CN115624650A - 一种医用海藻糖修复凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种医用海藻糖修复凝胶及其制备方法,属于医疗器械的敷料技术领域,所述医用海藻糖修复凝胶包括如下原料:纯化水、增稠剂、保湿剂、植物提取物、防腐剂和海藻糖;制备方法为:(1)配置初混液;(2)配置混合液;(3)制备海藻糖修复凝胶。此外,本发明优化了海藻糖制备方法,以二次喷射液化制得淀粉液、加入多种复合酶制得海藻糖提取物,经微滤膜、纳滤膜纯化,得到海藻糖。海藻糖与甘油协同作用,解决皮肤干燥、瘙痒问题;选择合理的原料组分及配比,控制反应条件,加入聚丙烯酸钠、可可脂,利用聚丙烯酸钠保水性强、稳定性好和可可脂促进皮肤分化的特性,进一步提高修复凝胶贴合皮肤、舒缓敏感性皮肤、促进皮肤修复的功能。

Description

一种医用海藻糖修复凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械的敷料技术领域,具体地,涉及一种医用海藻糖修复凝胶及其制备方法。
背景技术
皮肤作为人体最大的器官,是保护人体不受外部环境侵害的重要屏障,当皮肤因损伤或疾病原因而缺损时,常常容易造成皮肤感染,体液流失,因此,为了重建或修复皮肤屏障,性能优良的修复凝胶可以暂时替代皮肤的部分功能,保护伤口,减少感染,提供一个有利于皮肤恢复的环境。
但现如今,市面上的售卖的修复凝胶临床疗效不尽人意,大多数修复凝胶能一定程度上保湿但不锁水,且对于敏感性皮肤、瘙痒、灼热泛红等问题性皮肤修复能力弱,因此,如何提供一种医用修复凝胶,能够有效保湿锁水、舒缓敏感性皮肤、提高皮肤屏障修复能力,是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医用海藻糖修复凝胶及其制备方法,本发明优化了海藻糖制备方法,以二次喷射液化制得淀粉液、加入多种复合酶制得海藻糖提取物,经微滤膜、纳滤膜纯化,得到海藻糖。此外,加入海藻糖与甘油协同发挥作用,解决皮肤干燥、瘙痒问题;选择合理的原料组分及配比,控制反应条件,加入聚丙烯酸钠、可可脂,利用聚丙烯酸钠保水性强、稳定性好和可可脂促进皮肤分化的特性,进一步提高修复凝胶贴合皮肤、舒缓敏感性皮肤、促进皮肤修复的功能,解决了现有技术中一般修复凝胶不能有效保湿锁水、舒缓敏感性皮肤、提高皮肤屏障修复能力的问题。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现:
一种医用海藻糖修复凝胶,包括如下重量份的原料:45-97.88重量份纯化水、0.1-5重量份增稠剂、1-20重量份保湿剂、0.01-10重量份植物提取物、0.01-10重量份防腐剂和1-10重量份海藻糖。
进一步地,所述保湿剂为甘油;甘油与海藻糖联合应用,由于海藻糖相容性高、稳定性好、分子量小,容易被皮肤吸收,可有效进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用,因此,甘油和海藻糖协同发挥作用,甘油加速了海藻糖穿透细胞膜能力,提高海藻糖的功效、增强海藻糖中糖分子的羧基、羟基等极性基团与水分子形成氢键而结合成大量水分,作为皮肤的胞外胶状基质,为皮肤提供水分。
进一步地,所述增稠剂为聚丙烯酸钠,聚丙烯酸钠遇水膨润,经过透明的凝胶态变成粘稠液体,且保水性强、稳定性好,相较于其他溶剂,聚丙烯酸钠对于制作修复凝胶效果更佳。
进一步地,所述植物提取物为可可脂,所述防腐剂为羟苯甲酯;可可脂含有丰富的多酚物质、一定的脂肪成分,且熔点接近人体皮肤温度,能被人体有效吸收、促进皮肤分化,进一步提高修复凝胶舒缓敏感性皮肤、促进皮肤修复的功能。
进一步地,所述海藻糖的制备方法为:
(1)淀粉液的制备:将3-5重量份淀粉加入28-55重量份去离子水中搅拌均匀,加入1-2重量份糖化淀粉酶,采用二次喷射液化法,设置一次喷射温度为95-100℃,二次喷射温度为110-120℃,喷射压力0.2-0.3mPa,保温90-100℃、30min,得到淀粉液;
(2)向将步骤(1)制得的淀粉液中加入3-5重量份质量比为2:1:1的普鲁兰酶、α-糖苷基海藻糖合成酶和海藻糖水解酶的复合酶,搅拌3-6h,经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内,于转速为60-90rmp、温度为50-60℃的条件下搅拌4-6h,冷却至室温,静置18-29h,得到海藻糖提取物;
(3)将海藻糖提取物泵入微滤膜,由微滤膜透出的滤液泵入纳滤膜进行纯化,得到海藻糖。
进一步地,一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,包括以下步骤:
(1)配置初混液:按照配方将增稠剂、保湿剂和防腐剂加入纯化水中,边搅拌边升温,得到初混液;
(2)配置混合液:向步骤(1)制得的初混液中加入配方量植物提取物,持续搅拌保温,再搅拌降温,得到混合液;
(3)制备海藻糖修复凝胶:向步骤(2)制得的混合液中加入配方量海藻糖,搅拌,即得海藻糖修复凝胶。
进一步地,步骤(1)中所述边搅拌边升温条件为机械搅拌的同时升温至80-90℃,所述搅拌时间为5-15min,优选地,搅拌时间为10min;边搅拌边升温,有利于空气流动,使反应温度更好地维持在一定的范围内,有利于各反应溶剂在体系内反应。
进一步地,步骤(2)中所述持续搅拌保温的温度为80-90℃,保温的时间为10-30min,优选地,持续搅拌保温20min;保温能减少热损失,同时有利于反应平衡、正向进行。
进一步地,步骤(2)中所述搅拌降温的温度为35-45℃,搅拌降温至该温度下有利于混合液逐渐形成凝胶状。
进一步地,步骤(3)中所述搅拌时间为5-20min,优选地,搅拌时间为10min,搅拌时间过短不利于各反应溶剂充分混合,影响产品质量,控制该搅拌时间能使各溶剂充分混合,且节省时间。
本发明的有益效果:
(1)本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有优异的保湿功效。海藻糖相容性高、稳定性好、分子量小,容易被皮肤吸收,可有效进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用,同时,海藻糖与甘油联合应用,协同发挥作用,甘油可以加速海藻糖穿透细胞膜,提高海藻糖的功效、增强海藻糖中糖分子的羧基、羟基等极性基团与水分子形成氢键而结合成大量水分,作为皮肤的胞外胶状基质,为皮肤提供水分;此外,海藻糖具有良好的成膜性,易与其他多糖在细胞外基质中形成一层保护膜,减少皮肤表面水分蒸发,令水分自由扩散到角质层,从而有效地保湿润肤和保护细胞膜,解决了皮肤干燥起皮、缺水瘙痒的问题,进一步提高了皮肤适应环境能力。
(2)本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有极好的锁水性、安全性和易贴合皮肤,本发明制备的修复凝胶产品原料组分选择以及原料组分配比合理,在此基础上严格控制反应过程中的搅拌时间、保温温度和反应温度,有效提高了修复凝胶在使用过程中贴合皮肤,不易滑落的情况。
(3)本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有优异的修复效果。本发明加入聚丙烯酸钠,聚丙烯酸钠遇水膨润,经过透明的凝胶态变成粘稠液体,且保水性强、稳定性好,相较于其他溶剂,聚丙烯酸钠对于制作修复凝胶效果更佳;加入可可脂,利用了可可脂含有一定的脂肪成分、能被人体有效吸收、促进皮肤分化的特性,进一步提高修复凝胶舒缓敏感性皮肤、促进皮肤修复的功能。
(4)本发明优化了海藻糖制备方法,以二次喷射液化法制得淀粉液,加入多种复合酶、经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内结晶,制得海藻糖提取物,再经微滤膜、纳滤膜纯化,得到高纯度得海藻糖。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例2中其中一名受试者未使用本产品前的脸部示意图;
图2为本发明实施例2中其中一名受试者使用本产品后的脸部效果图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
海藻糖的制备方法,包括如下步骤:
(1)淀粉液的制备:将3重量份淀粉加入28重量份去离子水中搅拌均匀,加入1重量份糖化淀粉酶,采用二次喷射液化法,设置第一次喷射温度为95℃,第二次喷射温度为115℃,喷射压力0.2mPa,保温95℃、30min,得到淀粉液。
(2)向步骤(1)制得的淀粉液中加入3重量份质量比为2:1:1的普鲁兰酶、α-糖苷基海藻糖合成酶和海藻糖水解酶的复合酶,搅拌3h,经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内,于转速为60rmp、温度为55℃的条件下搅拌5h,冷却至室温,静置23h,得到海藻糖提取物;
(3)将海藻糖提取物泵入微滤膜,由微滤膜透出的滤液泵入纳滤膜进行纯化,得到海藻糖。
经检验,海藻糖纯度为99.64%,淀粉转化率为92.11%。
实施例2
海藻糖的制备方法,包括如下步骤:
(1)淀粉液的制备:将4重量份淀粉加入41重量份去离子水中搅拌均匀,加入1.5重量份糖化淀粉酶,采用二次喷射液化法,设置第一次喷射温度为95℃,第二次喷射温度为115℃,喷射压力0.2mPa,保温95℃、30min,得到淀粉液。
(2)向步骤(1)制得的淀粉液中加入4重量份质量比为2:1:1的普鲁兰酶、α-糖苷基海藻糖合成酶和海藻糖水解酶的复合酶,搅拌4.5h,经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内,于转速为75rmp、温度为55℃的条件下搅拌5h,冷却至室温,静置23h,得到海藻糖提取物;
(3)将海藻糖提取物泵入微滤膜,由微滤膜透出的滤液泵入纳滤膜进行纯化,得到海藻糖。
经检验,海藻糖纯度为99.72%,淀粉转化率为92.24%。
实施例3
海藻糖的制备方法,包括如下步骤:
(1)将5重量份淀粉加入55重量份去离子水中搅拌均匀,加入2重量份糖化淀粉酶,采用二次喷射液化法,设置第一次喷射温度为95℃,第二次喷射温度为115℃,喷射压力0.2mPa,保温95℃、30min,得到淀粉液。
(2)向步骤(1)制得的淀粉液中加入5重量份质量比为2:1:1的普鲁兰酶、α-糖苷基海藻糖合成酶和海藻糖水解酶的复合酶,搅拌6h,经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内,于转速为90rmp、温度为55℃的条件下搅拌5h,冷却至室温,静置23h,得到海藻糖提取物;
(3)将海藻糖提取物泵入微滤膜,由微滤膜透出的滤液泵入纳滤膜进行纯化,得到海藻糖。
经检验,海藻糖纯度为99.83%,淀粉转化率为92.31%。
对比例1
与实施例3相比,步骤(1)中仅进行第一次喷射,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为90.53%,淀粉转化率为85.25%。
对比例2
与实施例3相比,步骤(2)中添加的复合酶改为仅添加单一的普鲁兰酶,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为92.87%,淀粉转化率为86.34%。
对比例3
与实施例3相比,步骤(2)中添加的复合酶改为仅添加单一的α-糖苷基海藻糖合成酶,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为93.28%,淀粉转化率为86.94%。
对比例4
与实施例3相比,步骤(2)中添加的复合酶改为仅添加单一的海藻糖水解酶,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为93.83%,淀粉转化率为86.21%。
对比例5
与实施例3相比,步骤(3)中海藻糖提取物仅泵入微滤膜,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为96.32%,淀粉转化率为90.01%。
对比例6
与实施例3相比,步骤(3)中海藻糖提取物仅泵入纳滤膜,其余制备步骤和参数均相同。
经检验,海藻糖纯度为96.86%,淀粉转化率为90.19%。
由对比例1可得,采用二次喷射液化法比一次喷射液化法制得的海藻糖纯度及淀粉转化率高;
由对比例2-4可得,本发明添加的复合酶更有利于提高海藻糖纯度及淀粉转化率;
由对比例5-6可得,将海藻糖提取物先泵入微滤膜,再泵入纳滤膜比仅泵入微滤膜或纳滤膜制得的海藻糖纯度及淀粉转化率高。
实施例4
一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
(1)配置初混液:按照配方将0.1重量份聚丙烯酸钠、1重量份甘油和0.01重量份羟苯甲酯加入45重量份纯化水中,机械搅拌均匀的同时升温到80℃,搅拌10min,得到初混液;
(2)配置混合液:向步骤(1)制得的初混液中加入0.01重量份可可脂,持续搅拌20min、保温80℃,再搅拌降温至35℃,得到混合液;
(3)制备海藻糖修复凝胶:向步骤(2)制得的混合液中加入1重量份海藻糖,搅拌10min,即得海藻糖修复凝胶。
实施例5
一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
(1)配置初混液:按照配方将2.5重量份聚丙烯酸钠、10重量份甘油和5重量份羟苯甲酯加入71.5重量份纯化水中,机械搅拌均匀的同时升温到85℃,搅拌10min,得到初混液;
(2)配置混合液:向步骤(1)制得的初混液中加入5重量份可可脂,持续搅拌20min、保温85℃,再搅拌降温至40℃,得到混合液;
(3)制备海藻糖修复凝胶:向步骤(2)制得的混合液中加入5.5重量份海藻糖,搅拌10min,即得海藻糖修复凝胶;
未使用本产品前,其中一名受试者的脸部示意图见附图1;
使用本产品后,其中一名受试者的脸部效果图见附图2。
实施例6
一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
(1)配置初混液:按照配方将5重量份聚丙烯酸钠、20重量份甘油和10重量份羟苯甲酯加入97.88重量份纯化水中,机械搅拌均匀的同时升温到90℃,搅拌10min,得到初混液;
(2)配置混合液:向步骤(1)制得的初混液中加入10重量份可可脂,持续搅拌20min、保温90℃,再搅拌降温至35℃,得到混合液;
(3)制备海藻糖修复凝胶:向步骤(2)制得的混合液中加入10重量份海藻糖,搅拌10min,即得海藻糖修复凝胶。
对比例
(1)与实施例2相比,对比例1-10中所用原料如表1所示,其余制备步骤和参数均相同。
(2)与实施例2相比,对比例11-22制备过程中的工艺参数如表2所示,其余制备步骤和参数均相同。
表1
Figure BDA0003918507540000091
Figure BDA0003918507540000101
表2
Figure BDA0003918507540000102
性能检测
(1)保湿功效测试:采用德国CK公司型号为MC760的皮肤测试仪,选取180位受试者,分为9组,每组20人,在脸部皮肤上画直径为3cm的圆圈,涂抹实施例4-6和对比例7-12制得的医用海藻糖修复凝胶,测试皮肤湿度,测试结果取平均值,以评价其保湿功效,其结果如表3所示。
(2)经皮失水率测试:经皮失水率是一种反映皮肤屏障功能的重要指标,经皮失水率值增加可以认为与皮肤屏障功能下降相关,值降低可以认为本发明产品对皮肤屏障功能修复是有效的。
检测方法:
1)选用252只体质量为174-192g的健康雌性SPF级大鼠,按随机数表法分为实施例组及对比例组,每组12只,共21组;对选用的252只大鼠进行适应性饲养1周后,在第2周开始接受UVB照射,建立模型。
2)将各组大鼠背部毛发剪除2cm×2cm,而后每次照射前,都采取剃毛处理;造模成功标志为大鼠皮肤出现光老化变化(即出现脱屑、红斑、皱纹等情况)。
3)造模成功后在大鼠背部分别分组涂抹实施例4-6和对比例7-28制得的医用海藻糖修复凝胶,涂抹1h、2h、3h后采用Tewameter仪,测量各组经皮失水率值;每只大鼠进行3次重复检测,取平均值;测试结果如表4所示。
(3)疗效评价:
临床试验:选择皮肤带有灼热泛红、皮炎湿疹、敏感、激素依赖性皮炎等问题中的一种或几种的240位受试者进行皮肤屏障修复测试,据统计,其中80位有皮肤灼热泛红问题的皮肤屏障,80位为有皮炎湿疹、激素依赖性皮炎问题的皮肤屏障,80位为有皮肤敏感性问题的皮肤屏障,将其随机分为24组,每组10人,分别使用实施例4-6、对比例7-28制得的医用海藻糖修复凝胶和市售医用海藻糖修复凝胶1-3,以评价其疗效。
使用方法:清洁待涂部位后涂抹修复凝胶,第1-10天,每天使用1次,第10-20天,隔天使用1次,每次涂覆时间均为20分钟。
评价指标:参考《中药新药临床研究指导原则》,进行临床评价。由同一观察者进行皮肤严重程度评分及不良事件的观察。
临床性能症状体征评价及分级标准:
1)参照面部敏感皮炎标准进行症状评分:红斑、水肿、渗出、刺痛、色素沉着分别按无、轻、中、重计为0-3分;具体为:
红斑:红斑颜色鲜红或深红计3分;明显红斑计2分;淡红斑计1分;无颜色改变计0分。
水肿:广泛区域发生真皮水肿浸润计3分;多处发生明确的真皮水肿计2分;局部区域真皮水肿不易被触计1分;无水肿计0分。
渗出:渗出很明显,范围大计3分;渗出较明显,范围较小计2分;存细观察后见点状渗出计1分;无渗出计0分。
刺痛:持续刺痛感,不可忍受计3分;持续或间断刺痛感,可忍受计2分;偶尔、轻微刺痛计1分;无刺痛感计0分。
色素沉着:色素沉着很明显,范围较大计3分;色素沉着较明显,范围较小计2分;仔细观察后可见轻微色素沉着计1分;无色素沉着计0分。
2)疗效评估标准:按照痊愈、显效、有效、无效四个标准。
疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%
痊愈:疗效指数≥95%;显效:70%≤疗效指数<95%;
有效:30%≤疗效指数<70%;
无效:疗效指数<30%。
总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。
测试结果如表5所示。
(4)安全性、使用体感评价:对性能检测(3)中疗效评价测试中使用实施例4-6和对比例7-28制得的医用海藻糖修复凝胶的210位受试者临床使用过程认真记录,并追踪观察,仔细观察有无不良反应出现,若发现受试者有不适反应,应立即中断治疗,并积极采取对症治疗,对出现的有临床意义的不良事件,需随访至症状消失,并记录;收集受试者对使用本产品的使用过程中,产品是否易滑落、皮肤是否感受到不舒适的反馈结果,结果如表6所示。
表3
使用前湿度 使用后湿度 湿度增加率(%)
实施例4 31.48 80.11 154.48
实施例5 31.62 82.32 160.34
实施例6 30.97 81.53 163.25
对比例7 34.28 60.19 75.58
对比例8 31.71 55.55 75.18
对比例9 32.08 55.04 71.57
对比例10 30.99 57.84 86.64
对比例11 34.64 59.43 71.56
对比例12 35.68 60.43 69.37
表4
Figure BDA0003918507540000131
Figure BDA0003918507540000141
表5
Figure BDA0003918507540000142
Figure BDA0003918507540000151
Figure BDA0003918507540000161
表6
Figure BDA0003918507540000162
Figure BDA0003918507540000171
由表3可知,本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有优异的保湿功效;相比于对比例7-12,使用实施例4-6制得的医用海藻糖修复凝胶的受试者在使用本产品后,皮肤湿度大幅度上升,这是因为海藻糖相容性高、稳定性好、分子量小,容易被皮肤吸收,可有效进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用,同时,海藻糖与甘油联合应用,在可可脂的配合作用下,利用可可脂能被人体有效吸收、促进皮肤分化的特性,更好地使甘油加速海藻糖穿透细胞膜,提高海藻糖的功效、增强海藻糖中糖分子的羧基、羟基等极性基团与水分子形成氢键而结合成大量水分,作为皮肤的胞外胶状基质,为皮肤提供水分;此外,海藻糖具有良好的成膜性,易与其他多糖在细胞外基质中形成一层保护膜,减少皮肤表面水分蒸发,令水分自由扩散到角质层,从而有效地保湿润肤和保护细胞膜,解决了皮肤干燥起皮、缺水瘙痒的问题,进一步提高了皮肤适应环境能力。
由表4、表6可知,本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有极好的锁水性、安全性和易贴合皮肤。详细地,由表4可以看出,实施例4-6测得的经皮失水率明显低于对比例7-16,而对比例17-28测得的经皮失水率略低于对比例7-16;由表6,使用实施例4-6制得的修复凝胶的受试者反馈可以看出,本发明制备的产品不易脱落、贴合皮肤,且使用过程中没有感受到不舒适,而从使用对比例7-16制得的修复凝胶的受试者反馈情况可以看出,6组中有2人在使用过程中感到不舒适,3人使用过程中修复凝胶易脱落,从使用对比例17-28制得的修复凝胶的受试者反馈情况可以看出,12组中有2人在使用过程中感到不舒适,6人使用过程中修复凝胶易脱落,说明原料组分选择以及配比对受试者舒适性影响较大,而反应条件的设置对凝胶是否贴合皮肤的影响较大;由此可以看出,本产品原料组分选择以及原料组分配比合理,在此基础上严格控制反应过程中的搅拌时间、保温温度和反应温度,有效提高了修复凝胶在使用过程中贴合皮肤,不易滑落的情况,一定程度上提高了皮肤屏障修复能力、舒缓了敏感性皮肤。
由表5可知,本发明制备的医用海藻糖修复凝胶具有优异的修复效果,本发明加入聚丙烯酸钠,聚丙烯酸钠遇水膨润,经过透明的凝胶态变成粘稠液体,且保水性强、稳定性好,相较于其他溶剂,聚丙烯酸钠对于制作修复凝胶效果更佳;加入可可脂,利用了可可脂含有一定的脂肪成分、能被人体有效吸收、促进皮肤分化的特性,进一步提高修复凝胶舒缓敏感性皮肤、促进皮肤修复的功能。
在说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明,所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围,均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种医用海藻糖修复凝胶,其特征在于,所述医用海藻糖修复凝胶包括如下重量份的原料:45-97.88重量份纯化水、0.1-5重量份增稠剂、1-20重量份保湿剂、0.01-10重量份植物提取物、0.01-10重量份防腐剂和1-10重量份海藻糖。
2.根据权利要求1所述的一种医用海藻糖修复凝胶,其特征在于,所述保湿剂为甘油。
3.根据权利要求1所述的一种医用海藻糖修复凝胶,其特征在于,所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
4.根据权利要求1所述的一种医用海藻糖修复凝胶,其特征在于,所述植物提取物为可可脂,所述防腐剂为羟苯甲酯。
5.根据权利要求1所述的一种医用海藻糖修复凝胶,其特征在于,所述海藻糖的制备方法为:
(1)淀粉液的制备:将3-5重量份淀粉加入28-55重量份去离子水中搅拌均匀,加入1-2重量份糖化淀粉酶,采用二次喷射液化法,设置一次喷射温度为95-100℃,二次喷射温度为110-120℃,喷射压力0.2-0.3mPa,保温90-100℃、30min,得到淀粉液;
(2)向将步骤(1)制得的淀粉液中加入3-5重量份质量比为2:1:1的普鲁兰酶、α-糖苷基海藻糖合成酶和海藻糖水解酶的复合酶,搅拌3-6h,经活性炭脱色、离交分离后,置于结晶釜内,于转速为60-90rmp、温度为50-60℃的条件下搅拌4-6h,冷却至室温,静置18-29h,得到海藻糖提取物;
(3)将海藻糖提取物泵入微滤膜,由微滤膜透出的滤液泵入纳滤膜进行纯化,得到海藻糖。
6.一种权利要求1-5任一项所述的医用海藻糖修复凝胶的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
(1)配置初混液:按照配方将增稠剂、保湿剂和防腐剂加入纯化水中,边搅拌边升温,得到初混液;
(2)配置混合液:向步骤(1)制得的初混液中加入配方量植物提取物,持续搅拌保温,再搅拌降温,得到混合液;
(3)制备海藻糖修复凝胶:向步骤(2)制得的混合液中加入配方量海藻糖,搅拌,即得海藻糖修复凝胶。
7.根据权利要求6所述的一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述边搅拌边升温条件为机械搅拌的同时升温至80-90℃,所述搅拌时间为5-15min。
8.根据权利要求6所述的一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述持续搅拌保温的温度为80-90℃,保温的时间为10-30min。
9.根据权利要求6所述的一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述搅拌降温的温度为35-45℃。
10.根据权利要求6所述的一种医用海藻糖修复凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(3)中所述搅拌时间为5-20min。
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