CN117414465B - 一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法，属于医疗器械的敷料技术领域。本发明以海藻糖为主要作用成分制备出医用海藻糖凝胶，海藻糖不仅具有高度的保湿性能，而且也拥有抗寒、耐热等多重生物活性，当作用于人体肌肤时非常容易被吸收，在生物体细胞膜脂质表面形成结合水，为皮肤持续提供水分，同时还能保护敏感细胞生物膜免遭外界破坏，从而对瘙痒、皮炎湿疹、灼热泛红的问题性皮肤拥有较好的修复作用。除此之外，还利用甘油可以在皮肤表面形成保护膜、聚丙烯酸钠遇水膨润，保水性强、可可脂能促进皮肤分化的特点，共同搭配使用，协同增效，进一步实现医用海藻糖凝胶对问题性皮肤的优异修复效果。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械的敷料技术领域，具体涉及一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法。
背景技术
皮肤作为人体的第一道防线，其对人的身体健康起着至关重要的作用，一方面它能阻止体内的水分、电解质等物质流失，另一方面它能抵御外界环境中的有害物质入侵，起到很好的屏障保护作用。因此，在日常生活中，利用修复凝胶对问题性皮肤进行修复显得尤为重要。
但是，市场上现有的修复凝胶其修复效果普遍较差，只是简单的具有保湿性能，对于瘙痒、皮炎湿疹、灼热泛红等问题性皮肤并没有很好的修复作用。
因此，目前的修复凝胶仍有很多缺陷，急需进行改进。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法，本发明以海藻糖为主要作用成分制备出医用海藻糖凝胶，海藻糖不仅具有高度的保湿性能，而且也拥有抗寒、耐热等多重生物活性，当作用于人体肌肤时非常容易被吸收，在生物体细胞膜脂质表面形成结合水，为皮肤持续提供水分，同时还能保护敏感细胞生物膜免遭外界破坏，从而对瘙痒、皮炎湿疹、灼热泛红的问题性皮肤拥有较好的修复作用。除此之外，还利用甘油可以在皮肤表面形成保护膜、聚丙烯酸钠遇水膨润，保水性强、可可脂能促进皮肤分化的特点，共同搭配使用，协同增效，进一步实现医用海藻糖凝胶对问题性皮肤的优异修复效果。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由45-97.88重量份的去离子水、0.1-5重量份的增稠剂、1-20重量份的保湿剂、0.01-10重量份的天然植物油脂、0.01-10重量份的防腐剂和1-10重量份的海藻糖制备而成。
作为本发明的一种优选技术方案，所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
作为本发明的一种优选技术方案，所述保湿剂为甘油。
作为本发明的一种优选技术方案，所述天然植物油脂为可可脂。
作为本发明的一种优选技术方案，所述防腐剂为羟苯甲酯。
作为本发明的一种优选技术方案，所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往5-10重量份的混合酶水溶液中加入10-15重量份的羟基磷灰石，在5-10℃下搅拌4-6h固定，然后在500-1000r/min下离心3-5min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往1-2重量份的聚己内酯中加入5-8重量份的二氯甲烷，在30-35℃下搅拌30-60min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往20-30重量份的淀粉中加入100-120重量份的去离子水，然后在80-90℃下搅拌15-30min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在50-60℃下搅拌18-20h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100-110℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15-20min，过滤，最后在70-80℃下干燥1-2h，即制备完成。
进一步地，步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
进一步地，步骤e所述纳滤膜的截留分子量为200-300Da。
进一步地，步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至40-45℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在200-300W的超声下搅拌15-20min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3000-4000r/min下搅拌10-15min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在70-80℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15-30min混合，即制备完成。
本发明的有益效果：
(1)本发明以海藻糖为主要作用成分制备出医用海藻糖凝胶，海藻糖不仅具有高度的保湿性能，而且也拥有抗寒、耐热等多重生物活性，当作用于人体肌肤时非常容易被吸收，在生物体细胞膜脂质表面形成结合水，为皮肤持续提供水分，同时还能保护敏感细胞生物膜免遭外界破坏，从而对瘙痒、皮炎湿疹、灼热泛红的问题性皮肤拥有较好的修复作用。除此之外，还利用甘油可以在皮肤表面形成保护膜、聚丙烯酸钠遇水膨润，保水性强、可可脂能促进皮肤分化的特点，共同搭配使用，协同增效，进一步实现医用海藻糖凝胶对问题性皮肤的优异修复效果。
(2)本发明在海藻糖的制备方法上利用了羟基磷灰石对糖化淀粉酶、MTSase酶和MTHase酶进行固定化处理，一方面能够提高酶的稳定性和催化活性，另一方面可以在本发明的反应条件下，使得酶参与的糖化和合成、水解反应能够连续进行，提高转化速率。同时，还利用聚己内酯为壳层结构对羟基磷灰石的表面进行半包埋，不仅进一步促进了酶的固定化，以防止酶在催化过程中发生逃逸，而且还不影响羟基磷灰石对反应产物起到的脱色作用，省去了现有技术中的后处理步骤还需要利用活性炭等物质进行脱色处理。在催化反应完成后只需简单的过滤就能除去羟基磷灰石和所固定的绝大部分酶，使得后续的纳滤操作能更好的对杂质进行去除，最终所制备出来的海藻糖无论是产率，还是纯度，均有所提高，在做成医用海藻糖凝胶后对人体肌肤的刺激性更小，进一步促进对问题性皮肤的修复效果。
(3)本发明在医用海藻糖凝胶的制备方法上先对可可脂加热溶解，使其与海藻糖经超声混合后，再加入去离子水。利用了海藻糖在水中的溶解度较高，与可可脂超声混合后可以起到助溶的作用，克服可可脂本身不溶于水的特性。相较于现有技术中可可脂直接与去离子水进行混合，本发明的医用海藻糖凝胶能对可可脂实现更好的分散效果，在凝胶中能够更均匀的分布，进一步促进对问题性皮肤拥有更好的修复作用。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明为实现预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合实施例，对依据本发明的具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如下。
实施例1
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由45重量份的去离子水、0.1重量份的增稠剂、1重量份的保湿剂、0.01重量份的天然植物油脂、0.01重量份的防腐剂和1重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往5重量份的混合酶水溶液中加入10重量份的羟基磷灰石，在5℃下搅拌4h固定，然后在500r/min下离心3min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往1重量份的聚己内酯中加入5重量份的二氯甲烷，在30℃下搅拌30min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往20重量份的淀粉中加入100重量份的去离子水，然后在80℃下搅拌15min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在50℃下搅拌18h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15min，过滤，最后在70℃下干燥1h，即制备完成。
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤e所述纳滤膜的截留分子量为200Da。
步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至40℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在200W的超声下搅拌15min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3000r/min下搅拌10min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在70℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15min混合，即制备完成。
实施例2
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由97.88重量份的去离子水、5重量份的增稠剂、20重量份的保湿剂、10重量份的天然植物油脂、10重量份的防腐剂和10重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往10重量份的混合酶水溶液中加入15重量份的羟基磷灰石，在10℃下搅拌6h固定，然后在1000r/min下离心5min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往2重量份的聚己内酯中加入8重量份的二氯甲烷，在35℃下搅拌60min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往30重量份的淀粉中加入120重量份的去离子水，然后在90℃下搅拌30min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在60℃下搅拌20h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在110℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶20min，过滤，最后在80℃下干燥2h，即制备完成。
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤e所述纳滤膜的截留分子量为300Da。
步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至45℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在300W的超声下搅拌20min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在4000r/min下搅拌15min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在80℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌30min混合，即制备完成。
实施例3
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由70重量份的去离子水、2.5重量份的增稠剂、10重量份的保湿剂、5重量份的天然植物油脂、5重量份的防腐剂和6重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往7.5重量份的混合酶水溶液中加入12.5重量份的羟基磷灰石，在7.5℃下搅拌5h固定，然后在750r/min下离心4min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往1.5重量份的聚己内酯中加入6.5重量份的二氯甲烷，在33℃下搅拌45min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往25重量份的淀粉中加入110重量份的去离子水，然后在85℃下搅拌20min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在55℃下搅拌19h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在105℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶17min，过滤，最后在75℃下干燥1.5h，即制备完成。
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤e所述纳滤膜的截留分子量为250Da。
步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至42℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在250W的超声下搅拌17min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3500r/min下搅拌13min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在75℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌20min混合，即制备完成。
对比例1
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由45重量份的去离子水、0.1重量份的增稠剂、1重量份的保湿剂、0.01重量份的天然植物油脂、0.01重量份的防腐剂和1重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往20重量份的淀粉中加入100重量份的去离子水，然后在80℃下搅拌15min，得到糊状物；
步骤b：往糊状物中加入5重量份的混合酶水溶液，然后维持温度在50℃下搅拌18h，得到混合物a；
步骤c：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤d：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15min，过滤，最后在70℃下干燥1h，即制备完成。
步骤b所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤c所述纳滤膜的截留分子量为200Da。
步骤d所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至40℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在200W的超声下搅拌15min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3000r/min下搅拌10min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在70℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15min混合，即制备完成。
对比例2
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由45重量份的去离子水、0.1重量份的增稠剂、1重量份的保湿剂、0.01重量份的天然植物油脂、0.01重量份的防腐剂和1重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往5重量份的混合酶水溶液中加入10重量份的羟基磷灰石，在5℃下搅拌4h固定，然后在500r/min下离心3min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往20重量份的淀粉中加入100重量份的去离子水，然后在80℃下搅拌15min，得到糊状物；
步骤c：往糊状物中加入固体物a，然后维持温度在50℃下搅拌18h，得到混合物a；
步骤d：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤e：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15min，过滤，最后在70℃下干燥1h，即制备完成。
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤d所述纳滤膜的截留分子量为200Da。
步骤e所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至40℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在200W的超声下搅拌15min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3000r/min下搅拌10min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在70℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15min混合，即制备完成。
对比例3
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，所述医用海藻糖凝胶由45重量份的去离子水、0.1重量份的增稠剂、1重量份的保湿剂、0.01重量份的天然植物油脂、0.01重量份的防腐剂和1重量份的海藻糖制备而成。
所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
所述保湿剂为甘油。
所述天然植物油脂为可可脂。
所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往5重量份的混合酶水溶液中加入10重量份的羟基磷灰石，在5℃下搅拌4h固定，然后在500r/min下离心3min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往1重量份的聚己内酯中加入5重量份的二氯甲烷，在30℃下搅拌30min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往20重量份的淀粉中加入100重量份的去离子水，然后在80℃下搅拌15min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在50℃下搅拌18h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15min，过滤，最后在70℃下干燥1h，即制备完成。
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶。
步骤e所述纳滤膜的截留分子量为200Da。
步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)往天然植物油脂和海藻糖中加入去离子水，然后在3000r/min下搅拌10min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入增稠剂，在70℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15min混合，即制备完成。
测试例1
海藻糖产率和纯度测试：
对实施例1-3和对比例1-3所制备的海藻糖检验产率和纯度。
表1.海藻糖产率和纯度测试结果
| 产率/％ | 纯度/％ | |
| 实施例1 | 93.1 | 99.8 |
| 实施例2 | 92.8 | 99.7 |
| 实施例3 | 93.0 | 99.8 |
| 对比例1 | 74.9 | 95.2 |
| 对比例2 | 87.5 | 99.1 |
| 对比例3 | 93.0 | 99.7 |
测试例2
保湿性能测试：
随机选取年龄介于18-45岁的男性和女性各60人，平均分为6组，每组男性和女性人数相同，然后在脸部均画上直径为3cm的圆圈。对每组每人的圈中分别涂抹实施例1-3和对比例1-3所制备的医用海藻糖凝胶(涂抹量均需相同)，最后采用德国CK公司型号为MC760的皮肤测试仪进行测试，判断皮肤湿度，测试结果取平均值。
表2.保湿性能测试结果
| 使用前 | 使用后 | |
| 实施例1 | 29.8 | 84.2 |
| 实施例2 | 29.4 | 84.6 |
| 实施例3 | 30.2 | 84.5 |
| 对比例1 | 29.9 | 79.8 |
| 对比例2 | 30.1 | 83.0 |
| 对比例3 | 30.5 | 84.1 |
测试例3
经皮失水率测试：
随机选取120只质量介于185-190g的健康雌性SPF级大鼠，进行适应性饲养1周后，平均分为6组，然后均在每只大鼠背部剪除2cm×2cm的毛发，利用UVB进行照射，直至出现脱屑、红斑、皱纹等情况。对每组分别涂抹实施例1-3和对比例1-3所制备的医用海藻糖凝胶(涂抹量均需相同)，涂抹0h、1h、2h、3h后分别采用Tewameter仪测试各组大鼠的经皮失水率值，取平均值。经皮失水率越高，表示皮肤失水越快。
表3.经皮失水率测试结果
测试例4
修复效果测试：
随机选取年龄介于18-45岁的男性和女性各81人，其中，有皮肤瘙痒问题的男性和女性各27人，有皮炎湿疹问题的男性和女性各27人、有皮肤灼热泛红问题的男性和女性各27人，平均分为9组，每组男性和女性人数相同，所拥有的问题性皮肤的人数也相同。对每组分别涂抹市售的3种不同品牌医用海藻糖凝胶和实施例1-3、对比例1-3所制备的医用海藻糖凝胶，判断修复效果。
涂抹方法：对问题性皮肤先进行清洁，然后涂抹所对应的医用海藻糖凝胶(完全覆盖问题性皮肤表面，同时每组每次所涂抹的用量均需相同)，作用一段时间后再用清水进行洗净。每天涂抹一次，作用时间12h，连续涂抹7天。
评价标准：以外观观察和受试者自我感受为标准(各占50％)进行评分，分值介于1-10分，取平均值，分值越高表示效果越好。
表4.修复效果测试结果
| 瘙痒 | 皮炎湿疹 | 灼热泛红 | |
| 实施例1 | 10 | 9 | 9 |
| 实施例2 | 9 | 9 | 10 |
| 实施例3 | 9 | 9 | 9 |
| 对比例1 | 8 | 7 | 7 |
| 对比例2 | 8 | 8 | 9 |
| 对比例3 | 8 | 7 | 8 |
| 市售1 | 7 | 7 | 5 |
| 市售2 | 8 | 5 | 6 |
| 市售3 | 8 | 6 | 7 |
通过以上实施例1-3、对比例1-3和测试例1-4可以看出：
对比例1与实施例1的区别在于：未利用羟基磷灰石对酶进行固定、未进行半包埋处理。
对比例2与实施例1的区别在于：未进行半包埋处理。
对比例3与实施例1的区别在于：可可脂直接加入到去离子水中进行混合。
通过实施例1-3、对比例1-3和测试例1可知，本发明所制备的海藻糖拥有更高的产率和纯度，做成医用海藻糖凝胶后效果也会更好，对问题性皮肤的修复能起到促进作用。
通过实施例1-3、对比例1-3和测试例2-3可知，本发明所制备的医用海藻糖凝胶具有非常好的保湿性能，同时，随着时间流失，皮肤的失水速度依然较慢，表现出较强的皮肤屏障功能。
通过实施例1-3、对比例1-3和测试例4可知，本发明所制备的医用海藻糖凝胶对瘙痒、皮炎湿疹和灼热泛红的问题性皮肤具有较好的修复效果。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然而并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容做出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简介修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (6)
1.一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：所述医用海藻糖凝胶由45-97.88重量份的去离子水、0.1-5重量份的增稠剂、1-20重量份的保湿剂、0.01-10重量份的天然植物油脂、0.01-10重量份的防腐剂和1-10重量份的海藻糖制备而成；
所述天然植物油脂为可可脂；
所述海藻糖通过以下步骤进行制备：
步骤a：往5-10重量份的混合酶水溶液中加入10-15重量份的羟基磷灰石，在5-10℃下搅拌4-6h固定，然后在500-1000r/min下离心3-5min，过滤，对沉淀用pH为7.4的PBS缓冲液进行洗涤，得到固体物a；
步骤b：往1-2重量份的聚己内酯中加入5-8重量份的二氯甲烷，在30-35℃下搅拌30-60min溶解，然后再加入固体物a，40℃下搅拌直至完全除去溶液，得到固体物b，备用；
步骤c：往20-30重量份的淀粉中加入100-120重量份的去离子水，然后在80-90℃下搅拌15-30min，得到糊状物；
步骤d：往糊状物中加入固体物b，然后维持温度在50-60℃下搅拌18-20h，得到混合物a；
步骤e：将混合物a用0.25μm的过滤膜进行过滤，然后在100-110℃下恒温5min灭酶，最后再用纳滤膜进行纳滤，得到滤液；
步骤f：将滤液纯化，得到纯化液，然后在-0.085MPa下，温度35℃中结晶15-20min，过滤，最后在70-80℃下干燥1-2h，即制备完成；
步骤a所述混合酶水溶液含有质量分数为1.5％的糖化淀粉酶、质量分数为1％的麦芽糖苷基海藻糖合成酶和质量分数为0.5％的麦芽寡糖基海藻糖水解酶；
所述具有修复功效的医用海藻糖凝胶的制备方法包括以下步骤：
(1)将天然植物油脂先加热至40-45℃直至完全溶解，然后保持恒温，往里面加入海藻糖，在200-300W的超声下搅拌15-20min，得到混合物A；
(2)往混合物A中加入去离子水，然后在3000-4000r/min下搅拌10-15min，得到混合物B；
(3)往混合物B中加入增稠剂，在70-80℃下搅拌10min，冷却至室温，最后再往里面加入保湿剂和防腐剂搅拌15-30min混合，即制备完成。
2.根据权利要求1所述的一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：所述增稠剂为聚丙烯酸钠。
3.根据权利要求1所述的一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：所述保湿剂为甘油。
4.根据权利要求1所述的一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：所述防腐剂为羟苯甲酯。
5.根据权利要求1所述的一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：步骤e所述纳滤膜的截留分子量为200-300Da。
6.根据权利要求1所述的一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶，其特征在于：步骤f所述纯化是利用离子交换技术进行，依次通过D001强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂和D301弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂。
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