备方法同实施例3。
对比例2
与实施例3的区别仅在于，钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
制备方法同实施例3。
对比例3
与实施例3的区别仅在于，将磷酸钙替换为碳酸钙，制备方法中将磷酸钙替换为碳酸钙，其余同实施例3。
对比例4
与实施例3的区别仅在于，不包括维生素K2，制备方法中步骤(4)中不加入维生素K2，其余同实施例3。
对比例5
原料同实施例3，制备方法与实施例3的区别仅在于，步骤(3)中所述的干燥采用流化床干燥，进风温度为50℃，进风量为60m3/h，颗粒含水量为6％。
对比例6
原料同实施例3，制备方法与实施例3的区别仅在于，步骤(3)中所述的干燥采用流化床干燥，进风温度为65℃，进风量为85m3/h，颗粒含水量为1％。
对比例7
与实施例6的区别仅在于，钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 30份
维生素D3 0.03份
维生素K2 0.8份
制备方法同实施例6。
对比例8
与实施例7的区别仅在于，钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 58份
维生素D3 0.15份
维生素K2 0.3份
制备方法同实施例7。
对比例9
中国专利CN201711354119.9中实施例3的保健品。
一、增加骨密度功能检测
增加骨密度功能检测方法：选取体重为60-75g的出生4周左右的断乳大鼠170只随机分为17组，每组10只，每组大鼠保证充足饮水，饮用水使用去离子水，以避免大鼠从水中摄取钙。基础饲料如表1所示，用此基础饲料配制低钙对照组以及各剂量组，将其中一组大鼠设置为低钙对照组，给予低钙饲料，将对比例3的钙咀嚼片加入低钙饲料中进行喂食，设为碳酸钙对照组，给药量为0.35g/kg(钙咀嚼片重量/体重)，剩余各组大鼠分别将实施例1-9、对比例1-2、对比例4及对比例7-9的钙咀嚼片加入低钙饲料中进行喂食，给药量为0.33g/kg(钙咀嚼片重量/体重)。对各组大鼠给予相应受试物饲料饲养，正常喂食3个月后，结束试验，测量大鼠试验初及试验末体重，计算大鼠体重增重。然后将大鼠断头处死并使用骨密度仪(美国Hologic公司QDR-4000型双能X线骨密度仪)测量大鼠的股骨远心端骨密度和股骨中点骨密度，同时使用原子吸收分光光度计(美国PE公司PE-4100原子吸收分光光度计)测量骨钙含量，最终得到表2。
表1基础饲料配方(Ca2+计，调整Ca2+为150mg/100g饲料)
成分 含量(％)
酪蛋白 10.0
黄豆粉 15.0
小麦面粉 54.0
玉米油或花生油 4.0
纤维素 2.0
混合盐 2.6
混合维生素 1.0
氯化胆碱 0.2
dl-蛋氨酸 0.2
淀粉 11.0
表2样品对大鼠体重及骨密度的影响
(注：与低钙对照组相比，*：P<0.05；**：P<0.01)
由表2可知，实施例1-9中大鼠的骨密度明显高于对比例1与对比例3，且具有显著性意义，表明本发明中样品具有增加骨密度功能的作用。其中，实施例3中大鼠的体重增重、骨钙含量以及骨密度均高于其余各组，具有非常显著性意义；实施例1-2优于实施例6-7，实施例4-5优于实施例8-9，对比例1-2及对比例7-8中各个参数均小于实施例，表明各个组分的含量以及制备条件也或多或少影响着产品增加骨密度的能力；对比例4中各个数据均较低，表明维生素K2的加入有助于促进骨密度的增长；对比例9中各个数据均高于对比例3，但也低于实施例1-9，表明对比例9虽然有助于促进骨密度增长，但其效果仍差于本发明中产品。
二、产品保质情况
将实施例1-9、对比例1-3及对比例5-9中样品置于温度37℃、湿度75％、避免光线直射的条件下贮存，在第3个月、4个月时检测样品感官是否仍符合下列标准：片芯类白色至浅黄色片、透明包衣，无异味，片剂、片形完整、光洁，无肉眼可见外来杂质；胶囊内容物呈白色至浅黄色，无异味，胶囊整洁、无粘结、变形、囊壳破裂等现象、内容物为油状物，无肉眼可见外来杂质。同时，检测3个月和4个月各样品中维生素D3相比于第0月各样品中维生素D3的降解率。结果见表3。
表3样品的加速试验保存时间情况
由表3可知，经过储存3个月后，实施例1-9的外观均符合标准，维生素D3降解率较低，均小于12％，其中，实施例3的降解率最低，仅为5.4％；实施例4-5的维生素D3降解率相比于实施例1-2较小，表明当磷酸三钙与环状糊精的质量比满足8-9:1时，产品能得到更好保存；实施例6-9的维生素D3降解率相对而言较大，表明藓糖醇、木糖醇、全脂乳粉、环状糊精、DL-苹果酸、柠檬酸、甜菊糖苷和硬脂酸镁的加入有利于产品的保存效果。对比例1-3的维生素D3降解率均大于实施例1-5，表明各原料的成分及含量对产品的保存有影响；对比例5-8的维生素D3降解率相比于对比例1-3均较大，表明步骤(3)中的干燥条件以及产品的部分原料组分对保存时间有着较大影响。经过4个月的储存，实施例1-9的维生素D3降解率仍然比较小，保持在15％以下，而对比例的维生素D3降解率均大于20％，且对比例5、对比例7、对比例8的外观甚至发生了明显变化。对比例9的维生素D3降解率，接近于实施例1-9，但仍小于实施例1-9，表明本发明的中产品保存时间优于实施例9中保健品的保存时间。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片，其原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 35-55份
维生素D3 0.05-0.12份
维生素K2 0.4-0.7份。
2.根据权利要求1所述的钙咀嚼片，其特征在于：所述钙咀嚼片的原料按重量份计，还包括以下组分：
。
3.根据权利要求1所述的钙咀嚼片，其特征在于：所述钙咀嚼片的原料按重量份计，包括以下组分：
磷酸三钙 40.5-48份
维生素D3 0.08-0.11份
维生素K2 0.5-0.65份。
4.根据权利要求3所述的钙咀嚼片，其特征在于：所述钙咀嚼片的原料按重量份计，还包括以下组分：
。
5.根据权利要求2所述的钙咀嚼片，其特征在于：所述磷酸三钙与所述环状糊精的质量比为8-9:1。
6.如权利要求1-5任意一项所述的一种哺乳期女性适用的钙咀嚼片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)、配料：将配方用量的赤藓糖醇和木糖醇过筛后备用；
(2)、制粒：将配方用量的磷酸三钙、全脂乳粉、环状糊精、步骤(1)中的木糖醇、步骤(1)中的赤藓糖醇按顺序依次投入制粒锅中混合搅拌，再将配方用量的甜菊糖苷、柠檬酸和DL-苹果酸溶解于纯水后喷入，进行湿法制粒，得到湿颗粒；
(3)、干燥和整粒：将步骤(2)中制得的湿颗粒干燥并进行过筛，得到颗粒I；
(4)、混合：将步骤(3)中的颗粒I分为三份，将配方用量的维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I预混后，再和第二份颗粒I进行预混，得到颗粒II；将硬脂酸镁、颗粒II和第三份颗粒I混合，得到总混颗粒；
(5)、压片：将步骤(4)中的总混颗粒压片，得到钙咀嚼片。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述纯水，用量为配方中所有原料总量的3.5-6％。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述混合搅拌的搅拌速度为1-4r/s，切碎速度为20-35r/s，时间为1-4min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述湿法制粒的搅拌速度为1-4r/s，切碎速度为25-45r/s，时间为1-4min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述第一份颗粒I为所述维生素K2和维生素D3加入量的3-5倍；所述第二份颗粒I加入量为所述维生素K2、维生素D3和第一份颗粒I总量的3-5倍。
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