CN110101900A

CN110101900A - 一种隔离保护创面的成膜剂

Info

Publication number: CN110101900A
Application number: CN201910534562.7A
Authority: CN
Inventors: 李雪波; 曾永前; 何显文; 吴联勇
Original assignee: Jiangxi Gaoda Biomedical Technology Co Ltd
Current assignee: Jiangxi Gaoda Biomedical Technology Co Ltd
Priority date: 2019-06-20
Filing date: 2019-06-20
Publication date: 2019-08-09

Abstract

本发明公开了一种隔离保护创面的成膜剂，旨在解决现有创面敷料隔离保护中，有些部位不易包扎，影响患者的正常活动，而且更换敷料麻烦，容易造成再次性机械性损伤的技术问题；其按质量百分比计包括：低氮硝化纤维素12％、异丙基棕榈酸2％、蓖麻油3.5％‑4.3％、dl‑樟脑剂10％‑15％、醋酸酯维生素E 5％‑10％、乙酸丁酯1.2％、乙酸乙酯1.2％、联苯甲酰0.2％、异丙醇55％‑65％。其通过喷涂或涂抹便可直接成膜，从而快速形成隔离创面的保护膜，创面保护方便快捷，而且能保证患者的正常活动，并且更换也更加简便，不易造成再次性机械性损伤，同时能有效地隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

Description

一种隔离保护创面的成膜剂

技术领域

本发明属于医用材料应用领域，具体涉及一种隔离保护创面的成膜剂。

背景技术

皮肤是保护机体的屏障，但在生活中却经常会受到各种创伤，如挫伤、割伤、烫伤、烧伤和化学蚀伤等，同时，皮肤伤口又极可能引起微生物入侵，从而威胁人体健康，因此对各种皮肤创伤的理想治疗方式是，通过敷料控制伤口感染和促进创面快速愈合，且尽量使其不留伤疤。其中，敷料便是用来包裹覆盖伤口的医用材料，对伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖隔离创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的作用，因此随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。现今，新型的创面护理用敷料相对于早期而言，已经发生了革命性的变化，现在已有多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用，而且随着研究的不断深化，各种具有特异性功能的敷料正不断开发，满足人们对于各种情况下的使用。

现今敷料大致分为两类，即传统敷料和现代敷料，传统敷料即为传统纱布，而现代敷料又分为合成纤维类敷料、多聚膜类敷料和发泡多聚体类敷料等。传统纱布用途比较传统，主要用来隔离伤口和吸收伤口创面渗出液，而合成纤维类敷料、多聚膜类敷料和发泡多聚体类敷料等现代敷料则各自具有特殊的制作工艺和特性，在不同方面具有一定的优势，其也逐渐越来越广泛地应用到各种创面的隔离保护中。针对目前外部的小创伤、擦伤、切割伤等浅表性伤口，当使用创口贴或纱布敷药等敷料时，不仅需要定时的更换敷料，容易造成再次性机械性损伤，给患者带来痛苦，而且针对某些不易包扎或影响患者活动的部位，当包覆了隔离敷料时，还会影响患者活动；因此，针对上述敷料在使用过程存在的相关缺陷，在一定程度上影响了敷料对创面的隔离保护及其患者的正常活动，因此亟需对常见创面的隔离保护进行改进。

发明内容

(1)要解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种隔离保护创面的成膜剂，该成膜剂旨在解决现有创面敷料隔离保护中，有些部位不易包扎，影响患者的正常活动，而且更换敷料麻烦，容易造成再次性机械性损伤的技术问题；本发明的成膜剂通过喷涂或涂抹便可直接成膜，从而快速形成隔离创面的保护膜，创面保护方便快捷，而且能保证患者的正常活动，并且更换也更加简便，不易造成再次性机械性损伤，同时能有效地隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

(2)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了这样一种隔离保护创面的成膜剂，所述成膜剂按质量百分比计，成分包括有：低氮硝化纤维素12％、异丙基棕榈酸2％、蓖麻油3.5％-4.3％、dl-樟脑剂10％-15％、醋酸酯维生素E 5％-10％、乙酸丁酯1.2％、乙酸乙酯1.2％、联苯甲酰0.2％、异丙醇55％-65％。

优选地，所述成膜剂按质量百分比计，成分包括有：低氮硝化纤维素12％，异丙基棕榈酸2％，蓖麻油4％，dl-樟脑剂10％-12％，醋酸酯维生素E8％-10％，乙酸丁酯1.2％，乙酸乙酯1.2％，联苯甲酰0.2％，异丙醇55％-65％。

优选地，所述低氮硝化纤维素为絮状。

利用上述各配方原料得到该成膜剂可通过如下步骤制备：先将原料异丙基棕榈酸、蓖麻油、dl-樟脑剂、醋酸酯维生素E、乙酸丁酯、乙酸乙酯、联苯甲酰和异丙醇混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入低氮硝化纤维素，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即可。

通过上述原料和方式制备得到的成膜剂可直接经充氮灌装得到气雾剂灌，即为成膜气雾剂，通过该成膜气雾剂，使用者可以非常快捷地对创面部位进行喷涂或涂抹，提高了使用的便利性。

在本发明的技术方案中，低氮硝化纤维素是一种特殊处理过的植物纤维，在本发明中，其是作为成膜剂进行添加的，尤其是当低氮硝化纤维素原料为絮状(即棉花状)时，其成膜效果最佳；异丙基棕榈酸和醋酸酯维生素E都具有修复伤口，抚平受损皮肤的效果，在本发明中，其是实现对创面的隔离保护；蓖麻油对硝酸纤维素、乙基纤维素、乙酸丁酸纤维素、聚酰胺、丁化三聚氰胺(或者尿素)甲醛树脂、松香、虫胶等具有良好的相溶性，在本发明中，其是作为增塑剂使用；dl-樟脑剂具有局部刺激、改善血液循环、消炎、镇痛、止痒等效用，而且其还具有催化效果，因此，在本发明中，其是作为成膜催化剂；乙酸丁酯、乙酸乙酯、联苯甲酰和异丙醇均为有机溶剂，在本发明的反应中其溶剂作用，同时，乙酸乙酯在其中还作为反应剂。其本发明的成膜剂封闭灌装时处于液体状态，但当其喷涂或涂抹于创面时，其与空气接触并风干，就可以在创面固化快速形成一层保护膜，并可利用其中的各种成分，有效地对创面隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

(3)有益效果

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明通过对成分进行突破性地添加和整合，有效地融合了异丙基棕榈酸、醋酸酯维生素E和dl-樟脑剂保护受损皮肤的效果，同时，利用低氮硝化纤维素、蓖麻油、乙酸丁酯、乙酸乙酯、联苯甲酰和异丙醇特异性的配比组合，使其在封闭条件下处于液态，当时与空气接触并风干候，就可以在创面固化快速形成一层保护膜，使得创面保护方便快捷；同时，该成膜剂这种喷涂或涂抹固化成膜的方式，有别于现今牵引包覆的方式，使其能非常便捷有效地贴合在创面上，又不需要太多的固定物，因此能保证患者的正常活动，提高患者的便利性；此外，该成膜剂结合原料中各成分的特性，并利用成膜后的透性，使其能有效地隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

总体而言，本发明的成膜剂通过喷涂或涂抹便可直接成膜，从而快速形成隔离创面的保护膜，创面保护方便快捷，而且能保证患者的正常活动，并且更换也更加简便，不易造成再次性机械性损伤，同时能有效地隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面对本发明具体实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，以进一步阐述本发明，显然，所描述的具体实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的样式。

以下实施例中，低氮硝化纤维素为天津奥克优国际贸易有限公司生产，dl-樟脑剂为上海曙灿实业有限公司生产的型号为cas10373-78-1的产品，醋酸酯维生素为西安普瑞斯生物工程有限公司生产的型号为PRS180726的产品，另外，异丙基棕榈、蓖麻油、乙酸丁酯、乙酸乙酯、联苯甲酰和异丙醇为市面常见品牌和型号，具有一致性。

实施例1

本具体实施方式为制备用于隔离保护创面的成膜剂，具体步骤为：先将原料异丙基棕榈酸20g、蓖麻油35g、dl-樟脑剂150g、醋酸酯维生素E 50g、乙酸丁酯12g、乙酸乙酯12g、联苯甲酰2g和异丙醇650g混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入絮状的低氮硝化纤维素120g，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即得到用于隔离保护创面的成膜剂样品一。

实施例2

本具体实施方式为制备用于隔离保护创面的成膜剂，具体步骤为：先将原料异丙基棕榈酸20g、蓖麻油43g、dl-樟脑剂100g、醋酸酯维生素E 100g、乙酸丁酯12g、乙酸乙酯12g、联苯甲酰2g和异丙醇550g混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入絮状的低氮硝化纤维素120g，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即得到用于隔离保护创面的成膜剂样品三。

实施例3

本具体实施方式为制备用于隔离保护创面的成膜剂，具体步骤为：先将原料异丙基棕榈酸20g、蓖麻油40g、dl-樟脑剂100g、醋酸酯维生素E 100g、乙酸丁酯12g、乙酸乙酯12g、联苯甲酰2g和异丙醇550g混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入絮状的低氮硝化纤维素120g，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即得到用于隔离保护创面的成膜剂样品三。

实施例4

本具体实施方式为制备用于隔离保护创面的成膜剂，具体步骤为：先将原料异丙基棕榈酸20g、蓖麻油40g、dl-樟脑剂110g、醋酸酯维生素E 90g、乙酸丁酯12g、乙酸乙酯12g、联苯甲酰2g和异丙醇600g混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入絮状的低氮硝化纤维素120g，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即得到用于隔离保护创面的成膜剂样品四。

实施例5

本具体实施方式为制备用于隔离保护创面的成膜剂，具体步骤为：先将原料异丙基棕榈酸20g、蓖麻油40g、dl-樟脑剂120g、醋酸酯维生素E 80g、乙酸丁酯12g、乙酸乙酯12g、联苯甲酰2g和异丙醇650g混合并搅拌均匀后，再向其中缓慢加入絮状的低氮硝化纤维素120g，使之搅拌溶解，最后搅拌均匀并灌装即得到用于隔离保护创面的成膜剂样品五。

实验测试

取实施例1-5分别制得的成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五，分别对其进行测定。

1、成膜性和水不溶性

用毛刷分别蘸取适量成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五，将其分别均匀地涂布于铁氟龙板上，在室温下挥发干溶剂后应形成几乎透明的膜，再从一端将其揭起撕下，并将揭起撕下部分的膜放于37℃±1℃水中，观察其溶解状态。

通过观察可以得到，成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五得到的膜在24小时内均不发生溶解，非常适合日常实用。

2、成膜时间

用毛刷分别蘸取适量成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五，将其分别均匀地涂布于铁氟龙板上，并将其放于37℃±1℃恒温烘箱中，用秒表记录试样开始至成膜时间。

通过观察可以得到，成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五的成膜时间均小于60秒，成膜时间的区间为28-43秒，非常适合喷涂或涂抹风干实用。

3、脱落时间

用毛刷分别蘸取适量成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五，将其分别均匀地涂布于铁氟龙板上，室温下挥干溶剂成膜后，将玻片竖直放起，开始记录时间。

通过观察可以得到，成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五膜的附着时间均大于24小时，非常适合日常实用，便于患者活动自由，不受限制。

试验对比

分别取上述实施例得到的用于隔离保护创面的成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五，另取市场上常用的传统纱布敷料样品六以及现代敷料的合成纤维类敷料样品七，并分别通过35名程度相当的浅表性创伤患者进行试验，每种敷料样品分别应用到5名烧烫伤患者的伤口处，测试上述七种样品对于浅表性创伤患者的使用效果，通过相应的试验对比得出如下结果：

本发明方法生产得到的用于隔离保护创面的成膜剂样品一、样品二、样品三、样品四、样品五通过喷涂或涂抹便可直接成膜，从而快速形成隔离创面的保护膜，能为伤口提供一个湿润的环境促进其愈合，实现长效的保护创面，而且在使用中不粘连伤口，减少更换时患者的痛苦，非常适合皮肤创伤使用，此外，还能保证患者的正常活动；而市场上常用的传统纱布敷料样品六以及现代敷料的合成纤维类敷料样品七，会存在一定的粘连伤口现象，尤其是在更换敷药时，将会给患者带来疼痛，同时影响患者的正常活动。

本发明的成膜剂通过喷涂或涂抹便可直接成膜，从而快速形成隔离创面的保护膜，创面保护方便快捷，而且能保证患者的正常活动，并且更换也更加简便，不易造成再次性机械性损伤，同时能有效地隔离异物、水、细菌等，从而实现长效的保护创面，为创面提供极佳的愈合环境。

以上描述了本发明的主要技术特征和基本原理及相关优点,对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性具体实施方式的细节，而且在不背离本发明的构思或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将上述具体实施方式看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照各实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims

1.一种隔离保护创面的成膜剂，其特征在于，所述成膜剂按质量百分比计，成分包括有：低氮硝化纤维素12％、异丙基棕榈酸2％、蓖麻油3.5％-4.3％、dl-樟脑剂10％-15％、醋酸酯维生素E5％-10％、乙酸丁酯1.2％、乙酸乙酯1.2％、联苯甲酰0.2％、异丙醇55％-65％。

2.根据权利要求1所述的一种隔离保护创面的成膜剂，其特征在于，所述成膜剂按质量百分比计，成分包括有：低氮硝化纤维素12％，异丙基棕榈酸2％，蓖麻油4％，dl-樟脑剂10％-12％，醋酸酯维生素E8％-10％，乙酸丁酯1.2％，乙酸乙酯1.2％，联苯甲酰0.2％，异丙醇55％-65％。

3.根据权利要求1所述的一种隔离保护创面的成膜剂，其特征在于，所述低氮硝化纤维素为絮状。