CN112007059A - 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用 - Google Patents

一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用 Download PDF

Info

Publication number
CN112007059A
CN112007059A CN202010923628.4A CN202010923628A CN112007059A CN 112007059 A CN112007059 A CN 112007059A CN 202010923628 A CN202010923628 A CN 202010923628A CN 112007059 A CN112007059 A CN 112007059A
Authority
CN
China
Prior art keywords
dermatitis
medical skin
treatment
gel
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202010923628.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112007059B (zh
Inventor
郝红
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN202010923628.4A priority Critical patent/CN112007059B/zh
Publication of CN112007059A publication Critical patent/CN112007059A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112007059B publication Critical patent/CN112007059B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/765—Polymers containing oxygen
    • A61K31/78—Polymers containing oxygen of acrylic acid or derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7016—Disaccharides, e.g. lactose, lactulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。本发明首次提出将医用皮肤修护凝胶用于各类型皮炎的临床治疗中，对皮炎起到明显的辅助治疗作用，且医用皮肤修护凝胶为食品安全级，无毒副作用，安全性好。本发明采用多中心、开放性试验设计，以面部EASI评分和VAS评分作为主要评价指标，观察医用皮肤修护凝胶的辅助治疗皮炎类疾病的安全性、适用性和有效性。

Description

一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物 中的应用
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。
背景技术
皮炎是临床较为常见的疾病，根据世界变应性组织推荐使用的皮炎分类方式，皮炎分为接触性皮炎、湿疹、过敏性皮炎及其他类型皮炎。其中，由接触外界物质引起的接触性皮炎(化妆品、尿布、漆性皮炎)中，能进一步归类的湿疹如特应性皮炎、脂溢性皮炎、淤积性皮炎、自身敏感性皮炎、伤口周围感染性皮炎、湿疹、慢性单纯性苔藓、癣菌疹、手部皮炎、多形日光疹等；不能进一步归类的湿疹如肛周湿疹、小腿湿疹、阴囊湿疹、乳部湿疹、外耳湿疹、春季湿疹、夏季湿疹、痒疹等。
皮炎和湿疹常作为同义词用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等种种物质的变应性反应。
目前对于皮炎治疗药物，西医主要采用的多是皮质激素类药物，内服抗组胺及抗生素类药物，其中，抗组胺类药主要起镇静止痒作用，抗生素用于感染的皮损，含皮质激素的药物外搽对于轻症皮炎疗效显著。然而近年来，由于外用激素制剂引发的皮肤损害急剧增加，不良反应显著，成为人们高度关注的社会问题。如果长期频繁或大量使用含皮质类激素的药物，会对导致成为敏感肌肤，并可能伴有全身的皮肤敏感；长期大量外用激素还可经皮吸收进入血运循环，引起糖尿病等；滥用抗生素可能导致细菌抗药性加强，人体免疫功能减退，致使病情反复难愈。
为此，中国专利文献CN103006686A，公开了一种用于特应性皮炎辅助治疗的功能性制剂及制备方法，其原料重量组分为：透明质酸钠0.2～1份、乳化增稠剂5～10份、油脂5～10份，加去离子水至100份。该专利文献为含有透明质酸钠的功能性制剂，联合糠酸莫米松乳膏可明显改善干燥性湿疹症状，并能有效恢复皮肤屏障功能，减少复发，疗效优于单用糠酸莫米松乳膏；可用于辅助治疗皮炎湿疹类疾病，具有良好的疗效及安全性，并减少复发。但是，该技术只针对特应性皮炎具有辅助治疗的作用，不具有普适性。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的现有的辅助治疗皮炎的制剂不具有普适性等缺陷，从而提供一种能够降低或消除常规皮炎药物所含原料成分的刺激性和致敏性且具有普适性的医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用。
为此，本发明提供如下技术方案：
本发明提供一种医用皮肤修护凝胶，包括如下质量百分含量的原料：
聚丙烯酸钠0.7-1.3％；
可可脂3-5％；
海藻糖0.5-1.5％；
甘油8-12％；
羟苯甲酯0.05-0.15％；
水80-88％。
进一步地，所述的医用皮肤修护凝胶包括如下质量百分含量的原料：
聚丙烯酸钠0.9％；
可可脂4％；
海藻糖1％；
甘油10％；
羟苯甲酯0.1％；
水84％。
进一步地，所述医用皮肤修护凝胶的制备方法包括以下步骤：
将所述医用皮肤修护凝胶的各原料按比例称量，混合均匀，得所述医用皮肤修护凝胶。
本发明还提供一种医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用。
进一步地，所述皮炎类药物包括医用皮肤修护凝胶和常规皮炎药物。
进一步地，所述医用皮肤修护凝胶的组成同上述医用皮肤修护凝胶。
进一步地，所述常规皮炎药物为皮质激素类药物，抗组胺类药物或抗生素类药物。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的医用皮肤修护凝胶，包括如下质量百分含量的原料：聚丙烯酸钠0.7-1.3％；可可脂3-5％；海藻糖0.5-1.5％；甘油8-12％；羟苯甲酯0.05-0.15％；水80-88％。其中，医用皮肤修护凝胶的全部原料均为食品安全级，无毒副作用，安全性好。本发明提供的医用皮肤修护凝胶，通过各组分之间的协同配合作用，特别是羟苯甲酯的使用，由于羟苯甲酯为尼泊金酯类防腐剂，此类防腐剂对霉菌和酵母菌的抗菌作用较强,对细菌的作用稍差,主要通过破坏微生物的细胞膜,使细胞内的蛋白质变性,并抑制细胞呼吸酶和传递酶系统的活性而起到抗菌功效。
2.本发明提供的医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，首次提出将医用皮肤修护凝胶用于各类型皮炎的临床治疗中，对皮炎起到明显的辅助治疗作用，且医用皮肤修护凝胶为食品安全级，无毒副作用，安全性好。采用多中心、开放性试验设计，以面部EASI评分和VAS评分作为主要评价指标，观察医用皮肤修护凝胶的辅助治疗皮炎类疾病的安全性、适用性和有效性。结果显示：试验组治疗前EASI均值为0.41±0.21，治疗后第7天、第14天EASI均值分别降至0.20±0.15和0.19±0.12。治疗结束时(第14天)EASI平均下降率为77.42％；对照组治疗前EASI均值为0.45±0.23，治疗后第7天、第14天，EASI均值较治疗前均有下降(均P＜0.0001)；治疗前EASI均值为0.45±0.23，治疗后第7天、第14天EASI均值分别降至0.21±0.15和0.11±0.13。治疗结束时(第14天)EASI平均下降率为75.00％。试验组治疗前VAS均值为4.27±2.67，治疗后第7天、第14天VAS均值分别降至1.60±1.44和0.48±0.76。治疗结束时(第14天)VAS平均下降率为84.57％；对照组治疗前VAS均值为4.52±2.95，治疗后第7天、第14天VAS均值分别降至2.12±1.86和0.93±1.31。治疗结束时(第14天)VAS平均下降率为79.34％。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
实施例1
本实施例提供一种医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，所述皮炎类药物包括医用皮肤修护凝胶和常规皮炎药物；
其中，所述医用皮肤修护凝胶包括如下重量份的原料：聚丙烯酸钠0.9g；可可脂4g；海藻糖1g；甘油10g；羟苯甲酯0.1g；水84g；
所述医用皮肤修护凝胶的制备方法为：将称量好的各组分混合均匀，得到所述医用皮肤修护凝胶。
所述常规皮炎药物根据具体病例进行调整，其中，针对面部敏感性皮炎给派瑞松、针对颜面再发性皮炎给芙美松、针对面部化妆品皮炎给曲安奈德益康唑乳膏、针对面部接触性皮炎恢复期给复方醋酸地塞米松乳膏。
实施例2
本实施例提供一种医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，所述皮炎类药物包括医用皮肤修护凝胶和常规皮炎药物；
其中，所述医用皮肤修护凝胶包括如下重量份的原料：聚丙烯酸钠1.3g；可可脂3g；海藻糖1.5g；甘油12g；羟苯甲酯0.05g；水82.15g；
所述医用皮肤修护凝胶的制备方法为：将称量好的各组分混合均匀，得到所述医用皮肤修护凝胶。
所述常规皮炎药物根据具体病例进行调整，其中，针对面部敏感性皮炎给派瑞松、针对颜面再发性皮炎给芙美松、针对面部化妆品皮炎给曲安奈德益康唑乳膏、针对面部接触性皮炎恢复期给复方醋酸地塞米松乳膏。
实施例3
本实施例提供一种医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，所述皮炎类药物包括医用皮肤修护凝胶和常规皮炎药物；
其中，所述医用皮肤修护凝胶包括如下重量份的原料：聚丙烯酸钠0.7g；可可脂5g；海藻糖0.5g；甘油8g；羟苯甲酯0.15g；水85.65g；
所述医用皮肤修护凝胶的制备方法为：将称量好的各组分混合均匀，得到所述医用皮肤修护凝胶。
所述常规皮炎药物根据具体病例进行调整，其中，针对面部敏感性皮炎给派瑞松、针对颜面再发性皮炎给芙美松、针对面部化妆品皮炎给曲安奈德益康唑乳膏、针对面部接触性皮炎恢复期给复方醋酸地塞米松乳膏。
临床试验
为了进一步验证医用皮肤修护凝胶辅助治疗面部皮炎类疾病的临床疗效，同时验证医用皮肤修护凝胶的辅助治疗面部皮炎类疾病的临床安全性、适用性和有效性，2018年8月至12月期间对120例面部皮炎类疾病患者进行了多中心、开放性对照试验，所采用的凝胶为实施例1中的凝胶产品。
1资料与方法
1.1病例资料
1.1.1入选标准
(1)年龄0-60岁，男女不限。
(2)面部皮炎类疾病，包括：①颜面再发性皮炎；②面部化妆品皮炎；③面部接触性皮炎恢复期；④面部敏感性皮炎。
1.1.2排除标准
(1)对本类产品过敏者(询问病史)；
(2)试验前一周服用类固醇激素药物、甘草酸苷等类激素药物者；
(3)患有其它的可能影响试验观察的皮肤病者，如银屑病等；
(4)皮损部位出现严重感染，有其它严重的合并症及全身感染者；
(5)皮肤炎症急性期，症状严重，出现水疱，渗出明显患者；
(6)哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；
(7)神志不清者，或者患有精神性疾病、不能明确表达者；
(8)凝血机制不全者，如血友病、血小板减少症。
1.2方法
1.2.1治疗方法
辅助治疗方案：各中心根据面部皮炎患者的皮损情况，将符合纳入标准的患者随机分配到试验组和对照组，试验组采用常规药物治疗辅助医用皮肤修护凝胶，对照组仅采用常规药物治疗。医用皮肤修护凝胶每日3次，早中晚各一次，医用皮肤修护凝胶的使用需要根据炎性皮肤面积大小进行临床用量的调整，以覆盖整个炎性皮肤为宜，连续14天。观察期间不得更换所用凝胶，禁止使用其他同类产品。
常规皮炎药物的用药标准为：针对面部敏感性皮炎给派瑞松、针对颜面再发性皮炎给芙美松、针对面部化妆品皮炎给曲安奈德益康唑乳膏、针对面部接触性皮炎恢复期给复方醋酸地塞米松乳膏。
1.2.2观察指标
观察并记录治疗前后每周复诊时患者面部皮损及瘙痒程度等情况，并按照湿疹面积及严重程度指数评分(eczema area and severity index,EASI)和视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)进行综合评分。以上指标于治疗前治疗后第7天、治疗后第14天分别观察记录。
(1)EASI评分：按照皮损严重程度分为四项，即：红斑(erythema,E),水肿/浸润/丘疹(induration(edema)/papulation,I)，鳞屑(excoriation，Ex)，苔藓样变(lichenification,L)。每一临床表现的严重程度以0-3分记分，0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重。各种症状分值之间可记半级分，即0.5。成人头颈部占全身的比例为10％。故头颈部(面部)EASI评分值为(E+I+Ex+L)×10％。
(2)VAS评分：采用长度为10cm的游动标尺，0分为无瘙痒感，10分为难以忍受的瘙痒感。在评分时，游动标尺无刻度的一侧面向患者，由患者根据自己的瘙痒感在游动标尺上标记瘙痒程度。0-2分为优；3-5分为良；6-8分为中；9-10分为差。
1.2.3疗效评判
主要评价指标为入选和结束时面部EASI值和VAS值的治疗前后改善程度。
EASI下降率＝(治疗前EASI值-治疗后EASI值)/治疗前EASI值×100％；
VAS下降率＝(治疗前VAS值-治疗后VAS值)/治疗前VAS值×100％；
疗效指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％；
疗效判定标准：痊愈为：疗效指数≥95％；显效为：70％≤疗效指数＜95％；好转为：30≤疗效指数＜70％；无效为：疗效指数＜30％。痊愈率＝痊愈例数/总例数×100％；有效率＝(痊愈+显效+好转)例数/总例数×100％。
1.2.4安全性评估
每次随访时研究者询问患者有无不良反应，治疗前后各1次进行生命体征检查、体格检查。若发现不良事件则记录其发生时间、表现及转归等，并予治疗，退出试验且进行因果分析。
1.3统计学方法
在研究数据全部录入并锁定后，严格按统计分析计划进行统计分析，并应用SPSS18.0软件进行数据分析处理。计量资料用t检验，计数资料采用x2检验，P＜0.05认为具有统计学意义。
2.结果
2.1一般资料
本次临床观察6家中心共入选受试者120例，全部病例均签署知情同意书,分类指标性别采用卡方检验，连续指标(年龄、体重、身高、体温、病程)采用t检验比较试验组和对照组人群基本指标的差异。
表1基线人口统计学指标比较
Figure BDA0002667561440000091
表2基线生命体征比较
Figure BDA0002667561440000092
Figure BDA0002667561440000101
试验结果显示，基线人口统计学指标比较，试验组和对照组的差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1，基线生命体征比较，试验组和对照组的差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2，提示随机入组的两组病例在基线上具有良好的可比性。
2.2疗效结果
表3临床疗效情况
Figure BDA0002667561440000102
Figure BDA0002667561440000111
试验组加用医用皮肤修护凝胶辅助治疗面部皮炎类疾病第14天后，痊愈33例，显效13例、好转10例、无效4例，总有效率为93.33％；对照组治疗14天后，痊愈26例，显效9例、好转11例、无效12例，总有效率为80.00％，P＜0.05，差异有统计学意义，即试验组效果优于对照组。
2.2.1治疗后与基线比较EASI改善程度(主要评价指标)
表4 EASI情况
试验组 对照组
治疗前 0.41±0.21 0.45±0.23
治疗后7天均值 0.20±0.15 0.21±0.15
治疗后7天下降率 51.21％ 52.99％
治疗后14天均值 0.19±0.12 0.11±0.13
治疗后14天下降率 77.42％ 75.00％
试验组加用医用皮肤修护凝胶辅助治疗面部皮炎类疾病后第7天、第14天，EASI均值较治疗前均有下降(均P＜0.0001)；治疗前EASI均值为0.41±0.21，治疗后第7天、第14天EASI均值分别降至0.20±0.15和0.19±0.12。治疗结束时(第14天)EASI平均下降率为77.42％；对照组治疗前EASI均值为0.45±0.23，治疗后第7天、第14天，EASI均值较治疗前均有下降(均P＜0.0001)；治疗前EASI均值为0.45±0.23，治疗后第7天、第14天EASI均值分别降至0.21±0.15和0.11±0.13。治疗结束时(第14天)EASI平均下降率为75.00％。
2.2.2治疗后与基线比较VAS值改善程度
表5 VAS评分情况
试验组 对照组
治疗前 4.27±2.67 4.52±2.95
治疗后7天均值 1.60±1.44 2.12±1.86
治疗后7天下降率 62.50％ 53.14％
治疗后14天均值 0.48±0.76 0.93±1.31
治疗后14天下降率 84.57％ 79.34％
试验组加用医用皮肤修护凝胶辅助治疗面部皮炎类疾病后第7天、第14天，VAS瘙痒自我评价平均值，较治疗前均有明显降低(P＜0.0001)；治疗前VAS均值为4.27±2.67，治疗后第7天、第14天VAS均值分别降至1.60±1.44和0.48±0.76。治疗结束时(第14天)VAS平均下降率为84.57％；对照组治疗前VAS均值为4.52±2.95，治疗后第7天、第14天VAS均值分别降至2.12±1.86和0.93±1.31。治疗结束时(第14天)VAS平均下降率为79.34％。
研究期间，所有受试者均未出现不良反应，证实了其临床良好的安全性。
本发明采用多中心、开放性对照的试验设计，以面部EASI评分和VAS评分作为主要评价指标，观察医用皮肤修护凝胶的辅助治疗皮炎类疾病的安全性、适用性和有效性。结果显示：治疗第7天、第14天，EASI均值、VAS均值较基线均有明显下降，治疗结束时(第14天)EASI平均下降率为77.42％，VAS平均下降率为84.57％，总有效率为93.33％。
总之，上述试验结果显示，医用皮肤修护凝胶辅助治疗面部皮炎类疾病临床安全性良好、对各类面部皮炎具有辅助治疗效果，具有普适性，疗效肯定，作为辅助治疗手段能很大程度的改善患者的皮肤不适症状，避免了常规皮炎药物所含原料成分的刺激性和致敏性，进一步提高临床疗效。
另外，在临床测试中，上述常规激素类皮炎类药物的最长使用周期为14天，因此上述临床试验只进行到14天。但是，本发明提供的医用皮肤修护凝胶全部原料均为食品安全级，可以长期使用，且长期使用后的治疗效果更明显，同时避免了患者对常规激素类药物的依赖性，从而进一步避免了病情的反复发作。此外，从适用人群看，儿童、妊娠期或哺乳期的妇女亦可使用。
本发明提供的医用皮肤修护凝胶也可单独用于皮炎的治疗，长期使用可达到治愈的效果。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (7)

1.一种医用皮肤修护凝胶，其特征在于，包括如下质量百分含量的原料：
聚丙烯酸钠0.7-1.3％；
可可脂3-5％；
海藻糖0.5-1.5％；
甘油8-12％；
羟苯甲酯0.05-0.15％；
水80-88％。
2.根据权利要求1所述的医用皮肤修护凝胶，其特征在于，包括如下质量百分含量的原料：
聚丙烯酸钠0.9％；
可可脂4％；
海藻糖1％；
甘油10％；
羟苯甲酯0.1％；
水84％。
3.根据权利要求1或2所述的医用皮肤修护凝胶，其特征在于，所述医用皮肤修护凝胶的制备方法包括以下步骤：
将所述医用皮肤修护凝胶的各原料按比例称量，混合均匀，得所述医用皮肤修护凝胶。
4.医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用。
5.根据权利要求1所述的医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，其特征在于，所述皮炎类药物包括医用皮肤修护凝胶和常规皮炎药物。
6.根据权利要求4或5所述的医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，其特征在于，所述医用皮肤修护凝胶的组成同权利要求1或2所述的医用皮肤修护凝胶。
7.根据权利要求4-6任一项所述的医用皮肤修护凝胶在制备治疗皮炎药物中的应用，其特征在于，所述常规皮炎药物为皮质激素类药物，抗组胺类药物或抗生素类药物。
CN202010923628.4A 2020-09-04 2020-09-04 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用 Active CN112007059B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010923628.4A CN112007059B (zh) 2020-09-04 2020-09-04 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010923628.4A CN112007059B (zh) 2020-09-04 2020-09-04 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112007059A true CN112007059A (zh) 2020-12-01
CN112007059B CN112007059B (zh) 2023-01-17

Family

ID=73516899

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010923628.4A Active CN112007059B (zh) 2020-09-04 2020-09-04 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN112007059B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117414465A (zh) * 2023-11-03 2024-01-19 珠海市雅莎医疗器械有限公司 一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107412255A (zh) * 2017-08-11 2017-12-01 天津嘉氏堂科技有限公司 皮肤屏障修复组合物及制剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107412255A (zh) * 2017-08-11 2017-12-01 天津嘉氏堂科技有限公司 皮肤屏障修复组合物及制剂

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
厦门金日制药有限公司: "复方地塞米松凝胶产业化", 《成果信息》 *
张仁俊: "《实用眼科药物学》", 30 September 2015, 人民军医出版社 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117414465A (zh) * 2023-11-03 2024-01-19 珠海市雅莎医疗器械有限公司 一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法
CN117414465B (zh) * 2023-11-03 2024-04-19 珠海市雅莎医疗器械有限公司 一种具有修复功效的医用海藻糖凝胶及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN112007059B (zh) 2023-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Graft et al. A placebo-and active-controlled randomized trial of prophylactic treatment of seasonal allergic rhinitis with mometasone furoate aqueous nasal spray
Brar et al. Strategies for successful management of severe atopic dermatitis
Engineer et al. Nail involvement in pemphigus vulgaris
US20220000902A1 (en) Biological polysaccharide for preventing and treating acne and steroid-dependent dermatitis and use thereof
WO2020147472A1 (zh) 赤红球菌产品及其制药用途
Ajgaonkar et al. Efficacy and safety of Ashwagandha (withania somnifera) root extract for improvement of sexual health in healthy women: a prospective, randomized, placebo-controlled study
Gisondi et al. Switching from one infliximab biosimilar (CT‐P13) to another infliximab biosimilar (Sb2) in patients with chronic plaque psoriasis
CN112007059B (zh) 一种医用皮肤修护凝胶、制备方法及其在制备治疗皮炎药物中的应用
Russo et al. Tuscan consensus on the diagnosis, treatment and follow up of adult atopic dermatitis
Sharifi-Heris et al. A review study of diaper rash dermatitis treatments
Prairie et al. Mifepristone versus laminaria: a randomized controlled trial of cervical ripening in midtrimester termination
CN112006988B (zh) 医用皮肤修护喷剂在制备治疗皮炎药物中的应用
Thornfeldt et al. The New ideal in skin Health: Separating fact from fiction
CN105213321B (zh) 一种青蒿素或其衍生物的药浴颗粒剂及其用途
CN111991372B (zh) 医用皮肤修护贴在制备治疗皮炎药物中的应用
CN1332663C (zh) 用硝酸咪康唑治疗外阴阴道念珠菌病的药盒
Scherrer et al. Neomycin: sources of contact and sensitization evaluation in 1162 patients treated at a tertiary service
Emer et al. Indurated plaques and nodules on the buttocks of a young healthy female
Das et al. Efficacy and safety of 0.1% Tacrolimus ointment versus 0.05% Clobetasone butyrate ointment in childhood atopic dermatitis
de Araujo Sarmento Jr et al. Association between nasal polyposis, Dubowitz syndrome and hyper-IgE syndrome
Yu et al. Satisfaction and quality of life of patients treated with tobramycin-dexamethasone suspension in daytime surgery managed by integrated nursing model
WO2020143393A1 (zh) 红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗扁平苔藓的药物中的用途
CN110742888B (zh) 草乌甲素的应用
Rahman et al. Efficacy of topical tacrolimus in atopic dermatitis
Stewart et al. Coral Fluorescing Axillary Plaques Refractory to Topical Antifungal and Antibacterial Treatments

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant